- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03524664
Tutkimus vanhempien ja lasten tunteista sikiön alkoholispektrihäiriössä (FASD)
Vanhempien tunteiden sosialisointi ja lasten tunteiden säätely FASD:ssä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada tietoa sikiön alkoholispektrihäiriöistä (FASD) kärsivien lasten tunteiden säätelytaidoista ja erilaisista strategioista, jotka voivat parantaa näitä taitoja. Tässä tutkimuksessa testataan myös, onko omaishoitajille opetettu koulutusohjelma hyödyllinen.
Lapsia pyydetään:
- Suorita lyhyt mittaus verbaalisista ja ei-verbaalisista ongelmanratkaisutaidoista.
- Pelaa kahta tietokonepeliä.
- Mittaa heidän sykensä suorittaessasi tehtävää, joka on suunniteltu tuottamaan lievä pettymys. Kaksi EKG-tyynyä asetetaan rintaan pienellä tallentimella.
- Leiki tai rentoudu opiskeluhenkilöstön kanssa, kun olet lopettamassa hoitajan toimintaa.
Omaishoitajia pyydetään täyttämään haastattelut ja kyselyt seuraavista aiheista:
- lapsen tausta, mukaan lukien aiemmat stressaavat kokemukset
- lapsen käyttäytyminen ja miten hän käsittelee tunteita
- huoltajan näkemykset lapsen tunteista ja omasta
- huoltajan suhde lapseen
- Stressihoitajan kokemus vanhempana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapsilla, joilla on sikiön alkoholispektrihäiriöitä (FASD), on paljon mielenterveysongelmia, ja heidän fyysiset ja mielenterveyskulut ovat 9 kertaa suuremmat kuin muut lapset. Nämä mielenterveysongelmat vaikuttavat FASD-lasten huonoon sosiaaliseen sopeutumiseen ja aiheuttavat huomattavaa henkistä ja taloudellista taakkaa perheille. Tunteiden säätely on FASD:n heikentymisen ydinalue, ja se liittyy useimpiin mielenterveyshäiriöihin. Tutkimus empiirisesti validoiduista interventioista FASD-lapsille on rajallista. Tulokset kahdesta interventiosta, jotka kohdistuvat FASD:n tunteiden säätelyyn, osoittavat, että lapsikeskeiset interventiot eivät riitä saattamaan lasten tunteiden säätelyä mukautuvalle tasolle. Tutkimusta tarvitaan vaihtoehtoisten interventiokohteiden tunnistamiseksi (esim. vanhempien koulutus, ympäristömuutokset) FASD-lasten tunteiden säätelyvaikeuksien parantamiseksi.
Tämä tutkimus tutkii uutta interventiokohdetta FASD-lasten tunteiden säätelyn ja mukautuvan toiminnan parantamiseksi. Muiden väestöryhmien kanssa tehdyt tutkimukset tarjoavat runsaasti näyttöä vanhempien tunteiden sosialisoinnin vaikutuksesta lapsen tunteiden säätelyn ja muiden tulosten kehitykseen. Lisäksi tutkimukset osoittavat, että vanhempien tunteiden sosialisointi on mukautettavissa interventioon ja parantaa lasten ja vanhempien tuloksia. Mikään tutkimuksissa ei ole kuitenkaan tutkinut FASD-lasten vanhempien käyttämiä tunteiden sosialisointikäytäntöjä tai sitä, johtavatko vanhempien tunnesosialisaatioon kohdistuvat interventiot lasten tunteiden säätelyyn ja käyttäytymiseen tässä populaatiossa.
Tämä tutkimus käsittelee tätä kriittistä aukkoa käynnistämällä empiirisen testin lupaavasta tunnekeskeisestä interventiosta Tuning In To Kids (TIK) perheissä, jotka kasvattavat FASD-lapsia. Tämän alustavan tehokkuuskokeen tulokset määrittävät, onko vanhempien tunteiden sosialisointi lupaava toimenpidekohde tälle väestölle. Kehityspsykopatologian näkökulman mukaisesti tehokkuustutkimuksen monitasoisia tietoja hyödynnetään vanhempien tunteiden sosialisoinnin ja lapsen tunteiden säätelyn välisten teoreettisten yhteyksien testaamiseen ja mahdollisten yksilöllisiin eroihin vaikuttavien tekijöiden tunnistamiseen. Nämä tulokset antavat tietoa mahdollisista interventiosopeutuksista tälle populaatiolle ja tarjoavat tarvittavan perustan laajemmille tehokkuustutkimuksille. Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on ymmärtää paremmin monimutkaisia tekijöitä, jotka vaikuttavat FASD-lasten tunteiden säätelyyn, ja parantaa mielenterveystoimenpiteitä ja -tuloksia tälle väestölle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14608
- Mt. Hope Family Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Perheet ovat oikeutettuja tutkimukseen, jos he:
- Sinulla on 4–12-vuotias lapsi, jolla on virallinen diagnoosi FASD:stä vuoden 2016 tarkistettujen Hoymen kriteerien perusteella (Hoyme et al., 2016)
- Lapsi on jossain muodossa poissa kodista (esim. adoptio-, sijais-, sukulainen tai muu laillinen huoltaja)
- Lapsi on asunut ensisijaisen hoitajan luona vähintään vuoden ja hänen odotetaan pysyvän kyseisessä paikassa vähintään 6 kuukautta (opintojen kesto).
Poissulkemiskriteerit:
- Anamneesi muita geneettisiä, neurologisia tai merkittäviä lääketieteellisiä sairauksia, traumaattista aivovauriota, vakavaa psyykkistä sairautta tai vammaisuutta, joka estäisi tiedonkeruun
- Lapsella on keskivaikea tai vaikea kehitysvamma (ÄO < 55)
- Lapsella tai huoltajalla on riittämätön englannin kielen taito
- Omaishoitaja on FASD-lapsen biologinen vanhempi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
EI_INTERVENTIA: Viivästynyt "virittäminen lapsille" -interventio
Lapset, joilla on sikiön alkoholispektrihäiriö ja heidän vanhempansa
|
|
KOKEELLISTA: "Viritys lapsille" -interventio
Lapset, joilla on sikiön alkoholispektrihäiriö ja heidän vanhempansa
|
Tuning Into Kids -ohjelmaan kuuluu:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vanhempien tietoisuus omista tunteista surusta lähtötilanteessa ja välittömässä interventiossa (8 viikkoa)
Aikaikkuna: lähtötasosta välittömään interventioon (8 viikkoa)
|
Meta emotion -haastattelu on puolistrukturoitu haastattelu, joka annetaan vanhemmille heidän omista kokemuksistaan vihasta ja surusta sekä heidän tunteistaan, asenteistaan ja käyttäytymisestään lasten vihaa ja surua kohtaan.
Haastattelut voidaan analysoida kvantitatiivisesti tarkistuslista-arviointijärjestelmän avulla.
Revised Meta-Emotion -koodausjärjestelmä käyttää 5-pisteen Likert-asteikkoa (1 = täysin eri mieltä 5 = täysin samaa mieltä), jonka koodaajat arvioivat kunkin kohteen sisällön ja sen perusteella, miten vanhemmat puhuvat tunteista.
Surun vanhempien tietoisuuden alaasteikko sisältää 9 kohtaa; ala-asteikon pistemäärä on kohteiden summa, joiden kokonaisarvo on 9–45.
Korkeampi pistemäärä kuvastaa vanhempien suurempaa tietoisuutta surustaan.
|
lähtötasosta välittömään interventioon (8 viikkoa)
|
Vanhemman hyväksyntä oman ilmaisun pisteytyksen surusta lähtötilanteessa ja välittömässä interventiossa (8 viikkoa)
Aikaikkuna: lähtötasosta välittömään interventioon (8 viikkoa)
|
Meta emotion -haastattelu on puolistrukturoitu haastattelu, joka annetaan vanhemmille heidän omista kokemuksistaan vihasta ja surusta sekä heidän tunteistaan, asenteistaan ja käyttäytymisestään lasten vihaa ja surua kohtaan.
Haastattelut voidaan analysoida kvantitatiivisesti tarkistuslista-arviointijärjestelmän avulla.
Revised Meta-Emotion -koodausjärjestelmä käyttää 5-pisteen Likert-asteikkoa (1 = täysin eri mieltä 5 = täysin samaa mieltä), jonka koodaajat arvioivat kunkin kohteen sisällön ja sen perusteella, miten vanhemmat puhuvat tunteista.
Vanhempien hyväksyntä ilmaisukyvyn surun alaasteikko sisältää 8 kohtaa; ala-asteikon pistemäärä on kohteiden summa, joiden kokonaisarvo on 8–40.
Korkeampi pistemäärä kuvastaa sitä, että surun tunteiden ilmaisu hyväksytään paremmin.
|
lähtötasosta välittömään interventioon (8 viikkoa)
|
Vanhemman omien tunteiden säätely -pisteet surusta lähtötilanteessa ja välittömässä interventiossa (8 viikkoa)
Aikaikkuna: lähtötasosta välittömään interventioon (8 viikkoa)
|
Meta emotion -haastattelu on puolistrukturoitu haastattelu, joka annetaan vanhemmille heidän omista kokemuksistaan vihasta ja surusta sekä heidän tunteistaan, asenteistaan ja käyttäytymisestään lasten vihaa ja surua kohtaan.
Haastattelut voidaan analysoida kvantitatiivisesti tarkistuslista-arviointijärjestelmän avulla.
Revised Meta-Emotion -koodausjärjestelmä käyttää 5-pisteen Likert-asteikkoa (1 = täysin eri mieltä 5 = täysin samaa mieltä), jonka koodaajat arvioivat kunkin kohteen sisällön ja sen perusteella, miten vanhemmat puhuvat tunteista.
Oman surunsa säätelyn yläasteikko sisältää 6 kohtaa; ala-asteikon pistemäärä on kohteiden summa, joiden kokonaisarvo on 6–30.
Korkeampi pistemäärä kuvastaa vanhempien parempaa säätelyä heidän surustaan.
|
lähtötasosta välittömään interventioon (8 viikkoa)
|
Vanhempien tietoisuus lapsen tunteista surusta lähtötilanteessa ja välittömässä interventiossa (8 viikkoa)
Aikaikkuna: lähtötasosta välittömään interventioon (8 viikkoa)
|
Meta emotion -haastattelu on puolistrukturoitu haastattelu, joka annetaan vanhemmille heidän omista kokemuksistaan vihasta ja surusta sekä heidän tunteistaan, asenteistaan ja käyttäytymisestään lasten vihaa ja surua kohtaan.
Haastattelut voidaan analysoida kvantitatiivisesti tarkistuslista-arviointijärjestelmän avulla.
Revised Meta-Emotion -koodausjärjestelmä käyttää 5-pisteen Likert-asteikkoa (1 = täysin eri mieltä 5 = täysin samaa mieltä), jonka koodaajat arvioivat kunkin kohteen sisällön ja sen perusteella, miten vanhemmat puhuvat tunteista.
Vanhempien tietoisuus lapsen surusta -alaasteikko sisältää 8 kohtaa; ala-asteikon pistemäärä on kohteiden summa, joiden kokonaisarvo on 8–40.
Korkeampi pistemäärä kuvastaa vanhempien parempaa tietoisuutta lapsensa surusta.
|
lähtötasosta välittömään interventioon (8 viikkoa)
|
Vanhemman hyväksyntä lapsen surun tunteiden pisteytykseen lähtötilanteessa ja välittömässä interventiossa (8 viikkoa)
Aikaikkuna: lähtötasosta välittömään interventioon (8 viikkoa)
|
Meta emotion -haastattelu on puolistrukturoitu haastattelu, joka annetaan vanhemmille heidän omista kokemuksistaan vihasta ja surusta sekä heidän tunteistaan, asenteistaan ja käyttäytymisestään lasten vihaa ja surua kohtaan.
Haastattelut voidaan analysoida kvantitatiivisesti tarkistuslista-arviointijärjestelmän avulla.
Revised Meta-Emotion -koodausjärjestelmä käyttää 5-pisteen Likert-asteikkoa (1 = täysin eri mieltä 5 = täysin samaa mieltä), jonka koodaajat arvioivat kunkin kohteen sisällön ja sen perusteella, miten vanhemmat puhuvat tunteista.
Vanhempien hyväksyntä lapsensa surun ala-asteikossa sisältää 6 kohtaa; ala-asteikon pistemäärä on kohteiden summa, joiden kokonaisarvo on 6–30.
Korkeampi pistemäärä heijastaa sitä, että heidän lapsensa on hyväksynyt surun paremmin.
|
lähtötasosta välittömään interventioon (8 viikkoa)
|
Vanhempien tunnevalmennuspisteet surusta lähtötilanteessa ja välittömässä interventiossa (8 viikkoa)
Aikaikkuna: lähtötasosta välittömään interventioon (8 viikkoa)
|
Meta emotion -haastattelu on puolistrukturoitu haastattelu, joka annetaan vanhemmille heidän omista kokemuksistaan vihasta ja surusta sekä heidän tunteistaan, asenteistaan ja käyttäytymisestään lasten vihaa ja surua kohtaan.
Haastattelut voidaan analysoida kvantitatiivisesti tarkistuslista-arviointijärjestelmän avulla.
Revised Meta-Emotion -koodausjärjestelmä käyttää 5-pisteen Likert-asteikkoa (1 = täysin eri mieltä 5 = täysin samaa mieltä), jonka koodaajat arvioivat kunkin kohteen sisällön ja sen perusteella, miten vanhemmat puhuvat tunteista.
Vanhemman tunnevalmennus-alaasteikko surulle sisältää 6 kohtaa; ala-asteikon pistemäärä on kohteiden summa, joiden kokonaisarvo on 6–30.
Korkeampi pistemäärä kuvastaa tunnevalmennusta, kun lapsi on surullinen.
|
lähtötasosta välittömään interventioon (8 viikkoa)
|
Lasten säätelypisteet surusta lähtötilanteessa ja välittömässä interventiossa (8 viikkoa)
Aikaikkuna: lähtötasosta välittömään interventioon (8 viikkoa)
|
Meta emotion -haastattelu on puolistrukturoitu haastattelu, joka annetaan vanhemmille heidän omista kokemuksistaan vihasta ja surusta sekä heidän tunteistaan, asenteistaan ja käyttäytymisestään lasten vihaa ja surua kohtaan.
Haastattelut voidaan analysoida kvantitatiivisesti tarkistuslista-arviointijärjestelmän avulla.
Revised Meta-Emotion -koodausjärjestelmä käyttää 5-pisteen Likert-asteikkoa (1 = täysin eri mieltä 5 = täysin samaa mieltä), jonka koodaajat arvioivat kunkin kohteen sisällön ja sen perusteella, miten vanhemmat puhuvat tunteista.
Lasten säätelyn surun alaasteikko sisältää 7 kohtaa; ala-asteikon pistemäärä on kohteiden summa, joiden kokonaisarvo on 7–35.
Korkeampi pistemäärä kuvastaa parempaa lapsen surun säätelyä.
|
lähtötasosta välittömään interventioon (8 viikkoa)
|
Vanhempien tietoisuus vihan omista tunteista lähtötilanteessa ja välittömässä interventiossa (8 viikkoa)
Aikaikkuna: lähtötasosta välittömään interventioon (8 viikkoa)
|
Meta emotion -haastattelu on puolistrukturoitu haastattelu, joka annetaan vanhemmille heidän omista kokemuksistaan vihasta ja surusta sekä heidän tunteistaan, asenteistaan ja käyttäytymisestään lasten vihaa ja surua kohtaan.
Haastattelut voidaan analysoida kvantitatiivisesti tarkistuslista-arviointijärjestelmän avulla.
Revised Meta-Emotion -koodausjärjestelmä käyttää 5-pisteen Likert-asteikkoa (1 = täysin eri mieltä 5 = täysin samaa mieltä), jonka koodaajat arvioivat kunkin kohteen sisällön ja sen perusteella, miten vanhemmat puhuvat tunteista.
Vanhempien tietoisuuden alaasteikko vihalle sisältää 9 kohtaa; ala-asteikon pistemäärä on kohteiden summa, joiden kokonaisarvo on 9–45.
Korkeampi pistemäärä kuvastaa vanhempien suurempaa tietoisuutta omasta vihastaan.
|
lähtötasosta välittömään interventioon (8 viikkoa)
|
Vanhemman hyväksyntä oman ilmaisun pisteet vihalle lähtötilanteessa ja välittömässä jälkitoimissa (8 viikkoa)
Aikaikkuna: lähtötasosta välittömään interventioon (8 viikkoa)
|
Meta emotion -haastattelu on puolistrukturoitu haastattelu, joka annetaan vanhemmille heidän omista kokemuksistaan vihasta ja surusta sekä heidän tunteistaan, asenteistaan ja käyttäytymisestään lasten vihaa ja surua kohtaan.
Haastattelut voidaan analysoida kvantitatiivisesti tarkistuslista-arviointijärjestelmän avulla.
Revised Meta-Emotion -koodausjärjestelmä käyttää 5-pisteen Likert-asteikkoa (1 = täysin eri mieltä 5 = täysin samaa mieltä), jonka koodaajat arvioivat kunkin kohteen sisällön ja sen perusteella, miten vanhemmat puhuvat tunteista.
Vanhempien hyväksyntä vihanilmaisun ala-asteikko sisältää 8 kohtaa; ala-asteikon pistemäärä on kohteiden summa, joiden kokonaisarvo on 8–40.
Korkeampi pistemäärä heijastaa sitä, että vanhemmat hyväksyvät enemmän oman vihan ilmaisun.
|
lähtötasosta välittömään interventioon (8 viikkoa)
|
Vanhemman omien tunteiden säätely -pisteet vihasta lähtötilanteessa ja välittömässä interventiossa (8 viikkoa)
Aikaikkuna: lähtötasosta välittömään interventioon (8 viikkoa)
|
Meta emotion -haastattelu on puolistrukturoitu haastattelu, joka annetaan vanhemmille heidän omista kokemuksistaan vihasta ja surusta sekä heidän tunteistaan, asenteistaan ja käyttäytymisestään lasten vihaa ja surua kohtaan.
Haastattelut voidaan analysoida kvantitatiivisesti tarkistuslista-arviointijärjestelmän avulla.
Revised Meta-Emotion -koodausjärjestelmä käyttää 5-pisteen Likert-asteikkoa (1 = täysin eri mieltä 5 = täysin samaa mieltä), jonka koodaajat arvioivat kunkin kohteen sisällön ja sen perusteella, miten vanhemmat puhuvat tunteista.
Vanhemman säätelyn vihan alaasteikko sisältää 6 kohtaa; ala-asteikon pistemäärä on kohteiden summa, joiden kokonaisarvo on 6–30.
Korkeampi pistemäärä heijastaa parempaa vanhempien omaa vihaa koskevaa säätelyä.
|
lähtötasosta välittömään interventioon (8 viikkoa)
|
Vanhempien tietoisuus lapsen vihan tunteista lähtötilanteessa ja välittömässä interventiossa (8 viikkoa)
Aikaikkuna: lähtötasosta välittömään interventioon (8 viikkoa)
|
Meta emotion -haastattelu on puolistrukturoitu haastattelu, joka annetaan vanhemmille heidän omista kokemuksistaan vihasta ja surusta sekä heidän tunteistaan, asenteistaan ja käyttäytymisestään lasten vihaa ja surua kohtaan.
Haastattelut voidaan analysoida kvantitatiivisesti tarkistuslista-arviointijärjestelmän avulla.
Revised Meta-Emotion -koodausjärjestelmä käyttää 5-pisteen Likert-asteikkoa (1 = täysin eri mieltä 5 = täysin samaa mieltä), jonka koodaajat arvioivat kunkin kohteen sisällön ja sen perusteella, miten vanhemmat puhuvat tunteista.
Vanhempien tietoisuus lapsensa vihasta sisältää 8 kohtaa; ala-asteikon pistemäärä on kohteiden summa, joiden kokonaisarvo on 8–40.
Korkeampi pistemäärä kuvastaa parempaa tietoisuutta lapsensa vihasta.
|
lähtötasosta välittömään interventioon (8 viikkoa)
|
Vanhempien hyväksyntä lapsen vihan tunnepisteet lähtötilanteessa ja välittömässä interventiossa (8 viikkoa)
Aikaikkuna: lähtötasosta välittömään interventioon (8 viikkoa)
|
Meta emotion -haastattelu on puolistrukturoitu haastattelu, joka annetaan vanhemmille heidän omista kokemuksistaan vihasta ja surusta sekä heidän tunteistaan, asenteistaan ja käyttäytymisestään lasten vihaa ja surua kohtaan.
Haastattelut voidaan analysoida kvantitatiivisesti tarkistuslista-arviointijärjestelmän avulla.
Revised Meta-Emotion -koodausjärjestelmä käyttää 5-pisteen Likert-asteikkoa (1 = täysin eri mieltä 5 = täysin samaa mieltä), jonka koodaajat arvioivat kunkin kohteen sisällön ja sen perusteella, miten vanhemmat puhuvat tunteista.
Vanhempien hyväksyntä lapsensa vihan ala-asteikko sisältää 6 kohtaa; ala-asteikon pistemäärä on kohteiden summa, joiden kokonaisarvo on 6–30.
Korkeampi pistemäärä heijastaa sitä, että vanhemmat hyväksyvät paremmin lapsensa vihan.
|
lähtötasosta välittömään interventioon (8 viikkoa)
|
Vanhempien tunnevalmennuspisteet vihasta lähtötilanteessa ja välittömässä interventiossa (8 viikkoa)
Aikaikkuna: lähtötasosta välittömään interventioon (8 viikkoa)
|
Meta emotion -haastattelu on puolistrukturoitu haastattelu, joka annetaan vanhemmille heidän omista kokemuksistaan vihasta ja surusta sekä heidän tunteistaan, asenteistaan ja käyttäytymisestään lasten vihaa ja surua kohtaan.
Haastattelut voidaan analysoida kvantitatiivisesti tarkistuslista-arviointijärjestelmän avulla.
Revised Meta-Emotion -koodausjärjestelmä käyttää 5-pisteen Likert-asteikkoa (1 = täysin eri mieltä 5 = täysin samaa mieltä), jonka koodaajat arvioivat kunkin kohteen sisällön ja sen perusteella, miten vanhemmat puhuvat tunteista.
Vanhempien tunnevalmennus vihan alaasteikko sisältää 6 kohtaa; ala-asteikon pistemäärä on kohteiden summa, joiden kokonaisarvo on 6–30.
Korkeampi pistemäärä kuvastaa lapsen vihan tunnevalmennusta.
|
lähtötasosta välittömään interventioon (8 viikkoa)
|
Lasten säätelypisteet vihasta lähtötilanteessa ja välittömässä interventiossa (8 viikkoa)
Aikaikkuna: lähtötaso intervention jälkeen (8 viikkoa)
|
Meta emotion -haastattelu on puolistrukturoitu haastattelu, joka annetaan vanhemmille heidän omista kokemuksistaan vihasta ja surusta sekä heidän tunteistaan, asenteistaan ja käyttäytymisestään lasten vihaa ja surua kohtaan.
Haastattelut voidaan analysoida kvantitatiivisesti tarkistuslista-arviointijärjestelmän avulla.
Revised Meta-Emotion -koodausjärjestelmä käyttää 5-pisteen Likert-asteikkoa (1 = täysin eri mieltä 5 = täysin samaa mieltä), jonka koodaajat arvioivat kunkin kohteen sisällön ja sen perusteella, miten vanhemmat puhuvat tunteista.
Lapsen säätelyn vihan alaasteikko sisältää 7 kohtaa; ala-asteikon pistemäärä on kohteiden summa, joiden kokonaisarvo on 7–35.
Korkeampi pistemäärä kuvastaa parempaa lapsen tunteiden säätelyä.
|
lähtötaso intervention jälkeen (8 viikkoa)
|
Havaittujen tunnevalmennuslausuntojen osuus perustason ja välittömän jälkeisen välittömän perheen kerrontatehtävän avulla (8 viikkoa)
Aikaikkuna: lähtötasosta välittömään interventioon (8 viikkoa)
|
Perhekertomustehtävä on vanhemman ja lapsen välinen vuorovaikutustehtävä, jossa arvioidaan, kuinka vanhemmat kommunikoivat tunteista lastensa kanssa.
Vanhempia neuvotaan ottamaan lapsi mukaan keskusteluun kolmesta emotionaalisesta tapahtumasta vuorotellen: positiivinen perhekokemus, vaikea perhekokemus ja aika, jolloin lapsi käyttäytyi huonosti.
Vuorovaikutus videoitetaan ja koodataan sisällölle ja toiminnalle tarkistetun Family Emotion Communication Scoring Systemin avulla.
Tunnevalmennus (esim. "Voin kertoa, että olit vihainen, koska kävelit pois", "Miltä sinusta tuntui, kun se tapahtui?")
ja hylkääminen (esim. "Ei ollut mitään järkyttävää", äkillinen aiheen muutos) on koodattu.
Tunnevalmennuslausuntojen osuus kaikissa kolmessa skenaariossa tehtyjen lausuntojen kokonaismäärästä lasketaan.
Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa osaa tunnevalmennuslausekkeista.
|
lähtötasosta välittömään interventioon (8 viikkoa)
|
Havaittujen tunteiden hylkäävien lausuntojen osuus, kun käytetään perheen kerrontatehtävää lähtötilanteessa ja välittömässä interventiossa (8 viikkoa)
Aikaikkuna: lähtötasosta välittömään interventioon (8 viikkoa)
|
Perhekertomustehtävä on vanhemman ja lapsen välinen vuorovaikutustehtävä, jossa arvioidaan, kuinka vanhemmat kommunikoivat tunteista lastensa kanssa.
Vanhempia neuvotaan ottamaan lapsi mukaan keskusteluun kolmesta emotionaalisesta tapahtumasta vuorotellen: positiivinen perhekokemus, vaikea perhekokemus ja aika, jolloin lapsi käyttäytyi huonosti.
Vuorovaikutus videoitetaan ja koodataan sisällölle ja toiminnalle tarkistetun Family Emotion Communication Scoring Systemin avulla.
Tunnevalmennus (esim. "Voin kertoa, että olit vihainen, koska kävelit pois", "Miltä sinusta tuntui, kun se tapahtui?")
ja hylkääminen (esim. "Ei ollut mitään järkyttävää", äkillinen aiheen muutos) on koodattu.
Tunteita hylkivien lausuntojen osuus kaikissa kolmessa skenaariossa lasketaan väittämien kokonaismäärään verrattuna, ja korkeammat osuudet kuvastavat tunteita vähentävien lausuntojen enemmän käyttöä.
|
lähtötasosta välittömään interventioon (8 viikkoa)
|
Lapsen tunteiden säätely tunteiden säätelyn tarkistuslistalla lähtötilanteessa, välittömässä interventiossa ja 3 kuukauden jälkeisessä seurannassa
Aikaikkuna: lähtötilanne, välitön toimenpiteen jälkeinen seuranta (8 viikkoa), 3 kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen
|
Tunteiden säätelyn tarkistuslista on 24 kohdan vanhempainraportin kyselylomake, jossa arvioidaan lasten vaikutelmalabiiteettia (esim. "osoittaa suuria mielialanvaihteluita", "on helposti turhautunut") ja tunteiden säätelyä (esim. "on empaattinen muita kohtaan", "voi sanoa, kun s /hän on surullinen, vihainen, peloissaan tai peloissaan").
Tämä arvio on 24 kohtaa, jotka vanhempi arvioi 4 pisteen asteikolla "ei koskaan tai aina" lähtötilanteessa, 8 ja 20 viikolla.
Labiliteettia on 12 ja tunteiden säätelyä 12.
Kohteet lasketaan yhteen kunkin ala-asteikon osalta.
Tunteiden säätelyn ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 12-48, ja korkeammat pisteet kuvastavat parempaa tunteiden säätelyä.
|
lähtötilanne, välitön toimenpiteen jälkeinen seuranta (8 viikkoa), 3 kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen
|
Lapsen labilisuus/negatiivisuus tunteiden säätelyn tarkistuslistalla lähtötilanteessa, välittömässä interventiossa ja 3 kuukauden jälkeisessä seurannassa
Aikaikkuna: lähtötilanne, välitön toimenpiteen jälkeinen seuranta (8 viikkoa), 3 kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen
|
Tunteiden säätelyn tarkistuslista on 24 kohdan vanhempainraportin kyselylomake, jossa arvioidaan lasten vaikutelmalabiiteettia (esim. "osoittaa suuria mielialanvaihteluita", "on helposti turhautunut") ja tunteiden säätelyä (esim. "on empaattinen muita kohtaan", "voi sanoa, kun s /hän on surullinen, vihainen, peloissaan tai peloissaan").
Tämä arvio on 24 kohtaa, jotka vanhempi arvioi 4 pisteen asteikolla "ei koskaan tai aina" lähtötilanteessa, 8 ja 20 viikolla.
Labiliteettia on 12 ja tunteiden säätelyä 12.
Kohteiden pisteet lasketaan yhteen kunkin ala-asteikon osalta.
Labiteetin/negatiivisuuden ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 12–48, ja korkeammat pisteet kuvastavat huonompaa labiilisuutta/negatiivisuutta.
|
lähtötilanne, välitön toimenpiteen jälkeinen seuranta (8 viikkoa), 3 kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen
|
Häiritsevän käytöksen intensiteetti käyttämällä Eybergin lasten käyttäytymiskartoitusta lähtötilanteessa, välitöntä interventiota ja 3 kuukauden jälkeistä seurantaa
Aikaikkuna: lähtötilanne, välitön toimenpiteen jälkeinen seuranta (8 viikkoa), 3 kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen
|
Eyberg Child Behavior Inventory on 36 kohdan asteikko, joka arvioi lasten häiritsevän käyttäytymisen voimakkuutta.
Vanhemmat arvioivat jokaisen kohteen 7 pisteen asteikolla.
Tämä muunnetaan sitten standardoiduksi pistemääräksi "T-pisteellä", jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10.
Korkeammat pisteet heijastavat enemmän ongelmia.
Tämä annetaan lähtötilanteessa, välittömässä toimenpiteen jälkeisessä (8 viikkoa) ja 3 kuukauden seurannassa toimenpiteen jälkeen.
Pisteet katsotaan kliinisesti kohonneiksi, kun T>60.
|
lähtötilanne, välitön toimenpiteen jälkeinen seuranta (8 viikkoa), 3 kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RSRB69545
- R34AA025717 (NIH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Virittäminen lasten interventioon
-
Oregon Social Learning CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National...Valmis
-
Oregon Social Learning CenterU.S. Department of EducationValmis
-
St. Jude Children's Research HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ei vielä rekrytointiaSirppisolutautiYhdysvallat
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAmerican Heart AssociationValmisAteroskleroosi | Lifestyle Interventio | Aikuisten sydän- ja verisuoniterveyden edistäminenYhdysvallat
-
Wageningen University and ResearchZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentValmis
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Alabama at BirminghamTuntematonSyöpä | Ikääntyminen | Liitännäissairaudet ja rinnakkaiselot
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisOmaishoitajatYhdysvallat
-
University of MichiganNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisOmaishoitajatYhdysvallat
-
Taipei Medical UniversityAktiivinen, ei rekrytointiEmotionaalinen häiriö | Neurokehityshäiriöt | KäyttäytymishäiriötTaiwan
-
Instituto Dante Pazzanese de CardiologiaEdwards LifesciencesRekrytointiMitraalisen proteesiläpän ahtauma ja regurgitaatioBrasilia