肥満の減量と胃機能に対するリラグルチド 3.0 mg の効果に関するパイロット研究

包含基準:

• 過体重および肥満の成人（肥満関連併存症を伴う30kg/m^2以上または27kg/m^2以上）。
• ミネソタ州ロチェスターのメイヨー クリニックから 125 マイル以内に居住する被験者。
• 不安定な精神疾患がなく、現在心臓、肺、胃腸、肝臓、腎臓、血液、神経、または内分泌（メトホルミンによる高血糖2型糖尿病を除く）障害の治療を受けていない健康な個人。
• 調査員は、男性と女性を同比率で募集する予定です。
• 出産の可能性のある女性は効果的な避妊法を使用しており、登録後 48 時間以内および各放射線被ばく前に妊娠検査で陰性となります。 さらに、リラグルチド 3.0 mg は妊娠カテゴリー X に分類されているため、出産の可能性がある女性参加者には毎月の尿妊娠検査が実施されます。
• 被験者は、試験関連の活動の前にインフォームド コンセントを提供できる必要があります。

除外基準:

• 体重が 137 キログラムを超える（胃の容積を測定するカメラの安全限界）。
• 虫垂切除術、胆嚢摘出術、帝王切開または卵管結紮術以外の腹部手術。
• -慢性胃腸疾患、胃腸運動に影響を与える可能性のある全身性疾患の陽性歴、または胃腸運動、食欲または吸収を変化させる可能性のある薬物の使用（オルリスタットなど）。
• -甲状腺髄様がんまたは多発性内分泌腫瘍2型の個人歴または家族歴がある患者。
• -膵炎、胆石、アルコール依存症の病歴、血中トリグリセリドレベル> 500 mg / dLの過去または現在の病歴を持つ患者。
• -Hospital Anxiety and Depression Inventory（HAD）、自己投与アルコール依存症スクリーニングテスト（AUDIT-C）、および摂食および体重パターンに関するアンケート（過食症および過食症）によるスクリーニングに基づく未治療の重大な精神障害。 そのような機能障害が、不安またはうつ病のサブスケールのいずれかで11を超えるHADスコア、または物質障害または摂食障害の困難によって特定された場合、参加者は除外され、さらなる評価とフォローのためにプライマリケア医に紹介状が渡されます。 -上。
• -研究の7日以内に、あらゆる薬（マルチビタミンを除く）を摂取します。 例外は、経口避妊薬、エストロゲン補充療法、チロキシン補充療法、併存疾患のために投与されるすべての薬で、胃内容排出（GE）や胃調節などの胃腸運動を変化させない限り. 例えば、高脂血症に対するスタチン、利尿剤、β-アドレナリン遮断薬、高血圧に対するアンギオテンシン変換酵素 (ACE) 阻害剤およびアンギオテンシン拮抗薬、2 型糖尿病または前糖尿病に対するメトホルミンは許容されます。 対照的に、高脂血症の樹脂封鎖剤（GEを減少させて食欲を低下させる可能性があります）、高血圧症のα2アドレナリン作動薬、または他のグルカゴン様ペプチド-1受容体アゴニスト（GLP-1）受容体アゴニスト（エクセナチド）またはアミリン類似体（プラムリンチド）は、 GEおよび/または胃の調節に著しく影響するため、許可されません。
• 2 時間および 4 時間での胃内容排出の遅延
• 治験薬リラグルチドに対する過敏症
• 研究の解釈を妨げる可能性のある非常に激しい身体活動プログラムに参加してください。