- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03524560
Rizikové faktory polyfarmacie u starších dospělých
Rizikové faktory polyfarmacie u starších dospělých v prostředí primární péče: Průřezová studie
Přehled studie
Detailní popis
Do studie bylo zařazeno 1 000 pacientů ve věku 65 let nebo starších, kteří se v období od 1. prosince 2014 do 1. srpna 2017 přihlásili do centra rodinné praxe Melek Hatun osobně nebo prostřednictvím příbuzného. Všichni pacienti byli sledováni buď v našem centru, nebo v jejich domovech, a byl získán informovaný souhlas. Komplexní geriatrické hodnocení (CGA) sestávající z podrobné historie a vyšetření, informací o spotřebě drog, indexu tělesné hmotnosti (BMI), obvodu pasu (WC), testu Timed Up & Go (TUG), testu kreslení hodin (CD), aktivit každodenního života a škály instrumentálních aktivit denního života (ADL & IADL), Mini Mental State Examination (MMSE), skóre Tinetti Gait a Tinetti Balance (TG & TB), 30 položek škály geriatrické deprese (GDS) pro každý subjekt[8-16] . Na základě nutnosti byly provedeny další testy jako krevní vyšetření nebo EKG. Metabolický syndrom (MS) byl diagnostikován podle kritérií WHO [17].
Data byla vyhodnocena pomocí PASW 17. Množství léků, které pacient užíval každý den (Denní spotřeba léků – DDC), bylo závislými proměnnými. Vztahy mezi DDC a dalšími spojitými proměnnými byly zkoumány Pearsonovou korelací. Pro kategorické nezávislé proměnné byly provedeny t-testy. Proměnné, které byly nalezeny spojené s DDC, byly kontrolovány na matoucí proměnné lineárními regresemi. Aby se předešlo problémům s kolinearitou, nebyly do regresního modelu přidány proměnné, které spolu silně souvisely (jako CD a MMSE). Pro všechny analýzy byla předpokládána hladina významnosti 0,05.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 65 pacientů
Kritéria vyloučení:
- Pacienti do 65 let
- Pacienti, kteří se nechtějí studie zúčastnit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Denní konzumace drog
Časové okno: 1 den
|
Počet denně užívaných drog
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Selcuk Engin, Melekhatun family practice center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- KBU-BAP-33/1-KA-077
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
- Formulář informovaného souhlasu (ICF)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komplexní geriatrické vyšetření
-
Centre Cardiologique du NordZatím nenabírámePooperační delirium | Anestetická hloubkaFrancie