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Fattori di rischio per la polifarmacia negli anziani

14 maggio 2018 aggiornato da: SULEYMAN ERSOY, Karabuk University

Fattori di rischio per la polifarmacia negli anziani in un contesto di cure primarie: uno studio trasversale

Nello studio sono stati arruolati pazienti di età pari o superiore a 65 anni che si sono rivolti al centro di pratica della famiglia Melek Hatun. Tutti i pazienti sono stati visitati presso il nostro centro oa domicilio e sono stati ottenuti i consensi informati. Per ogni soggetto è stata eseguita una valutazione geriatrica completa (CGA). I dati sono stati valutati da PASW 17. La quantità di medicinali che il paziente usava quotidianamente (DDC) era variabile dipendente. Le relazioni tra DDC e altre variabili continue sono state esaminate dalla correlazione di Pearson. Per le variabili indipendenti categoriche, sono stati eseguiti test t.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Sono stati arruolati nello studio 1000 pazienti di età pari o superiore a 65 anni che si sono rivolti al centro di pratica della famiglia Melek Hatun di persona o tramite un parente tra il 1° dicembre 2014 e il 1° agosto 2017. Tutti i pazienti sono stati visitati presso il nostro centro oa domicilio e sono stati ottenuti i consensi informati. Valutazione geriatrica completa (CGA) composta da anamnesi ed esami dettagliati, informazioni sul consumo di droghe, indice di massa corporea (BMI), circonferenza della vita (WC), test Timed Up & Go (TUG), test di disegno dell'orologio (CD), attività della vita quotidiana e le attività strumentali delle scale della vita quotidiana (ADL e IADL), il Mini Mental State Examination (MMSE), i punteggi Tinetti Gait e Tinetti Balance (TG e TB), la Geriatric Depression Scale (GDS) a 30 elementi è stata eseguita per ogni soggetto[8-16] . Ulteriori test come esami del sangue o ECG sono stati eseguiti sulla base della necessità. La sindrome metabolica (SM) è stata diagnosticata secondo i criteri dell'OMS [17].

I dati sono stati valutati da PASW 17. La quantità di farmaci che il paziente usava quotidianamente (Daily Drug Consumption-DDC) era variabile dipendente. Le relazioni tra DDC e altre variabili continue sono state esaminate dalla correlazione di Pearson. Per le variabili indipendenti categoriche, sono stati eseguiti test t. Le variabili che sono state trovate associate a DDC sono state controllate per variabili confondenti mediante regressioni lineari. Per evitare problemi di collinearità, le variabili fortemente correlate (come CD e MMSE) non sono state aggiunte insieme al modello di regressione. Per tutte le analisi, il livello di significatività è stato assunto pari a 0,05.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

63 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti di età pari o superiore a 65 anni che si sono rivolti al centro di pratica della famiglia Melek Hatun di persona o tramite un parente tra il 1° dicembre 2014 e il 1° agosto 2017 sono stati arruolati nello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di 65 anni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sotto i 65 anni
  • Pazienti che non vogliono partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo giornaliero di droga
Lasso di tempo: 1 giorno
Numero di farmaci usati ogni giorno
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Selcuk Engin, Melekhatun family practice center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

15 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KBU-BAP-33/1-KA-077

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Tutti i DPI raccolti saranno messi a disposizione

Periodo di condivisione IPD

Dopo il completamento dello studio i dati saranno disponibili

Criteri di accesso alla condivisione IPD

tra i colleghi che gentilmente richiederanno i dati impostati inviando email ad uno qualsiasi degli autori verrà fornito l'url per raggiungere il relativo contenuto dei dati

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Modulo di consenso informato (ICF)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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