- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03524560
Polyfarmasian riskitekijät iäkkäillä aikuisilla
Polyfarmasian riskitekijät iäkkäillä aikuisilla perusterveydenhuollon ympäristössä: poikkileikkaustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistui 1000 potilasta, jotka olivat vähintään 65-vuotiaita ja jotka olivat hakeneet Melek Hatunin perheneuvontakeskukseen joko henkilökohtaisesti tai sukulaisen kautta 1.12.2014-1.8.2017 välisenä aikana. Kaikki potilaat nähtiin joko keskuksessamme tai heidän kodeissaan, ja heiltä saatiin tietoinen suostumus. Kattava geriatrinen arviointi (CGA), joka koostuu yksityiskohtaisesta historiasta ja tutkimuksesta, lääkkeiden kulutustiedoista, painoindeksistä (BMI), vyötärön ympärysmitta (WC), Timed Up & Go -testistä (TUG), kellon piirustustestistä (CD), päivittäisistä aktiviteeteista ja instrumentaaliset päivittäisen elämän asteikot (ADL & IADL), Mini Mental State Examination (MMSE), Tinetti Gait ja Tinetti Balance pisteet (TG & TB), 30 kohtaa Geriatric Depression Scale (GDS) suoritettiin jokaiselle henkilölle[8-16] . Tarvittaessa tehtiin lisätutkimuksia, kuten verikokeita tai EKG:tä. Metabolinen oireyhtymä (MS) diagnosoitiin WHO:n kriteerien mukaisesti [17].
Tiedot arvioi PASW 17. Potilaan päivittäin käyttämien lääkkeiden määrä (Daily Drug Consumption-DDC) oli riippuvainen muuttuja. DDC:n ja muiden jatkuvien muuttujien välisiä suhteita tutkittiin Pearsonin korrelaatiolla. Kategorisille riippumattomille muuttujille suoritettiin t-testit. Muuttujia, jotka havaittiin liittyvän DDC:hen, kontrolloitiin sekoittavien muuttujien suhteen lineaarisilla regressioilla. Kollineaarisuusongelmien välttämiseksi muuttujia, jotka olivat vahvasti yhteydessä toisiinsa (kuten CD ja MMSE), ei lisätty regressiomalliin yhdessä. Kaikissa analyyseissä merkitsevyystasoksi oletettiin 0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-vuotiaat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 65-vuotiaat potilaat
- Potilaat, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäinen huumeiden kulutus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Päivittäin käytettyjen lääkkeiden määrä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Selcuk Engin, Melekhatun family practice center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KBU-BAP-33/1-KA-077
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .