Estudio piloto del efecto de la liraglutida 3,0 mg sobre la pérdida de peso y las funciones gástricas en la obesidad

Criterios de inclusión:

• Adultos con sobrepeso y obesos (≥30 kg/m^2 o ≥27 kg/m^2 con una comorbilidad relacionada con la obesidad).
• Sujetos que residen dentro de las 125 millas de Mayo Clinic en Rochester, Minnesota.
• Individuos sanos sin enfermedad psiquiátrica inestable y que actualmente no estén en tratamiento por trastornos cardíacos, pulmonares, gastrointestinales, hepáticos, renales, hematológicos, neurológicos o endocrinos (aparte de la hiperglucemia tipo 2 diabetes mellitus con metformina).
• Los investigadores planean reclutar proporciones iguales de hombres y mujeres.
• Las mujeres en edad fértil utilizarán un método anticonceptivo eficaz y tendrán pruebas de embarazo negativas dentro de las 48 horas posteriores a la inscripción y antes de cada exposición a la radiación. Además, dado que la liraglutida 3,0 mg está clasificada como categoría X de embarazo, se realizarán pruebas de embarazo en orina mensuales en cualquier participante femenina en edad fértil.
• Los sujetos deben tener la capacidad de dar su consentimiento informado antes de cualquier actividad relacionada con el ensayo.

Criterio de exclusión:

• Peso superior a 137 kilogramos (límite de seguridad de cámara para medición de volúmenes gástricos).
• Cirugía abdominal que no sea apendicectomía, colecistectomía, cesárea o ligadura de trompas.
• Antecedentes positivos de enfermedades gastrointestinales crónicas, enfermedad sistémica que pueda afectar la motilidad gastrointestinal o uso de medicamentos que puedan alterar la motilidad gastrointestinal, el apetito o la absorción, por ejemplo, orlistat.
• Pacientes con antecedentes personales o familiares de carcinoma medular de tiroides o neoplasia endocrina múltiple tipo 2.
• Pacientes con antecedentes pasados ​​o actuales de pancreatitis, cálculos biliares, antecedentes de alcoholismo, niveles de triglicéridos en sangre >500 mg/dL.
• Disfunción psiquiátrica significativa no tratada basada en la detección con el Inventario de ansiedad y depresión hospitalaria (HAD), una prueba de detección de alcoholismo autoadministrada (AUDIT-C) y el Cuestionario sobre patrones de alimentación y peso (trastornos por atracón y bulimia). Si dicha disfunción se identifica por una puntuación HAD> 11 en las subescalas de ansiedad o depresión, o dificultades con sustancias o trastornos alimentarios, el participante será excluido y se le entregará una carta de derivación a su médico de atención primaria para una evaluación adicional y seguimiento. -hasta.
• Ingesta de cualquier medicamento (excepto multivitamínicos), dentro de los 7 días previos al estudio. Las excepciones son la píldora anticonceptiva, la terapia de reemplazo de estrógeno, la terapia de reemplazo de tiroxina y cualquier medicamento administrado para comorbilidades, siempre que no alteren la motilidad gastrointestinal, incluido el vaciado gástrico (GE) y la acomodación gástrica. Por ejemplo, están permitidas las estatinas para la hiperlipidemia, los diuréticos, los bloqueadores β-adrenérgicos, los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) y los antagonistas de la angiotensina para la hipertensión, y la metformina para la diabetes mellitus tipo 2 o la prediabetes. Por el contrario, los secuestrantes de resina para la hiperlipidemia (que pueden reducir la EG y reducir el apetito, los agonistas adrenérgicos α2 para la hipertensión u otros agonistas del receptor del péptido 1 similar al glucagón (GLP-1) (exenatida) o los análogos de la amilina (pramlintida) son no están permitidos porque afectan significativamente el GE y/o la acomodación gástrica.
• Vaciamiento gástrico retardado a las 2 y 4 horas
• Hipersensibilidad al medicamento del estudio, liraglutida
• Participar en un programa de actividad física de alta intensidad que podría interferir con la interpretación del estudio.