- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03524560
Fattori di rischio per la polifarmacia negli anziani
Fattori di rischio per la polifarmacia negli anziani in un contesto di cure primarie: uno studio trasversale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono stati arruolati nello studio 1000 pazienti di età pari o superiore a 65 anni che si sono rivolti al centro di pratica della famiglia Melek Hatun di persona o tramite un parente tra il 1° dicembre 2014 e il 1° agosto 2017. Tutti i pazienti sono stati visitati presso il nostro centro oa domicilio e sono stati ottenuti i consensi informati. Valutazione geriatrica completa (CGA) composta da anamnesi ed esami dettagliati, informazioni sul consumo di droghe, indice di massa corporea (BMI), circonferenza della vita (WC), test Timed Up & Go (TUG), test di disegno dell'orologio (CD), attività della vita quotidiana e le attività strumentali delle scale della vita quotidiana (ADL e IADL), il Mini Mental State Examination (MMSE), i punteggi Tinetti Gait e Tinetti Balance (TG e TB), la Geriatric Depression Scale (GDS) a 30 elementi è stata eseguita per ogni soggetto[8-16] . Ulteriori test come esami del sangue o ECG sono stati eseguiti sulla base della necessità. La sindrome metabolica (SM) è stata diagnosticata secondo i criteri dell'OMS [17].
I dati sono stati valutati da PASW 17. La quantità di farmaci che il paziente usava quotidianamente (Daily Drug Consumption-DDC) era variabile dipendente. Le relazioni tra DDC e altre variabili continue sono state esaminate dalla correlazione di Pearson. Per le variabili indipendenti categoriche, sono stati eseguiti test t. Le variabili che sono state trovate associate a DDC sono state controllate per variabili confondenti mediante regressioni lineari. Per evitare problemi di collinearità, le variabili fortemente correlate (come CD e MMSE) non sono state aggiunte insieme al modello di regressione. Per tutte le analisi, il livello di significatività è stato assunto pari a 0,05.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di 65 anni
Criteri di esclusione:
- Pazienti sotto i 65 anni
- Pazienti che non vogliono partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Consumo giornaliero di droga
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Numero di farmaci usati ogni giorno
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Selcuk Engin, Melekhatun family practice center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- KBU-BAP-33/1-KA-077
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
- Modulo di consenso informato (ICF)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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