- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03524560
Risikofaktorer for polyfarmaci hos ældre voksne
Risikofaktorer for polyfarmaci hos ældre voksne i en primær pleje: Et tværsnitsstudie
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
1000 patienter, der var 65 år eller ældre og søgte ind på Melek Hatun familiepraksiscenter enten personligt eller gennem en pårørende mellem 1. december 2014 og 1. august 2017, blev indskrevet i undersøgelsen. Alle patienter blev set enten i vores center eller i deres hjem, og der blev indhentet informerede samtykker. Omfattende geriatrisk vurdering (CGA) bestående af detaljeret historie og undersøgelse, oplysninger om medicinforbrug, kropsmasseindeks (BMI), taljeomkreds (WC), Timed Up & Go-test (TUG), urtegningstest (CD), dagligdagsaktiviteter og Instrumental Activities of Daily Living-skalaer (ADL & IADL), Mini Mental State Examination (MMSE), Tinetti Gait og Tinetti Balance-score (TG & TB), 30 emner Geriatric Depression Scale (GDS) blev udført for hvert emne[8-16] . Yderligere tests som blodundersøgelser eller EKG blev udført på basis af nødvendighed. Metabolisk syndrom (MS) blev diagnosticeret i henhold til WHO-kriterier [17].
Data blev evalueret af PASW 17. Mængden af medicin, som patienten brugte hver dag (Daily Drug Consumption-DDC), var afhængig variabel. Relationer mellem DDC og andre kontinuerlige variable blev undersøgt ved Pearsons korrelation. For kategoriske uafhængige variable blev der udført t-tests. De variabler, der blev fundet forbundet med DDC, blev kontrolleret for forvirrende variabler ved lineære regression. For at undgå kollinearitetsproblemer blev variabler, der var stærkt indbyrdes forbundne (såsom CD og MMSE), ikke føjet til regressionsmodellen sammen. For alle analyser blev signifikansniveauet antaget til 0,05.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter på 65
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 65 år
- Patienter, der ikke ønsker at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dagligt medicinforbrug
Tidsramme: 1 dag
|
Antal stoffer, der bruges dagligt
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Selcuk Engin, Melekhatun family practice center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- KBU-BAP-33/1-KA-077
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Formular til informeret samtykke (ICF)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .