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Risikofaktoren für Polypharmazie bei älteren Erwachsenen

14. Mai 2018 aktualisiert von: SULEYMAN ERSOY, Karabuk University

Risikofaktoren für Polypharmazie bei älteren Erwachsenen in der Grundversorgung: Eine Querschnittsstudie

Patienten, die 65 Jahre oder älter waren und sich beim Familienpraxiszentrum Melek Hatun beworben hatten, wurden in die Studie aufgenommen. Alle Patienten wurden entweder in unserem Zentrum oder zu Hause untersucht, und ihre Einverständniserklärung wurde eingeholt. Comprehensive Geriatric Assessment (CGA) wurde für jedes Fach durchgeführt. Die Daten wurden von PASW 17 ausgewertet. Die Menge der Medikamente, die der Patient täglich einnahm (DDC), war eine abhängige Variable. Beziehungen zwischen DDC und anderen kontinuierlichen Variablen wurden durch Korrelation nach Pearson untersucht. Für kategoriale unabhängige Variablen wurden t-Tests durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

1000 Patienten, die 65 Jahre oder älter waren und sich entweder persönlich oder über einen Verwandten zwischen dem 1. Dezember 2014 und dem 1. August 2017 beim Melek Hatun Familienpraxiszentrum bewarben, wurden in die Studie aufgenommen. Alle Patienten wurden entweder in unserem Zentrum oder zu Hause untersucht, und ihre Einverständniserklärung wurde eingeholt. Comprehensive Geriatric Assessment (CGA) bestehend aus detaillierter Anamnese und Untersuchung, Informationen zum Drogenkonsum, Body Mass Index (BMI), Taillenumfang (WC), Timed Up & Go Test (TUG), Clock Drawing Test (CD), Aktivitäten des täglichen Lebens und Instrumental Activities of Daily Living Scales (ADL & IADL), Mini Mental State Examination (MMSE), Tinetti Gait und Tinetti Balance Scores (TG & TB), 30 Items Geriatric Depression Scale (GDS) wurde für jeden Probanden durchgeführt[8-16] . Zusätzliche Untersuchungen wie Blutuntersuchungen oder EKG wurden nach Bedarf durchgeführt. Das metabolische Syndrom (MS) wurde nach WHO-Kriterien diagnostiziert [17].

Die Daten wurden von PASW 17 ausgewertet. Die Menge der Medikamente, die der Patient täglich einnahm (Daily Drug Consumption-DDC), war eine abhängige Variable. Beziehungen zwischen DDC und anderen kontinuierlichen Variablen wurden durch Korrelation nach Pearson untersucht. Für kategoriale unabhängige Variablen wurden t-Tests durchgeführt. Die Variablen, die im Zusammenhang mit DDC gefunden wurden, wurden durch lineare Regressionen auf Störvariablen kontrolliert. Um Kollinearitätsprobleme zu vermeiden, wurden stark miteinander verbundene Variablen (wie CD und MMSE) nicht zusammen zum Regressionsmodell hinzugefügt. Für alle Analysen wurde das Signifikanzniveau mit 0,05 angenommen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

61 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die 65 Jahre oder älter waren und sich entweder persönlich oder über einen Verwandten zwischen dem 1. Dezember 2014 und dem 1. August 2017 beim Melek Hatun Familienpraxiszentrum bewarben, wurden in die Studie aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 65

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 65 Jahren
  • Patienten, die nicht an der Studie teilnehmen möchten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Täglicher Drogenkonsum
Zeitfenster: 1 Tag
Anzahl der täglich konsumierten Drogen
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Selcuk Engin, Melekhatun family practice center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Alle gesammelten IPD werden zur Verfügung gestellt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Abschluss der Studie werden Daten zur Verfügung stehen

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

unter den Kollegen, die den Datensatz freundlicherweise per E-Mail an einen der Autoren anfordern, erhalten die URL, um auf den zugehörigen Dateninhalt zuzugreifen

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)
  • Einwilligungserklärung (ICF)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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