Alkoholin ja seksin riskien interventio MSM-lisäravintolisälle
sunnuntai 24. tammikuuta 2021 päivittänyt: Tibor Palfai, Boston University Charles River Campus
Alkoholi ja implisiittiset prosessit seksuaalisessa riskikäyttäytymisessä MSM-lisäosassa
Avoin pilottikoe testatakseen lyhyen, tekstiviestien avulla tapahtuvan intervention toteutettavuutta ja tehokkuutta seksuaalisen riskikäyttäytymisen ja runsaan alkoholinkäytön vähentämiseksi MSM:n keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus pyrkii kehittämään ja tarjoamaan alustavan testin lyhyelle interventiolle alkoholin käytön ja seksiriskikäyttäytymisen vähentämiseksi miesten kanssa seksiä harrastavien miesten keskuudessa.
Tutkimukseen pyritään värväämään MSM:iä, jotka eivät ole monogaamisia, ovat olleet suojaamattomassa anaaliyhdynnässä viimeisten 3 kuukauden aikana ja jotka ovat juoneet runsasta alkoholijuomisesta, joka on määritelty yli 14 juomaksi viikossa tai vähintään 1 runsaan juomajakson aikana (5+ juomaa yksi kerta) viimeisen kuukauden aikana.
Kaikki osallistujat suorittavat perusmittauksia viime kuukauden käyttäytymisestä, ja jos ovat kelvollisia, heidät määritetään interventioehtoon.
Tämä interventio koostuu yhdestä lyhyestä henkilökohtaisesta interventiosta ja neljän viikon tekstiviesteistä, jotka liittyvät yksilöllisiin alkoholinkäyttöön ja seksuaaliseen käyttäytymiseen liittyviin tavoitteisiin.
Seurantaarvioinnit suunnitellaan viikon sisällä toimenpiteen tekstiviestikomponentin valmistumisesta.
Ensisijaiset tulokset ovat interventio- ja viestikomponenttien toteutettavuus ja hyväksyttävyys.
Toissijaiset seuraukset ovat muutoksia suojaamattoman yhdynnän ja runsaan juomisen jaksoissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Boston University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ei-monogaaminen biseksuaali/homomies, jolla on Kinsey-pisteet, jotka osoittavat pääasiassa homoseksuaalista tunnistautumista, runsasta juomista, UAI:ta viimeisen 3 kuukauden aikana.
-
Poissulkemiskriteerit:
HIV+ Aiempi tai nykyinen alkoholinkäyttö (viimeiset 3 vuotta), kaksisuuntainen mielialahäiriö tai skitsofrenia Nykyinen psykiatrinen hoito Alkoholin vasta-aiheiset lääkkeet Alkoholin vasta-aiheiset sairaudet Ainekohtaiset ASSIST-pisteet 27 tai enemmän
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Avoin pilotti
Interventio on lyhyt, henkilökohtainen motivoiva interventio, jota seuraa neljän viikon tekstiviestit, joilla vähennetään runsasta juomista ja seksuaalista riskikäyttäytymistä (suojaamaton anaaliyhdyntä) miesten kanssa seksiä harrastavien miesten keskuudessa.
|
Yhdistää lyhyen henkilökohtaisen motivoivan intervention henkilökohtaisiin kognitiivisiin neuvontaelementteihin ja 4 viikon henkilökohtaisiin tekstiviesteihin tukemaan seksuaaliseen riskikäyttäytymiseen ja alkoholin käyttöön liittyviä tavoitteita
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention Satisfaction Scale
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat toimenpiteen 5-6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
3-kohdan muutos asiakastyytyväisyyskyselyyn.
Kolmen 5-pisteen Likert-asteikkoa käytetään "interventiotyytyväisyyden" arvioimiseen [erittäin tyytymätön - erittäin tyytyväinen]; missä määrin interventio auttoi alkoholin käyttöä [ei vaikutusta auttoi paljon] ja interventio auttoi seksuaalisen käyttäytymisen päätöksiä [ei vaikutusta - auttoi paljon].
Keskimääräinen asteikkoalue on 1-5.
Korkeammat pisteet heijastavat parempaa lopputulosta
|
Osallistujat suorittavat toimenpiteen 5-6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestin runsaan jaksottaisen juomisen tiheys
Aikaikkuna: Osallistujat raportoivat runsaan juomisen esiintymistiheydestä osana AUDIT-C-kyselyä. Kysymys esitetään lähtötilanteessa ja seurannassa, joka tapahtuu 5-6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen. Itse kysymyksessä ei ole määritelty aikarajaa.
|
Tämä mitta on 5-pisteinen Likert-asteikko, joka pyytää osallistujia raportoimaan "Kuinka usein juot kuusi tai useampia juomia kerralla?"
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat "ei koskaan" - "päivittäin tai melkein päivittäin".
Tämä toimenpide suoritetaan lähtötilanteessa ja 5–6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
Korkeammat pisteet heijastavat huonompia tuloksia.
Vastaukset heijastavat tämänhetkisiä käsityksiä menneestä juomisesta.
Alue 0-4
|
Osallistujat raportoivat runsaan juomisen esiintymistiheydestä osana AUDIT-C-kyselyä. Kysymys esitetään lähtötilanteessa ja seurannassa, joka tapahtuu 5-6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen. Itse kysymyksessä ei ole määritelty aikarajaa.
|
|
Kondomittoman anaaliyhdynnän taajuus.
Aikaikkuna: Kondomittoman peräaukon yhdynnän (CAI) esiintymistiheys viimeisten 3 kuukauden aikana lähtötilanteessa (jaettuna 3:lla kuukausittaisen CAI:n osalta) ja kondomittomien anaaliyhdyskäyrien tiheys viimeisen kuukauden aikana seuranta-arvioinnissa, joka tapahtuu 5–6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
Yksittäinen kohde, joka ilmaisee, kuinka monta kertaa kyseinen henkilö on ollut suojaamattomassa yhdynnässä.
Alue on 0-30 lähtötasolle (heijastaa 0-90 vaihteluväliä viimeisten 3 kuukauden ajalta jaettuna 3:lla) ja vaihteluväli on 0-30 seurantaa varten.
Korkeammat pisteet heijastavat huonompaa lopputulosta.
|
Kondomittoman peräaukon yhdynnän (CAI) esiintymistiheys viimeisten 3 kuukauden aikana lähtötilanteessa (jaettuna 3:lla kuukausittaisen CAI:n osalta) ja kondomittomien anaaliyhdyskäyrien tiheys viimeisen kuukauden aikana seuranta-arvioinnissa, joka tapahtuu 5–6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 17. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 17. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3468
- 3R01AA022301-02S1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .