En studie av foreldres og barns følelser i føtal alkoholspektrumforstyrrelse (FASD)
9. oktober 2022 oppdatert av: Christie Petrenko, University of Rochester
Foreldres emosjonssosialisering og barnefølelsesregulering i FASD
Hensikten med denne studien er å lære om følelsesreguleringsferdighetene til barn med føtal alkoholspektrumforstyrrelser (FASD) og ulike strategier som kan forbedre disse ferdighetene. Denne studien tester også om et opplæringsprogram som læres bort til omsorgspersoner er nyttig.
Barn vil bli bedt om å:
- Fullfør et kort mål på verbale og ikke-verbale problemløsningsferdigheter.
- Spill to dataspill.
- Få målt pulsen mens du fullfører en oppgave som er designet for å være mildt sagt skuffende. To EKG-puter plasseres på brystet med en liten opptaker.
- Lek eller slapp av med studiepersonalet mens du avslutter omsorgsaktiviteter.
Omsorgspersoner vil bli bedt om å fylle ut intervjuer og spørreskjemaer om:
- barnets bakgrunn, inkludert tidligere stressende opplevelser
- barnets oppførsel og hvordan han/hun håndterer følelser
- omsorgspersonens syn på barnets følelser og deres egne
- omsorgspersonens forhold til barnet
- Stress omsorgspersoner opplever som forelder
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Barn med føtal alkoholspektrumforstyrrelser (FASD) har høye forekomster av psykiske helseproblemer og pådrar seg fysiske og psykiske helseutgifter som er 9 ganger høyere enn andre barn. Disse psykiske helseproblemene bidrar til dårlig sosial tilpasning for barn med FASD og resulterer i betydelig følelsesmessig og økonomisk belastning for familier. Følelsesregulering er et kjerneområde for svekkelse i FASD og er involvert i de fleste psykiske lidelser. Forskning på empirisk validerte intervensjoner for barn med FASD er begrenset. Resultater fra to intervensjoner rettet mot emosjonsregulering i FASD viser at barnefokuserte intervensjoner er utilstrekkelige til å habilitere barns emosjonsregulering til adaptive nivåer. Forskning er nødvendig for å identifisere alternative mål for intervensjon (f.eks. foreldreopplæring, miljøendringer) for å forbedre følelsesreguleringsvanskene til barn med FASD.
Denne studien undersøker et nytt intervensjonsmål for å forbedre følelsesregulering og adaptiv funksjon hos barn med FASD. Forskning med andre populasjoner gir rikelig bevis for virkningen av foreldres emosjonssosialisering på utviklingen av barnets følelsesregulering og andre utfall. I tillegg viser studier at foreldres emosjonssosialisering kan endres til intervensjon og resulterer i forbedrede barn og foreldreresultater. Imidlertid har ingen studier undersøkt emosjonssosialiseringspraksisen som brukes av foreldre til barn med FASD, eller om intervensjoner rettet mot foreldres emosjonssosialisering resulterer i forbedret barnets emosjonsregulering og atferd i denne populasjonen.
Denne studien vil adressere dette kritiske gapet ved å sette i gang en empirisk test av en lovende emosjonsfokusert intervensjon, Tuning In To Kids (TIK), med familier som oppdrar barn med FASD. Resultater fra denne første effektforsøket vil avgjøre om foreldres emosjonssosialisering er et lovende intervensjonsmål for denne populasjonen. I samsvar med et utviklingspsykopatologisk perspektiv, vil flernivådata fra effektforsøket bli utnyttet for å teste teoretiserte assosiasjoner mellom foreldres emosjonssosialisering og barnets emosjonsregulering og identifisere mulige faktorer som bidrar til individuelle forskjeller. Disse resultatene vil informere om mulige intervensjonstilpasninger for denne populasjonen og gi det nødvendige grunnlaget for større effektforsøk. De langsiktige målene med denne forskningen er å bedre forstå de komplekse faktorene som påvirker følelsesregulering hos barn med FASD og forbedre mentale helseintervensjoner og utfall for denne populasjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
118
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forente stater, 14608
- Mt. Hope Family Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 år til 12 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Familier vil være kvalifisert for studiet hvis de:
- Ha et barn mellom 4 og 12 år med en formell diagnose av en FASD basert på de reviderte Hoyme-kriteriene fra 2016 (Hoyme et al., 2016)
- Barnet er i en eller annen form for omsorg utenfor hjemmet (f.eks. adoptiv, fosterhjem, slektning eller annen verge)
- Barnet har bodd hos primæromsorgspersonen i minst ett år og forventes å forbli i denne plasseringen i minst 6 måneder (studievarighet).
Ekskluderingskriterier:
- En historie med andre genetiske, nevrologiske eller betydelige medisinske tilstander, traumatisk hjerneskade, alvorlig psykiatrisk sykdom eller funksjonshemming som ville utelukke datainnsamling
- Barnet har en moderat til alvorlig utviklingshemming (IQ < 55)
- Barn eller omsorgsperson har utilstrekkelige ferdigheter i engelsk
- Omsorgsperson er en biologisk forelder til barnet med FASD
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Forsinket intervensjon med "innstilling til barn".
Barn med føtal alkoholspekterforstyrrelse og deres foreldre
|
|
|
EKSPERIMENTELL: "Tuning in to kids" intervensjon
Barn med føtal alkoholspekterforstyrrelse og deres foreldre
|
Tuning Into Kids-programmet omfatter:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldres bevissthet om egne følelser for tristhet ved baseline og umiddelbart etter intervensjon (8 uker)
Tidsramme: baseline til umiddelbart etter intervensjon (8 uker)
|
Meta-emosjonsintervjuet er et semistrukturert intervju som gis til foreldre om deres egen opplevelse av sinne og tristhet og deres følelser, holdninger og atferd overfor barnas sinne og tristhet.
Intervjuer kan analyseres kvantitativt ved hjelp av et sjekklistevurderingssystem.
Det Reviderte Meta-Emotion-kodesystemet bruker en 5-punkts Likert-skala (1= helt uenig til 5= helt enig) som kodere vurderer hvert element basert på både innholdet og måten foreldre snakker om følelser på.
Underskalaen for foreldrebevissthet for tristhet inkluderer 9 elementer; Underskalapoengsum er en sum av elementer med et totalt område på 9 til 45.
En høyere poengsum reflekterer større bevissthet hos foreldrene om deres tristhet.
|
baseline til umiddelbart etter intervensjon (8 uker)
|
|
Foreldres aksept av eget uttrykk for tristhet ved baseline og umiddelbart etter intervensjon (8 uker)
Tidsramme: baseline til umiddelbart etter intervensjon (8 uker)
|
Meta-emosjonsintervjuet er et semistrukturert intervju som gis til foreldre om deres egen opplevelse av sinne og tristhet og deres følelser, holdninger og atferd overfor barnas sinne og tristhet.
Intervjuer kan analyseres kvantitativt ved hjelp av et sjekklistevurderingssystem.
Det Reviderte Meta-Emotion-kodesystemet bruker en 5-punkts Likert-skala (1= helt uenig til 5= helt enig) som kodere vurderer hvert element basert på både innholdet og måten foreldre snakker om følelser på.
Foreldrenes aksept av uttrykksevne sub-skalaen for tristhet inkluderer 8 elementer; Underskalapoengsum er en sum av elementer med et totalt område på 8 til 40.
En høyere poengsum reflekterer større aksept av følelsesuttrykk for tristhet.
|
baseline til umiddelbart etter intervensjon (8 uker)
|
|
Foreldres regulering av egne følelser poeng for tristhet ved baseline og umiddelbart etter intervensjon (8 uker)
Tidsramme: baseline til umiddelbart etter intervensjon (8 uker)
|
Meta-emosjonsintervjuet er et semistrukturert intervju som gis til foreldre om deres egen opplevelse av sinne og tristhet og deres følelser, holdninger og atferd overfor barnas sinne og tristhet.
Intervjuer kan analyseres kvantitativt ved hjelp av et sjekklistevurderingssystem.
Det Reviderte Meta-Emotion-kodesystemet bruker en 5-punkts Likert-skala (1= helt uenig til 5= helt enig) som kodere vurderer hvert element basert på både innholdet og måten foreldre snakker om følelser på.
Foreldre-underskalaen for regulering av egen tristhet inkluderer 6 elementer; underskalapoengsum er en sum av elementer med et totalt område på 6 til 30.
En høyere poengsum reflekterer bedre foreldreregulering av deres tristhet.
|
baseline til umiddelbart etter intervensjon (8 uker)
|
|
Foreldres bevissthet om barnets følelser for tristhet ved baseline og umiddelbart etter intervensjon (8 uker)
Tidsramme: baseline til umiddelbart etter intervensjon (8 uker)
|
Meta-emosjonsintervjuet er et semistrukturert intervju som gis til foreldre om deres egen opplevelse av sinne og tristhet og deres følelser, holdninger og atferd overfor barnas sinne og tristhet.
Intervjuer kan analyseres kvantitativt ved hjelp av et sjekklistevurderingssystem.
Det Reviderte Meta-Emotion-kodesystemet bruker en 5-punkts Likert-skala (1= helt uenig til 5= helt enig) som kodere vurderer hvert element basert på både innholdet og måten foreldre snakker om følelser på.
Underskalaen for foreldrebevissthet om barnets tristhet inkluderer 8 elementer; Underskalapoengsum er en sum av elementer med et totalt område på 8 til 40.
En høyere poengsum reflekterer større foreldrebevissthet om barnets tristhet.
|
baseline til umiddelbart etter intervensjon (8 uker)
|
|
Foreldre aksepterer barnets følelsespoeng for tristhet ved baseline og umiddelbart etter intervensjon (8 uker)
Tidsramme: baseline til umiddelbart etter intervensjon (8 uker)
|
Meta-emosjonsintervjuet er et semistrukturert intervju som gis til foreldre om deres egen opplevelse av sinne og tristhet og deres følelser, holdninger og atferd overfor barnas sinne og tristhet.
Intervjuer kan analyseres kvantitativt ved hjelp av et sjekklistevurderingssystem.
Det Reviderte Meta-Emotion-kodesystemet bruker en 5-punkts Likert-skala (1= helt uenig til 5= helt enig) som kodere vurderer hvert element basert på både innholdet og måten foreldre snakker om følelser på.
Foreldrenes aksept av deres barns tristhetsunderskala inkluderer 6 elementer; underskalapoengsum er en sum av elementer med et totalt område på 6 til 30.
En høyere poengsum reflekterer større aksept for barnets tristhet.
|
baseline til umiddelbart etter intervensjon (8 uker)
|
|
Foreldres emosjonscoachingpoeng for tristhet ved baseline og umiddelbart etter intervensjon (8 uker)
Tidsramme: baseline til umiddelbart etter intervensjon (8 uker)
|
Meta-emosjonsintervjuet er et semistrukturert intervju som gis til foreldre om deres egen opplevelse av sinne og tristhet og deres følelser, holdninger og atferd overfor barnas sinne og tristhet.
Intervjuer kan analyseres kvantitativt ved hjelp av et sjekklistevurderingssystem.
Det Reviderte Meta-Emotion-kodesystemet bruker en 5-punkts Likert-skala (1= helt uenig til 5= helt enig) som kodere vurderer hvert element basert på både innholdet og måten foreldre snakker om følelser på.
Underskalaen for følelsescoaching for foreldre for tristhet inkluderer 6 elementer; underskalapoengsum er en sum av elementer med et totalt område på 6 til 30.
En høyere poengsum reflekterer større bruk av følelsescoaching når barnet deres er trist.
|
baseline til umiddelbart etter intervensjon (8 uker)
|
|
Barnereguleringspoeng for tristhet ved baseline og umiddelbart etter intervensjon (8 uker)
Tidsramme: baseline til umiddelbart etter intervensjon (8 uker)
|
Meta-emosjonsintervjuet er et semistrukturert intervju som gis til foreldre om deres egen opplevelse av sinne og tristhet og deres følelser, holdninger og atferd overfor barnas sinne og tristhet.
Intervjuer kan analyseres kvantitativt ved hjelp av et sjekklistevurderingssystem.
Det Reviderte Meta-Emotion-kodesystemet bruker en 5-punkts Likert-skala (1= helt uenig til 5= helt enig) som kodere vurderer hvert element basert på både innholdet og måten foreldre snakker om følelser på.
Barnereguleringens underskala for tristhet inkluderer 7 elementer; underskalapoengsum er en sum av elementer med et totalt område på 7 til 35.
En høyere score reflekterer bedre barns regulering av tristhet.
|
baseline til umiddelbart etter intervensjon (8 uker)
|
|
Foreldres bevissthet om egne følelser for sinne ved baseline og umiddelbart etter intervensjon (8 uker)
Tidsramme: baseline til umiddelbart etter intervensjon (8 uker)
|
Meta-emosjonsintervjuet er et semistrukturert intervju som gis til foreldre om deres egen opplevelse av sinne og tristhet og deres følelser, holdninger og atferd overfor barnas sinne og tristhet.
Intervjuer kan analyseres kvantitativt ved hjelp av et sjekklistevurderingssystem.
Det Reviderte Meta-Emotion-kodesystemet bruker en 5-punkts Likert-skala (1= helt uenig til 5= helt enig) som kodere vurderer hvert element basert på både innholdet og måten foreldre snakker om følelser på.
Foreldrebevissthetsunderskalaen for sinne inkluderer 9 elementer; Underskalapoengsum er en sum av elementer med et totalt område på 9 til 45.
En høyere poengsum reflekterer større foreldrebevissthet om sitt eget sinne.
|
baseline til umiddelbart etter intervensjon (8 uker)
|
|
Foreldres aksept av eget uttrykk for sinne ved baseline og umiddelbart etter intervensjon (8 uker)
Tidsramme: baseline til umiddelbart etter intervensjon (8 uker)
|
Meta-emosjonsintervjuet er et semistrukturert intervju som gis til foreldre om deres egen opplevelse av sinne og tristhet og deres følelser, holdninger og atferd overfor barnas sinne og tristhet.
Intervjuer kan analyseres kvantitativt ved hjelp av et sjekklistevurderingssystem.
Det Reviderte Meta-Emotion-kodesystemet bruker en 5-punkts Likert-skala (1= helt uenig til 5= helt enig) som kodere vurderer hvert element basert på både innholdet og måten foreldre snakker om følelser på.
Foreldrenes aksept av underskalaen for sinneuttrykk inkluderer 8 elementer; Underskalapoengsum er en sum av elementer med et totalt område på 8 til 40.
En høyere poengsum reflekterer større aksept hos foreldrene av deres eget sinneuttrykk.
|
baseline til umiddelbart etter intervensjon (8 uker)
|
|
Foreldreregulering av egne følelser score for sinne ved baseline og umiddelbart etter intervensjon (8 uker)
Tidsramme: baseline til umiddelbart etter intervensjon (8 uker)
|
Meta-emosjonsintervjuet er et semistrukturert intervju som gis til foreldre om deres egen opplevelse av sinne og tristhet og deres følelser, holdninger og atferd overfor barnas sinne og tristhet.
Intervjuer kan analyseres kvantitativt ved hjelp av et sjekklistevurderingssystem.
Det Reviderte Meta-Emotion-kodesystemet bruker en 5-punkts Likert-skala (1= helt uenig til 5= helt enig) som kodere vurderer hvert element basert på både innholdet og måten foreldre snakker om følelser på.
Foreldrereguleringens underskala for sinne inkluderer 6 elementer; underskalapoengsum er en sum av elementer med et totalt område på 6 til 30.
En høyere score reflekterer bedre foreldreregulering av sitt eget sinne.
|
baseline til umiddelbart etter intervensjon (8 uker)
|
|
Foreldres bevissthet om barnets emosjonspoeng for sinne ved baseline og umiddelbart etter intervensjon (8 uker)
Tidsramme: baseline til umiddelbart etter intervensjon (8 uker)
|
Meta-emosjonsintervjuet er et semistrukturert intervju som gis til foreldre om deres egen opplevelse av sinne og tristhet og deres følelser, holdninger og atferd overfor barnas sinne og tristhet.
Intervjuer kan analyseres kvantitativt ved hjelp av et sjekklistevurderingssystem.
Det Reviderte Meta-Emotion-kodesystemet bruker en 5-punkts Likert-skala (1= helt uenig til 5= helt enig) som kodere vurderer hvert element basert på både innholdet og måten foreldre snakker om følelser på.
Foreldrenes bevissthet om barnets sinne-underskala inkluderer 8 elementer; Underskalapoengsum er en sum av elementer med et totalt område på 8 til 40.
En høyere poengsum reflekterer større bevissthet om barnets sinne.
|
baseline til umiddelbart etter intervensjon (8 uker)
|
|
Foreldre aksepterer barnets følelsespoeng for sinne ved baseline og umiddelbart etter intervensjon (8 uker)
Tidsramme: baseline til umiddelbart etter intervensjon (8 uker)
|
Meta-emosjonsintervjuet er et semistrukturert intervju som gis til foreldre om deres egen opplevelse av sinne og tristhet og deres følelser, holdninger og atferd overfor barnas sinne og tristhet.
Intervjuer kan analyseres kvantitativt ved hjelp av et sjekklistevurderingssystem.
Det Reviderte Meta-Emotion-kodesystemet bruker en 5-punkts Likert-skala (1= helt uenig til 5= helt enig) som kodere vurderer hvert element basert på både innholdet og måten foreldre snakker om følelser på.
Foreldrenes aksept av deres barns sinne-underskala inkluderer 6 elementer; underskalapoengsum er en sum av elementer med et totalt område på 6 til 30.
En høyere poengsum reflekterer større foreldres aksept av barnets sinne.
|
baseline til umiddelbart etter intervensjon (8 uker)
|
|
Foreldres emosjonscoachingpoeng for sinne ved baseline og umiddelbart etter intervensjon (8 uker)
Tidsramme: baseline til umiddelbart etter intervensjon (8 uker)
|
Meta-emosjonsintervjuet er et semistrukturert intervju som gis til foreldre om deres egen opplevelse av sinne og tristhet og deres følelser, holdninger og atferd overfor barnas sinne og tristhet.
Intervjuer kan analyseres kvantitativt ved hjelp av et sjekklistevurderingssystem.
Det Reviderte Meta-Emotion-kodesystemet bruker en 5-punkts Likert-skala (1= helt uenig til 5= helt enig) som kodere vurderer hvert element basert på både innholdet og måten foreldre snakker om følelser på.
Underskalaen for følelsesopplæring for foreldre for sinne inkluderer 6 elementer; underskalapoengsum er en sum av elementer med et totalt område på 6 til 30.
En høyere score reflekterer større bruk av følelsescoaching av barnets sinne.
|
baseline til umiddelbart etter intervensjon (8 uker)
|
|
Barnereguleringspoeng for sinne ved baseline og umiddelbart etter intervensjon (8 uker)
Tidsramme: baseline til post-intervensjon (8 uker)
|
Meta-emosjonsintervjuet er et semistrukturert intervju som gis til foreldre om deres egen opplevelse av sinne og tristhet og deres følelser, holdninger og atferd overfor barnas sinne og tristhet.
Intervjuer kan analyseres kvantitativt ved hjelp av et sjekklistevurderingssystem.
Det Reviderte Meta-Emotion-kodesystemet bruker en 5-punkts Likert-skala (1= helt uenig til 5= helt enig) som kodere vurderer hvert element basert på både innholdet og måten foreldre snakker om følelser på.
Barnereguleringens underskala for sinne inkluderer 7 elementer; underskalapoengsum er en sum av elementer med et totalt område på 7 til 35.
En høyere score reflekterer bedre regulering av barnets følelser.
|
baseline til post-intervensjon (8 uker)
|
|
Andel av observerte følelsescoaching-uttalelser ved bruk av familiens narrative oppgave ved baseline og umiddelbart etter intervensjon (8 uker)
Tidsramme: baseline til umiddelbart etter intervensjon (8 uker)
|
The Family Narrative Task er en interaksjonsoppgave mellom foreldre og barn som vurderer hvordan foreldre kommuniserer om følelser med barna sine.
Foreldre blir bedt om å engasjere barnet i en samtale om tre emosjonelle hendelser etter tur: en positiv familieopplevelse, en vanskelig familieopplevelse og en tid da barnet oppførte seg dårlig.
Interaksjoner videofilmes og kodes for innhold og funksjon ved hjelp av Family Emotion Communication Scoring System, Revided.
Følelsescoaching (f.eks. "Jeg kunne fortelle at du var sint fordi du gikk bort," "Hvordan følte du deg da det skjedde?")
og avvisning (f.eks. «Det var ikke noe å bli opprørt over», brå endring i emne) er kodet.
Andelen av følelsescoaching-utsagn på tvers av alle tre scenariene som er gjort versus totale utsagn beregnes.
Høyere poengsum gjenspeiler større andel av følelsescoaching-uttalelser.
|
baseline til umiddelbart etter intervensjon (8 uker)
|
|
Andel observerte følelser som avviser utsagn ved bruk av familiens narrative oppgave ved baseline og umiddelbart etter intervensjon (8 uker)
Tidsramme: baseline til umiddelbart etter intervensjon (8 uker)
|
The Family Narrative Task er en interaksjonsoppgave mellom foreldre og barn som vurderer hvordan foreldre kommuniserer om følelser med barna sine.
Foreldre blir bedt om å engasjere barnet i en samtale om tre emosjonelle hendelser etter tur: en positiv familieopplevelse, en vanskelig familieopplevelse og en tid da barnet oppførte seg dårlig.
Interaksjoner videofilmes og kodes for innhold og funksjon ved hjelp av Family Emotion Communication Scoring System, Revided.
Følelsescoaching (f.eks. "Jeg kunne fortelle at du var sint fordi du gikk bort," "Hvordan følte du deg da det skjedde?")
og avvisning (f.eks. «Det var ikke noe å bli opprørt over», brå endring i emne) er kodet.
Andelen følelsesavvisende utsagn på tvers av alle tre scenariene kontra totale utsagn beregnes, med høyere andeler som gjenspeiler mer bruk av følelsesavvisende utsagn.
|
baseline til umiddelbart etter intervensjon (8 uker)
|
|
Emosjonsregulering av barn Bruke sjekklisten for følelsesregulering ved baseline, umiddelbart etter intervensjon og 3 måneders oppfølging etter intervensjon
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter intervensjon (8 uker), 3-måneders oppfølging etter intervensjon
|
The Emotion Regulation Checklist er et 24-elements spørreskjema for foreldrerapporter som vurderer barns affektlabilitet (f.eks. «viser store humørsvingninger», «er lett frustrert») og følelsesregulering (f.eks. «er empatisk overfor andre», «kan si når s. /han føler seg trist, sint, redd eller redd").
Denne vurderingen er 24 elementer vurdert av forelderen på en 4-punkts skala fra aldri til alltid gitt ved baseline, 8 og 20 uker.
Det er 12 elementer av labilitet og 12 elementer for følelsesregulering.
Poster summeres for hver delskala.
For underskalaen for følelsesregulering varierer poengsummen fra 12-48 med høyere poengsum som reflekterer bedre følelsesregulering.
|
baseline, umiddelbart etter intervensjon (8 uker), 3-måneders oppfølging etter intervensjon
|
|
Labilitet/negativitet for barn ved bruk av sjekkliste for følelsesregulering ved baseline, umiddelbart etter intervensjon og 3 måneders oppfølging etter intervensjon
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter intervensjon (8 uker), 3-måneders oppfølging etter intervensjon
|
The Emotion Regulation Checklist er et 24-elements spørreskjema for foreldrerapporter som vurderer barns affektlabilitet (f.eks. «viser store humørsvingninger», «er lett frustrert») og følelsesregulering (f.eks. «er empatisk overfor andre», «kan si når s. /han føler seg trist, sint, redd eller redd").
Denne vurderingen er 24 elementer vurdert av forelderen på en 4-punkts skala fra aldri til alltid gitt ved baseline, 8 og 20 uker.
Det er 12 elementer av labilitet og 12 elementer for følelsesregulering.
Punktscore summeres for hver delskala.
For underskalaen labilitet/negativitet varierer skåren fra 12-48 med høyere skår som reflekterer dårligere labilitet/negativitet.
|
baseline, umiddelbart etter intervensjon (8 uker), 3-måneders oppfølging etter intervensjon
|
|
Intensiteten av forstyrrende atferd ved bruk av Eyberg Child Behavior Inventory ved baseline, umiddelbar post-intervensjon og 3-måneders post-intervention oppfølging
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter intervensjon (8 uker), 3-måneders oppfølging etter intervensjon
|
Eyberg Child Behavior Inventory er en 36-elements skala som vurderer intensiteten av forstyrrende atferd hos barn.
Foreldre vurderer hvert element på en 7-punkts skala.
Dette konverteres deretter til en standardisert poengsum med en "T-score" med gjennomsnitt på 50 og standardavvik på 10.
Høyere score gjenspeiler flere problemer.
Dette gis ved baseline, umiddelbart etter intervensjon (8 uker) og 3 måneders oppfølging etter intervensjon.
Score anses som klinisk forhøyet når T>60.
|
baseline, umiddelbart etter intervensjon (8 uker), 3-måneders oppfølging etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
13. august 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. september 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mai 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
15. mai 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
4. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RSRB69545
- R34AA025717 (NIH)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .