Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rizikové faktory polyfarmacie u starších dospělých

14. května 2018 aktualizováno: SULEYMAN ERSOY, Karabuk University

Rizikové faktory polyfarmacie u starších dospělých v prostředí primární péče: Průřezová studie

Do studie byli zařazeni pacienti ve věku 65 let nebo starší, kteří se přihlásili do centra rodinné praxe Melek Hatun. Všichni pacienti byli sledováni buď v našem centru, nebo v jejich domovech, a byl získán informovaný souhlas. U každého subjektu bylo provedeno komplexní geriatrické hodnocení (CGA). Data byla vyhodnocena pomocí PASW 17. Množství léků, které pacient užíval každý den (DDC), bylo závislé proměnné. Vztahy mezi DDC a dalšími spojitými proměnnými byly zkoumány Pearsonovou korelací. Pro kategorické nezávislé proměnné byly provedeny t-testy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Do studie bylo zařazeno 1 000 pacientů ve věku 65 let nebo starších, kteří se v období od 1. prosince 2014 do 1. srpna 2017 přihlásili do centra rodinné praxe Melek Hatun osobně nebo prostřednictvím příbuzného. Všichni pacienti byli sledováni buď v našem centru, nebo v jejich domovech, a byl získán informovaný souhlas. Komplexní geriatrické hodnocení (CGA) sestávající z podrobné historie a vyšetření, informací o spotřebě drog, indexu tělesné hmotnosti (BMI), obvodu pasu (WC), testu Timed Up & Go (TUG), testu kreslení hodin (CD), aktivit každodenního života a škály instrumentálních aktivit denního života (ADL & IADL), Mini Mental State Examination (MMSE), skóre Tinetti Gait a Tinetti Balance (TG & TB), 30 položek škály geriatrické deprese (GDS) pro každý subjekt[8-16] . Na základě nutnosti byly provedeny další testy jako krevní vyšetření nebo EKG. Metabolický syndrom (MS) byl diagnostikován podle kritérií WHO [17].

Data byla vyhodnocena pomocí PASW 17. Množství léků, které pacient užíval každý den (Denní spotřeba léků – DDC), bylo závislými proměnnými. Vztahy mezi DDC a dalšími spojitými proměnnými byly zkoumány Pearsonovou korelací. Pro kategorické nezávislé proměnné byly provedeny t-testy. Proměnné, které byly nalezeny spojené s DDC, byly kontrolovány na matoucí proměnné lineárními regresemi. Aby se předešlo problémům s kolinearitou, nebyly do regresního modelu přidány proměnné, které spolu silně souvisely (jako CD a MMSE). Pro všechny analýzy byla předpokládána hladina významnosti 0,05.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

63 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie byli zařazeni všichni pacienti ve věku 65 let nebo starší, kteří se v období od 1. prosince 2014 do 1. srpna 2017 přihlásili do centra rodinné praxe Melek Hatun osobně nebo prostřednictvím příbuzného.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 65 pacientů

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti do 65 let
  • Pacienti, kteří se nechtějí studie zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Denní konzumace drog
Časové okno: 1 den
Počet denně užívaných drog
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Selcuk Engin, Melekhatun family practice center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

15. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • KBU-BAP-33/1-KA-077

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Všechny shromážděné IPD budou zpřístupněny

Časový rámec sdílení IPD

Po dokončení studie budou data k dispozici

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

mezi kolegy, kteří si laskavě vyžádají datovou sadu zasláním e-mailu kterémukoli z autorů, bude poskytnuta adresa URL pro přístup k souvisejícímu datovému obsahu

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplexní geriatrické vyšetření

3
Předplatit