- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03524560
Risicofactoren voor polyfarmacie bij oudere volwassenen
Risicofactoren voor polyfarmacie bij oudere volwassenen in een eerstelijnszorgomgeving: een dwarsdoorsnedeonderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
1000 patiënten die 65 jaar of ouder waren en zich tussen 1 december 2014 en 1 augustus 2017 persoonlijk of via een familielid hadden aangemeld bij het huisartsenpraktijk Melek Hatun, namen deel aan het onderzoek. Alle patiënten werden in ons centrum of bij hen thuis gezien en geïnformeerde toestemmingen werden verkregen. Uitgebreide geriatrische beoordeling (CGA) bestaande uit gedetailleerde geschiedenis en onderzoek, informatie over drugsgebruik, Body Mass Index (BMI), tailleomtrek (WC), Timed Up & Go-test (TUG), Clock Drawing Test (CD), Activiteiten van het dagelijks leven en instrumentele activiteiten van dagelijks leven schalen (ADL & IADL), Mini Mental State Examination (MMSE), Tinetti Gait en Tinetti Balance scores (TG & TB), 30 items Geriatric Depression Scale (GDS) werden uitgevoerd voor elk onderwerp [8-16] . Op basis van noodzaak werden aanvullende onderzoeken uitgevoerd, zoals bloedonderzoek of ECG. Metabool syndroom (MS) werd gediagnosticeerd volgens criteria van de WHO [17].
Gegevens werden geëvalueerd door PASW 17. De hoeveelheid medicijnen die de patiënt dagelijks gebruikte (Daily Drug Consumption-DDC) was een afhankelijke variabele. Relaties tussen DDC en andere continue variabelen werden onderzocht door Pearson's correlatie. Voor categorische onafhankelijke variabelen werden t-toetsen uitgevoerd. De variabelen die geassocieerd werden met DDC werden gecontroleerd op verstorende variabelen door lineaire regressies. Om collineariteitsproblemen te voorkomen, werden variabelen die sterk onderling gerelateerd waren (zoals CD en MMSE) niet samen aan het regressiemodel toegevoegd. Voor alle analyses werd aangenomen dat het significantieniveau 0,05 was.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 65
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 65 jaar
- Patiënten die niet willen deelnemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Dagelijks drugsgebruik
Tijdsspanne: 1 dag
|
Aantal drugs dat dagelijks wordt gebruikt
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Selcuk Engin, Melekhatun family practice center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- KBU-BAP-33/1-KA-077
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
- Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Uitgebreid geriatrisch onderzoek
-
Alberto PilottoNog niet aan het werven
-
University of Modena and Reggio EmiliaOnbekendDementie | Staar | Cataract Seniel | Milde cognitieve stoornis | Complicatie na de operatie | Delirium op oudere leeftijd | Delirium Verwarde toestand | Staar op oudere leeftijdItalië
-
Gazi UniversityVoltooid
-
Centre Cardiologique du NordNog niet aan het wervenPostoperatief delirium | Verdovende DiepteFrankrijk