- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03524560
노인의 다약제에 대한 위험 요인
1차 진료 환경에서 노인의 다약제에 대한 위험 요인: 단면 연구
연구 개요
상세 설명
2014년 12월 1일부터 2017년 8월 1일 사이에 직접 또는 친척을 통해 Melek Hatun 가족 진료 센터에 지원한 65세 이상 환자 1,000명이 연구에 등록되었습니다. 모든 환자는 우리 센터 또는 집에서 보았고 정보에 입각 한 동의를 얻었습니다. 자세한 병력 및 검사, 약물 소비 정보, 체질량 지수(BMI), 허리 둘레(WC), 시간 초과 검사(TUG), 시계 그리기 검사(CD), 일상 생활 활동으로 구성된 종합 노인병 평가(CGA) 일상 생활 척도(ADL & IADL), 간이 정신 상태 검사(MMSE), Tinetti Gait 및 Tinetti 균형 점수(TG &TB), 30개 항목의 노인 우울증 척도(GDS)가 각 과목에 대해 수행되었습니다[8-16]. . 필요에 따라 혈액 검사 또는 ECG와 같은 추가 검사가 수행되었습니다. 대사증후군(MS)은 WHO 기준[17]에 따라 진단되었다.
데이터는 PASW 17에 의해 평가되었습니다. 환자가 매일 사용한 약의 양(Daily Drug Consumption-DDC)은 종속변수였다. DDC와 다른 연속 변수 간의 관계는 Pearson 상관관계로 조사했습니다. 범주형 독립 변수의 경우 t-검정을 수행했습니다. DDC와 관련하여 발견된 변수는 선형 회귀에 의해 교란 변수에 대해 제어되었습니다. 공선성 문제를 피하기 위해 강하게 상호 관련된 변수(예: CD 및 MMSE)는 회귀 모델에 함께 추가되지 않았습니다. 모든 분석에서 유의 수준은 0.05로 가정했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 65세 환자
제외 기준:
- 65세 미만 환자
- 연구 참여를 원하지 않는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일일 약물 소비
기간: 1 일
|
매일 사용하는 약물의 수
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Selcuk Engin, Melekhatun family practice center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KBU-BAP-33/1-KA-077
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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