胎児性アルコールスペクトラム障害（FASD）における親子の感情に関する研究
2022年10月9日 更新者：Christie Petrenko、University of Rochester
FASDにおける親の感情の社会化と子供の感情の調節
この研究の目的は、胎児性アルコール スペクトラム障害 (FASD) の子供の感情調節スキルと、これらのスキルを向上させるさまざまな戦略について学ぶことです。 この研究では、介護者に教えられたトレーニング プログラムが役立つかどうかもテストしています。
子供たちは次のことを求められます。
- 言語的および非言語的な問題解決スキルの簡単な測定を完了します。
- 2 つのコンピューター ゲームをプレイします。
- 少しがっかりするように設計されたタスクを完了しながら、心拍数を測定してもらいます。 2 つの ECG パッドが小さなレコーダーで胸に配置されます。
- あなたが介護者の活動を終えている間、研究スタッフと遊んだりリラックスしたりしてください。
介護者は、以下に関するインタビューとアンケートに回答するよう求められます。
- 過去のストレスの多い経験を含む、子供の背景
- 子供の行動と感情の扱い方
- 子どもの感情と自分自身に関する保護者の見解
- 保護者と子供の関係
- 親としてのストレス介護者の経験
調査の概要
詳細な説明
胎児性アルコール スペクトラム障害 (FASD) の子供は、精神衛生上の問題を抱えている割合が高く、身体的および精神的な健康への支出が他の子供の 9 倍にもなります。 これらの精神的健康問題は、FASD の子供たちの社会適応能力の低下の一因となり、家族にかなりの精神的および経済的負担をもたらします。 感情の調節は、FASD の障害の中心的な領域であり、ほとんどのメンタルヘルス障害に関与しています。 FASD 児に対する経験的に検証された介入に関する研究は限られています。 FASD における感情調節を対象とする 2 つの介入の結果は、子供に焦点を合わせた介入は、子供の感情調節を適応レベルにまで高めるには不十分であることを示しています。 FASD 児の感情調節の困難を改善するための介入の代替ターゲット (親のトレーニング、環境の変更など) を特定するための研究が必要です。
この研究では、FASD 児の感情調節と適応機能を改善するための新しい介入ターゲットを調査します。 他の集団を対象とした研究は、親の感情社会化が子供の感情調節の発達やその他の結果に与える影響について十分な証拠を提供しています。 さらに、研究は、親の感情社会化が介入によって修正可能であり、その結果、子供と親の結果が改善されることを示しています。 しかし、FASD 児の親が利用する感情社会化の実践や、親の感情社会化を対象とした介入がこの集団の子供の感情調節と行動の改善につながるかどうかを調査した研究はありません。
この研究では、FASD の子供を育てる家族を対象に、有望な感情に焦点を当てた介入である Tuning In To Kids (TIK) の実証的テストを開始することにより、この重大なギャップに対処します。 この最初の有効性試験の結果により、親の感情社会化がこの母集団の有望な介入ターゲットであるかどうかが決まります。 発達精神病理学の観点と一致して、有効性試験からのマルチレベルデータを活用して、親の感情社会化と子供の感情調節との間の理論化された関連をテストし、個人差に寄与する可能性のある要因を特定します。 これらの結果は、この集団に対する可能な介入の適応を知らせ、大規模な有効性試験に必要な基盤を提供します。 この研究の長期的な目標は、FASD 児の感情調節に影響を与える複雑な要因をよりよく理解し、この集団のメンタルヘルス介入と結果を改善することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
118
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Rochester、New York、アメリカ、14608
- Mt. Hope Family Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～12年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
家族は、次の場合に研究の対象となります。
- 改訂された2016 Hoyme基準（Hoyme et al., 2016）に基づいて正式にFASDと診断された4歳から12歳までの子供を持つ
- 子供が何らかの形で家の外で養育されている (例: 養子縁組、里親、親族、またはその他の法定後見人)
- 子供は少なくとも 1 年間主介護者と同居しており、少なくとも 6 か月 (研究期間) はその配置にとどまることが期待されます。
除外基準:
- 他の遺伝的、神経学的、または重大な病状、外傷性脳損傷、深刻な精神疾患またはデータ収集を妨げる障害の病歴
- 子供は中等度から重度の知的障害を持っています (IQ < 55)
- 子供または保護者の英語力が不十分
- 介護者はFASDの子供の実の親です
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：「子供たちへの同調」介入の遅れ
胎児性アルコールスペクトラム障害の子供とその保護者
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実験的：「子供に同調する」介入
胎児性アルコールスペクトラム障害の子供とその保護者
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Tuning Into Kids プログラムには以下が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースライン時および介入直後の悲しみに対する自分の感情スコアに対する親の認識 (8 週間)
時間枠：ベースラインから介入直後まで (8 週間)
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メタ・エモーション・インタビューは、親自身の怒りと悲しみの経験、および子供の怒りと悲しみに対する感情、態度、行動について、親に実施される半構造化されたインタビューです。
インタビューは、チェックリスト評価システムを使用して定量的に分析できます。
改訂されたメタ感情コーディング システムでは、5 段階のリッカート スケール (1 = まったく同意しない、5 = 強く同意する) を使用します。これにより、コーダーはコンテンツと親が感情について話す方法の両方に基づいて各項目を評価します。
悲しみに対する親の意識サブスケールには9つの項目が含まれています。サブスケール スコアは、合計範囲が 9 ～ 45 のアイテムの合計です。
スコアが高いほど、親が自分の悲しみをより認識していることを示しています。
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ベースラインから介入直後まで (8 週間)
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ベースライン時および介入直後の悲しみに対する親の自己表現スコアの受け入れ（8週間）
時間枠：ベースラインから介入直後まで (8 週間)
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メタ・エモーション・インタビューは、親自身の怒りと悲しみの経験、および子供の怒りと悲しみに対する感情、態度、行動について、親に実施される半構造化されたインタビューです。
インタビューは、チェックリスト評価システムを使用して定量的に分析できます。
改訂されたメタ感情コーディング システムでは、5 段階のリッカート スケール (1 = まったく同意しない、5 = 強く同意する) を使用します。これにより、コーダーはコンテンツと親が感情について話す方法の両方に基づいて各項目を評価します。
悲しみの表現力サブスケールの親の受け入れには、8項目が含まれます。サブスケール スコアは、合計範囲が 8 ～ 40 のアイテムの合計です。
スコアが高いほど、悲しみの感情表現がより受け入れられていることを示します。
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ベースラインから介入直後まで (8 週間)
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ベースライン時および介入直後の悲しみに対する自分の感情スコアの親の規制（8週間）
時間枠：ベースラインから介入直後まで (8 週間)
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メタ・エモーション・インタビューは、親自身の怒りと悲しみの経験、および子供の怒りと悲しみに対する感情、態度、行動について、親に実施される半構造化されたインタビューです。
インタビューは、チェックリスト評価システムを使用して定量的に分析できます。
改訂されたメタ感情コーディング システムでは、5 段階のリッカート スケール (1 = まったく同意しない、5 = 強く同意する) を使用します。これにより、コーダーはコンテンツと親が感情について話す方法の両方に基づいて各項目を評価します。
自分の悲しみを調整するための親サブスケールには6つの項目が含まれます。サブスケール スコアは、合計範囲が 6 ～ 30 のアイテムの合計です。
スコアが高いほど、親が悲しみをうまく調整していることを示しています。
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ベースラインから介入直後まで (8 週間)
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ベースラインおよび介入直後の悲しみに対する子供の感情スコアに対する親の認識（8週間）
時間枠：ベースラインから介入直後まで (8 週間)
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メタ・エモーション・インタビューは、親自身の怒りと悲しみの経験、および子供の怒りと悲しみに対する感情、態度、行動について、親に実施される半構造化されたインタビューです。
インタビューは、チェックリスト評価システムを使用して定量的に分析できます。
改訂されたメタ感情コーディング システムでは、5 段階のリッカート スケール (1 = まったく同意しない、5 = 強く同意する) を使用します。これにより、コーダーはコンテンツと親が感情について話す方法の両方に基づいて各項目を評価します。
子供の悲しみに対する親の認識サブスケールには 8 つの項目が含まれます。サブスケール スコアは、合計範囲が 8 ～ 40 のアイテムの合計です。
スコアが高いほど、子供の悲しみに対する親の意識が高いことを示しています。
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ベースラインから介入直後まで (8 週間)
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ベースラインおよび介入直後の悲しみに対する子供の感情スコアの親の受け入れ（8週間）
時間枠：ベースラインから介入直後まで (8 週間)
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メタ・エモーション・インタビューは、親自身の怒りと悲しみの経験、および子供の怒りと悲しみに対する感情、態度、行動について、親に実施される半構造化されたインタビューです。
インタビューは、チェックリスト評価システムを使用して定量的に分析できます。
改訂されたメタ感情コーディング システムでは、5 段階のリッカート スケール (1 = まったく同意しない、5 = 強く同意する) を使用します。これにより、コーダーはコンテンツと親が感情について話す方法の両方に基づいて各項目を評価します。
子供の悲しみサブスケールの親の受け入れには、6項目が含まれます。サブスケール スコアは、合計範囲が 6 ～ 30 のアイテムの合計です。
スコアが高いほど、子供の悲しみをより受け入れていることを示しています。
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ベースラインから介入直後まで (8 週間)
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ベースライン時および介入直後の悲しみに対する親の感情コーチングスコア（8週間）
時間枠：ベースラインから介入直後まで (8 週間)
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メタ・エモーション・インタビューは、親自身の怒りと悲しみの経験、および子供の怒りと悲しみに対する感情、態度、行動について、親に実施される半構造化されたインタビューです。
インタビューは、チェックリスト評価システムを使用して定量的に分析できます。
改訂されたメタ感情コーディング システムでは、5 段階のリッカート スケール (1 = まったく同意しない、5 = 強く同意する) を使用します。これにより、コーダーはコンテンツと親が感情について話す方法の両方に基づいて各項目を評価します。
親の感情コーチングの悲しみのサブスケールには 6 つの項目が含まれます。サブスケール スコアは、合計範囲が 6 ～ 30 のアイテムの合計です。
スコアが高いほど、子供が悲しいときに感情コーチングをより多く使用していることを示します。
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ベースラインから介入直後まで (8 週間)
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ベースライン時および介入直後の悲しみに対する子供の規制スコア（8週間）
時間枠：ベースラインから介入直後まで (8 週間)
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メタ・エモーション・インタビューは、親自身の怒りと悲しみの経験、および子供の怒りと悲しみに対する感情、態度、行動について、親に実施される半構造化されたインタビューです。
インタビューは、チェックリスト評価システムを使用して定量的に分析できます。
改訂されたメタ感情コーディング システムでは、5 段階のリッカート スケール (1 = まったく同意しない、5 = 強く同意する) を使用します。これにより、コーダーはコンテンツと親が感情について話す方法の両方に基づいて各項目を評価します。
悲しみの子供の規制サブスケールには7つの項目が含まれています。サブスケール スコアは、合計範囲が 7 ～ 35 のアイテムの合計です。
スコアが高いほど、子どもの悲しみに対する規制が優れていることを示しています。
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ベースラインから介入直後まで (8 週間)
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ベースライン時および介入直後の怒りに対する親の自分の感情スコアの認識 (8 週間)
時間枠：ベースラインから介入直後まで (8 週間)
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メタ・エモーション・インタビューは、親自身の怒りと悲しみの経験、および子供の怒りと悲しみに対する感情、態度、行動について、親に実施される半構造化されたインタビューです。
インタビューは、チェックリスト評価システムを使用して定量的に分析できます。
改訂されたメタ感情コーディング システムでは、5 段階のリッカート スケール (1 = まったく同意しない、5 = 強く同意する) を使用します。これにより、コーダーはコンテンツと親が感情について話す方法の両方に基づいて各項目を評価します。
怒りに対する親の認識サブスケールには9つの項目が含まれています。サブスケール スコアは、合計範囲が 9 ～ 45 のアイテムの合計です。
スコアが高いほど、親が自分の怒りを認識していることが反映されます。
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ベースラインから介入直後まで (8 週間)
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ベースライン時および介入直後の怒りに対する親の自己表現スコアの受け入れ (8 週間)
時間枠：ベースラインから介入直後まで (8 週間)
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メタ・エモーション・インタビューは、親自身の怒りと悲しみの経験、および子供の怒りと悲しみに対する感情、態度、行動について、親に実施される半構造化されたインタビューです。
インタビューは、チェックリスト評価システムを使用して定量的に分析できます。
改訂されたメタ感情コーディング システムでは、5 段階のリッカート スケール (1 = まったく同意しない、5 = 強く同意する) を使用します。これにより、コーダーはコンテンツと親が感情について話す方法の両方に基づいて各項目を評価します。
怒りの表現サブスケールの親の受け入れには、8項目が含まれます。サブスケール スコアは、合計範囲が 8 ～ 40 のアイテムの合計です。
スコアが高いほど、親が自分の怒りの表現をより受け入れていることを反映しています。
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ベースラインから介入直後まで (8 週間)
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ベースライン時および介入直後の怒りに対する自分の感情スコアの親の規制（8週間）
時間枠：ベースラインから介入直後まで (8 週間)
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メタ・エモーション・インタビューは、親自身の怒りと悲しみの経験、および子供の怒りと悲しみに対する感情、態度、行動について、親に実施される半構造化されたインタビューです。
インタビューは、チェックリスト評価システムを使用して定量的に分析できます。
改訂されたメタ感情コーディング システムでは、5 段階のリッカート スケール (1 = まったく同意しない、5 = 強く同意する) を使用します。これにより、コーダーはコンテンツと親が感情について話す方法の両方に基づいて各項目を評価します。
怒りの親規制サブスケールには6つの項目が含まれています。サブスケール スコアは、合計範囲が 6 ～ 30 のアイテムの合計です。
より高いスコアは、自分の怒りに対する親の規制が優れていることを反映しています。
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ベースラインから介入直後まで (8 週間)
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ベースライン時および介入直後の怒りに対する子供の感情スコアに対する親の認識（8週間）
時間枠：ベースラインから介入直後まで (8 週間)
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メタ・エモーション・インタビューは、親自身の怒りと悲しみの経験、および子供の怒りと悲しみに対する感情、態度、行動について、親に実施される半構造化されたインタビューです。
インタビューは、チェックリスト評価システムを使用して定量的に分析できます。
改訂されたメタ感情コーディング システムでは、5 段階のリッカート スケール (1 = まったく同意しない、5 = 強く同意する) を使用します。これにより、コーダーはコンテンツと親が感情について話す方法の両方に基づいて各項目を評価します。
子供の怒りサブスケールに対する親の認識には、8 つの項目が含まれます。サブスケール スコアは、合計範囲が 8 ～ 40 のアイテムの合計です。
スコアが高いほど、子供の怒りに対する意識が高いことを示しています。
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ベースラインから介入直後まで (8 週間)
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ベースラインおよび介入直後の怒りに対する子供の感情スコアの親の受け入れ（8週間）
時間枠：ベースラインから介入直後まで (8 週間)
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メタ・エモーション・インタビューは、親自身の怒りと悲しみの経験、および子供の怒りと悲しみに対する感情、態度、行動について、親に実施される半構造化されたインタビューです。
インタビューは、チェックリスト評価システムを使用して定量的に分析できます。
改訂されたメタ感情コーディング システムでは、5 段階のリッカート スケール (1 = まったく同意しない、5 = 強く同意する) を使用します。これにより、コーダーはコンテンツと親が感情について話す方法の両方に基づいて各項目を評価します。
子供の怒りサブスケールに対する親の受容には、6 つの項目が含まれます。サブスケール スコアは、合計範囲が 6 ～ 30 のアイテムの合計です。
スコアが高いほど、親が子供の怒りを受け入れていることを示しています。
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ベースラインから介入直後まで (8 週間)
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ベースライン時および介入直後の怒りに対する親の感情コーチングスコア（8週間）
時間枠：ベースラインから介入直後まで (8 週間)
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メタ・エモーション・インタビューは、親自身の怒りと悲しみの経験、および子供の怒りと悲しみに対する感情、態度、行動について、親に実施される半構造化されたインタビューです。
インタビューは、チェックリスト評価システムを使用して定量的に分析できます。
改訂されたメタ感情コーディング システムでは、5 段階のリッカート スケール (1 = まったく同意しない、5 = 強く同意する) を使用します。これにより、コーダーはコンテンツと親が感情について話す方法の両方に基づいて各項目を評価します。
怒りに対する親の感情コーチングのサブスケールには、6 つの項目が含まれます。サブスケール スコアは、合計範囲が 6 ～ 30 のアイテムの合計です。
スコアが高いほど、子供の怒りに対する感情コーチングがより多く使用されていることを反映しています。
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ベースラインから介入直後まで (8 週間)
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ベースライン時および介入直後の怒りの児童規制スコア（8週間）
時間枠：ベースラインから介入後 (8 週間)
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メタ・エモーション・インタビューは、親自身の怒りと悲しみの経験、および子供の怒りと悲しみに対する感情、態度、行動について、親に実施される半構造化されたインタビューです。
インタビューは、チェックリスト評価システムを使用して定量的に分析できます。
改訂されたメタ感情コーディング システムでは、5 段階のリッカート スケール (1 = まったく同意しない、5 = 強く同意する) を使用します。これにより、コーダーはコンテンツと親が感情について話す方法の両方に基づいて各項目を評価します。
怒りの子供の規制サブスケールには7つの項目が含まれています。サブスケール スコアは、合計範囲が 7 ～ 35 のアイテムの合計です。
スコアが高いほど、子供の感情調節が優れていることを示します。
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ベースラインから介入後 (8 週間)
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ベースライン時および介入直後 (8 週間) で家族の物語のタスクを使用して観察された感情コーチング ステートメントの割合
時間枠：ベースラインから介入直後まで (8 週間)
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Family Narrative Task は、親が子供と感情についてどのようにコミュニケーションを取っているかを評価する親子インタラクション タスクです。
両親は、3 つの感情的な出来事について子供と会話するように指示されます。それは、前向きな家族の経験、家族の困難な経験、および子供が不正行為を行ったときです。
相互作用はビデオに録画され、改訂版家族感情コミュニケーション スコアリング システムを使用して内容と機能がコード化されます。
感情のコーチング（例：「あなたが立ち去ったので、あなたが怒っていることがわかりました」、「それが起こったとき、どのように感じましたか？」）
そして却下すること（例えば、「動揺するようなことではなかった」、話題の突然の変更）がコード化されています。
作成された 3 つのシナリオすべての感情コーチング ステートメントとステートメントの合計の比率が計算されます。
より高いスコアは、行われた感情コーチングステートメントの割合が高いことを反映しています。
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ベースラインから介入直後まで (8 週間)
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ベースライン時および介入直後 (8 週間) での家族の物語のタスクを使用して、観察された感情却下ステートメントの割合
時間枠：ベースラインから介入直後まで (8 週間)
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Family Narrative Task は、親が子供と感情についてどのようにコミュニケーションを取っているかを評価する親子インタラクション タスクです。
両親は、3 つの感情的な出来事について子供と会話するように指示されます。それは、前向きな家族の経験、家族の困難な経験、および子供が不正行為を行ったときです。
相互作用はビデオに録画され、改訂版家族感情コミュニケーション スコアリング システムを使用して内容と機能がコード化されます。
感情のコーチング（例：「あなたが立ち去ったので、あなたが怒っていることがわかりました」、「それが起こったとき、どのように感じましたか？」）
そして却下すること（例えば、「動揺するようなことではなかった」、話題の突然の変更）がコード化されています。
3 つのシナリオすべてにおける感情を否定する発言の割合と、発言全体の割合が計算されます。割合が高いほど、感情を否定する発言がより多く使用されていることを反映しています。
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ベースラインから介入直後まで (8 週間)
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ベースライン、介入直後、および介入後3か月のフォローアップでの感情調節チェックリストを使用した子供の感情調節
時間枠：ベースライン、介入直後 (8 週間)、介入後 3 か月のフォローアップ
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感情調節チェックリストは、子供の情動不安定性（例：「幅広い気分のむらを示す」、「簡単にイライラする」）および感情調節（例：「他人に対して共感的である」、「どのようなときに感情が変化するかを示すことができる」を評価する、24 項目の親レポート アンケートです。 /彼は悲しい、怒っている、恐れている、または恐れている」)。
この評価は、ベースライン、8 週間、および 20 週間で、決して与えられないから常に与えられるという 4 点尺度で親によって評価された 24 項目です。
12項目の不安定性と12項目の情動調節項目があります。
アイテムはサブスケールごとに合計されます。
感情調節サブスケールの場合、スコアは 12 ～ 48 の範囲で、スコアが高いほど感情調節が良好であることを示します。
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ベースライン、介入直後 (8 週間)、介入後 3 か月のフォローアップ
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ベースライン、介入直後、および介入後3か月のフォローアップでの感情調節チェックリストを使用した子供の不安定性/否定性
時間枠：ベースライン、介入直後 (8 週間)、介入後 3 か月のフォローアップ
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感情調節チェックリストは、子供の情動不安定性（例：「幅広い気分のむらを示す」、「簡単にイライラする」）および感情調節（例：「他人に対して共感的である」、「どのようなときに感情が変化するかを示すことができる」を評価する、24 項目の親レポート アンケートです。 /彼は悲しい、怒っている、恐れている、または恐れている」)。
この評価は、ベースライン、8 週間、および 20 週間で、決して与えられないから常に与えられるという 4 点尺度で親によって評価された 24 項目です。
12項目の不安定性と12項目の情動調節項目があります。
アイテムのスコアは、サブスケールごとに合計されます。
不安定性/陰性サブスケールの場合、スコアは 12 ～ 48 の範囲で、より高いスコアは不安定性/陰性性が悪いことを反映しています。
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ベースライン、介入直後 (8 週間)、介入後 3 か月のフォローアップ
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ベースライン、介入直後、および介入後3か月のフォローアップでのEyberg Child Behavior Inventoryを使用した破壊的行動の強度
時間枠：ベースライン、介入直後 (8 週間)、介入後 3 か月のフォローアップ
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Eyberg Child Behavior Inventory は、子供の破壊的行動の強度を評価する 36 項目のスケールです。
保護者は各項目を 7 段階で評価します。
これは、平均 50、標準偏差 10 の「T スコア」で標準化されたスコアに変換されます。
より多くの問題を反映するより高いスコア。
これは、ベースライン、介入直後 (8 週間)、および介入後 3 か月のフォローアップ時に与えられます。
T>60 の場合、スコアは臨床的に上昇していると見なされます。
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ベースライン、介入直後 (8 週間)、介入後 3 か月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月13日
一次修了 (実際)
2021年9月30日
研究の完了 (実際)
2021年9月30日
試験登録日
最初に提出
2018年5月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月2日
最初の投稿 (実際)
2018年5月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月9日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RSRB69545
- R34AA025717 (NIH（アメリカ国立衛生研究所）)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。