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高齢者におけるポリファーマシーの危険因子

2018年5月14日 更新者:SULEYMAN ERSOY、Karabuk University

プライマリケア環境における高齢者のポリファーマシーの危険因子:横断的研究

65 歳以上で、Melek Hatun ファミリー プラクティス センターに申請した患者がこの研究に登録されました。 すべての患者は、私たちのセンターまたは自宅で診察を受け、インフォームドコンセントが得られました。 包括的な老年評価 (CGA) は、各被験者に対して実行されました。 データはPASW 17によって評価されました。 患者が毎日使用する薬の量 (DDC) は従属変数でした。 DDC と他の連続変数との関係は、ピアソンの相関によって調べられました。 カテゴリ独立変数については、t検定が実行されました。

調査の概要

詳細な説明

2014 年 12 月 1 日から 2017 年 8 月 1 日までの間に、メレク ハトゥン ファミリー プラクティス センターに本人または親族を通じて申請した 65 歳以上の 1,000 人の患者が研究に登録されました。 すべての患者は、私たちのセンターまたは自宅で診察を受け、インフォームドコンセントが得られました。 詳細な履歴と検査、薬物消費情報、ボディマス指数 (BMI)、ウエスト周囲長 (WC)、Timed Up & Go テスト (TUG)、Clock Drawing Test (CD)、日常生活動作からなる包括的な老年評価 (CGA)および日常生活スケール (ADL & IADL)、ミニ精神状態検査 (MMSE)、Tinetti Gait および Tinetti Balance スコア (TG & TB)、30 項目の Geriatric Depression Scale (GDS) が各被験者に対して実施されました [8-16]。 . 必要に応じて、血液検査や心電図などの追加検査が行われました。 メタボリック シンドローム (MS) は、WHO の基準に従って診断されました [17]。

データはPASW 17によって評価されました。 患者が毎日使用する薬の量 (Daily Drug Consumption-DDC) は従属変数でした。 DDC と他の連続変数との関係は、ピアソンの相関によって調べられました。 カテゴリ独立変数については、t検定が実行されました。 DDCに関連することがわかった変数は、線形回帰によって交絡変数について制御されました。 共線性の問題を回避するために、相互に強く関連する変数 (CD や MMSE など) は一緒に回帰モデルに追加されませんでした。 すべての分析で、有意水準は 0.05 と仮定されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1000

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

61年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2014 年 12 月 1 日から 2017 年 8 月 1 日までにメレク ハトゥン ファミリー プラクティス センターに本人または親族を通じて申請した 65 歳以上の患者全員が研究に登録されました。

説明

包含基準:

  • 65人の患者

除外基準:

  • 65歳未満の患者
  • 研究への参加を希望しない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
毎日の薬の消費
時間枠:1日
毎日使用する薬の数
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Selcuk Engin、Melekhatun family practice center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年12月1日

一次修了 (実際)

2017年8月1日

研究の完了 (実際)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2018年5月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年5月2日

最初の投稿 (実際)

2018年5月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月14日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

収集されたすべての IPD が利用可能になります

IPD 共有時間枠

研究データの完了後、利用可能になります

IPD 共有アクセス基準

著者のいずれかに電子メールを送信してデータ セットを親切に要求した同僚には、関連するデータ コンテンツにアクセスするための URL が提供されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • 統計分析計画 (SAP)
  • インフォームド コンセント フォーム (ICF)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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