MSM サプリメントのアルコールとセックス リスク介入
2021年1月24日 更新者：Tibor Palfai、Boston University Charles River Campus
MSM-サプリメントにおける性的リスク行動におけるアルコールと暗黙のプロセス
MSMの性的リスク行動と大量飲酒を減らすためのテキストメッセージによる簡単な介入の実現可能性と有効性をテストするためのオープンパイロット試験
調査の概要
詳細な説明
この研究は、男性とセックスをする男性のアルコール使用とセックスリスク行動を減らすための簡単な介入の初期テストを開発し、提供することを目指しています.
この研究は、一夫一婦制ではなく、過去 3 か月間無防備な肛門性交に従事し、週に 14 回以上の飲酒または少なくとも 1 回の大量飲酒エピソード (週に 5 回以上の飲酒) と定義される大量飲酒に従事した MSM を募集することを目的としています。過去 1 か月に 1 回）。
すべての参加者は、過去1か月の行動に関するベースライン測定を完了し、資格がある場合は介入条件に割り当てられます。
この介入は、アルコール使用と性的行動に関する個別の目標に関連する 4 週間のテキスト メッセージと組み合わせた、1 回の簡単な対面介入で構成されます。
フォローアップ評価は、介入のテキスト メッセージング コンポーネントが完了してから 1 週間以内に予定されています。
主な結果は、介入とメッセージの構成要素の実現可能性と受容性です。
副次的な結果は、無防備な性交と大量飲酒エピソードの頻度の変化です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
8
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Boston University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
一夫一婦制ではないバイセクシュアル/ゲイの男性で、Kinsey スコアが主に同性愛者であること、過度の飲酒、過去 3 か月間の UAI を示している。
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除外基準:
HIV+ アルコール使用（過去 3 年間）、双極性障害または統合失調症の過去または現在の感染症 現在の精神科治療 アルコール禁忌の薬 アルコール禁忌の病状 物質特異的 ASSIST スコア 27 以上
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：パイロットを開く
この介入は、短時間の対面での動機付け介入であり、続いて 4 週間のテキスト メッセージで、男性とセックスをする男性の間で大量の一時的な飲酒と性的リスク行動 (保護されていない肛門性交) を減らします。
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個別化された認知カウンセリング要素と 4 週間の個別化されたテキスト メッセージを組み合わせて、性的リスク行動とアルコール使用に関連する目標をサポートします。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入満足度尺度
時間枠：参加者は、ベースラインから 5 ～ 6 週間後に測定を完了します。
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クライアント満足度アンケートの 3 項目の修正。
「介入の満足度」[非常に不満 - 非常に満足] を評価するために、3 つの 5 段階のリッカート尺度が使用されます。介入がアルコールの使用をどの程度助けたか[効果なし]、および介入が性的行動の決定を助けた[効果なし - 大いに助けた]。
平均スケール範囲は 1 ～ 5 です。
より高いスコアはより良い結果を反映します
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参加者は、ベースラインから 5 ～ 6 週間後に測定を完了します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルコール使用障害識別テストからの重度の一時的な飲酒測定の頻度
時間枠：参加者は、AUDIT-C アンケートの一部として大量飲酒エピソードの頻度を報告します。この質問は、ベースライン時と、ベースラインから 5 ～ 6 週間後に行われるフォローアップ時に提示されます。質問自体に指定された時間枠はありません。
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この尺度は、参加者に「一度に 6 杯以上の飲み物を飲む頻度はどれくらいですか?」と報告する 5 段階のリッカート尺度項目です。
回答の選択肢は、「まったくない」から「毎日またはほぼ毎日」までさまざまです。
この測定は、ベースライン時およびベースライン後 5 ～ 6 週間で完了します。
より高いスコアはより悪い結果を反映しています。
回答は、過去の飲酒に対する現在の認識を反映しています。
範囲 0 ～ 4
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参加者は、AUDIT-C アンケートの一部として大量飲酒エピソードの頻度を報告します。この質問は、ベースライン時と、ベースラインから 5 ～ 6 週間後に行われるフォローアップ時に提示されます。質問自体に指定された時間枠はありません。
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コンドームなしの肛門性交の頻度。
時間枠：ベースラインでの過去 3 か月間のコンドームなしの肛門性交 (CAI) の頻度 (毎月の CAI を 3 で割った値) と、ベースラインから 5 ～ 6 週間後に発生するフォローアップ評価での過去 1 か月間のコンドームなしの肛門性交の頻度。
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個人が無防備な性交を行った回数の単一項目測定。
ベースラインの範囲は 0 ～ 30 (過去 3 か月間の 0 ～ 90 の範囲を 3 で割ったもの) で、フォローアップの範囲は 0 ～ 30 です。
スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。
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ベースラインでの過去 3 か月間のコンドームなしの肛門性交 (CAI) の頻度 (毎月の CAI を 3 で割った値) と、ベースラインから 5 ～ 6 週間後に発生するフォローアップ評価での過去 1 か月間のコンドームなしの肛門性交の頻度。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月7日
一次修了 (実際)
2018年5月17日
研究の完了 (実際)
2018年5月17日
試験登録日
最初に提出
2018年4月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月1日
最初の投稿 (実際)
2018年5月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月24日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。