- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03524560
Risikofaktoren für Polypharmazie bei älteren Erwachsenen
Risikofaktoren für Polypharmazie bei älteren Erwachsenen in der Grundversorgung: Eine Querschnittsstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
1000 Patienten, die 65 Jahre oder älter waren und sich entweder persönlich oder über einen Verwandten zwischen dem 1. Dezember 2014 und dem 1. August 2017 beim Melek Hatun Familienpraxiszentrum bewarben, wurden in die Studie aufgenommen. Alle Patienten wurden entweder in unserem Zentrum oder zu Hause untersucht, und ihre Einverständniserklärung wurde eingeholt. Comprehensive Geriatric Assessment (CGA) bestehend aus detaillierter Anamnese und Untersuchung, Informationen zum Drogenkonsum, Body Mass Index (BMI), Taillenumfang (WC), Timed Up & Go Test (TUG), Clock Drawing Test (CD), Aktivitäten des täglichen Lebens und Instrumental Activities of Daily Living Scales (ADL & IADL), Mini Mental State Examination (MMSE), Tinetti Gait und Tinetti Balance Scores (TG & TB), 30 Items Geriatric Depression Scale (GDS) wurde für jeden Probanden durchgeführt[8-16] . Zusätzliche Untersuchungen wie Blutuntersuchungen oder EKG wurden nach Bedarf durchgeführt. Das metabolische Syndrom (MS) wurde nach WHO-Kriterien diagnostiziert [17].
Die Daten wurden von PASW 17 ausgewertet. Die Menge der Medikamente, die der Patient täglich einnahm (Daily Drug Consumption-DDC), war eine abhängige Variable. Beziehungen zwischen DDC und anderen kontinuierlichen Variablen wurden durch Korrelation nach Pearson untersucht. Für kategoriale unabhängige Variablen wurden t-Tests durchgeführt. Die Variablen, die im Zusammenhang mit DDC gefunden wurden, wurden durch lineare Regressionen auf Störvariablen kontrolliert. Um Kollinearitätsprobleme zu vermeiden, wurden stark miteinander verbundene Variablen (wie CD und MMSE) nicht zusammen zum Regressionsmodell hinzugefügt. Für alle Analysen wurde das Signifikanzniveau mit 0,05 angenommen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 65
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 65 Jahren
- Patienten, die nicht an der Studie teilnehmen möchten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Täglicher Drogenkonsum
Zeitfenster: 1 Tag
|
Anzahl der täglich konsumierten Drogen
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Selcuk Engin, Melekhatun family practice center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- KBU-BAP-33/1-KA-077
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan (SAP)
- Einwilligungserklärung (ICF)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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