Badanie pilotażowe wpływu 3,0 mg liraglutydu na utratę masy ciała i funkcje żołądka w przypadku otyłości

Kryteria przyjęcia:

• Dorośli z nadwagą i otyłością (≥30 kg/m^2 lub ≥27 kg/m^2 ze współistniejącą chorobą związaną z otyłością).
• Osoby mieszkające w promieniu 125 mil od kliniki Mayo w Rochester w stanie Minnesota.
• Zdrowe osoby bez niestabilnych chorób psychicznych i obecnie nieleczone z powodu zaburzeń serca, płuc, przewodu pokarmowego, wątroby, nerek, hematologicznych, neurologicznych lub endokrynologicznych (innych niż hiperglikemia typu 2 w cukrzycy podczas leczenia metforminą).
• Badacze planują rekrutować równe proporcje mężczyzn i kobiet.
• Kobiety w wieku rozrodczym będą stosować skuteczną metodę antykoncepcji i mieć negatywny wynik testu ciążowego w ciągu 48 godzin od rejestracji i przed każdą ekspozycją na promieniowanie. Ponadto, ponieważ liraglutyd w dawce 3,0 mg jest sklasyfikowany jako ciąża kategorii X, u każdej uczestniczki w wieku rozrodczym będą wykonywane comiesięczne testy ciążowe z moczu.
• Uczestnicy muszą mieć możliwość wyrażenia świadomej zgody przed jakimikolwiek czynnościami związanymi z badaniem.

Kryteria wyłączenia:

• Waga powyżej 137 kilogramów (granica bezpieczeństwa aparatu do pomiaru objętości żołądka).
• Chirurgia brzuszna inna niż wycięcie wyrostka robaczkowego, cholecystektomia, cesarskie cięcie lub podwiązanie jajowodów.
• Pozytywna historia przewlekłych chorób żołądkowo-jelitowych, chorób ogólnoustrojowych, które mogą wpływać na motorykę przewodu pokarmowego lub stosowanie leków, które mogą wpływać na motorykę przewodu pokarmowego, apetyt lub wchłanianie, np. Orlistat.
• Pacjenci z osobistym lub rodzinnym wywiadem raka rdzeniastego tarczycy lub mnogiej neoplazji wewnątrzwydzielniczej typu 2.
• Pacjenci z przebytym lub obecnym zapaleniem trzustki, kamicą żółciową, alkoholizmem w wywiadzie, stężeniem triglicerydów we krwi >500 mg/dl.
• Znacząca nieleczona dysfunkcja psychiczna na podstawie badań przesiewowych za pomocą kwestionariusza HAD (Hospital Anxiety and Depression Inventory), samodzielnie przeprowadzanego testu przesiewowego na alkoholizm (AUDIT-C) oraz Kwestionariusza wzorców odżywiania się i masy ciała (zaburzenia z napadami objadania się i bulimia). Jeśli taka dysfunkcja zostanie stwierdzona na podstawie wyniku HAD >11 w podskalach Lęku lub Depresji albo trudności z substancjami lub zaburzeniami odżywiania, uczestnik zostanie wykluczony i otrzyma list ze skierowaniem do swojego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej w celu dalszej oceny i dalszego leczenia. -w górę.
• Przyjmowanie jakichkolwiek leków (z wyjątkiem multiwitamin) w ciągu 7 dni od badania. Wyjątkiem są pigułki antykoncepcyjne, estrogenowa terapia zastępcza, terapia zastępcza tyroksyną i wszelkie leki stosowane w chorobach współistniejących, o ile nie zmieniają motoryki przewodu pokarmowego, w tym opróżniania żołądka (GE) i akomodacji żołądka. Dopuszczalne są na przykład statyny stosowane w hiperlipidemii, diuretyki, beta-adrenolityki, inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE) i antagoniści angiotensyny stosowane w nadciśnieniu tętniczym oraz metformina w przypadku cukrzycy typu 2 lub stanu przedcukrzycowego. Natomiast sekwestranty żywicy stosowane w hiperlipidemii (które mogą zmniejszać GE i zmniejszać apetyt, agoniści receptora α2-adrenergicznego stosowanego w nadciśnieniu lub inni agoniści receptora glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1), agoniści receptora (eksenatyd) lub analogi amyliny (pramlintyd) są niedopuszczalne, ponieważ znacząco wpływają na GE i/lub akomodację żołądka.
• Opóźnione opróżnianie żołądka po 2 i 4 godzinach
• Nadwrażliwość na badany lek, liraglutyd
• Weź udział w bardzo intensywnym programie aktywności fizycznej, który może potencjalnie zakłócać interpretację wyników badań.