Neurotensiini – tärkeä ruokahalun säätelijä ihmisillä? (NIRAH)
torstai 7. marraskuuta 2019 päivittänyt: Simon Veedfald, University of Copenhagen
Neurotensiinin vaikutus ruokahaluun, ruoan saantiin, verensokerin säätelyyn, hormonien eritykseen ja neurotensiinin hajoamiseen in vivo
Neurotensiini (NT) on suoliston peptidi, joka vapautuu aterian jälkeen ohutsuolesta. Sillä tiedetään olevan erilaisia enterogastronivaikutuksia, ja eläinmalleissa se vähentää ruoan saantia, kun sitä annetaan parenteraalisesti.
Tämä tutkimus tutkii, voidaanko eläinkokeiden ehdottamia NT:n anoreksisia vaikutuksia kääntää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Capital
-
Hvidovre, Capital, Tanska, 2650
- Hvidovre University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä = tai yli 18 vuotta
- normaalit hemoglobiinitasot
- Uros
- tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes mellitus (plasman paastoglukoosi tai HbA1c)
- Suvussa diabetes mellitus
- Suolistosairaus (sis. esim. tulehduksellinen suolistosairaus ja imeytymishäiriö)
- Tulehduksellinen suolistosairaus suvussa
- Edellinen suolen resektio
- Painoindeksi (BMI) yli 25 kg/m2
- Tupakoitsija
- Nefropatia (S-kreatiniini > 130 μM)
- Maksasairaus (ALAT ja/tai ASAT > 2 x normaalin yläraja)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suolaliuos + ad libitum -ateria
Tämä toimii lumelääke-/kontrollipäivänä NT + ad libitum -ateriatutkimuspäivälle.
|
Suolaliuoksen suonensisäinen infuusio
Osallistujille tarjotaan runsas ateria.
Heitä neuvotaan syömään, kunnes he eivät enää tunne nälkää.
|
|
Kokeellinen: NT + ad libitum ateria
Neurotensiini (NT) -infuusio, jonka jälkeen ad libitum -ateria tutkiakseen NT:n vaikutusta ad libitum -ruoan saantiin.
|
Osallistujille tarjotaan runsas ateria.
Heitä neuvotaan syömään, kunnes he eivät enää tunne nälkää.
Neurotensiinin suonensisäinen infuusio
|
|
Kokeellinen: Suolaliuos + nestemäinen ateria + ad libitum -ateria
Suolaliuos-infuusio seurasi standardoitua nestemäistä seka-ateriaa, jota seurasi ad libitum -ateria.
Tämä toimii lumelääke-/kontrollipäivänä NT + standardoitu nestemäinen seka-ateria + ad libitum -ateriatutkimuspäivä.
NT:n vaikutuksen tutkiminen toisen aterian vaikutukseen.
|
Suolaliuoksen suonensisäinen infuusio
Osallistujille tarjotaan runsas ateria.
Heitä neuvotaan syömään, kunnes he eivät enää tunne nälkää.
Vakiosekoitettu nestemäinen ateria nautitaan endogeenisen peptidihormonin vapautumisen stimuloimiseksi
|
|
Kokeellinen: NT + nestemäinen ateria + ad libitum -ateria
NT-infuusio seurasi standardoitua nestemäistä seka-ateriaa, jota seurasi ad libitum -ateria.
Tämän tutkimuspäivän tavoitteena on tutkia NT:n vaikutusta toisen aterian vaikutukseen.
|
Osallistujille tarjotaan runsas ateria.
Heitä neuvotaan syömään, kunnes he eivät enää tunne nälkää.
Neurotensiinin suonensisäinen infuusio
Vakiosekoitettu nestemäinen ateria nautitaan endogeenisen peptidihormonin vapautumisen stimuloimiseksi
|
|
Kokeellinen: Neurotensiini
Totuttelupäivä
|
Osallistujille tarjotaan runsas ateria.
Heitä neuvotaan syömään, kunnes he eivät enää tunne nälkää.
Neurotensiinin suonensisäinen infuusio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ad libitum -ruoan saanti (ad libitum -päiviä)
Aikaikkuna: 60 min
|
Neurotensiini (NT) ja suolaliuos infusoidaan kahdesti satunnaisessa järjestyksessä kaksoissokkoutettuna.
1 tunnin infuusion jälkeen tarjoillaan ad libitum -ateria.
Kun ateria on valmis, ruuan saanti määritetään punnitsemalla ylijäämät.
|
60 min
|
|
Ad libitum -ruoan saanti (nestemäinen ateria + ad libitum päivät)
Aikaikkuna: 240 min
|
Neurotensiini (NT) ja suolaliuos infusoidaan kahdesti satunnaisessa järjestyksessä kaksoissokkoutettuna.
1 tunnin kuluttua infuusioista nautitaan standardoitu nestemäinen seka-ateria.
Toisen 180 minuutin kuluttua tarjoillaan ad libitum -ateria.
Kun ateria on valmis, ruuan saanti määritetään punnitsemalla ylijäämät.
|
240 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokahalu ja ruoansulatuskanavan tuntemukset (ad libitum -päiviä)
Aikaikkuna: -60, -15, 15, 30, 60, 90, 120 min
|
Visuaalisten analogisten vaakojen (VAS) avulla dokumentoidaan infuusioiden ja aterioiden vaikutus. Ad libitum -ateriat arvioidaan myös VAS:n avulla. |
-60, -15, 15, 30, 60, 90, 120 min
|
|
Ruokahalu ja ruoansulatuskanavan tuntemukset (nestemäinen ateria + ad libitum -päiviä)
Aikaikkuna: -60, -15, 15, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 min
|
Visuaalisten analogisten vaakojen (VAS) avulla dokumentoidaan infuusioiden ja aterioiden vaikutus. Ad libitum -ateriat arvioidaan myös VAS:n avulla. |
-60, -15, 15, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 min
|
|
Plasman glukoosi (ad libitum päivää)
Aikaikkuna: -60, -30, -15, -1, 0-, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 min
|
Plasman glukoositason mittaukset sängyn puolelta
|
-60, -30, -15, -1, 0-, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 min
|
|
Plasman glukoosi (nestemäinen ateria + ad libitum -päiviä)
Aikaikkuna: -60, -30, -15, -1, 0-, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 180, 240 min
|
Plasman glukoositason mittaukset sängyn puolelta
|
-60, -30, -15, -1, 0-, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 180, 240 min
|
|
Neurotensiini (ad libitum päivää)
Aikaikkuna: -60, -30, -15, -1, 0-, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 min
|
Plasma-analyysi
|
-60, -30, -15, -1, 0-, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 min
|
|
Neurotensiini (nestemäinen ateria + ad libitum -päiviä)
Aikaikkuna: -60, -30, -15, -1, 0-, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 180, 240 min
|
Plasma-analyysi
|
-60, -30, -15, -1, 0-, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 180, 240 min
|
|
Insuliini (nestemäinen ateria + ad libitum päivät)
Aikaikkuna: -60, -15, 15, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 min
|
Seerumin analyysi
|
-60, -15, 15, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 min
|
|
Sappihapot (ad libitum päivää)
Aikaikkuna: -60, -30, -15, -1, 0-, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 min
|
Plasma-analyysi
|
-60, -30, -15, -1, 0-, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 min
|
|
sappihapot (nestemäinen ateria + ad libitum päivät)
Aikaikkuna: -60, -15, 15, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 min
|
Plasma-analyysi
|
-60, -15, 15, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 min
|
|
Ghrelin (ad libitum päivää)
Aikaikkuna: -60, -30, -15, -1, 0-, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 min
|
Plasma-analyysi
|
-60, -30, -15, -1, 0-, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 min
|
|
Ghrelin (nestemäinen ateria + ad libitum -päiviä)
Aikaikkuna: -60, -15, 15, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 min
|
Plasma-analyysi
|
-60, -15, 15, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 min
|
|
Glukagonin kaltainen peptidi-1 (GLP-1) (ad libitum päivää)
Aikaikkuna: -60, -30, -15, -1, 0-, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 min
|
Plasma-analyysi
|
-60, -30, -15, -1, 0-, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 min
|
|
Glukagonin kaltainen peptidi-1 (GLP-1) (nestemäinen ateria + ad libitum -päiviä)
Aikaikkuna: -60, -15, 15, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 min
|
Plasma-analyysi
|
-60, -15, 15, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 min
|
|
Glukoosiriippuvainen insulinotrooppinen polypeptidi (GIP) (nestemäinen ateria + ad libitum -päiviä)
Aikaikkuna: -60, -15, 15, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 min
|
Plasma-analyysi
|
-60, -15, 15, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 min
|
|
Peptidi YY (PYY) (nestemäinen ateria + ad libitum päivät)
Aikaikkuna: -60, -15, 15, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 min
|
Plasma-analyysi
|
-60, -15, 15, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 min
|
|
Parasetamoli (nestemäinen ateria + ad libitum -päiviä)
Aikaikkuna: -60, -15, 15, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 min
|
Seerumianalyysit
|
-60, -15, 15, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 min
|
|
Haiman polypeptidi (PP) (nestemäinen ateria + ad libitum -päiviä)
Aikaikkuna: -60, -15, 15, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 min
|
Plasma-analyysi
|
-60, -15, 15, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 min
|
|
Haiman polypeptidi (PP) (ad libitum päivää)
Aikaikkuna: -60, -30, -15, -1, 0-, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 min
|
Plasma-analyysi
|
-60, -30, -15, -1, 0-, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 min
|
|
Kolekystokiniini (CCK) (ad libitum päivää)
Aikaikkuna: -60, -30, -15, -1, 0-, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 min
|
Plasma-analyysi
|
-60, -30, -15, -1, 0-, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 min
|
|
Kolekystokiniini (CCK) (nestemäinen ateria + ad libitum -päiviä)
Aikaikkuna: -60, -15, 15, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 min
|
Plasma-analyysi
|
-60, -15, 15, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 11. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Neurotensin BMI/HH 2017 UCPH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .