- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03524664
Исследование эмоций родителей и детей при алкогольном расстройстве плода (FASD)
Социализация родительских эмоций и регуляция детских эмоций при ФАСН
Целью данного исследования является изучение навыков регуляции эмоций у детей с расстройствами фетального алкогольного спектра (ФАСН) и различных стратегий, которые могут улучшить эти навыки. В этом исследовании также проверяется, полезна ли программа обучения лиц, осуществляющих уход.
Детям будет предложено:
- Заполните краткий тест вербальных и невербальных навыков решения проблем.
- Сыграйте в две компьютерные игры.
- Измерьте частоту сердечных сокращений во время выполнения задачи, которая должна вызвать легкое разочарование. На грудь накладываются две ЭКГ-накладки с небольшим записывающим устройством.
- Поиграйте или отдохните вместе с учебным персоналом, пока вы заканчиваете работу по уходу.
Воспитателям будет предложено заполнить интервью и анкеты о:
- фон ребенка, включая любой прошлый стрессовый опыт
- поведение ребенка и то, как он справляется с эмоциями
- отношение воспитателя к эмоциям ребенка и их собственным
- отношение воспитателя к ребенку
- Стресс у опекунов как у родителей
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дети с расстройствами фетального алкогольного спектра (ФАСН) имеют высокий уровень проблем с психическим здоровьем и несут расходы на физическое и психическое здоровье, которые в 9 раз выше, чем у других детей. Эти проблемы психического здоровья способствуют плохой социальной адаптации детей с ФАСН и приводят к значительному эмоциональному и финансовому бремени для семей. Регуляция эмоций является основной областью нарушений при ФАСН и связана с большинством психических расстройств. Исследования эмпирически подтвержденных вмешательств для детей с ФАСН ограничены. Результаты двух вмешательств, направленных на регуляцию эмоций при ФАСН, показывают, что вмешательств, ориентированных на ребенка, недостаточно для того, чтобы довести регуляцию эмоций детей до адаптивного уровня. Необходимы исследования, чтобы определить альтернативные цели для вмешательства (например, обучение родителей, изменение окружающей среды) для улучшения проблем с регулированием эмоций у детей с ФАСН.
В этом исследовании исследуется новая цель вмешательства для улучшения регуляции эмоций и адаптивного функционирования детей с ФАСН. Исследования с другими популяциями дают достаточно доказательств влияния социализации эмоций родителей на развитие регуляции эмоций ребенка и другие результаты. Кроме того, исследования показывают, что социализация родительских эмоций поддается вмешательству и приводит к улучшению результатов у детей и родителей. Тем не менее, ни в одном исследовании не изучались методы социализации эмоций, используемые родителями детей с ФАСН, или приводили ли вмешательства, направленные на социализацию эмоций родителей, к улучшению регуляции эмоций и поведения детей в этой популяции.
Это исследование устранит этот критический пробел, начав эмпирическую проверку многообещающего вмешательства, ориентированного на эмоции, Tuning In To Kids (TIK) с семьями, воспитывающими детей с ФАСН. Результаты этого начального испытания эффективности определят, является ли социализация родительских эмоций многообещающей целью вмешательства для этой группы населения. В соответствии с точки зрения психопатологии развития, многоуровневые данные исследования эффективности будут использованы для проверки теоретических ассоциаций между родительской эмоциональной социализацией и регуляцией детских эмоций, а также для выявления возможных факторов, способствующих индивидуальным различиям. Эти результаты дадут информацию о возможной адаптации вмешательства для этой группы населения и обеспечат необходимую основу для более масштабных испытаний эффективности. Долгосрочные цели этого исследования заключаются в том, чтобы лучше понять сложные факторы, влияющие на регуляцию эмоций у детей с ФАСН, и улучшить вмешательства и результаты психического здоровья для этой группы населения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14608
- Mt. Hope Family Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Семьи будут иметь право на участие в исследовании, если они:
- Иметь ребенка в возрасте от 4 до 12 лет с формальным диагнозом ФАСН на основании пересмотренных критериев Hoyme 2016 года (Hoyme et al., 2016).
- Ребенок находится в той или иной форме на попечении вне дома (например, приемный, приемный, родственник или другой законный опекун)
- Ребенок проживал с основным опекуном не менее года, и ожидается, что он останется в этом помещении не менее 6 месяцев (продолжительность исследования).
Критерий исключения:
- История других генетических, неврологических или серьезных заболеваний, черепно-мозговых травм, серьезных психических заболеваний или инвалидности, которые препятствуют сбору данных.
- У ребенка умеренная или тяжелая умственная отсталость (IQ < 55)
- Ребенок или опекун недостаточно владеет английским языком
- Опекун является биологическим родителем ребенка с ФАСН.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Отсроченное вмешательство в «настройку на детей»
Дети с расстройствами фетального алкогольного спектра и их родители
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Мероприятие «Настройка на детей»
Дети с расстройствами фетального алкогольного спектра и их родители
|
Программа «Настройка для детей» включает в себя:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осведомленность родителей о собственной оценке эмоций для грусти на исходном уровне и сразу после вмешательства (8 недель)
Временное ограничение: от исходного уровня до непосредственно после вмешательства (8 недель)
|
Метаэмоциональное интервью представляет собой полуструктурированное интервью, проводимое с родителями об их собственном опыте гнева и печали, а также об их чувствах, отношении и поведении по отношению к гневу и печали их детей.
Интервью могут быть проанализированы количественно с использованием рейтинговой системы контрольного списка.
В пересмотренной системе кодирования мета-эмоций используется 5-балльная шкала Лайкерта (от 1 = категорически не согласен до 5 = полностью согласен), с помощью которой кодировщики оценивают каждый элемент на основе как содержания, так и того, как родители говорят об эмоциях.
Подшкала осведомленности родителей о печали включает 9 пунктов; оценка по подшкале представляет собой сумму пунктов с общим диапазоном от 9 до 45.
Более высокий балл отражает большую осведомленность родителей о своей печали.
|
от исходного уровня до непосредственно после вмешательства (8 недель)
|
|
Принятие родителями собственной оценки выражения грусти на исходном уровне и сразу после вмешательства (8 недель)
Временное ограничение: от исходного уровня до непосредственно после вмешательства (8 недель)
|
Метаэмоциональное интервью представляет собой полуструктурированное интервью, проводимое с родителями об их собственном опыте гнева и печали, а также об их чувствах, отношении и поведении по отношению к гневу и печали их детей.
Интервью могут быть проанализированы количественно с использованием рейтинговой системы контрольного списка.
В пересмотренной системе кодирования мета-эмоций используется 5-балльная шкала Лайкерта (от 1 = категорически не согласен до 5 = полностью согласен), с помощью которой кодировщики оценивают каждый элемент на основе как содержания, так и того, как родители говорят об эмоциях.
Подшкала родительского принятия экспрессивности для грусти включает 8 пунктов; оценка по подшкале представляет собой сумму пунктов с общим диапазоном от 8 до 40.
Более высокий балл отражает большее принятие выражения эмоций грусти.
|
от исходного уровня до непосредственно после вмешательства (8 недель)
|
|
Родительское регулирование собственных эмоций по шкале грусти на исходном уровне и сразу после вмешательства (8 недель)
Временное ограничение: от исходного уровня до непосредственно после вмешательства (8 недель)
|
Метаэмоциональное интервью представляет собой полуструктурированное интервью, проводимое с родителями об их собственном опыте гнева и печали, а также об их чувствах, отношении и поведении по отношению к гневу и печали их детей.
Интервью могут быть проанализированы количественно с использованием рейтинговой системы контрольного списка.
В пересмотренной системе кодирования мета-эмоций используется 5-балльная шкала Лайкерта (от 1 = категорически не согласен до 5 = полностью согласен), с помощью которой кодировщики оценивают каждый элемент на основе как содержания, так и того, как родители говорят об эмоциях.
Родительская подшкала регуляции собственной грусти включает 6 пунктов; оценка по подшкале представляет собой сумму пунктов с общим диапазоном от 6 до 30.
Более высокий балл отражает лучшее регулирование родителями их печали.
|
от исходного уровня до непосредственно после вмешательства (8 недель)
|
|
Осведомленность родителей о детской оценке эмоций по шкале грусти на исходном уровне и сразу после вмешательства (8 недель)
Временное ограничение: от исходного уровня до непосредственно после вмешательства (8 недель)
|
Метаэмоциональное интервью представляет собой полуструктурированное интервью, проводимое с родителями об их собственном опыте гнева и печали, а также об их чувствах, отношении и поведении по отношению к гневу и печали их детей.
Интервью могут быть проанализированы количественно с использованием рейтинговой системы контрольного списка.
В пересмотренной системе кодирования мета-эмоций используется 5-балльная шкала Лайкерта (от 1 = категорически не согласен до 5 = полностью согласен), с помощью которой кодировщики оценивают каждый элемент на основе как содержания, так и того, как родители говорят об эмоциях.
Подшкала осведомленности родителей о печали ребенка включает 8 пунктов; оценка по подшкале представляет собой сумму пунктов с общим диапазоном от 8 до 40.
Более высокий балл отражает большую осведомленность родителей о печали своего ребенка.
|
от исходного уровня до непосредственно после вмешательства (8 недель)
|
|
Принятие родителями оценки эмоций ребенка по шкале грусти на исходном уровне и сразу после вмешательства (8 недель)
Временное ограничение: от исходного уровня до непосредственно после вмешательства (8 недель)
|
Метаэмоциональное интервью представляет собой полуструктурированное интервью, проводимое с родителями об их собственном опыте гнева и печали, а также об их чувствах, отношении и поведении по отношению к гневу и печали их детей.
Интервью могут быть проанализированы количественно с использованием рейтинговой системы контрольного списка.
В пересмотренной системе кодирования мета-эмоций используется 5-балльная шкала Лайкерта (от 1 = категорически не согласен до 5 = полностью согласен), с помощью которой кодировщики оценивают каждый элемент на основе как содержания, так и того, как родители говорят об эмоциях.
Подшкала принятия родителем печали своего ребенка включает 6 пунктов; оценка по подшкале представляет собой сумму пунктов с общим диапазоном от 6 до 30.
Более высокий балл отражает большее принятие печали их ребенка.
|
от исходного уровня до непосредственно после вмешательства (8 недель)
|
|
Коучинговая оценка родительских эмоций для грусти на исходном уровне и сразу после вмешательства (8 недель)
Временное ограничение: от исходного уровня до непосредственно после вмешательства (8 недель)
|
Метаэмоциональное интервью представляет собой полуструктурированное интервью, проводимое с родителями об их собственном опыте гнева и печали, а также об их чувствах, отношении и поведении по отношению к гневу и печали их детей.
Интервью могут быть проанализированы количественно с использованием рейтинговой системы контрольного списка.
В пересмотренной системе кодирования мета-эмоций используется 5-балльная шкала Лайкерта (от 1 = категорически не согласен до 5 = полностью согласен), с помощью которой кодировщики оценивают каждый элемент на основе как содержания, так и того, как родители говорят об эмоциях.
Подшкала родительского коучинга эмоций для грусти включает 6 пунктов; оценка по подшкале представляет собой сумму пунктов с общим диапазоном от 6 до 30.
Более высокий балл отражает более широкое использование коучинга эмоций, когда их ребенку грустно.
|
от исходного уровня до непосредственно после вмешательства (8 недель)
|
|
Оценка детской регуляции грусти на исходном уровне и сразу после вмешательства (8 недель)
Временное ограничение: от исходного уровня до непосредственно после вмешательства (8 недель)
|
Метаэмоциональное интервью представляет собой полуструктурированное интервью, проводимое с родителями об их собственном опыте гнева и печали, а также об их чувствах, отношении и поведении по отношению к гневу и печали их детей.
Интервью могут быть проанализированы количественно с использованием рейтинговой системы контрольного списка.
В пересмотренной системе кодирования мета-эмоций используется 5-балльная шкала Лайкерта (от 1 = категорически не согласен до 5 = полностью согласен), с помощью которой кодировщики оценивают каждый элемент на основе как содержания, так и того, как родители говорят об эмоциях.
Детская подшкала регуляции грусти включает 7 пунктов; оценка по подшкале представляет собой сумму пунктов с общим диапазоном от 7 до 35.
Более высокий балл отражает лучшую детскую регуляцию грусти.
|
от исходного уровня до непосредственно после вмешательства (8 недель)
|
|
Осведомленность родителей о собственной оценке эмоций для гнева на исходном уровне и сразу после вмешательства (8 недель)
Временное ограничение: от исходного уровня до непосредственно после вмешательства (8 недель)
|
Метаэмоциональное интервью представляет собой полуструктурированное интервью, проводимое с родителями об их собственном опыте гнева и печали, а также об их чувствах, отношении и поведении по отношению к гневу и печали их детей.
Интервью могут быть проанализированы количественно с использованием рейтинговой системы контрольного списка.
В пересмотренной системе кодирования мета-эмоций используется 5-балльная шкала Лайкерта (от 1 = категорически не согласен до 5 = полностью согласен), с помощью которой кодировщики оценивают каждый элемент на основе как содержания, так и того, как родители говорят об эмоциях.
Подшкала осведомленности родителей о гневе включает 9 пунктов; оценка по подшкале представляет собой сумму пунктов с общим диапазоном от 9 до 45.
Более высокий балл отражает большую осведомленность родителей о собственном гневе.
|
от исходного уровня до непосредственно после вмешательства (8 недель)
|
|
Принятие родителем собственной оценки выражения гнева на исходном уровне и сразу после вмешательства (8 недель)
Временное ограничение: от исходного уровня до непосредственно после вмешательства (8 недель)
|
Метаэмоциональное интервью представляет собой полуструктурированное интервью, проводимое с родителями об их собственном опыте гнева и печали, а также об их чувствах, отношении и поведении по отношению к гневу и печали их детей.
Интервью могут быть проанализированы количественно с использованием рейтинговой системы контрольного списка.
В пересмотренной системе кодирования мета-эмоций используется 5-балльная шкала Лайкерта (от 1 = категорически не согласен до 5 = полностью согласен), с помощью которой кодировщики оценивают каждый элемент на основе как содержания, так и того, как родители говорят об эмоциях.
Подшкала принятия родителем выражения своего гнева включает 8 пунктов; оценка по подшкале представляет собой сумму пунктов с общим диапазоном от 8 до 40.
Более высокий балл отражает большее принятие родителями собственного выражения гнева.
|
от исходного уровня до непосредственно после вмешательства (8 недель)
|
|
Родительское регулирование собственных эмоций по шкале гнева на исходном уровне и сразу после вмешательства (8 недель)
Временное ограничение: от исходного уровня до непосредственно после вмешательства (8 недель)
|
Метаэмоциональное интервью представляет собой полуструктурированное интервью, проводимое с родителями об их собственном опыте гнева и печали, а также об их чувствах, отношении и поведении по отношению к гневу и печали их детей.
Интервью могут быть проанализированы количественно с использованием рейтинговой системы контрольного списка.
В пересмотренной системе кодирования мета-эмоций используется 5-балльная шкала Лайкерта (от 1 = категорически не согласен до 5 = полностью согласен), с помощью которой кодировщики оценивают каждый элемент на основе как содержания, так и того, как родители говорят об эмоциях.
Подшкала родительской регуляции гнева включает 6 пунктов; оценка по подшкале представляет собой сумму пунктов с общим диапазоном от 6 до 30.
Более высокий балл отражает лучшую родительскую регуляцию собственного гнева.
|
от исходного уровня до непосредственно после вмешательства (8 недель)
|
|
Осведомленность родителей о шкале эмоций ребенка по шкале гнева на исходном уровне и сразу после вмешательства (8 недель)
Временное ограничение: от исходного уровня до непосредственно после вмешательства (8 недель)
|
Метаэмоциональное интервью представляет собой полуструктурированное интервью, проводимое с родителями об их собственном опыте гнева и печали, а также об их чувствах, отношении и поведении по отношению к гневу и печали их детей.
Интервью могут быть проанализированы количественно с использованием рейтинговой системы контрольного списка.
В пересмотренной системе кодирования мета-эмоций используется 5-балльная шкала Лайкерта (от 1 = категорически не согласен до 5 = полностью согласен), с помощью которой кодировщики оценивают каждый элемент на основе как содержания, так и того, как родители говорят об эмоциях.
Подшкала осведомленности родителей о гневе своего ребенка включает 8 пунктов; оценка по подшкале представляет собой сумму пунктов с общим диапазоном от 8 до 40.
Более высокий балл отражает большую осведомленность о гневе своего ребенка.
|
от исходного уровня до непосредственно после вмешательства (8 недель)
|
|
Принятие родителями оценки эмоций ребенка по шкале гнева на исходном уровне и сразу после вмешательства (8 недель)
Временное ограничение: от исходного уровня до непосредственно после вмешательства (8 недель)
|
Метаэмоциональное интервью представляет собой полуструктурированное интервью, проводимое с родителями об их собственном опыте гнева и печали, а также об их чувствах, отношении и поведении по отношению к гневу и печали их детей.
Интервью могут быть проанализированы количественно с использованием рейтинговой системы контрольного списка.
В пересмотренной системе кодирования мета-эмоций используется 5-балльная шкала Лайкерта (от 1 = категорически не согласен до 5 = полностью согласен), с помощью которой кодировщики оценивают каждый элемент на основе как содержания, так и того, как родители говорят об эмоциях.
Подшкала принятия родителем гнева своего ребенка включает 6 пунктов; оценка по подшкале представляет собой сумму пунктов с общим диапазоном от 6 до 30.
Более высокий балл отражает большее принятие родителями гнева своего ребенка.
|
от исходного уровня до непосредственно после вмешательства (8 недель)
|
|
Коучинговая оценка родительских эмоций для гнева на исходном уровне и сразу после вмешательства (8 недель)
Временное ограничение: от исходного уровня до непосредственно после вмешательства (8 недель)
|
Метаэмоциональное интервью представляет собой полуструктурированное интервью, проводимое с родителями об их собственном опыте гнева и печали, а также об их чувствах, отношении и поведении по отношению к гневу и печали их детей.
Интервью могут быть проанализированы количественно с использованием рейтинговой системы контрольного списка.
В пересмотренной системе кодирования мета-эмоций используется 5-балльная шкала Лайкерта (от 1 = категорически не согласен до 5 = полностью согласен), с помощью которой кодировщики оценивают каждый элемент на основе как содержания, так и того, как родители говорят об эмоциях.
Подшкала родительского коучинга эмоций для гнева включает 6 пунктов; оценка по подшкале представляет собой сумму пунктов с общим диапазоном от 6 до 30.
Более высокий балл отражает более широкое использование эмоционального коучинга гнева ребенка.
|
от исходного уровня до непосредственно после вмешательства (8 недель)
|
|
Оценка детской регуляции гнева на исходном уровне и сразу после вмешательства (8 недель)
Временное ограничение: от исходного уровня до постинтервенционного (8 недель)
|
Метаэмоциональное интервью представляет собой полуструктурированное интервью, проводимое с родителями об их собственном опыте гнева и печали, а также об их чувствах, отношении и поведении по отношению к гневу и печали их детей.
Интервью могут быть проанализированы количественно с использованием рейтинговой системы контрольного списка.
В пересмотренной системе кодирования мета-эмоций используется 5-балльная шкала Лайкерта (от 1 = категорически не согласен до 5 = полностью согласен), с помощью которой кодировщики оценивают каждый элемент на основе как содержания, так и того, как родители говорят об эмоциях.
Подшкала детской регуляции гнева включает 7 пунктов; оценка по подшкале представляет собой сумму пунктов с общим диапазоном от 7 до 35.
Более высокий балл отражает лучшую регуляцию детских эмоций.
|
от исходного уровня до постинтервенционного (8 недель)
|
|
Доля наблюдаемых утверждений эмоционального коучинга с использованием задачи семейного повествования на исходном уровне и сразу после вмешательства (8 недель)
Временное ограничение: от исходного уровня до непосредственно после вмешательства (8 недель)
|
Семейное повествовательное задание — это задание на взаимодействие родителей и детей, оценивающее, как родители сообщают об эмоциях своим детям.
Родителям предлагается вовлечь ребенка в разговор о трех эмоциональных событиях по очереди: положительный семейный опыт, трудный семейный опыт и время, когда ребенок плохо себя вел.
Взаимодействия записываются на видео и кодируются для содержания и функций с использованием пересмотренной системы оценки общения с эмоциями в семье.
Коучинг эмоций (например, «Я мог сказать, что ты был зол, потому что ты ушел», «Что ты чувствовал, когда это произошло?»)
и отклонение (например, «Не из-за чего расстраиваться», резкая смена темы) закодировано.
Рассчитывается доля заявлений по обучению эмоциям во всех трех сценариях по сравнению с общим количеством утверждений.
Более высокие баллы отражают большую долю сделанных эмоциональных коучинговых заявлений.
|
от исходного уровня до непосредственно после вмешательства (8 недель)
|
|
Доля наблюдаемых эмоций, отвергающих заявления с использованием задачи семейного повествования на исходном уровне и сразу после вмешательства (8 недель)
Временное ограничение: от исходного уровня до непосредственно после вмешательства (8 недель)
|
Семейное повествовательное задание — это задание на взаимодействие родителей и детей, оценивающее, как родители сообщают об эмоциях своим детям.
Родителям предлагается вовлечь ребенка в разговор о трех эмоциональных событиях по очереди: положительный семейный опыт, трудный семейный опыт и время, когда ребенок плохо себя вел.
Взаимодействия записываются на видео и кодируются для содержания и функций с использованием пересмотренной системы оценки общения с эмоциями в семье.
Коучинг эмоций (например, «Я мог сказать, что ты был зол, потому что ты ушел», «Что ты чувствовал, когда это произошло?»)
и отклонение (например, «Не из-за чего расстраиваться», резкая смена темы) закодировано.
Рассчитывается доля заявлений, отвергающих эмоции, во всех трех сценариях по сравнению с общим количеством утверждений, причем более высокие доли отражают более широкое использование утверждений, отвергающих эмоции.
|
от исходного уровня до непосредственно после вмешательства (8 недель)
|
|
Регуляция эмоций ребенка с использованием контрольного списка для регуляции эмоций на исходном уровне, сразу после вмешательства и последующее наблюдение через 3 месяца после вмешательства
Временное ограничение: исходный уровень, сразу после вмешательства (8 недель), последующее наблюдение через 3 месяца после вмешательства
|
Контрольный список регуляции эмоций представляет собой анкету для родителей, состоящую из 24 пунктов, в которой оценивается аффективная лабильность детей (например, «демонстрирует резкие перепады настроения», «легко расстраивается») и регуляция эмоций (например, «сочувствует другим», «может сказать, когда они / он чувствует грусть, злость, страх или страх»).
Эта оценка состоит из 24 пунктов, которые родитель оценивает по 4-балльной шкале от никогда до всегда на исходном уровне, в 8 и 20 недель.
Различают 12 пунктов лабильности и 12 пунктов регуляции эмоций.
Пункты суммируются для каждой подшкалы.
Для подшкалы регуляции эмоций баллы колеблются от 12 до 48, при этом более высокие баллы отражают лучшую регуляцию эмоций.
|
исходный уровень, сразу после вмешательства (8 недель), последующее наблюдение через 3 месяца после вмешательства
|
|
Лабильность/негативность ребенка с использованием контрольного списка регуляции эмоций на исходном уровне, сразу после вмешательства и последующее наблюдение через 3 месяца после вмешательства
Временное ограничение: исходный уровень, сразу после вмешательства (8 недель), последующее наблюдение через 3 месяца после вмешательства
|
Контрольный список регуляции эмоций представляет собой анкету для родителей, состоящую из 24 пунктов, в которой оценивается аффективная лабильность детей (например, «демонстрирует резкие перепады настроения», «легко расстраивается») и регуляция эмоций (например, «сочувствует другим», «может сказать, когда они / он чувствует грусть, злость, страх или страх»).
Эта оценка состоит из 24 пунктов, которые родитель оценивает по 4-балльной шкале от никогда до всегда на исходном уровне, в 8 и 20 недель.
Различают 12 пунктов лабильности и 12 пунктов регуляции эмоций.
Баллы по пунктам суммируются по каждой подшкале.
Для подшкалы лабильности/негативности оценка колеблется от 12 до 48, при этом более высокие баллы отражают худшую лабильность/негативность.
|
исходный уровень, сразу после вмешательства (8 недель), последующее наблюдение через 3 месяца после вмешательства
|
|
Интенсивность разрушительного поведения с использованием Опросника детского поведения Эйберга на исходном уровне, сразу после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства
Временное ограничение: исходный уровень, сразу после вмешательства (8 недель), последующее наблюдение через 3 месяца после вмешательства
|
Опросник детского поведения Эйберга представляет собой шкалу из 36 пунктов, оценивающую интенсивность деструктивного поведения у детей.
Родители оценивают каждый пункт по 7-балльной шкале.
Затем это преобразуется в стандартизированную оценку с «T-оценкой» со средним значением 50 и стандартным отклонением 10.
Более высокие баллы отражают больше проблем.
Это дается на исходном уровне, сразу после вмешательства (8 недель) и через 3 месяца после вмешательства.
Показатели считаются клинически повышенными, когда Т > 60.
|
исходный уровень, сразу после вмешательства (8 недель), последующее наблюдение через 3 месяца после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RSRB69545
- R34AA025717 (Национальные институты здравоохранения США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .