- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03524560
Facteurs de risque de polymédication chez les personnes âgées
Facteurs de risque de polypharmacie chez les personnes âgées dans un établissement de soins primaires : une étude transversale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
1000 patients âgés de 65 ans ou plus et ayant postulé au centre de médecine familiale Melek Hatun en personne ou par l'intermédiaire d'un parent entre le 1er décembre 2014 et le 1er août 2017 ont été inscrits à l'étude. Tous les patients ont été vus soit dans notre centre, soit à leur domicile, et des consentements éclairés ont été obtenus. Évaluation gériatrique complète (CGA) comprenant des antécédents et un examen détaillés, des informations sur la consommation de médicaments, l'indice de masse corporelle (IMC), le tour de taille (WC), le test Timed Up & Go (TUG), le test de dessin de l'horloge (CD), les activités de la vie quotidienne et les échelles des activités instrumentales de la vie quotidienne (ADL et IADL), le mini-examen de l'état mental (MMSE), les scores de Tinetti Gait et Tinetti Balance (TG et TB), 30 éléments de l'échelle de dépression gériatrique (GDS) ont été réalisés pour chaque sujet [8-16] . Des tests supplémentaires comme des examens sanguins ou un ECG ont été effectués en fonction de la nécessité. Le syndrome métabolique (SEP) a été diagnostiqué selon les critères de l'OMS [17].
Les données ont été évaluées par PASW 17. La quantité de médicaments que le patient utilisait quotidiennement (consommation quotidienne de médicaments-DDC) était une variable dépendante. Les relations entre le DDC et d'autres variables continues ont été examinées par la corrélation de Pearson. Pour les variables indépendantes catégorielles, des tests t ont été effectués. Les variables trouvées associées au DDC ont été contrôlées pour les variables de confusion par des régressions linéaires. Pour éviter les problèmes de colinéarité, les variables fortement interdépendantes (comme CD et MMSE) n'ont pas été ajoutées ensemble au modèle de régression. Pour toutes les analyses, le niveau de signification a été supposé égal à 0,05.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients de 65
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 65 ans
- Les patients qui ne veulent pas participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation quotidienne de drogue
Délai: Un jour
|
Nombre de drogues consommées quotidiennement
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Selcuk Engin, Melekhatun family practice center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KBU-BAP-33/1-KA-077
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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