Pilotstudie naar het effect van liraglutide 3,0 mg op gewichtsverlies en maagfunctie bij obesitas

Inclusiecriteria:

• Volwassenen met overgewicht en obesitas (≥30 kg/m^2 of ≥27 kg/m^2 met een aan obesitas gerelateerde comorbiditeit).
• Proefpersonen die binnen 125 mijl van Mayo Clinic in Rochester, Minnesota wonen.
• Gezonde personen zonder instabiele psychiatrische ziekte en die momenteel niet worden behandeld voor hart-, long-, gastro-intestinale, lever-, nier-, hematologische, neurologische of endocriene (anders dan hyperglykemie type 2 diabetes mellitus bij metformine) aandoeningen.
• De onderzoekers zijn van plan om evenveel mannen als vrouwen te rekruteren.
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd gebruiken een effectieve vorm van anticonceptie en hebben een negatieve zwangerschapstest binnen 48 uur na inschrijving en vóór elke blootstelling aan straling. Bovendien, aangezien liraglutide 3,0 mg geclassificeerd is als zwangerschapscategorie X, zullen maandelijkse urine-zwangerschapstesten worden uitgevoerd bij elke vrouwelijke deelnemer die zwanger kan worden.
• Proefpersonen moeten de mogelijkheid hebben om geïnformeerde toestemming te geven voorafgaand aan onderzoeksgerelateerde activiteiten.

Uitsluitingscriteria:

• Gewicht meer dan 137 kilogram (veiligheidslimiet van camera voor het meten van maagvolumes).
• Buikchirurgie anders dan appendectomie, cholecystectomie, keizersnede of afbinden van de eileiders.
• Positieve geschiedenis van chronische gastro-intestinale aandoeningen, systemische ziekte die de gastro-intestinale motiliteit kan beïnvloeden, of gebruik van medicijnen die de gastro-intestinale motiliteit, eetlust of absorptie kunnen veranderen, bijv. orlistat.
• Patiënten met een persoonlijke of familiegeschiedenis van medullair schildkliercarcinoom of multipele endocriene neoplasie type 2.
• Patiënten met een verleden of huidige geschiedenis van pancreatitis, galstenen, geschiedenis van alcoholisme, bloedtriglyceridenwaarden> 500 mg / dL.
• Aanzienlijke onbehandelde psychiatrische disfunctie op basis van screening met de Hospital Anxiety and Depression Inventory (HAD), een zelf-toegediende alcoholisme-screeningtest (AUDIT-C) en de vragenlijst over eet- en gewichtspatronen (eetbuistoornissen en boulimia). Als een dergelijke disfunctie wordt geïdentificeerd door een HAD-score >11 op de subschalen Angst of Depressie, of problemen met middelen- of eetstoornissen, wordt de deelnemer uitgesloten en krijgt hij/zij een verwijsbrief naar zijn/haar huisarts voor verdere beoordeling. -omhoog.
• Inname van medicatie (behalve multivitaminen), binnen 7 dagen na het onderzoek. Uitzonderingen zijn de anticonceptiepil, oestrogeenvervangende therapie, thyroxinevervangende therapie en eventuele medicatie die wordt toegediend voor comorbiditeiten, zolang ze de gastro-intestinale motiliteit, inclusief maaglediging (GE) en maagaccommodatie, niet veranderen. Zo zijn statines voor hyperlipidemie, diuretica, β-adrenerge blokkers, angiotensine-converterende enzymremmers (ACE-remmers) en angiotensine-antagonisten voor hypertensie, en metformine voor diabetes mellitus type 2 of prediabetes toegestaan. Daarentegen zijn harsbindende harsen voor hyperlipidemie (die GE kunnen verminderen en de eetlust kunnen verminderen, α2-adrenerge agonisten voor hypertensie of andere glucagonachtige peptide-1-receptoragonisten (GLP-1)-receptoragonisten (exenatide) of amyline-analogen (pramlintide) niet toegestaan ​​omdat ze GE en/of maagaccommodatie aanzienlijk beïnvloeden.
• Vertraagde maagontlediging na 2 en 4 uur
• Overgevoeligheid voor de onderzoeksmedicatie, liraglutide
• Deelnemen aan zeer intensieve fysieke activiteitsprogramma's die mogelijk de studie-interpretatie kunnen verstoren.