Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af forældres og børns følelser i føtal alkoholspektrumforstyrrelse (FASD)

9. oktober 2022 opdateret af: Christie Petrenko, University of Rochester

Forældrefølelsessocialisering og regulering af børns følelser i FASD

Formålet med denne undersøgelse er at lære om følelsesregulerende færdigheder hos børn med føtale alkoholspektrumforstyrrelser (FASD) og forskellige strategier, der kan forbedre disse færdigheder. Denne undersøgelse tester også, om et træningsprogram, der undervises i pårørende, er nyttigt.

Børn vil blive bedt om at:

  • Gennemfør et kort mål af verbale og nonverbale problemløsningsevner.
  • Spil to computerspil.
  • Få deres puls målt, mens du udfører en opgave, der er designet til at være en smule skuffende. To EKG-puder placeres på brystet med en lille optager.
  • Leg eller slap af med studiepersonalet, mens du afslutter omsorgsaktiviteterne.

Pårørende vil blive bedt om at udfylde interviews og spørgeskemaer om:

  • barnets baggrund, herunder eventuelle tidligere stressende oplevelser
  • barnets adfærd og hvordan han/han håndterer følelser
  • omsorgspersoners syn på barnets følelser og deres egne
  • omsorgspersonens forhold til barnet
  • Stress pårørende oplever som forælder

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Børn med føtale alkoholspektrumforstyrrelser (FASD) har høje forekomster af psykiske problemer og pådrager sig fysiske og mentale sundhedsudgifter, der er 9 gange højere end andre børn. Disse psykiske problemer bidrager til dårlig social tilpasning for børn med FASD og resulterer i en betydelig følelsesmæssig og økonomisk byrde for familier. Følelsesregulering er et kerneområde for svækkelse i FASD og er impliceret i de fleste psykiske lidelser. Forskning i empirisk validerede interventioner til børn med FASD er begrænset. Resultater fra to interventioner rettet mod følelsesregulering i FASD viser, at børnefokuserede interventioner er utilstrækkelige til at habilitere børns følelsesregulering til adaptive niveauer. Der er behov for forskning for at identificere alternative mål for intervention (f.eks. forældretræning, miljøændringer) for at forbedre de følelsesmæssige reguleringsvanskeligheder hos børn med FASD.

Denne undersøgelse undersøger et nyt interventionsmål for at forbedre følelsesreguleringen og adaptiv funktion hos børn med FASD. Forskning med andre populationer giver rigeligt bevis for virkningen af ​​forældres følelsessocialisering på udviklingen af ​​børns følelsesregulering og andre resultater. Derudover viser undersøgelser, at forældres følelsessocialisering kan ændres til intervention og resulterer i forbedrede børns og forældres resultater. Imidlertid har ingen undersøgelser undersøgt den følelsessocialiseringspraksis, der anvendes af forældre til børn med FASD, eller om interventioner rettet mod forældres følelsessocialisering resulterer i forbedret børns følelsesregulering og adfærd i denne population.

Denne undersøgelse vil løse dette kritiske hul ved at indlede en empirisk test af en lovende følelsesfokuseret intervention, Tuning In To Kids (TIK), med familier, der opdrager børn med FASD. Resultater fra dette indledende effektforsøg vil afgøre, om forældres følelsessocialisering er et lovende interventionsmål for denne population. I overensstemmelse med et udviklingspsykopatologisk perspektiv vil data på flere niveauer fra effektivitetsforsøget blive udnyttet til at teste teoretiserede sammenhænge mellem forældres følelsessocialisering og barnets følelsesregulering og identificere mulige faktorer, der bidrager til individuelle forskelle. Disse resultater vil informere om mulige interventionstilpasninger for denne population og give det nødvendige grundlag for større effektforsøg. De langsigtede mål med denne forskning er bedre at forstå de komplekse faktorer, der påvirker følelsesregulering hos børn med FASD og forbedre mentale sundhedsinterventioner og -resultater for denne befolkning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

118

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14608
        • Mt. Hope Family Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 12 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Familier vil være berettiget til undersøgelsen, hvis de:

  • Få et barn mellem 4 og 12 år med en formel diagnose af en FASD baseret på de Reviderede 2016 Hoyme-kriterier (Hoyme et al., 2016)
  • Barnet er i en eller anden form for pleje uden for hjemmet (f.eks. adoptiv, plejefamilie, pårørende eller anden juridisk værge)
  • Barnet har boet hos den primære omsorgsperson i mindst et år og forventes at forblive på dette anbringelsessted i mindst 6 måneder (studievarighed).

Ekskluderingskriterier:

  • En historie med andre genetiske, neurologiske eller betydelige medicinske tilstande, traumatisk hjerneskade, alvorlig psykiatrisk sygdom eller handicap, der ville udelukke dataindsamling
  • Barnet har et moderat til svært intellektuelt handicap (IQ < 55)
  • Barn eller omsorgsperson har utilstrækkelige færdigheder i engelsk
  • Caregiver er en biologisk forælder til barnet med FASD

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Forsinket "tilpasning til børn"-intervention
Børn med føtal alkoholspektrumforstyrrelse og deres forældre
EKSPERIMENTEL: "Tuning in to kids" intervention
Børn med føtal alkoholspektrumforstyrrelse og deres forældre
Adfærdsmæssigt: Tuner ind på børns intervention

Tuning Into Kids-programmet omfatter:

  • Møde i en lille gruppe med andre omsorgspersoner, der opdrager børn med FASD.
  • 8-ugers program, der mødes ugentligt i 2 timer på Mt. Hope Family Center eller en anden lokalitet i lokalsamfundet.
  • Lær og øv en tilgang til at reagere på børns følelser og adfærd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældres bevidsthed om egne følelser for tristhed ved baseline og umiddelbar post-intervention (8 uger)
Tidsramme: baseline til umiddelbar post-intervention (8 uger)
Meta-emotionsinterviewet er et semistruktureret interview givet til forældre om deres egen oplevelse af vrede og tristhed og deres følelser, holdninger og adfærd over for deres børns vrede og tristhed. Interviews kan analyseres kvantitativt ved hjælp af et tjeklistevurderingssystem. Det Reviderede Meta-Emotion-kodningssystem bruger en 5-punkts Likert-skala (1= meget uenig til 5= meget enig), som kodere bedømmer hvert element baseret på både indholdet og den måde, forældre taler om følelser på. Forældrebevidsthedsunderskalaen for tristhed omfatter 9 punkter; underskala-score er en sum af elementer med et samlet interval på 9 til 45. En højere score afspejler større forældres bevidsthed om deres tristhed.
baseline til umiddelbar post-intervention (8 uger)
Forældres accept af egen udtryksscore for tristhed ved baseline og umiddelbar post-intervention (8 uger)
Tidsramme: baseline til umiddelbar post-intervention (8 uger)
Meta-emotionsinterviewet er et semistruktureret interview givet til forældre om deres egen oplevelse af vrede og tristhed og deres følelser, holdninger og adfærd over for deres børns vrede og tristhed. Interviews kan analyseres kvantitativt ved hjælp af et tjeklistevurderingssystem. Det Reviderede Meta-Emotion-kodningssystem bruger en 5-punkts Likert-skala (1= meget uenig til 5= meget enig), som kodere bedømmer hvert element baseret på både indholdet og den måde, forældre taler om følelser på. Forældres accept af udtryksevne sub-skalaen for tristhed omfatter 8 elementer; underskala-score er en sum af elementer med et samlet interval på 8 til 40. En højere score afspejler større accept af følelsesudtryk for tristhed.
baseline til umiddelbar post-intervention (8 uger)
Forældreregulering af egne følelser score for tristhed ved baseline og umiddelbar post-intervention (8 uger)
Tidsramme: baseline til umiddelbar post-intervention (8 uger)
Meta-emotionsinterviewet er et semistruktureret interview givet til forældre om deres egen oplevelse af vrede og tristhed og deres følelser, holdninger og adfærd over for deres børns vrede og tristhed. Interviews kan analyseres kvantitativt ved hjælp af et tjeklistevurderingssystem. Det Reviderede Meta-Emotion-kodningssystem bruger en 5-punkts Likert-skala (1= meget uenig til 5= meget enig), som kodere bedømmer hvert element baseret på både indholdet og den måde, forældre taler om følelser på. Forældreunderskalaen for regulering af deres egen tristhed omfatter 6 punkter; underskala-score er en sum af elementer med et samlet interval på 6 til 30. En højere score afspejler bedre forældreregulering af deres tristhed.
baseline til umiddelbar post-intervention (8 uger)
Forældres bevidsthed om børns følelser for tristhed ved baseline og umiddelbar post-intervention (8 uger)
Tidsramme: baseline til umiddelbar post-intervention (8 uger)
Meta-emotionsinterviewet er et semistruktureret interview givet til forældre om deres egen oplevelse af vrede og tristhed og deres følelser, holdninger og adfærd over for deres børns vrede og tristhed. Interviews kan analyseres kvantitativt ved hjælp af et tjeklistevurderingssystem. Det Reviderede Meta-Emotion-kodningssystem bruger en 5-punkts Likert-skala (1= meget uenig til 5= meget enig), som kodere bedømmer hvert element baseret på både indholdet og den måde, forældre taler om følelser på. Underskalaen til forældrenes bevidsthed om barnets tristhed omfatter 8 punkter; underskala-score er en sum af elementer med et samlet interval på 8 til 40. En højere score afspejler større forældres bevidsthed om deres barns tristhed.
baseline til umiddelbar post-intervention (8 uger)
Forældres accept af barnets følelsesscore for tristhed ved baseline og umiddelbart efter intervention (8 uger)
Tidsramme: baseline til umiddelbar post-intervention (8 uger)
Meta-emotionsinterviewet er et semistruktureret interview givet til forældre om deres egen oplevelse af vrede og tristhed og deres følelser, holdninger og adfærd over for deres børns vrede og tristhed. Interviews kan analyseres kvantitativt ved hjælp af et tjeklistevurderingssystem. Det Reviderede Meta-Emotion-kodningssystem bruger en 5-punkts Likert-skala (1= meget uenig til 5= meget enig), som kodere bedømmer hvert element baseret på både indholdet og den måde, forældre taler om følelser på. Forældrenes accept af deres barns tristhedsunderskala omfatter 6 punkter; underskala-score er en sum af elementer med et samlet interval på 6 til 30. En højere score afspejler større accept af deres barns tristhed.
baseline til umiddelbar post-intervention (8 uger)
Forældres følelsescoaching-score for tristhed ved baseline og umiddelbar post-intervention (8 uger)
Tidsramme: baseline til umiddelbar post-intervention (8 uger)
Meta-emotionsinterviewet er et semistruktureret interview givet til forældre om deres egen oplevelse af vrede og tristhed og deres følelser, holdninger og adfærd over for deres børns vrede og tristhed. Interviews kan analyseres kvantitativt ved hjælp af et tjeklistevurderingssystem. Det Reviderede Meta-Emotion-kodningssystem bruger en 5-punkts Likert-skala (1= meget uenig til 5= meget enig), som kodere bedømmer hvert element baseret på både indholdet og den måde, forældre taler om følelser på. Forældrefølelsescoaching-underskalaen for tristhed omfatter 6 punkter; underskala-score er en sum af elementer med et samlet interval på 6 til 30. En højere score afspejler større brug af følelsescoaching, når deres barn er trist.
baseline til umiddelbar post-intervention (8 uger)
Børnereguleringsscore for tristhed ved baseline og umiddelbart efter indgreb (8 uger)
Tidsramme: baseline til umiddelbar post-intervention (8 uger)
Meta-emotionsinterviewet er et semistruktureret interview givet til forældre om deres egen oplevelse af vrede og tristhed og deres følelser, holdninger og adfærd over for deres børns vrede og tristhed. Interviews kan analyseres kvantitativt ved hjælp af et tjeklistevurderingssystem. Det Reviderede Meta-Emotion-kodningssystem bruger en 5-punkts Likert-skala (1= meget uenig til 5= meget enig), som kodere bedømmer hvert element baseret på både indholdet og den måde, forældre taler om følelser på. Børnereguleringens underskala for tristhed omfatter 7 punkter; underskala-score er en sum af elementer med et samlet interval på 7 til 35. En højere score afspejler bedre børns regulering af tristhed.
baseline til umiddelbar post-intervention (8 uger)
Forældres bevidsthed om egne følelser for vrede ved baseline og umiddelbar post-intervention (8 uger)
Tidsramme: baseline til umiddelbar post-intervention (8 uger)
Meta-emotionsinterviewet er et semistruktureret interview givet til forældre om deres egen oplevelse af vrede og tristhed og deres følelser, holdninger og adfærd over for deres børns vrede og tristhed. Interviews kan analyseres kvantitativt ved hjælp af et tjeklistevurderingssystem. Det Reviderede Meta-Emotion-kodningssystem bruger en 5-punkts Likert-skala (1= meget uenig til 5= meget enig), som kodere bedømmer hvert element baseret på både indholdet og den måde, forældre taler om følelser på. Forældrebevidsthedsunderskalaen for vrede omfatter 9 punkter; underskala-score er en sum af elementer med et samlet interval på 9 til 45. En højere score afspejler større forældres bevidsthed om deres egen vrede.
baseline til umiddelbar post-intervention (8 uger)
Forældres accept af egen udtryksscore for vrede ved baseline og umiddelbar post-intervention (8 uger)
Tidsramme: baseline til umiddelbar post-intervention (8 uger)
Meta-emotionsinterviewet er et semistruktureret interview givet til forældre om deres egen oplevelse af vrede og tristhed og deres følelser, holdninger og adfærd over for deres børns vrede og tristhed. Interviews kan analyseres kvantitativt ved hjælp af et tjeklistevurderingssystem. Det Reviderede Meta-Emotion-kodningssystem bruger en 5-punkts Likert-skala (1= meget uenig til 5= meget enig), som kodere bedømmer hvert element baseret på både indholdet og den måde, forældre taler om følelser på. Forældres accept af deres vrede udtryk sub-skalaen omfatter 8 elementer; underskala-score er en sum af elementer med et samlet interval på 8 til 40. En højere score afspejler større forældreaccept af deres eget vredesudtryk.
baseline til umiddelbar post-intervention (8 uger)
Forældreregulering af egne følelser score for vrede ved baseline og umiddelbar post-intervention (8 uger)
Tidsramme: baseline til umiddelbar post-intervention (8 uger)
Meta-emotionsinterviewet er et semistruktureret interview givet til forældre om deres egen oplevelse af vrede og tristhed og deres følelser, holdninger og adfærd over for deres børns vrede og tristhed. Interviews kan analyseres kvantitativt ved hjælp af et tjeklistevurderingssystem. Det Reviderede Meta-Emotion-kodningssystem bruger en 5-punkts Likert-skala (1= meget uenig til 5= meget enig), som kodere bedømmer hvert element baseret på både indholdet og den måde, forældre taler om følelser på. Forældrereguleringens underskala for vrede omfatter 6 punkter; underskala-score er en sum af elementer med et samlet interval på 6 til 30. En højere score afspejler bedre forældreregulering af deres egen vrede.
baseline til umiddelbar post-intervention (8 uger)
Forældres bevidsthed om børns følelser for vrede ved baseline og umiddelbar post-intervention (8 uger)
Tidsramme: baseline til umiddelbar post-intervention (8 uger)
Meta-emotionsinterviewet er et semistruktureret interview givet til forældre om deres egen oplevelse af vrede og tristhed og deres følelser, holdninger og adfærd over for deres børns vrede og tristhed. Interviews kan analyseres kvantitativt ved hjælp af et tjeklistevurderingssystem. Det Reviderede Meta-Emotion-kodningssystem bruger en 5-punkts Likert-skala (1= meget uenig til 5= meget enig), som kodere bedømmer hvert element baseret på både indholdet og den måde, forældre taler om følelser på. Forældres bevidsthed om deres barns vrede sub-skala omfatter 8 elementer; underskala-score er en sum af elementer med et samlet interval på 8 til 40. En højere score afspejler større bevidsthed om deres barns vrede.
baseline til umiddelbar post-intervention (8 uger)
Forældres accept af barnets følelsesscore for vrede ved baseline og umiddelbar post-intervention (8 uger)
Tidsramme: baseline til umiddelbar post-intervention (8 uger)
Meta-emotionsinterviewet er et semistruktureret interview givet til forældre om deres egen oplevelse af vrede og tristhed og deres følelser, holdninger og adfærd over for deres børns vrede og tristhed. Interviews kan analyseres kvantitativt ved hjælp af et tjeklistevurderingssystem. Det Reviderede Meta-Emotion-kodningssystem bruger en 5-punkts Likert-skala (1= meget uenig til 5= meget enig), som kodere bedømmer hvert element baseret på både indholdet og den måde, forældre taler om følelser på. Forældres accept af deres barns vrede sub-skala omfatter 6 elementer; underskala-score er en sum af elementer med et samlet interval på 6 til 30. En højere score afspejler større forældres accept af deres barns vrede.
baseline til umiddelbar post-intervention (8 uger)
Forældres følelsescoaching-score for vrede ved baseline og umiddelbar post-intervention (8 uger)
Tidsramme: baseline til umiddelbar post-intervention (8 uger)
Meta-emotionsinterviewet er et semistruktureret interview givet til forældre om deres egen oplevelse af vrede og tristhed og deres følelser, holdninger og adfærd over for deres børns vrede og tristhed. Interviews kan analyseres kvantitativt ved hjælp af et tjeklistevurderingssystem. Det Reviderede Meta-Emotion-kodningssystem bruger en 5-punkts Likert-skala (1= meget uenig til 5= meget enig), som kodere bedømmer hvert element baseret på både indholdet og den måde, forældre taler om følelser på. Forældrefølelsescoaching-underskalaen for vrede omfatter 6 punkter; underskala-score er en sum af elementer med et samlet interval på 6 til 30. En højere score afspejler større brug af følelsescoaching af barnets vrede.
baseline til umiddelbar post-intervention (8 uger)
Børnereguleringsscore for vrede ved baseline og umiddelbar post-intervention (8 uger)
Tidsramme: baseline til post-intervention (8 uger)
Meta-emotionsinterviewet er et semistruktureret interview givet til forældre om deres egen oplevelse af vrede og tristhed og deres følelser, holdninger og adfærd over for deres børns vrede og tristhed. Interviews kan analyseres kvantitativt ved hjælp af et tjeklistevurderingssystem. Det Reviderede Meta-Emotion-kodningssystem bruger en 5-punkts Likert-skala (1= meget uenig til 5= meget enig), som kodere bedømmer hvert element baseret på både indholdet og den måde, forældre taler om følelser på. Børnereguleringens underskala for vrede omfatter 7 punkter; underskala-score er en sum af elementer med et samlet interval på 7 til 35. En højere score afspejler bedre børns følelsesregulering.
baseline til post-intervention (8 uger)
Andel af observerede følelsescoaching-udsagn ved hjælp af familiens narrative opgave ved baseline og umiddelbar post-intervention (8 uger)
Tidsramme: baseline til umiddelbar post-intervention (8 uger)
Familiefortællingsopgaven er en forældre-barn-interaktionsopgave, der vurderer, hvordan forældre kommunikerer om følelser med deres børn. Forældre instrueres i at involvere barnet i en samtale om tre følelsesmæssige begivenheder på skift: en positiv familieoplevelse, en vanskelig familieoplevelse og en tid, hvor barnet opførte sig dårligt. Interaktioner videofilmes og kodes til indhold og funktion ved hjælp af Family Emotion Communication Scoring System, Revideret. Følelsescoaching (f.eks. "Jeg kunne fortælle, at du var sur, fordi du gik," "Hvordan havde du det, da det skete?") og afvisning (f.eks. "Det var ikke noget at blive ked af," brat ændring i emne) er kodet. Andelen af ​​følelsescoaching-udsagn på tværs af alle tre scenarier i forhold til samlede udsagn beregnes. Højere score afspejler en større andel af følelsescoaching-udsagn.
baseline til umiddelbar post-intervention (8 uger)
Andel af observerede følelser, der afviser udsagn ved hjælp af familiens narrative opgave ved baseline og umiddelbart efter intervention (8 uger)
Tidsramme: baseline til umiddelbar post-intervention (8 uger)
Familiefortællingsopgaven er en forældre-barn-interaktionsopgave, der vurderer, hvordan forældre kommunikerer om følelser med deres børn. Forældre instrueres i at involvere barnet i en samtale om tre følelsesmæssige begivenheder på skift: en positiv familieoplevelse, en vanskelig familieoplevelse og en tid, hvor barnet opførte sig dårligt. Interaktioner videofilmes og kodes til indhold og funktion ved hjælp af Family Emotion Communication Scoring System, Revideret. Følelsescoaching (f.eks. "Jeg kunne fortælle, at du var sur, fordi du gik," "Hvordan havde du det, da det skete?") og afvisning (f.eks. "Det var ikke noget at blive ked af," brat ændring i emne) er kodet. Andelen af ​​følelser, der afviser udsagn på tværs af alle tre scenarier i forhold til samlede udsagn, er beregnet, med højere andele, der afspejler mere brug af følelser, der afviser udsagn.
baseline til umiddelbar post-intervention (8 uger)
Børnefølelsesregulering Brug af tjeklisten for følelsesregulering ved baseline, umiddelbar post-intervention og 3-måneders post-intervention opfølgning
Tidsramme: baseline, umiddelbar post-intervention (8 uger), 3-måneders post-intervention opfølgning
Tjeklisten for følelsesregulering er et spørgeskema med 24 punkter, der vurderer børns affektlabilitet (f.eks. "udviser brede humørsvingninger", "er let frustreret") og følelsesregulering (f.eks. "er empatisk over for andre", "kan sige, hvornår s. /han føler sig trist, vred, bange eller bange"). Denne vurdering er 24 punkter vurderet af forælderen på en 4-punkts skala fra aldrig til altid givet ved baseline, 8 og 20 uger. Der er 12 elementer af labilitet og 12 elementer af følelsesregulering. Punkter summeres for hver underskala. For underskalaen for følelsesregulering varierer scoren fra 12-48 med højere score, der afspejler bedre følelsesregulering.
baseline, umiddelbar post-intervention (8 uger), 3-måneders post-intervention opfølgning
Labilitet/negativitet for børn ved brug af tjeklisten for følelsesregulering ved baseline, umiddelbar post-intervention og 3-måneders post-intervention opfølgning
Tidsramme: baseline, umiddelbar post-intervention (8 uger), 3-måneders post-intervention opfølgning
Tjeklisten for følelsesregulering er et spørgeskema med 24 punkter, der vurderer børns affektlabilitet (f.eks. "udviser brede humørsvingninger", "er let frustreret") og følelsesregulering (f.eks. "er empatisk over for andre", "kan sige, hvornår s. /han føler sig trist, vred, bange eller bange"). Denne vurdering er 24 punkter vurderet af forælderen på en 4-punkts skala fra aldrig til altid givet ved baseline, 8 og 20 uger. Der er 12 elementer af labilitet og 12 elementer af følelsesregulering. Punktscore summeres for hver underskala. For underskalaen labilitet/negativitet varierer scoren fra 12-48 med højere score, der afspejler dårligere labilitet/negativitet.
baseline, umiddelbar post-intervention (8 uger), 3-måneders post-intervention opfølgning
Intensiteten af ​​forstyrrende adfærd ved brug af Eyberg Child Behavior Inventory ved baseline, umiddelbar post-intervention og 3-måneders post-intervention opfølgning
Tidsramme: baseline, umiddelbar post-intervention (8 uger), 3-måneders post-intervention opfølgning
Eyberg Child Behavior Inventory er en 36-element skala, der vurderer intensiteten af ​​forstyrrende adfærd hos børn. Forældre bedømmer hvert punkt på en 7-trins skala. Dette konverteres derefter til en standardiseret score med en "T-score" med gennemsnit på 50 og standardafvigelse på 10. Højere score afspejler flere problemer. Dette gives ved baseline, umiddelbar post-intervention (8 uger) og 3-måneders post-intervention opfølgning. Score anses for at være klinisk forhøjet, når T>60.
baseline, umiddelbar post-intervention (8 uger), 3-måneders post-intervention opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Rochester

Samarbejdspartnere

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
National Institutes of Health (NIH)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

13. august 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. september 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2018

Først opslået (FAKTISKE)

15. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RSRB69545
  • R34AA025717 (NIH)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tuner ind på børns intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner