- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03524560
Fatores de risco para polifarmácia em idosos
Fatores de risco para polifarmácia em idosos em um ambiente de atenção primária: um estudo transversal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
1.000 pacientes com 65 anos ou mais e inscritos no centro de prática familiar Melek Hatun pessoalmente ou por meio de um parente entre 01 de dezembro de 2014 e 01 de agosto de 2017 foram incluídos no estudo. Todos os pacientes foram atendidos em nosso centro ou em suas casas, e os consentimentos informados foram obtidos. Avaliação Geriátrica Abrangente (CGA) que consiste em histórico e exame detalhados, informações sobre consumo de drogas, Índice de Massa Corporal (IMC), Circunferência da Cintura (CC), Teste Timed Up & Go (TUG), Teste do Desenho do Relógio (CD), Atividades da Vida Diária e Escalas de Atividades Instrumentais da Vida Diária (AVD e AIVD), Mini Exame do Estado Mental (MEEM), Escala de Tinetti e Escala de Equilíbrio de Tinetti (TG e TB), 30 itens Escala de Depressão Geriátrica (GDS) foi realizada para cada sujeito[8-16] . Testes adicionais, como exames de sangue ou ECG, foram realizados com base na necessidade. A Síndrome Metabólica (SM) foi diagnosticada de acordo com os critérios da OMS [17].
Os dados foram avaliados pelo PASW 17. A quantidade de medicamentos que o paciente utiliza diariamente (Consumo Diário de Medicamentos-CDD) foi variável dependente. As relações entre CDD e outras variáveis contínuas foram examinadas pela correlação de Pearson. Para variáveis independentes categóricas, testes t foram realizados. As variáveis encontradas associadas ao DDC foram controladas para variáveis de confusão por meio de regressões lineares. Para evitar problemas de colinearidade, as variáveis fortemente inter-relacionadas (como CD e MMSE) não foram adicionadas juntas ao modelo de regressão. Para todas as análises, o nível de significância assumido foi de 0,05.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 65
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 65 anos
- Pacientes que não quiserem participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consumo diário de drogas
Prazo: 1 dia
|
Número de drogas usadas diariamente
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Selcuk Engin, Melekhatun family practice center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KBU-BAP-33/1-KA-077
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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