- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03524560
Factores de riesgo de polifarmacia en adultos mayores
Factores de riesgo de polifarmacia en adultos mayores en un entorno de atención primaria: un estudio transversal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se inscribieron en el estudio 1000 pacientes que tenían 65 años o más y solicitaron el centro de medicina familiar de Melek Hatun, ya sea en persona o a través de un familiar entre el 1 de diciembre de 2014 y el 1 de agosto de 2017. Todos los pacientes fueron atendidos en nuestro centro o en sus domicilios y se obtuvo el consentimiento informado. Evaluación geriátrica integral (CGA) que consiste en un historial y un examen detallados, información sobre el consumo de drogas, índice de masa corporal (IMC), circunferencia de la cintura (WC), prueba Timed Up & Go (TUG), prueba de dibujo del reloj (CD), actividades de la vida diaria y las escalas Instrumental Activities of Daily Living (ADL & IADL), Mini Mental State Examination (MMSE), Tinetti Gait y Tinetti Balance score (TG & TB), 30 ítems Geriatric Depression Scale (GDS) se realizaron para cada sujeto[8-16] . Se realizaron pruebas adicionales como análisis de sangre o ECG según la necesidad. El Síndrome Metabólico (SM) fue diagnosticado según los criterios de la OMS [17].
Los datos fueron evaluados por PASW 17. La cantidad de medicamentos que el paciente usaba todos los días (Consumo Diario de Drogas-DDC) fue variable dependiente. Las relaciones entre DDC y otras variables continuas fueron examinadas por la correlación de Pearson. Para las variables independientes categóricas, se realizaron pruebas t. Las variables que se encontraron asociadas con DDC fueron controladas por variables de confusión mediante regresiones lineales. Para evitar problemas de colinealidad, las variables que estaban fuertemente interrelacionadas (como CD y MMSE) no se agregaron juntas al modelo de regresión. Para todos los análisis, el nivel de significancia se asumió como 0,05.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 65
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 65 años
- Pacientes que no deseen participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Consumo diario de drogas
Periodo de tiempo: 1 día
|
Número de drogas consumidas todos los días
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Selcuk Engin, Melekhatun family practice center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KBU-BAP-33/1-KA-077
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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