- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03524664
Uno studio sulle emozioni di genitori e figli nel disturbo dello spettro alcolico fetale (FASD)
Socializzazione delle emozioni dei genitori e regolazione delle emozioni dei bambini nella FASD
Lo scopo di questo studio è conoscere le capacità di regolazione delle emozioni dei bambini con disturbi dello spettro alcolico fetale (FASD) e diverse strategie che possono migliorare queste abilità. Questo studio sta anche testando se un programma di formazione insegnato agli operatori sanitari è utile.
Ai bambini verrà chiesto di:
- Completa una breve misura delle capacità di risoluzione dei problemi verbali e non verbali.
- Gioca a due giochi per computer.
- Misurare la frequenza cardiaca durante il completamento di un'attività progettata per essere leggermente deludente. Due elettrodi ECG sono posizionati sul petto con un piccolo registratore.
- Gioca o rilassati con il personale dello studio mentre finisci le attività di assistente.
Ai caregiver verrà chiesto di completare interviste e questionari su:
- il background del bambino, comprese eventuali passate esperienze stressanti
- il comportamento del bambino e come gestisce le emozioni
- il punto di vista del caregiver sulle emozioni del bambino e le proprie
- rapporto di cura con il bambino
- I caregiver dello stress vivono l'esperienza di un genitore
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I bambini con disturbi dello spettro alcolico fetale (FASD) hanno alti tassi di problemi di salute mentale e sostengono spese per la salute fisica e mentale che sono 9 volte superiori rispetto agli altri bambini. Questi problemi di salute mentale contribuiscono a uno scarso adattamento sociale per i bambini con FASD e comportano un notevole onere emotivo e finanziario per le famiglie. La regolazione delle emozioni è un'area centrale di compromissione nella FASD ed è implicata nella maggior parte dei disturbi di salute mentale. La ricerca sugli interventi validati empiricamente per i bambini con FASD è limitata. I risultati di due interventi mirati alla regolazione delle emozioni nella FASD dimostrano che gli interventi incentrati sul bambino sono insufficienti per abilitare la regolazione delle emozioni dei bambini a livelli adattivi. È necessaria la ricerca per identificare obiettivi alternativi per l'intervento (ad esempio, formazione dei genitori, modifiche ambientali) per migliorare le difficoltà di regolazione delle emozioni dei bambini con FASD.
Questo studio indaga su un nuovo obiettivo di intervento per migliorare la regolazione delle emozioni e il funzionamento adattivo dei bambini con FASD. La ricerca con altre popolazioni fornisce ampie prove dell'impatto della socializzazione delle emozioni dei genitori sullo sviluppo della regolazione delle emozioni del bambino e su altri risultati. Inoltre, gli studi dimostrano che la socializzazione delle emozioni dei genitori è modificabile dall'intervento e si traduce in risultati migliori per bambini e genitori. Tuttavia, nessuno studio ha indagato le pratiche di socializzazione delle emozioni utilizzate dai genitori di bambini con FASD o se gli interventi mirati alla socializzazione delle emozioni dei genitori si traducano in una migliore regolazione e comportamento delle emozioni dei bambini in questa popolazione.
Questo studio affronterà questa lacuna critica avviando un test empirico di un promettente intervento incentrato sulle emozioni, Tuning In To Kids (TIK), con famiglie che allevano bambini con FASD. I risultati di questo studio di efficacia iniziale determineranno se la socializzazione delle emozioni dei genitori è un obiettivo di intervento promettente per questa popolazione. Coerentemente con una prospettiva di psicopatologia dello sviluppo, i dati multilivello della sperimentazione sull'efficacia saranno sfruttati per testare le associazioni teorizzate tra la socializzazione delle emozioni dei genitori e la regolazione delle emozioni dei bambini e identificare i possibili fattori che contribuiscono alle differenze individuali. Questi risultati forniranno informazioni su possibili adattamenti di intervento per questa popolazione e forniranno le basi necessarie per prove di efficacia su larga scala. Gli obiettivi a lungo termine di questa ricerca sono comprendere meglio i complessi fattori che influenzano la regolazione delle emozioni nei bambini con FASD e migliorare gli interventi e gli esiti di salute mentale per questa popolazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stati Uniti, 14608
- Mt. Hope Family Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Le famiglie saranno eleggibili per lo studio se:
- Avere un figlio di età compresa tra 4 e 12 anni con una diagnosi formale di FASD basata sui criteri Hoyme rivisti del 2016 (Hoyme et al., 2016)
- Il bambino è in qualche forma di assistenza fuori casa (ad esempio, adottivo, affidatario, parente o altro tutore legale)
- Il bambino ha risieduto con il caregiver primario per almeno un anno e dovrebbe rimanere in tale collocamento per almeno 6 mesi (durata dello studio).
Criteri di esclusione:
- Una storia di altre condizioni mediche genetiche, neurologiche o significative, lesioni cerebrali traumatiche, gravi malattie psichiatriche o disabilità che precluderebbero la raccolta dei dati
- Il bambino ha una disabilità intellettiva da moderata a grave (QI <55)
- Il bambino o il caregiver ha una conoscenza insufficiente della lingua inglese
- Il caregiver è un genitore biologico del bambino con FASD
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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NESSUN_INTERVENTO: Intervento ritardato di "sintonizzazione sui bambini".
Bambini con disturbo dello spettro alcolico fetale e i loro genitori
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SPERIMENTALE: Intervento "Tuning in to kids".
Bambini con disturbo dello spettro alcolico fetale e i loro genitori
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Il programma Tuning Into Kids prevede:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Consapevolezza dei genitori sulla propria emozione Punteggio per la tristezza al basale e immediatamente dopo l'intervento (8 settimane)
Lasso di tempo: dal basale all'immediato post-intervento (8 settimane)
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L'intervista meta-emozione è un'intervista semi-strutturata somministrata ai genitori sulla loro esperienza di rabbia e tristezza e sui loro sentimenti, atteggiamenti e comportamenti nei confronti della rabbia e della tristezza dei loro figli.
Le interviste possono essere analizzate quantitativamente utilizzando un sistema di valutazione della lista di controllo.
Il sistema di codifica Revised Meta-Emotion utilizza una scala Likert a 5 punti (da 1= fortemente in disaccordo a 5= fortemente d'accordo) con cui i programmatori valutano ogni elemento in base sia al contenuto che al modo in cui i genitori parlano delle emozioni.
La sottoscala di consapevolezza dei genitori per la tristezza comprende 9 item; il punteggio della sottoscala è una somma di elementi con un intervallo totale da 9 a 45.
Un punteggio più alto riflette una maggiore consapevolezza dei genitori della loro tristezza.
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dal basale all'immediato post-intervento (8 settimane)
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Punteggio di accettazione della propria espressione da parte dei genitori per la tristezza al basale e immediatamente dopo l'intervento (8 settimane)
Lasso di tempo: dal basale all'immediato post-intervento (8 settimane)
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L'intervista meta-emozione è un'intervista semi-strutturata somministrata ai genitori sulla loro esperienza di rabbia e tristezza e sui loro sentimenti, atteggiamenti e comportamenti nei confronti della rabbia e della tristezza dei loro figli.
Le interviste possono essere analizzate quantitativamente utilizzando un sistema di valutazione della lista di controllo.
Il sistema di codifica Revised Meta-Emotion utilizza una scala Likert a 5 punti (da 1= fortemente in disaccordo a 5= fortemente d'accordo) con cui i programmatori valutano ogni elemento in base sia al contenuto che al modo in cui i genitori parlano delle emozioni.
La sottoscala dell'accettazione dell'espressività da parte dei genitori per la tristezza include 8 item; il punteggio della sottoscala è una somma di elementi con un intervallo totale da 8 a 40.
Un punteggio più alto riflette una maggiore accettazione dell'espressione delle emozioni per la tristezza.
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dal basale all'immediato post-intervento (8 settimane)
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Punteggio di regolazione delle proprie emozioni da parte dei genitori per la tristezza al basale e immediatamente dopo l'intervento (8 settimane)
Lasso di tempo: dal basale all'immediato post-intervento (8 settimane)
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L'intervista meta-emozione è un'intervista semi-strutturata somministrata ai genitori sulla loro esperienza di rabbia e tristezza e sui loro sentimenti, atteggiamenti e comportamenti nei confronti della rabbia e della tristezza dei loro figli.
Le interviste possono essere analizzate quantitativamente utilizzando un sistema di valutazione della lista di controllo.
Il sistema di codifica Revised Meta-Emotion utilizza una scala Likert a 5 punti (da 1= fortemente in disaccordo a 5= fortemente d'accordo) con cui i programmatori valutano ogni elemento in base sia al contenuto che al modo in cui i genitori parlano delle emozioni.
La sottoscala dei genitori per la regolazione della propria tristezza comprende 6 item; il punteggio della sottoscala è una somma di elementi con un intervallo totale da 6 a 30.
Un punteggio più alto riflette una migliore regolamentazione da parte dei genitori della loro tristezza.
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dal basale all'immediato post-intervento (8 settimane)
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Consapevolezza dei genitori del punteggio delle emozioni del bambino per la tristezza al basale e immediatamente dopo l'intervento (8 settimane)
Lasso di tempo: dal basale all'immediato post-intervento (8 settimane)
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L'intervista meta-emozione è un'intervista semi-strutturata somministrata ai genitori sulla loro esperienza di rabbia e tristezza e sui loro sentimenti, atteggiamenti e comportamenti nei confronti della rabbia e della tristezza dei loro figli.
Le interviste possono essere analizzate quantitativamente utilizzando un sistema di valutazione della lista di controllo.
Il sistema di codifica Revised Meta-Emotion utilizza una scala Likert a 5 punti (da 1= fortemente in disaccordo a 5= fortemente d'accordo) con cui i programmatori valutano ogni elemento in base sia al contenuto che al modo in cui i genitori parlano delle emozioni.
La sottoscala della consapevolezza dei genitori sulla tristezza del bambino comprende 8 item; il punteggio della sottoscala è una somma di elementi con un intervallo totale da 8 a 40.
Un punteggio più alto riflette una maggiore consapevolezza dei genitori della tristezza del loro bambino.
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dal basale all'immediato post-intervento (8 settimane)
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Accettazione da parte dei genitori del punteggio emotivo del bambino per la tristezza al basale e immediatamente dopo l'intervento (8 settimane)
Lasso di tempo: dal basale all'immediato post-intervento (8 settimane)
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L'intervista meta-emozione è un'intervista semi-strutturata somministrata ai genitori sulla loro esperienza di rabbia e tristezza e sui loro sentimenti, atteggiamenti e comportamenti nei confronti della rabbia e della tristezza dei loro figli.
Le interviste possono essere analizzate quantitativamente utilizzando un sistema di valutazione della lista di controllo.
Il sistema di codifica Revised Meta-Emotion utilizza una scala Likert a 5 punti (da 1= fortemente in disaccordo a 5= fortemente d'accordo) con cui i programmatori valutano ogni elemento in base sia al contenuto che al modo in cui i genitori parlano delle emozioni.
La sottoscala relativa all'accettazione da parte dei genitori della tristezza del figlio comprende 6 item; il punteggio della sottoscala è una somma di elementi con un intervallo totale da 6 a 30.
Un punteggio più alto riflette una maggiore accettazione della tristezza del figlio.
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dal basale all'immediato post-intervento (8 settimane)
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Punteggio Parent Emotion Coaching per la tristezza al basale e immediatamente dopo l'intervento (8 settimane)
Lasso di tempo: dal basale all'immediato post-intervento (8 settimane)
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L'intervista meta-emozione è un'intervista semi-strutturata somministrata ai genitori sulla loro esperienza di rabbia e tristezza e sui loro sentimenti, atteggiamenti e comportamenti nei confronti della rabbia e della tristezza dei loro figli.
Le interviste possono essere analizzate quantitativamente utilizzando un sistema di valutazione della lista di controllo.
Il sistema di codifica Revised Meta-Emotion utilizza una scala Likert a 5 punti (da 1= fortemente in disaccordo a 5= fortemente d'accordo) con cui i programmatori valutano ogni elemento in base sia al contenuto che al modo in cui i genitori parlano delle emozioni.
La sottoscala Parent Emotion Coaching per la tristezza include 6 item; il punteggio della sottoscala è una somma di elementi con un intervallo totale da 6 a 30.
Un punteggio più alto riflette un maggiore uso del coaching emotivo quando il bambino è triste.
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dal basale all'immediato post-intervento (8 settimane)
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Punteggio di regolazione del bambino per la tristezza al basale e immediatamente dopo l'intervento (8 settimane)
Lasso di tempo: dal basale all'immediato post-intervento (8 settimane)
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L'intervista meta-emozione è un'intervista semi-strutturata somministrata ai genitori sulla loro esperienza di rabbia e tristezza e sui loro sentimenti, atteggiamenti e comportamenti nei confronti della rabbia e della tristezza dei loro figli.
Le interviste possono essere analizzate quantitativamente utilizzando un sistema di valutazione della lista di controllo.
Il sistema di codifica Revised Meta-Emotion utilizza una scala Likert a 5 punti (da 1= fortemente in disaccordo a 5= fortemente d'accordo) con cui i programmatori valutano ogni elemento in base sia al contenuto che al modo in cui i genitori parlano delle emozioni.
La sottoscala della regolazione infantile per la tristezza comprende 7 item; il punteggio della sottoscala è una somma di elementi con un intervallo totale da 7 a 35.
Un punteggio più alto riflette una migliore regolazione della tristezza da parte del bambino.
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dal basale all'immediato post-intervento (8 settimane)
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Punteggio di consapevolezza dei genitori sulle proprie emozioni per la rabbia al basale e immediatamente dopo l'intervento (8 settimane)
Lasso di tempo: dal basale all'immediato post-intervento (8 settimane)
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L'intervista meta-emozione è un'intervista semi-strutturata somministrata ai genitori sulla loro esperienza di rabbia e tristezza e sui loro sentimenti, atteggiamenti e comportamenti nei confronti della rabbia e della tristezza dei loro figli.
Le interviste possono essere analizzate quantitativamente utilizzando un sistema di valutazione della lista di controllo.
Il sistema di codifica Revised Meta-Emotion utilizza una scala Likert a 5 punti (da 1= fortemente in disaccordo a 5= fortemente d'accordo) con cui i programmatori valutano ogni elemento in base sia al contenuto che al modo in cui i genitori parlano delle emozioni.
La sottoscala di consapevolezza dei genitori per la rabbia comprende 9 item; il punteggio della sottoscala è una somma di elementi con un intervallo totale da 9 a 45.
Un punteggio più alto riflette una maggiore consapevolezza dei genitori della propria rabbia.
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dal basale all'immediato post-intervento (8 settimane)
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Punteggio di accettazione della propria espressione da parte dei genitori per la rabbia al basale e immediatamente dopo l'intervento (8 settimane)
Lasso di tempo: dal basale all'immediato post-intervento (8 settimane)
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L'intervista meta-emozione è un'intervista semi-strutturata somministrata ai genitori sulla loro esperienza di rabbia e tristezza e sui loro sentimenti, atteggiamenti e comportamenti nei confronti della rabbia e della tristezza dei loro figli.
Le interviste possono essere analizzate quantitativamente utilizzando un sistema di valutazione della lista di controllo.
Il sistema di codifica Revised Meta-Emotion utilizza una scala Likert a 5 punti (da 1= fortemente in disaccordo a 5= fortemente d'accordo) con cui i programmatori valutano ogni elemento in base sia al contenuto che al modo in cui i genitori parlano delle emozioni.
La sottoscala relativa all'accettazione da parte dei genitori della loro espressione di rabbia comprende 8 item; il punteggio della sottoscala è una somma di elementi con un intervallo totale da 8 a 40.
Un punteggio più alto riflette una maggiore accettazione da parte dei genitori della propria espressione di rabbia.
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dal basale all'immediato post-intervento (8 settimane)
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Punteggio di regolazione delle proprie emozioni da parte dei genitori per la rabbia al basale e immediatamente dopo l'intervento (8 settimane)
Lasso di tempo: dal basale all'immediato post-intervento (8 settimane)
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L'intervista meta-emozione è un'intervista semi-strutturata somministrata ai genitori sulla loro esperienza di rabbia e tristezza e sui loro sentimenti, atteggiamenti e comportamenti nei confronti della rabbia e della tristezza dei loro figli.
Le interviste possono essere analizzate quantitativamente utilizzando un sistema di valutazione della lista di controllo.
Il sistema di codifica Revised Meta-Emotion utilizza una scala Likert a 5 punti (da 1= fortemente in disaccordo a 5= fortemente d'accordo) con cui i programmatori valutano ogni elemento in base sia al contenuto che al modo in cui i genitori parlano delle emozioni.
La sottoscala di regolazione dei genitori per la rabbia include 6 item; il punteggio della sottoscala è una somma di elementi con un intervallo totale da 6 a 30.
Un punteggio più alto riflette una migliore regolazione della propria rabbia da parte dei genitori.
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dal basale all'immediato post-intervento (8 settimane)
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Consapevolezza dei genitori del punteggio delle emozioni del bambino per la rabbia al basale e immediatamente dopo l'intervento (8 settimane)
Lasso di tempo: dal basale all'immediato post-intervento (8 settimane)
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L'intervista meta-emozione è un'intervista semi-strutturata somministrata ai genitori sulla loro esperienza di rabbia e tristezza e sui loro sentimenti, atteggiamenti e comportamenti nei confronti della rabbia e della tristezza dei loro figli.
Le interviste possono essere analizzate quantitativamente utilizzando un sistema di valutazione della lista di controllo.
Il sistema di codifica Revised Meta-Emotion utilizza una scala Likert a 5 punti (da 1= fortemente in disaccordo a 5= fortemente d'accordo) con cui i programmatori valutano ogni elemento in base sia al contenuto che al modo in cui i genitori parlano delle emozioni.
La sottoscala della consapevolezza dei genitori sulla rabbia del proprio figlio include 8 item; il punteggio della sottoscala è una somma di elementi con un intervallo totale da 8 a 40.
Un punteggio più alto riflette una maggiore consapevolezza della rabbia del proprio figlio.
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dal basale all'immediato post-intervento (8 settimane)
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Accettazione da parte dei genitori del punteggio emotivo del bambino per la rabbia al basale e immediatamente dopo l'intervento (8 settimane)
Lasso di tempo: dal basale all'immediato post-intervento (8 settimane)
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L'intervista meta-emozione è un'intervista semi-strutturata somministrata ai genitori sulla loro esperienza di rabbia e tristezza e sui loro sentimenti, atteggiamenti e comportamenti nei confronti della rabbia e della tristezza dei loro figli.
Le interviste possono essere analizzate quantitativamente utilizzando un sistema di valutazione della lista di controllo.
Il sistema di codifica Revised Meta-Emotion utilizza una scala Likert a 5 punti (da 1= fortemente in disaccordo a 5= fortemente d'accordo) con cui i programmatori valutano ogni elemento in base sia al contenuto che al modo in cui i genitori parlano delle emozioni.
La sottoscala relativa all'accettazione da parte dei genitori della rabbia del figlio comprende 6 item; il punteggio della sottoscala è una somma di elementi con un intervallo totale da 6 a 30.
Un punteggio più alto riflette una maggiore accettazione da parte dei genitori della rabbia del figlio.
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dal basale all'immediato post-intervento (8 settimane)
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Punteggio Parent Emotion Coaching per la rabbia al basale e immediatamente dopo l'intervento (8 settimane)
Lasso di tempo: dal basale all'immediato post-intervento (8 settimane)
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L'intervista meta-emozione è un'intervista semi-strutturata somministrata ai genitori sulla loro esperienza di rabbia e tristezza e sui loro sentimenti, atteggiamenti e comportamenti nei confronti della rabbia e della tristezza dei loro figli.
Le interviste possono essere analizzate quantitativamente utilizzando un sistema di valutazione della lista di controllo.
Il sistema di codifica Revised Meta-Emotion utilizza una scala Likert a 5 punti (da 1= fortemente in disaccordo a 5= fortemente d'accordo) con cui i programmatori valutano ogni elemento in base sia al contenuto che al modo in cui i genitori parlano delle emozioni.
La sottoscala Parent Emotion Coaching per la rabbia include 6 item; il punteggio della sottoscala è una somma di elementi con un intervallo totale da 6 a 30.
Un punteggio più alto riflette un maggiore uso del coaching emotivo della rabbia del bambino.
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dal basale all'immediato post-intervento (8 settimane)
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Punteggio di regolazione del bambino per la rabbia al basale e immediatamente dopo l'intervento (8 settimane)
Lasso di tempo: dal basale al post-intervento (8 settimane)
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L'intervista meta-emozione è un'intervista semi-strutturata somministrata ai genitori sulla loro esperienza di rabbia e tristezza e sui loro sentimenti, atteggiamenti e comportamenti nei confronti della rabbia e della tristezza dei loro figli.
Le interviste possono essere analizzate quantitativamente utilizzando un sistema di valutazione della lista di controllo.
Il sistema di codifica Revised Meta-Emotion utilizza una scala Likert a 5 punti (da 1= fortemente in disaccordo a 5= fortemente d'accordo) con cui i programmatori valutano ogni elemento in base sia al contenuto che al modo in cui i genitori parlano delle emozioni.
La sottoscala della regolazione del bambino per la rabbia comprende 7 item; il punteggio della sottoscala è una somma di elementi con un intervallo totale da 7 a 35.
Un punteggio più alto riflette una migliore regolazione delle emozioni del bambino.
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dal basale al post-intervento (8 settimane)
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Proporzione di dichiarazioni di coaching sulle emozioni osservate utilizzando il compito di narrazione familiare al basale e immediatamente dopo l'intervento (8 settimane)
Lasso di tempo: dal basale all'immediato post-intervento (8 settimane)
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Il Family Narrative Task è un compito di interazione genitore-figlio che valuta come i genitori comunicano le emozioni con i loro figli.
Ai genitori viene chiesto di coinvolgere il bambino in una conversazione su tre eventi emotivi a turno: un'esperienza familiare positiva, un'esperienza familiare difficile e un momento in cui il bambino si è comportato male.
Le interazioni sono videoregistrate e codificate per contenuto e funzione utilizzando il Family Emotion Communication Scoring System, Revised.
Coaching emotivo (ad esempio, "Potrei dire che eri arrabbiato perché te ne sei andato", "Come ti sei sentito quando è successo?")
e il licenziamento (ad esempio, "Non era niente per cui arrabbiarsi", brusco cambiamento di argomento) è codificato.
Viene calcolata la percentuale di dichiarazioni di coaching emotivo in tutti e tre gli scenari rispetto alle dichiarazioni totali.
I punteggi più alti riflettono una percentuale maggiore di dichiarazioni di coaching emotivo fatte.
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dal basale all'immediato post-intervento (8 settimane)
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Proporzione di affermazioni di rifiuto delle emozioni osservate utilizzando il compito di narrazione familiare al basale e immediatamente dopo l'intervento (8 settimane)
Lasso di tempo: dal basale all'immediato post-intervento (8 settimane)
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Il Family Narrative Task è un compito di interazione genitore-figlio che valuta come i genitori comunicano le emozioni con i loro figli.
Ai genitori viene chiesto di coinvolgere il bambino in una conversazione su tre eventi emotivi a turno: un'esperienza familiare positiva, un'esperienza familiare difficile e un momento in cui il bambino si è comportato male.
Le interazioni sono videoregistrate e codificate per contenuto e funzione utilizzando il Family Emotion Communication Scoring System, Revised.
Coaching emotivo (ad esempio, "Potrei dire che eri arrabbiato perché te ne sei andato", "Come ti sei sentito quando è successo?")
e il licenziamento (ad esempio, "Non era niente per cui arrabbiarsi", brusco cambiamento di argomento) è codificato.
Viene calcolata la proporzione di dichiarazioni di rifiuto delle emozioni in tutti e tre gli scenari rispetto alle dichiarazioni totali, con proporzioni più elevate che riflettono un maggiore uso di dichiarazioni di rifiuto delle emozioni.
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dal basale all'immediato post-intervento (8 settimane)
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Regolazione delle emozioni del bambino Utilizzo della lista di controllo della regolazione delle emozioni al basale, post-intervento immediato e follow-up post-intervento a 3 mesi
Lasso di tempo: basale, post-intervento immediato (8 settimane), follow-up post-intervento a 3 mesi
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L'Emotion Regulation Checklist è un questionario di 24 voci del rapporto dei genitori che valuta la labilità affettiva dei bambini (ad esempio, "mostra ampi sbalzi d'umore", "è facilmente frustrato") e la regolazione delle emozioni (ad esempio, "è empatico verso gli altri", "può dire quando s /si sente triste, arrabbiato, impaurito o impaurito").
Questa valutazione è composta da 24 elementi valutati dal genitore su una scala a 4 punti da mai a sempre data al basale, 8 e 20 settimane.
Ci sono 12 elementi di labilità e 12 elementi di regolazione delle emozioni.
Gli elementi vengono sommati per ogni sottoscala.
Per la sottoscala della regolazione delle emozioni il punteggio varia da 12 a 48 con punteggi più alti che riflettono una migliore regolazione delle emozioni.
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basale, post-intervento immediato (8 settimane), follow-up post-intervento a 3 mesi
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Labilità/negatività del bambino Utilizzo della lista di controllo della regolazione delle emozioni al basale, immediatamente dopo l'intervento e follow-up a 3 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: basale, post-intervento immediato (8 settimane), follow-up post-intervento a 3 mesi
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L'Emotion Regulation Checklist è un questionario di 24 voci del rapporto dei genitori che valuta la labilità affettiva dei bambini (ad esempio, "mostra ampi sbalzi d'umore", "è facilmente frustrato") e la regolazione delle emozioni (ad esempio, "è empatico verso gli altri", "può dire quando s /si sente triste, arrabbiato, impaurito o impaurito").
Questa valutazione è composta da 24 elementi valutati dal genitore su una scala a 4 punti da mai a sempre data al basale, 8 e 20 settimane.
Ci sono 12 elementi di labilità e 12 elementi di regolazione delle emozioni.
I punteggi degli item vengono sommati per ogni sottoscala.
Per la sottoscala labilità/negatività, il punteggio varia da 12 a 48 con punteggi più alti che riflettono una peggiore labilità/negatività.
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basale, post-intervento immediato (8 settimane), follow-up post-intervento a 3 mesi
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Intensità dei comportamenti dirompenti utilizzando l'Eyberg Child Behavior Inventory al basale, immediatamente dopo l'intervento e follow-up a 3 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: basale, post-intervento immediato (8 settimane), follow-up post-intervento a 3 mesi
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L'Eyberg Child Behavior Inventory è una scala di 36 item che valuta l'intensità dei comportamenti dirompenti nei bambini.
I genitori valutano ogni elemento su una scala di 7 punti.
Questo viene poi convertito in un punteggio standardizzato con un "punteggio T" con media di 50 e deviazione standard di 10.
Punteggi più alti che riflettono più problemi.
Questo viene dato al basale, immediatamente dopo l'intervento (8 settimane) e al follow-up post-intervento a 3 mesi.
I punteggi sono considerati clinicamente elevati quando T>60.
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basale, post-intervento immediato (8 settimane), follow-up post-intervento a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RSRB69545
- R34AA025717 (NIH)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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