뉴로텐신 - 인간의 식욕을 조절하는 중요한 조절 인자? (NIRAH)
2019년 11월 7일 업데이트: Simon Veedfald, University of Copenhagen
뉴로텐신이 식욕, 음식 섭취, 혈당 조절, 호르몬 분비 및 체내 뉴로텐신 분해에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
뉴로텐신(NT)은 소장에서 식후에 방출되는 소화관 펩티드입니다. 다양한 엔테로가스트론 효과를 발휘하는 것으로 알려져 있으며 동물 모델에서 비경구 경로로 투여할 때 음식 섭취를 줄입니다.
본 연구는 동물 연구에서 제안된 NT의 식욕 부진 효과가 번역될 수 있는지 여부를 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Capital
-
Hvidovre, Capital, 덴마크, 2650
- Hvidovre University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 연령 = 18세 이상
- 정상적인 헤모글로빈 수치
- 남성
- 동의
제외 기준:
- 당뇨병(공복 혈장 포도당 또는 HbA1c)
- 당뇨병의 가족력
- 장 질환(예: 염증성 장 질환 및 흡수 장애)
- 염증성 장 질환의 가족력
- 이전 장 절제술
- 체질량지수(BMI) 25kg/m2 이상
- 흡연자
- 신장병증(S-크레아티닌> 130μM)
- 간 질환(ALAT 및/또는 ASAT > 2 × 정상 상한)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 식염수 + 임의 식사
이는 NT + 자유식 식사 연구일에 대한 위약/대조군일의 역할을 할 것입니다.
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식염수 정맥 주입
참가자에게는 큰 식사가 제공됩니다.
그들은 더 이상 배가 고프지 않을 때까지 먹도록 지시받을 것입니다.
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실험적: NT + 자유식
뉴로텐신(NT) 주입 후 임의식 섭취에 대한 NT의 효과를 연구하기 위한 임의식.
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참가자에게는 큰 식사가 제공됩니다.
그들은 더 이상 배가 고프지 않을 때까지 먹도록 지시받을 것입니다.
뉴로텐신 정맥주사
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실험적: 식염수 + 유동식 + 자유식
식염수 주입 후 표준화된 액체 혼합 식사에 이어 임의 식사가 이어졌습니다.
이것은 NT + 표준화된 유동식 혼합식 + 임의식 연구일에 대한 위약/대조군일로 작용할 것입니다.
두 번째 식사 효과에 대한 NT의 효과 조사.
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식염수 정맥 주입
참가자에게는 큰 식사가 제공됩니다.
그들은 더 이상 배가 고프지 않을 때까지 먹도록 지시받을 것입니다.
내인성 펩타이드 호르몬 방출을 자극하기 위해 표준화된 혼합 유동식을 섭취합니다.
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실험적: NT + 유동식 + 자유식
NT 주입은 표준화된 유동식 혼합 식사에 이어 임의식 식사로 이어졌습니다.
이 연구일은 두 번째 식사 효과에 대한 NT의 효과를 연구하는 것을 목표로 합니다.
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참가자에게는 큰 식사가 제공됩니다.
그들은 더 이상 배가 고프지 않을 때까지 먹도록 지시받을 것입니다.
뉴로텐신 정맥주사
내인성 펩타이드 호르몬 방출을 자극하기 위해 표준화된 혼합 유동식을 섭취합니다.
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실험적: 뉴로텐신
적응의 날
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참가자에게는 큰 식사가 제공됩니다.
그들은 더 이상 배가 고프지 않을 때까지 먹도록 지시받을 것입니다.
뉴로텐신 정맥주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임의 음식 섭취량(임의 일수)
기간: 60분
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뉴로텐신(NT) 및 식염수를 무작위 순서로 이중 맹검으로 2회 주입합니다.
주입 1시간 후 자유 식사가 제공됩니다.
식사가 완료되면 남은 음식의 무게를 측정하여 음식 섭취량을 결정합니다.
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60분
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임의 음식 섭취량(액체 식사 + 임의 일수)
기간: 240분
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뉴로텐신(NT) 및 식염수를 무작위 순서로 이중 맹검으로 2회 주입합니다.
주입 1시간 후 표준화된 액체 혼합 식사가 섭취됩니다.
또 다른 180분 후에 자유 식사가 제공됩니다.
식사가 완료되면 남은 음식의 무게를 측정하여 음식 섭취량을 결정합니다.
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240분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식욕 및 위장 감각(자유로운 날)
기간: -60, -15, 15, 30, 60, 90, 120분
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시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 주입 및 식사의 효과를 기록합니다. 임의 식사도 VAS를 사용하여 평가됩니다. |
-60, -15, 15, 30, 60, 90, 120분
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식욕 및 위장관 감각(액체 식사 + 자유식)
기간: -60, -15, 15, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240분
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시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 주입 및 식사의 효과를 기록합니다. 임의 식사도 VAS를 사용하여 평가됩니다. |
-60, -15, 15, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240분
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혈장 포도당(임의 일수)
기간: -60, -30, -15, -1, 0- , 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120분
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혈장 포도당의 침대 옆 측정
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-60, -30, -15, -1, 0- , 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120분
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혈장 포도당(액체 식사 + 임의 일수)
기간: -60, -30, -15, -1, 0- , 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 180, 240분
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혈장 포도당의 침대 옆 측정
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-60, -30, -15, -1, 0- , 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 180, 240분
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뉴로텐신(임시)
기간: -60, -30, -15, -1, 0- , 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120분
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플라즈마 분석
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-60, -30, -15, -1, 0- , 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120분
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뉴로텐신(액체 식사 + 자유식)
기간: -60, -30, -15, -1, 0- , 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 180, 240분
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플라즈마 분석
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-60, -30, -15, -1, 0- , 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 180, 240분
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인슐린(액체 식사 + 자유식)
기간: -60, -15, 15, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240분
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혈청 분석
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-60, -15, 15, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240분
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담즙산(ad libitum days)
기간: -60, -30, -15, -1, 0- , 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120분
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플라즈마 분석
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-60, -30, -15, -1, 0- , 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120분
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담즙산(액체 식사 + 자유식)
기간: -60, -15, 15, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240분
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플라즈마 분석
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-60, -15, 15, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240분
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그렐린(자유로운 날)
기간: -60, -30, -15, -1, 0- , 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120분
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플라즈마 분석
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-60, -30, -15, -1, 0- , 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120분
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그렐린(액체 식사 + 자유식)
기간: -60, -15, 15, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240분
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플라즈마 분석
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-60, -15, 15, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240분
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글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1)(자유롭게 일)
기간: -60, -30, -15, -1, 0- , 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120분
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플라즈마 분석
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-60, -30, -15, -1, 0- , 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120분
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글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1)(액체 식사 + 자유식일)
기간: -60, -15, 15, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240분
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플라즈마 분석
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-60, -15, 15, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240분
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포도당 의존성 인슐린 분비 촉진 폴리펩타이드(GIP)(액체 식사 + 자유 식사일)
기간: -60, -15, 15, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240분
|
플라즈마 분석
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-60, -15, 15, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240분
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펩티드 YY(PYY)(액체 식사 + 자유량)
기간: -60, -15, 15, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240분
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플라즈마 분석
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-60, -15, 15, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240분
|
|
파라세타몰(액체 식사 + 자유식)
기간: -60, -15, 15, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240분
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혈청 분석
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-60, -15, 15, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240분
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췌장 폴리펩타이드(PP)(액체 식사 + 자유식)
기간: -60, -15, 15, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240분
|
플라즈마 분석
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-60, -15, 15, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240분
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췌장 폴리펩티드(PP)(임의 일수)
기간: -60, -30, -15, -1, 0- , 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120분
|
플라즈마 분석
|
-60, -30, -15, -1, 0- , 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120분
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콜레시스토키닌(CCK)(자유로운 날)
기간: -60, -30, -15, -1, 0- , 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120분
|
플라즈마 분석
|
-60, -30, -15, -1, 0- , 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120분
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콜레시스토키닌(CCK)(액체 식사 + 자유 섭취일)
기간: -60, -15, 15, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240분
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플라즈마 분석
|
-60, -15, 15, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 5일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 30일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .