Пилотное исследование влияния лираглутида 3,0 мг на потерю веса и функции желудка при ожирении

Критерии включения:

• Взрослые с избыточным весом и ожирением (≥30 кг/м^2 или ≥27 кг/м^2 с сопутствующей патологией, связанной с ожирением).
• Субъекты, проживающие в пределах 125 миль от клиники Майо в Рочестере, штат Миннесота.
• Здоровые люди без нестабильного психического заболевания и в настоящее время не получающие лечения от сердечных, легочных, желудочно-кишечных, печеночных, почечных, гематологических, неврологических или эндокринных (кроме гипергликемии сахарного диабета 2 типа на метформине) нарушений.
• Следователи планируют набрать равное количество мужчин и женщин.
• Женщины детородного возраста должны использовать эффективную форму контрацепции и иметь отрицательный результат теста на беременность в течение 48 часов после регистрации и перед каждым радиационным облучением. Кроме того, поскольку лираглутид в дозе 3,0 мг классифицируется как беременность категории X, ежемесячное тестирование мочи на беременность будет проводиться у каждой женщины-участницы с потенциалом деторождения.
• Субъекты должны иметь возможность дать информированное согласие перед любой деятельностью, связанной с исследованием.

Критерий исключения:

• Вес более 137 кг (предел безопасности камеры для измерения объемов желудка).
• Абдоминальные операции, кроме аппендэктомии, холецистэктомии, кесарева сечения или перевязки маточных труб.
• Положительный анамнез хронических желудочно-кишечных заболеваний, системных заболеваний, которые могут повлиять на моторику желудочно-кишечного тракта, или использование лекарств, которые могут изменить моторику желудочно-кишечного тракта, аппетит или всасывание, например, орлистат.
• Пациенты с личным или семейным анамнезом медуллярной карциномы щитовидной железы или множественной эндокринной неоплазией 2-го типа.
• Пациенты с панкреатитом в анамнезе или в настоящем, желчными камнями, алкоголизмом в анамнезе, уровнем триглицеридов в крови >500 мг/дл.
• Значительная нелеченная психическая дисфункция, основанная на скрининге с помощью Госпитальной инвентаризации тревоги и депрессии (HAD), самостоятельного скрининг-теста на алкоголизм (AUDIT-C) и опросника по моделям питания и веса (компульсивное переедание и булимия). Если такая дисфункция выявляется по баллу HAD> 11 по подшкалам тревожности или депрессии, или по проблемам с психоактивными веществами или расстройствами пищевого поведения, участник будет исключен и получит направление к своему лечащему врачу для дальнейшей оценки и последующего наблюдения. -вверх.
• Прием любых лекарств (кроме поливитаминов) в течение 7 дней после исследования. Исключениями являются противозачаточные таблетки, заместительная терапия эстрогенами, заместительная терапия тироксином и любые лекарства, назначаемые для лечения сопутствующих заболеваний, если они не изменяют моторику желудочно-кишечного тракта, включая опорожнение желудка (GE) и аккомодацию желудка. Например, допустимы статины при гиперлипидемии, диуретики, β-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и антагонисты ангиотензина при артериальной гипертензии, а также метформин при сахарном диабете 2 типа или преддиабете. Напротив, секвестранты смолы при гиперлипидемии (которые могут снижать ГЭ и снижать аппетит, агонисты α2-адренорецепторов при гипертонии или другие агонисты рецептора глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), агонисты рецептора (экзенатид) или аналоги амилина (прамлинтид) недопустимы, так как они существенно влияют на желудочно-кишечный тракт и/или аккомодацию желудка.
• Задержка опорожнения желудка через 2 и 4 часа.
• Повышенная чувствительность к исследуемому препарату, лираглутиду.
• Участие в программе очень интенсивной физической активности, которая потенциально может помешать интерпретации исследования.