Um estudo das emoções de pais e filhos no transtorno do espectro alcoólico fetal (FASD)
9 de outubro de 2022 atualizado por: Christie Petrenko, University of Rochester
Socialização da emoção dos pais e regulação da emoção da criança no FASD
O objetivo deste estudo é conhecer as habilidades de regulação emocional de crianças com transtornos do espectro alcoólico fetal (FASD) e diferentes estratégias que podem melhorar essas habilidades. Este estudo também está testando se um programa de treinamento ensinado aos cuidadores é útil.
As crianças serão solicitadas a:
- Complete uma breve medida de habilidades de resolução de problemas verbais e não-verbais.
- Jogue dois jogos de computador.
- Tenha sua frequência cardíaca medida ao concluir uma tarefa projetada para ser levemente decepcionante. Duas almofadas de ECG são colocadas no peito com um pequeno registrador.
- Brinque ou relaxe com a equipe de estudo enquanto termina as atividades de cuidador.
Os cuidadores serão solicitados a preencher entrevistas e questionários sobre:
- antecedentes da criança, incluindo quaisquer experiências estressantes anteriores
- o comportamento da criança e como ela lida com as emoções
- O ponto de vista do cuidador sobre as emoções da criança e suas próprias
- relação do cuidador com a criança
- Cuidadores de estresse vivenciam como pais
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Crianças com transtornos do espectro alcoólico fetal (FASD) têm altas taxas de problemas de saúde mental e incorrem em gastos de saúde física e mental que são 9 vezes maiores do que outras crianças. Esses problemas de saúde mental contribuem para um ajustamento social ruim para crianças com FASD e resultam em considerável carga emocional e financeira para as famílias. A regulação emocional é uma área central de comprometimento no FASD e está implicada na maioria dos transtornos de saúde mental. A pesquisa sobre intervenções validadas empiricamente para crianças com FASD é limitada. Os resultados de duas intervenções direcionadas à regulação emocional em FASD demonstram que as intervenções focadas na criança são insuficientes para habilitar a regulação emocional infantil para níveis adaptativos. São necessárias pesquisas para identificar alvos alternativos de intervenção (por exemplo, treinamento dos pais, modificações ambientais) para melhorar as dificuldades de regulação emocional de crianças com FASD.
Este estudo investiga um novo alvo de intervenção para melhorar a regulação emocional e o funcionamento adaptativo de crianças com FASD. A pesquisa com outras populações fornece ampla evidência para o impacto da socialização emocional dos pais no desenvolvimento da regulação emocional infantil e outros resultados. Além disso, estudos demonstram que a socialização das emoções dos pais pode ser corrigida com intervenção e resulta em melhores resultados para os filhos e pais. No entanto, nenhum estudo investigou as práticas de socialização emocional utilizadas pelos pais de crianças com FASD ou se as intervenções direcionadas à socialização emocional dos pais resultam em melhor regulação emocional infantil e comportamento nessa população.
Este estudo abordará essa lacuna crítica iniciando um teste empírico de uma intervenção promissora focada na emoção, Tuning In To Kids (TIK), com famílias que criam crianças com FASD. Os resultados deste ensaio inicial de eficácia determinarão se a socialização emocional dos pais é um alvo de intervenção promissor para esta população. Consistente com uma perspectiva de psicopatologia do desenvolvimento, os dados de vários níveis do estudo de eficácia serão aproveitados para testar associações teóricas entre a socialização emocional dos pais e a regulação emocional da criança e identificar possíveis fatores que contribuem para as diferenças individuais. Esses resultados informarão possíveis adaptações de intervenção para essa população e fornecerão a base necessária para estudos de eficácia em larga escala. Os objetivos de longo prazo desta pesquisa são entender melhor os fatores complexos que influenciam a regulação emocional em crianças com FASD e melhorar as intervenções e resultados de saúde mental para esta população.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
118
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14608
- Mt. Hope Family Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 12 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
As famílias serão elegíveis para o estudo se:
- Ter um filho entre 4 e 12 anos de idade com diagnóstico formal de FASD com base nos critérios revisados de 2016 de Hoyme (Hoyme et al., 2016)
- A criança está sob alguma forma de cuidado fora de casa (por exemplo, adotivo, adotivo, parente ou outro tutor legal)
- A criança residiu com o cuidador principal por pelo menos um ano e espera-se que permaneça nessa colocação por pelo menos 6 meses (duração do estudo).
Critério de exclusão:
- Uma história de outras condições genéticas, neurológicas ou médicas significativas, lesão cerebral traumática, doença psiquiátrica grave ou deficiência que impediria a coleta de dados
- A criança tem deficiência intelectual moderada a grave (QI < 55)
- A criança ou cuidador tem proficiência insuficiente em inglês
- O cuidador é um pai biológico da criança com FASD
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SEM_INTERVENÇÃO: Intervenção atrasada de "sintonizar as crianças"
Crianças com transtorno do espectro alcoólico fetal e seus pais
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EXPERIMENTAL: Intervenção "Sintonizando as crianças"
Crianças com transtorno do espectro alcoólico fetal e seus pais
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O Programa Tuning Into Kids envolve:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consciência dos pais sobre a própria pontuação de emoção para tristeza na linha de base e pós-intervenção imediata (8 semanas)
Prazo: linha de base para pós-intervenção imediata (8 semanas)
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A entrevista metaemocional é uma entrevista semiestruturada administrada aos pais sobre sua própria experiência de raiva e tristeza e seus sentimentos, atitudes e comportamentos em relação à raiva e tristeza de seus filhos.
As entrevistas podem ser analisadas quantitativamente usando um sistema de classificação de lista de verificação.
O sistema de codificação Meta-Emoção Revisado usa uma escala Likert de 5 pontos (1 = discordo totalmente a 5 = concordo totalmente) com a qual os codificadores classificam cada item com base no conteúdo e na maneira como os pais falam sobre emoções.
A subescala de consciência dos pais para tristeza inclui 9 itens; A pontuação da subescala é uma soma de itens com um intervalo total de 9 a 45.
Uma pontuação mais alta reflete maior consciência dos pais sobre sua tristeza.
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linha de base para pós-intervenção imediata (8 semanas)
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Aceitação dos pais da própria pontuação de expressão para tristeza na linha de base e pós-intervenção imediata (8 semanas)
Prazo: linha de base para pós-intervenção imediata (8 semanas)
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A entrevista metaemocional é uma entrevista semiestruturada administrada aos pais sobre sua própria experiência de raiva e tristeza e seus sentimentos, atitudes e comportamentos em relação à raiva e tristeza de seus filhos.
As entrevistas podem ser analisadas quantitativamente usando um sistema de classificação de lista de verificação.
O sistema de codificação Meta-Emoção Revisado usa uma escala Likert de 5 pontos (1 = discordo totalmente a 5 = concordo totalmente) com a qual os codificadores classificam cada item com base no conteúdo e na maneira como os pais falam sobre emoções.
A subescala de aceitação dos pais de expressividade para tristeza inclui 8 itens; A pontuação da subescala é uma soma de itens com um intervalo total de 8 a 40.
Uma pontuação mais alta reflete uma maior aceitação da expressão da emoção para a tristeza.
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linha de base para pós-intervenção imediata (8 semanas)
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Pontuação de regulação parental das próprias emoções para tristeza na linha de base e pós-intervenção imediata (8 semanas)
Prazo: linha de base para pós-intervenção imediata (8 semanas)
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A entrevista metaemocional é uma entrevista semiestruturada administrada aos pais sobre sua própria experiência de raiva e tristeza e seus sentimentos, atitudes e comportamentos em relação à raiva e tristeza de seus filhos.
As entrevistas podem ser analisadas quantitativamente usando um sistema de classificação de lista de verificação.
O sistema de codificação Meta-Emoção Revisado usa uma escala Likert de 5 pontos (1 = discordo totalmente a 5 = concordo totalmente) com a qual os codificadores classificam cada item com base no conteúdo e na maneira como os pais falam sobre emoções.
A subescala dos pais para regulação de sua própria tristeza inclui 6 itens; A pontuação da subescala é uma soma de itens com um intervalo total de 6 a 30.
Uma pontuação mais alta reflete uma melhor regulação dos pais sobre sua tristeza.
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linha de base para pós-intervenção imediata (8 semanas)
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Consciência dos pais sobre a pontuação da emoção infantil para tristeza na linha de base e pós-intervenção imediata (8 semanas)
Prazo: linha de base para pós-intervenção imediata (8 semanas)
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A entrevista metaemocional é uma entrevista semiestruturada administrada aos pais sobre sua própria experiência de raiva e tristeza e seus sentimentos, atitudes e comportamentos em relação à raiva e tristeza de seus filhos.
As entrevistas podem ser analisadas quantitativamente usando um sistema de classificação de lista de verificação.
O sistema de codificação Meta-Emoção Revisado usa uma escala Likert de 5 pontos (1 = discordo totalmente a 5 = concordo totalmente) com a qual os codificadores classificam cada item com base no conteúdo e na maneira como os pais falam sobre emoções.
A subescala de consciência dos pais sobre a tristeza da criança inclui 8 itens; A pontuação da subescala é uma soma de itens com um intervalo total de 8 a 40.
Uma pontuação mais alta reflete maior consciência dos pais sobre a tristeza de seus filhos.
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linha de base para pós-intervenção imediata (8 semanas)
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Aceitação dos pais da pontuação de emoção da criança para tristeza na linha de base e pós-intervenção imediata (8 semanas)
Prazo: linha de base para pós-intervenção imediata (8 semanas)
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A entrevista metaemocional é uma entrevista semiestruturada administrada aos pais sobre sua própria experiência de raiva e tristeza e seus sentimentos, atitudes e comportamentos em relação à raiva e tristeza de seus filhos.
As entrevistas podem ser analisadas quantitativamente usando um sistema de classificação de lista de verificação.
O sistema de codificação Meta-Emoção Revisado usa uma escala Likert de 5 pontos (1 = discordo totalmente a 5 = concordo totalmente) com a qual os codificadores classificam cada item com base no conteúdo e na maneira como os pais falam sobre emoções.
A subescala de aceitação dos pais sobre a tristeza de seus filhos inclui 6 itens; A pontuação da subescala é uma soma de itens com um intervalo total de 6 a 30.
Uma pontuação mais alta reflete uma maior aceitação da tristeza de seu filho.
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linha de base para pós-intervenção imediata (8 semanas)
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Pontuação de coaching de emoção dos pais para tristeza na linha de base e pós-intervenção imediata (8 semanas)
Prazo: linha de base para pós-intervenção imediata (8 semanas)
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A entrevista metaemocional é uma entrevista semiestruturada administrada aos pais sobre sua própria experiência de raiva e tristeza e seus sentimentos, atitudes e comportamentos em relação à raiva e tristeza de seus filhos.
As entrevistas podem ser analisadas quantitativamente usando um sistema de classificação de lista de verificação.
O sistema de codificação Meta-Emoção Revisado usa uma escala Likert de 5 pontos (1 = discordo totalmente a 5 = concordo totalmente) com a qual os codificadores classificam cada item com base no conteúdo e na maneira como os pais falam sobre emoções.
A subescala de treinamento emocional dos pais para tristeza inclui 6 itens; A pontuação da subescala é uma soma de itens com um intervalo total de 6 a 30.
Uma pontuação mais alta reflete maior uso de treinamento emocional quando o filho está triste.
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linha de base para pós-intervenção imediata (8 semanas)
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Pontuação de regulação infantil para tristeza na linha de base e pós-intervenção imediata (8 semanas)
Prazo: linha de base para pós-intervenção imediata (8 semanas)
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A entrevista metaemocional é uma entrevista semiestruturada administrada aos pais sobre sua própria experiência de raiva e tristeza e seus sentimentos, atitudes e comportamentos em relação à raiva e tristeza de seus filhos.
As entrevistas podem ser analisadas quantitativamente usando um sistema de classificação de lista de verificação.
O sistema de codificação Meta-Emoção Revisado usa uma escala Likert de 5 pontos (1 = discordo totalmente a 5 = concordo totalmente) com a qual os codificadores classificam cada item com base no conteúdo e na maneira como os pais falam sobre emoções.
A subescala de regulação infantil para tristeza inclui 7 itens; A pontuação da subescala é uma soma de itens com um intervalo total de 7 a 35.
Uma pontuação mais alta reflete uma melhor regulação da tristeza pela criança.
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linha de base para pós-intervenção imediata (8 semanas)
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Consciência dos pais sobre a própria pontuação de emoção para raiva na linha de base e pós-intervenção imediata (8 semanas)
Prazo: linha de base para pós-intervenção imediata (8 semanas)
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A entrevista metaemocional é uma entrevista semiestruturada administrada aos pais sobre sua própria experiência de raiva e tristeza e seus sentimentos, atitudes e comportamentos em relação à raiva e tristeza de seus filhos.
As entrevistas podem ser analisadas quantitativamente usando um sistema de classificação de lista de verificação.
O sistema de codificação Meta-Emoção Revisado usa uma escala Likert de 5 pontos (1 = discordo totalmente a 5 = concordo totalmente) com a qual os codificadores classificam cada item com base no conteúdo e na maneira como os pais falam sobre emoções.
A subescala de consciência dos pais para raiva inclui 9 itens; A pontuação da subescala é uma soma de itens com um intervalo total de 9 a 45.
Uma pontuação mais alta reflete maior consciência dos pais sobre sua própria raiva.
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linha de base para pós-intervenção imediata (8 semanas)
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Pontuação de aceitação dos pais da própria expressão para raiva na linha de base e pós-intervenção imediata (8 semanas)
Prazo: linha de base para pós-intervenção imediata (8 semanas)
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A entrevista metaemocional é uma entrevista semiestruturada administrada aos pais sobre sua própria experiência de raiva e tristeza e seus sentimentos, atitudes e comportamentos em relação à raiva e tristeza de seus filhos.
As entrevistas podem ser analisadas quantitativamente usando um sistema de classificação de lista de verificação.
O sistema de codificação Meta-Emoção Revisado usa uma escala Likert de 5 pontos (1 = discordo totalmente a 5 = concordo totalmente) com a qual os codificadores classificam cada item com base no conteúdo e na maneira como os pais falam sobre emoções.
A aceitação dos pais de sua subescala de expressão de raiva inclui 8 itens; A pontuação da subescala é uma soma de itens com um intervalo total de 8 a 40.
Uma pontuação mais alta reflete maior aceitação dos pais de sua própria expressão de raiva.
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linha de base para pós-intervenção imediata (8 semanas)
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Pontuação de regulação parental das próprias emoções para raiva na linha de base e pós-intervenção imediata (8 semanas)
Prazo: linha de base para pós-intervenção imediata (8 semanas)
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A entrevista metaemocional é uma entrevista semiestruturada administrada aos pais sobre sua própria experiência de raiva e tristeza e seus sentimentos, atitudes e comportamentos em relação à raiva e tristeza de seus filhos.
As entrevistas podem ser analisadas quantitativamente usando um sistema de classificação de lista de verificação.
O sistema de codificação Meta-Emoção Revisado usa uma escala Likert de 5 pontos (1 = discordo totalmente a 5 = concordo totalmente) com a qual os codificadores classificam cada item com base no conteúdo e na maneira como os pais falam sobre emoções.
A subescala de regulação dos pais para raiva inclui 6 itens; A pontuação da subescala é uma soma de itens com um intervalo total de 6 a 30.
Uma pontuação mais alta reflete uma melhor regulação parental de sua própria raiva.
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linha de base para pós-intervenção imediata (8 semanas)
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Conscientização dos pais sobre a pontuação da emoção da criança para raiva na linha de base e pós-intervenção imediata (8 semanas)
Prazo: linha de base para pós-intervenção imediata (8 semanas)
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A entrevista metaemocional é uma entrevista semiestruturada administrada aos pais sobre sua própria experiência de raiva e tristeza e seus sentimentos, atitudes e comportamentos em relação à raiva e tristeza de seus filhos.
As entrevistas podem ser analisadas quantitativamente usando um sistema de classificação de lista de verificação.
O sistema de codificação Meta-Emoção Revisado usa uma escala Likert de 5 pontos (1 = discordo totalmente a 5 = concordo totalmente) com a qual os codificadores classificam cada item com base no conteúdo e na maneira como os pais falam sobre emoções.
A subescala de percepção dos pais sobre a raiva de seus filhos inclui 8 itens; A pontuação da subescala é uma soma de itens com um intervalo total de 8 a 40.
Uma pontuação mais alta reflete maior consciência da raiva de seu filho.
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linha de base para pós-intervenção imediata (8 semanas)
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Aceitação dos pais da pontuação de emoção da criança para raiva na linha de base e pós-intervenção imediata (8 semanas)
Prazo: linha de base para pós-intervenção imediata (8 semanas)
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A entrevista metaemocional é uma entrevista semiestruturada administrada aos pais sobre sua própria experiência de raiva e tristeza e seus sentimentos, atitudes e comportamentos em relação à raiva e tristeza de seus filhos.
As entrevistas podem ser analisadas quantitativamente usando um sistema de classificação de lista de verificação.
O sistema de codificação Meta-Emoção Revisado usa uma escala Likert de 5 pontos (1 = discordo totalmente a 5 = concordo totalmente) com a qual os codificadores classificam cada item com base no conteúdo e na maneira como os pais falam sobre emoções.
A aceitação dos pais da subescala de raiva de seus filhos inclui 6 itens; A pontuação da subescala é uma soma de itens com um intervalo total de 6 a 30.
Uma pontuação mais alta reflete maior aceitação dos pais à raiva de seus filhos.
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linha de base para pós-intervenção imediata (8 semanas)
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Pontuação de treinamento de emoção dos pais para raiva na linha de base e pós-intervenção imediata (8 semanas)
Prazo: linha de base para pós-intervenção imediata (8 semanas)
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A entrevista metaemocional é uma entrevista semiestruturada administrada aos pais sobre sua própria experiência de raiva e tristeza e seus sentimentos, atitudes e comportamentos em relação à raiva e tristeza de seus filhos.
As entrevistas podem ser analisadas quantitativamente usando um sistema de classificação de lista de verificação.
O sistema de codificação Meta-Emoção Revisado usa uma escala Likert de 5 pontos (1 = discordo totalmente a 5 = concordo totalmente) com a qual os codificadores classificam cada item com base no conteúdo e na maneira como os pais falam sobre emoções.
A subescala de treinamento emocional dos pais para raiva inclui 6 itens; A pontuação da subescala é uma soma de itens com um intervalo total de 6 a 30.
Uma pontuação mais alta reflete maior uso de treinamento emocional da raiva da criança.
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linha de base para pós-intervenção imediata (8 semanas)
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Pontuação de regulação infantil para raiva na linha de base e pós-intervenção imediata (8 semanas)
Prazo: linha de base para pós-intervenção (8 semanas)
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A entrevista metaemocional é uma entrevista semiestruturada administrada aos pais sobre sua própria experiência de raiva e tristeza e seus sentimentos, atitudes e comportamentos em relação à raiva e tristeza de seus filhos.
As entrevistas podem ser analisadas quantitativamente usando um sistema de classificação de lista de verificação.
O sistema de codificação Meta-Emoção Revisado usa uma escala Likert de 5 pontos (1 = discordo totalmente a 5 = concordo totalmente) com a qual os codificadores classificam cada item com base no conteúdo e na maneira como os pais falam sobre emoções.
A subescala de regulação infantil para raiva inclui 7 itens; A pontuação da subescala é uma soma de itens com um intervalo total de 7 a 35.
Uma pontuação mais alta reflete uma melhor regulação emocional da criança.
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linha de base para pós-intervenção (8 semanas)
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Proporção de Declarações de Coaching de Emoções Observadas Usando a Tarefa de Narrativa Familiar na linha de base e pós-intervenção imediata (8 semanas)
Prazo: linha de base para pós-intervenção imediata (8 semanas)
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A Family Narrative Task é uma tarefa de interação entre pais e filhos que avalia como os pais se comunicam sobre emoções com seus filhos.
Os pais são instruídos a envolver a criança em uma conversa sobre três eventos emocionais sucessivamente: uma experiência familiar positiva, uma experiência familiar difícil e um momento em que a criança se comportou mal.
As interações são gravadas em vídeo e codificadas para conteúdo e função usando o Family Emotion Communication Scoring System, revisado.
Coaching emocional (por exemplo, "Eu poderia dizer que você estava bravo porque você foi embora", "Como você se sentiu quando isso aconteceu?")
e descartar (por exemplo, "Não foi nada para ficar chateado", mudança abrupta de assunto) é codificado.
A proporção de declarações de coaching emocional em todos os três cenários feitos versus declarações totais é calculada.
Pontuações mais altas refletem maior proporção de declarações de coaching de emoção feitas.
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linha de base para pós-intervenção imediata (8 semanas)
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Proporção de declarações de rejeição de emoções observadas usando a tarefa de narrativa familiar na linha de base e pós-intervenção imediata (8 semanas)
Prazo: linha de base para pós-intervenção imediata (8 semanas)
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A Family Narrative Task é uma tarefa de interação entre pais e filhos que avalia como os pais se comunicam sobre emoções com seus filhos.
Os pais são instruídos a envolver a criança em uma conversa sobre três eventos emocionais sucessivamente: uma experiência familiar positiva, uma experiência familiar difícil e um momento em que a criança se comportou mal.
As interações são gravadas em vídeo e codificadas para conteúdo e função usando o Family Emotion Communication Scoring System, revisado.
Coaching emocional (por exemplo, "Eu poderia dizer que você estava bravo porque você foi embora", "Como você se sentiu quando isso aconteceu?")
e descartar (por exemplo, "Não foi nada para ficar chateado", mudança abrupta de assunto) é codificado.
A proporção de declarações de rejeição de emoções em todos os três cenários versus declarações totais é calculada, com proporções mais altas refletindo mais uso de declarações de rejeição de emoções.
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linha de base para pós-intervenção imediata (8 semanas)
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Regulação emocional infantil usando a lista de verificação de regulação emocional na linha de base, pós-intervenção imediata e acompanhamento pós-intervenção de 3 meses
Prazo: linha de base, pós-intervenção imediata (8 semanas), acompanhamento pós-intervenção de 3 meses
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O Emotion Regulation Checklist é um questionário de 24 itens para os pais que avalia a labilidade afetiva das crianças (por exemplo, "exibe grandes oscilações de humor", "frustra-se facilmente") e a regulação emocional (por exemplo, "é empático com os outros", "consegue dizer quando está /ele está se sentindo triste, com raiva, com medo ou com medo").
Esta avaliação é de 24 itens avaliados pelos pais em uma escala de 4 pontos de nunca a sempre dada na linha de base, 8 e 20 semanas.
Existem 12 itens de labilidade e 12 itens de regulação emocional.
Os itens são somados para cada subescala.
Para a subescala de regulação emocional, a pontuação varia de 12 a 48, com pontuações mais altas refletindo melhor regulação emocional.
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linha de base, pós-intervenção imediata (8 semanas), acompanhamento pós-intervenção de 3 meses
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Labilidade/negatividade infantil usando a lista de verificação de regulação emocional na linha de base, pós-intervenção imediata e acompanhamento pós-intervenção de 3 meses
Prazo: linha de base, pós-intervenção imediata (8 semanas), acompanhamento pós-intervenção de 3 meses
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O Emotion Regulation Checklist é um questionário de 24 itens para os pais que avalia a labilidade afetiva das crianças (por exemplo, "exibe grandes oscilações de humor", "frustra-se facilmente") e a regulação emocional (por exemplo, "é empático com os outros", "consegue dizer quando está /ele está se sentindo triste, com raiva, com medo ou com medo").
Esta avaliação é de 24 itens avaliados pelos pais em uma escala de 4 pontos de nunca a sempre dada na linha de base, 8 e 20 semanas.
Existem 12 itens de labilidade e 12 itens de regulação emocional.
As pontuações dos itens são somadas para cada subescala.
Para a subescala de labilidade/negatividade, a pontuação varia de 12 a 48, com pontuações mais altas refletindo pior labilidade/negatividade.
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linha de base, pós-intervenção imediata (8 semanas), acompanhamento pós-intervenção de 3 meses
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Intensidade de comportamentos disruptivos usando o Eyberg Child Behavior Inventory na linha de base, pós-intervenção imediata e acompanhamento pós-intervenção de 3 meses
Prazo: linha de base, pós-intervenção imediata (8 semanas), acompanhamento pós-intervenção de 3 meses
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O Eyberg Child Behavior Inventory é uma escala de 36 itens que avalia a intensidade de comportamentos disruptivos em crianças.
Os pais classificam cada item em uma escala de 7 pontos.
Isso é então convertido em uma pontuação padronizada com um "T-score" com média de 50 e desvio padrão de 10.
Pontuações mais altas refletem mais problemas.
Isso é dado na linha de base, pós-intervenção imediata (8 semanas) e acompanhamento pós-intervenção de 3 meses.
Os escores são considerados clinicamente elevados quando T>60.
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linha de base, pós-intervenção imediata (8 semanas), acompanhamento pós-intervenção de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
13 de agosto de 2018
Conclusão Primária (REAL)
30 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
30 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de maio de 2018
Primeira postagem (REAL)
15 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
4 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RSRB69545
- R34AA025717 (NIH)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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