- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03524560
Czynniki ryzyka polipragmazji u osób starszych
Czynniki ryzyka polipragmazji u osób starszych w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej: badanie przekrojowe
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Do badania włączono 1000 pacjentów w wieku 65 lat lub starszych, którzy zgłosili się do poradni rodzinnej Melek Hatun osobiście lub przez krewnego w okresie od 1 grudnia 2014 r. do 1 sierpnia 2017 r. Wszyscy pacjenci byli widziani w naszym ośrodku lub w ich domach i uzyskano świadomą zgodę. Kompleksowa ocena geriatryczna (CGA) obejmująca szczegółowy wywiad i badanie, informacje o spożyciu narkotyków, wskaźnik masy ciała (BMI), obwód talii (WC), test Timed Up & Go (TUG), test rysowania zegara (CD), czynności życia codziennego i instrumentalne skale czynności życia codziennego (ADL i IADL), Mini badanie stanu psychicznego (MMSE), wyniki Tinetti Gait i Tinetti Balance (TG & TB), 30 elementów Geriatrycznej Skali Depresji (GDS) przeprowadzono dla każdego badanego [8-16] . W razie konieczności wykonywano dodatkowe badania, takie jak badanie krwi czy EKG. Zespół metaboliczny (SM) rozpoznano zgodnie z kryteriami WHO [17].
Dane zostały ocenione przez PASW 17. Ilość leków przyjmowanych codziennie przez pacjenta (Daily Drug Consumption – DDC) była zmienną zależną. Zależności między DDC a innymi zmiennymi ciągłymi zbadano za pomocą korelacji Pearsona. Dla kategorycznych zmiennych niezależnych przeprowadzono testy t. Zmienne, które uznano za powiązane z DDC, kontrolowano pod kątem zmiennych zakłócających za pomocą regresji liniowych. Aby uniknąć problemów z kolinearnością, zmienne, które były ze sobą silnie powiązane (takie jak CD i MMSE), nie zostały dodane razem do modelu regresji. Dla wszystkich analiz przyjęto poziom istotności 0,05.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci po 65
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poniżej 65 lat
- Pacjenci, którzy nie chcą brać udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Codzienna konsumpcja narkotyków
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Liczba leków używanych codziennie
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Selcuk Engin, Melekhatun family practice center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KBU-BAP-33/1-KA-077
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Formularz świadomej zgody (ICF)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .