Pilottitutkimus liraglutidi 3,0 mg:n vaikutuksesta painonpudotukseen ja mahalaukun toimintoihin liikalihavuudessa

Sisällyttämiskriteerit:

• Ylipainoiset ja lihavat aikuiset (≥30 kg/m^2 tai ≥27 kg/m^2, joilla on liikalihavuuteen liittyvä samanaikainen sairaus).
• Koehenkilöt, jotka asuvat 125 mailin säteellä Mayo Clinicistä Rochesterissa, Minnesotassa.
• Terveet henkilöt, joilla ei ole epästabiilia psykiatrista sairautta ja jotka eivät tällä hetkellä ole hoidossa sydän-, keuhko-, maha-suolikanavan, maksan, munuaisten, hematologisten, neurologisten tai endokriinisten häiriöiden (muiden kuin metformiinin aiheuttaman tyypin 2 diabetes mellituksen hyperglykemian) vuoksi.
• Tutkijat suunnittelevat palkkaavansa tasa-arvoisesti miehiä ja naisia.
• Hedelmällisessä iässä olevat naiset käyttävät tehokasta ehkäisyä, ja heillä on negatiivinen raskaustesti 48 tunnin kuluessa ilmoittautumisesta ja ennen jokaista säteilyaltistusta. Lisäksi, koska liraglutidi 3,0 mg on luokiteltu raskausluokkaan X, jokaiselle hedelmällisessä iässä olevalle naiselle tehdään kuukausittainen virtsaraskaustesti.
• Koehenkilöillä on oltava mahdollisuus antaa tietoinen suostumus ennen tutkimukseen liittyviä toimia.

Poissulkemiskriteerit:

• Paino yli 137 kilogrammaa (kameran turvaraja mahalaukun tilavuuden mittaamiseen).
• Vatsan leikkaus muu kuin umpilisäkkeen poisto, kolekystektomia, keisarileikkaus tai munanjohtimen sidonta.
• Positiivinen historia kroonisista maha-suolikanavan sairauksista, systeeminen sairaus, joka voi vaikuttaa maha-suolikanavan motiliteettiin, tai sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat muuttaa ruoansulatuskanavan motiliteettia, ruokahalua tai imeytymistä, esim. orlistaatti.
• Potilaat, joilla on henkilökohtainen tai suvussa ollut medullaarinen kilpirauhassyöpä tai multippeli endokriininen neoplasia, tyyppi 2.
• Potilaat, joilla on tai on ollut haimatulehdus, sappikivet, alkoholismi, veren triglyseridiarvot > 500 mg/dl.
• Merkittävä hoitamaton psykiatrinen toimintahäiriö, joka perustuu sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusinventaarion (HAD), itsetehdyn alkoholismin seulontatestiin (AUDIT-C) ja syömis- ja painomallikyselyyn (ahmimishäiriöt ja bulimia). Jos tällainen toimintahäiriö tunnistetaan HAD-pisteellä >11 joko ahdistuneisuus- tai masennus-ala-asteikolla tai päihde- tai syömishäiriöihin liittyvät vaikeudet, osallistuja suljetaan pois ja hänelle lähetetään lähete perusterveydenhuollon lääkärilleen lisäarviointia varten. -ylös.
• Minkä tahansa lääkkeen nauttiminen (paitsi monivitamiinit) 7 päivän kuluessa tutkimuksesta. Poikkeuksia ovat ehkäisypillerit, estrogeenikorvaushoito, tyroksiinikorvaushoito ja mitkä tahansa lääkkeet, joita annetaan samanaikaisiin sairauksiin, kunhan ne eivät muuta maha-suolikanavan motiliteettia, mukaan lukien mahalaukun tyhjeneminen (GE) ja mahalaukun akkomodaatio. Esimerkiksi statiinit hyperlipidemiaan, diureetit, β-adrenergiset salpaajat, angiotensiinikonvertointientsyymin (ACE) estäjät ja angiotensiiniantagonistit verenpaineeseen ja metformiini tyypin 2 diabetekseen tai esidiabetekseen ovat sallittuja. Sitä vastoin hyperlipidemian hartsisekvestrantit (jotka voivat vähentää GE:tä ja vähentää ruokahalua, α2-adrenergiset agonistit verenpainetautiin tai muut glukagonin kaltaiset peptidi-1-reseptoriagonistit (GLP-1) reseptoriagonistit (eksenatidi) tai amyliinianalogit (pramlintidi) ovat eivät ole sallittuja, koska ne vaikuttavat merkittävästi GE:hen ja/tai mahalaukun mukautumiseen.
• Viivästynyt mahalaukun tyhjeneminen 2 ja 4 tunnin kohdalla
• Yliherkkyys tutkimuslääkkeelle, liraglutidille
• Osallistu erittäin intensiiviseen fyysiseen toimintaan, joka saattaa häiritä tutkimuksen tulkintaa.