MSM 보충제를 위한 알코올 및 성 위험 개입
2021년 1월 24일 업데이트: Tibor Palfai, Boston University Charles River Campus
MSM 보충의 성적 위험 행동에서 알코올 및 암묵적 과정
MSM 간의 성적 위험 행동 및 과음 감소를 위해 문자 메시지를 통한 간단한 개입의 타당성 및 효능을 테스트하기 위한 공개 파일럿 시험
연구 개요
상세 설명
이 연구는 남성과 성관계를 가진 남성들 사이에서 알코올 사용과 성 위험 행동을 줄이기 위한 간단한 개입의 초기 테스트를 개발하고 제공하고자 합니다.
이 연구는 일부일처제를 사용하지 않고 지난 3개월 동안 무방비 항문 성교를 했으며 주당 > 14잔 또는 적어도 1회 이상의 과음 에피소드로 정의되는 과음에 관여한 MSM을 모집하려고 합니다. 한 번) 지난 한 달 동안.
모든 참가자는 지난 달 행동에 대한 기준 측정을 완료하고 자격이 있는 경우 개입 조건에 할당됩니다.
이 개입은 알코올 사용 및 성행위에 대한 개별화된 목표와 관련된 4주간의 문자 메시지와 결합된 간단한 단일 대면 개입으로 구성됩니다.
후속 평가는 개입의 문자 메시지 구성 요소 완료 후 1주일 이내에 예정되어 있습니다.
주요 결과는 개입 및 메시지 구성 요소의 타당성과 수용 가능성입니다.
2차 결과는 무방비 성교 빈도의 변화와 과음 에피소드입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Boston University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
지난 3개월 동안 주로 동성애 식별, 과음, UAI를 나타내는 Kinsey 점수를 가진 일부일처제가 아닌 양성애자/게이 남성.
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제외 기준:
HIV+ 알코올 사용(지난 3년), 양극성 장애 또는 정신분열증에 대한 과거 또는 현재 tx 현재 정신과 치료 알코올로 금기되는 약물 알코올로 금기되는 의학적 상태 Substance specific ASSIST 점수 27 이상
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 오픈 파일럿
이 개입은 남성과 성관계를 가진 남성의 과음과 성적인 위험 행동(보호되지 않은 항문 성교)을 줄이기 위해 4주간의 문자 메시지가 뒤따르는 간단한 직접 대면 동기 부여 개입입니다.
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성적인 위험 행동 및 알코올 사용과 관련된 목표를 지원하기 위해 개인화된 인지 상담 요소 및 4주간의 개인화된 문자 메시지와 함께 짧은 대면 동기 부여 개입을 결합합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 만족도 척도
기간: 참가자는 기준선 이후 5-6주 후에 측정을 완료합니다.
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클라이언트 만족도 설문지의 3개 항목 수정.
3개의 5점 리커트 척도가 "개입 만족도"[매우 불만족 - 매우 만족]를 평가하는 데 사용됩니다. 개입이 알코올 사용에 도움이 되는 정도[영향 없음 ~ 큰 도움이 됨], 개입이 성적 행동 결정에 도움이 되는 정도[영향 없음 - 큰 도움이 됨].
평균 척도 범위는 1-5입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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참가자는 기준선 이후 5-6주 후에 측정을 완료합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알코올 사용 장애 식별 검사에서 간헐적 과음 빈도 측정
기간: 참가자들은 AUDIT-C 설문지의 일부로 과음 에피소드의 빈도를 보고합니다. 질문은 기준선과 기준선 이후 5-6주 후에 발생하는 후속 조치에서 제시됩니다. 질문 자체에 기간이 지정되어 있지 않습니다.
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이 척도는 참가자에게 "한 번에 6잔 이상을 얼마나 자주 마십니까?"를 보고하도록 요청하는 5점 리커트 척도 항목입니다.
응답 옵션은 "전혀 없음"에서 "매일 또는 거의 매일"까지 다양합니다.
이 측정은 기준선과 기준선 후 5~6주에 완료됩니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 반영합니다.
응답은 과거 음주에 대한 현재 인식을 반영합니다.
범위 0-4
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참가자들은 AUDIT-C 설문지의 일부로 과음 에피소드의 빈도를 보고합니다. 질문은 기준선과 기준선 이후 5-6주 후에 발생하는 후속 조치에서 제시됩니다. 질문 자체에 기간이 지정되어 있지 않습니다.
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콘돔 없는 항문 성교의 빈도.
기간: 기준선에서 지난 3개월 동안의 콘돔 없는 항문 성교(CAI) 빈도(월별 CAI의 경우 3으로 나누기) 및 기준선 이후 5-6주 동안 발생하는 후속 평가에서 지난 한 달 동안 콘돔 없는 항문 성교의 빈도를 평가합니다.
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개인이 보호되지 않은 성교에 참여한 횟수에 대한 단일 항목 측정.
범위는 베이스라인의 경우 0-30(지난 3개월 동안의 0-90 범위를 3으로 나눈 값 반영)이며 후속 조치의 범위는 0-30입니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 반영합니다.
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기준선에서 지난 3개월 동안의 콘돔 없는 항문 성교(CAI) 빈도(월별 CAI의 경우 3으로 나누기) 및 기준선 이후 5-6주 동안 발생하는 후속 평가에서 지난 한 달 동안 콘돔 없는 항문 성교의 빈도를 평가합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 7일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 17일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 1일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .