- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03524664
Een studie van ouder- en kindemoties bij foetale alcoholspectrumstoornis (FASD)
Ouderemotiesocialisatie en kindemotieregulatie bij FASD
Het doel van deze studie is om meer te weten te komen over de emotieregulatievaardigheden van kinderen met foetale alcoholspectrumstoornissen (FASD) en verschillende strategieën die deze vaardigheden kunnen verbeteren. Deze studie test ook of een trainingsprogramma dat aan zorgverleners wordt gegeven, nuttig is.
Kinderen wordt gevraagd om:
- Voltooi een korte meting van verbale en non-verbale probleemoplossende vaardigheden.
- Speel twee computerspellen.
- Laat hun hartslag meten tijdens het voltooien van een taak die is ontworpen om enigszins teleurstellend te zijn. Er worden twee ECG-pads op de borst geplaatst met een kleine recorder.
- Speel of ontspan met studiepersoneel terwijl u bezig bent met het afmaken van de activiteiten van uw verzorger.
Mantelzorgers wordt gevraagd interviews en vragenlijsten in te vullen over:
- de achtergrond van het kind, inclusief eventuele stressvolle ervaringen uit het verleden
- het gedrag van het kind en hoe het omgaat met emoties
- opvattingen van de verzorger over de emoties van het kind en die van henzelf
- zorgrelatie met het kind
- Stress die mantelzorgers ervaren als ouder
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kinderen met foetale alcoholspectrumstoornissen (FASD) hebben veel psychische problemen en hebben 9 keer meer uitgaven voor lichamelijke en geestelijke gezondheid dan andere kinderen. Deze psychische problemen dragen bij aan een slechte sociale aanpassing van kinderen met FASD en resulteren in een aanzienlijke emotionele en financiële last voor gezinnen. Emotieregulatie is een kerngebied van stoornissen bij FASD en is betrokken bij de meeste psychische stoornissen. Onderzoek naar empirisch gevalideerde interventies voor kinderen met FASD is beperkt. Resultaten van twee interventies gericht op emotieregulatie bij FASD tonen aan dat kindgerichte interventies onvoldoende zijn om de emotieregulatie van kinderen op een adaptief niveau te brengen. Er is onderzoek nodig om alternatieve doelen voor interventie te identificeren (bijv. oudertraining, aanpassingen aan de omgeving) om de emotieregulatieproblemen van kinderen met FASD te verbeteren.
Deze studie onderzoekt een nieuw interventiedoel om de emotieregulatie en het adaptief functioneren van kinderen met FASD te verbeteren. Onderzoek met andere populaties levert voldoende bewijs voor de impact van emotiesocialisatie van ouders op de ontwikkeling van emotieregulatie bij kinderen en andere uitkomsten. Bovendien tonen onderzoeken aan dat socialisatie van ouderemoties kan worden gewijzigd door interventie en resulteert in verbeterde kind- en ouderresultaten. Er zijn echter geen studies die de emotiesocialisatiepraktijken van ouders van kinderen met FASD hebben onderzocht, of interventies gericht op ouderemotiesocialisatie resulteren in verbeterde emotieregulatie en gedrag bij kinderen in deze populatie.
Deze studie zal deze kritische kloof dichten door een empirische test te starten van een veelbelovende emotiegerichte interventie, Tuning In To Kids (TIK), met gezinnen die kinderen opvoeden met FASD. De resultaten van deze initiële werkzaamheidsstudie zullen bepalen of socialisatie van ouderlijke emoties een veelbelovend interventiedoel is voor deze populatie. In overeenstemming met een ontwikkelingspsychopathologisch perspectief, zullen gegevens op meerdere niveaus van de werkzaamheidsstudie worden gebruikt om theoretische associaties tussen ouder-emotie-socialisatie en kind-emotieregulatie te testen en mogelijke factoren te identificeren die bijdragen aan individuele verschillen. Deze resultaten zullen mogelijke interventie-aanpassingen voor deze populatie informeren en de noodzakelijke basis vormen voor werkzaamheidsonderzoeken op grotere schaal. De langetermijndoelen van dit onderzoek zijn het beter begrijpen van de complexe factoren die emotieregulatie bij kinderen met FASD beïnvloeden en het verbeteren van interventies en resultaten op het gebied van geestelijke gezondheid voor deze populatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14608
- Mt. Hope Family Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Gezinnen komen in aanmerking voor het onderzoek als ze:
- Een kind hebben tussen de 4 en 12 jaar met een formele diagnose van een FASD op basis van de herziene 2016 Hoyme-criteria (Hoyme et al., 2016)
- Het kind is in een of andere vorm van thuiszorg (bijv. adoptie, pleeggezin, familielid of andere wettelijke voogd)
- Het kind heeft minimaal een jaar bij de primaire verzorger gewoond en zal naar verwachting minimaal 6 maanden in die plaatsing blijven (studieduur).
Uitsluitingscriteria:
- Een geschiedenis van andere genetische, neurologische of significante medische aandoeningen, traumatisch hersenletsel, ernstige psychiatrische ziekte of handicap die het verzamelen van gegevens onmogelijk zou maken
- Kind heeft een matige tot ernstige verstandelijke beperking (IQ < 55)
- Kind of verzorger beheerst onvoldoende de Engelse taal
- Verzorger is de biologische ouder van het kind met FASD
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Vertraagde interventie "afstemmen op kinderen".
Kinderen met foetale alcoholspectrumstoornis en hun ouders
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie "Afstemmen op kinderen".
Kinderen met foetale alcoholspectrumstoornis en hun ouders
|
Het Tuning Into Kids-programma omvat:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ouderbewustzijn van eigen emotiescore voor verdriet bij baseline en onmiddellijk na de interventie (8 weken)
Tijdsspanne: basislijn tot onmiddellijk na de interventie (8 weken)
|
Het meta-emotie-interview is een semi-gestructureerd interview dat aan ouders wordt afgenomen over hun eigen ervaring met woede en verdriet en hun gevoelens, houding en gedrag ten opzichte van de woede en het verdriet van hun kinderen.
Interviews kunnen kwantitatief worden geanalyseerd met behulp van een checklist-beoordelingssysteem.
Het Revised Meta-Emotion-coderingssysteem gebruikt een 5-punts Likert-schaal (1= zeer mee oneens tot 5= zeer mee eens) waarmee codeerders elk item beoordelen op basis van zowel de inhoud als de manier waarop ouders over emoties praten.
De subschaal ouderbewustzijn voor verdriet omvat 9 items; subschaalscore is een som van items met een totaalbereik van 9 tot 45.
Een hogere score weerspiegelt een groter bewustzijn van de ouders van hun verdriet.
|
basislijn tot onmiddellijk na de interventie (8 weken)
|
|
Ouderlijke acceptatie van eigen uitdrukkingsscore voor verdriet bij baseline en onmiddellijk na de interventie (8 weken)
Tijdsspanne: basislijn tot onmiddellijk na de interventie (8 weken)
|
Het meta-emotie-interview is een semi-gestructureerd interview dat aan ouders wordt afgenomen over hun eigen ervaring met woede en verdriet en hun gevoelens, houding en gedrag ten opzichte van de woede en het verdriet van hun kinderen.
Interviews kunnen kwantitatief worden geanalyseerd met behulp van een checklist-beoordelingssysteem.
Het Revised Meta-Emotion-coderingssysteem gebruikt een 5-punts Likert-schaal (1= zeer mee oneens tot 5= zeer mee eens) waarmee codeerders elk item beoordelen op basis van zowel de inhoud als de manier waarop ouders over emoties praten.
De subschaal voor acceptatie van expressiviteit door ouders voor verdriet omvat 8 items; subschaalscore is een som van items met een totaalbereik van 8 tot 40.
Een hogere score weerspiegelt een grotere acceptatie van emotie-expressie voor verdriet.
|
basislijn tot onmiddellijk na de interventie (8 weken)
|
|
Ouderregulatie van eigen emoties Score voor verdriet bij baseline en onmiddellijk na de interventie (8 weken)
Tijdsspanne: basislijn tot onmiddellijk na de interventie (8 weken)
|
Het meta-emotie-interview is een semi-gestructureerd interview dat aan ouders wordt afgenomen over hun eigen ervaring met woede en verdriet en hun gevoelens, houding en gedrag ten opzichte van de woede en het verdriet van hun kinderen.
Interviews kunnen kwantitatief worden geanalyseerd met behulp van een checklist-beoordelingssysteem.
Het Revised Meta-Emotion-coderingssysteem gebruikt een 5-punts Likert-schaal (1= zeer mee oneens tot 5= zeer mee eens) waarmee codeerders elk item beoordelen op basis van zowel de inhoud als de manier waarop ouders over emoties praten.
De subschaal van de ouders voor het reguleren van hun eigen verdriet omvat 6 items; subschaalscore is een som van items met een totaalbereik van 6 tot 30.
Een hogere score weerspiegelt een betere regulatie van hun verdriet door de ouders.
|
basislijn tot onmiddellijk na de interventie (8 weken)
|
|
Ouderbewustzijn van kindemotiescore voor verdriet bij baseline en onmiddellijk na de interventie (8 weken)
Tijdsspanne: basislijn tot onmiddellijk na de interventie (8 weken)
|
Het meta-emotie-interview is een semi-gestructureerd interview dat aan ouders wordt afgenomen over hun eigen ervaring met woede en verdriet en hun gevoelens, houding en gedrag ten opzichte van de woede en het verdriet van hun kinderen.
Interviews kunnen kwantitatief worden geanalyseerd met behulp van een checklist-beoordelingssysteem.
Het Revised Meta-Emotion-coderingssysteem gebruikt een 5-punts Likert-schaal (1= zeer mee oneens tot 5= zeer mee eens) waarmee codeerders elk item beoordelen op basis van zowel de inhoud als de manier waarop ouders over emoties praten.
De subschaal ouderbewustzijn van het verdriet van het kind omvat 8 items; subschaalscore is een som van items met een totaalbereik van 8 tot 40.
Een hogere score weerspiegelt een groter bewustzijn van de ouders van het verdriet van hun kind.
|
basislijn tot onmiddellijk na de interventie (8 weken)
|
|
Acceptatie door ouders van de emotiescore van het kind voor verdriet bij baseline en onmiddellijk na de interventie (8 weken)
Tijdsspanne: basislijn tot onmiddellijk na de interventie (8 weken)
|
Het meta-emotie-interview is een semi-gestructureerd interview dat aan ouders wordt afgenomen over hun eigen ervaring met woede en verdriet en hun gevoelens, houding en gedrag ten opzichte van de woede en het verdriet van hun kinderen.
Interviews kunnen kwantitatief worden geanalyseerd met behulp van een checklist-beoordelingssysteem.
Het Revised Meta-Emotion-coderingssysteem gebruikt een 5-punts Likert-schaal (1= zeer mee oneens tot 5= zeer mee eens) waarmee codeerders elk item beoordelen op basis van zowel de inhoud als de manier waarop ouders over emoties praten.
De subschaal acceptatie door ouders van de droefheid van hun kind omvat 6 items; subschaalscore is een som van items met een totaalbereik van 6 tot 30.
Een hogere score weerspiegelt een grotere acceptatie van het verdriet van hun kind.
|
basislijn tot onmiddellijk na de interventie (8 weken)
|
|
Ouder Emotie Coaching Score voor Verdriet bij baseline en direct na de interventie (8 weken)
Tijdsspanne: basislijn tot onmiddellijk na de interventie (8 weken)
|
Het meta-emotie-interview is een semi-gestructureerd interview dat aan ouders wordt afgenomen over hun eigen ervaring met woede en verdriet en hun gevoelens, houding en gedrag ten opzichte van de woede en het verdriet van hun kinderen.
Interviews kunnen kwantitatief worden geanalyseerd met behulp van een checklist-beoordelingssysteem.
Het Revised Meta-Emotion-coderingssysteem gebruikt een 5-punts Likert-schaal (1= zeer mee oneens tot 5= zeer mee eens) waarmee codeerders elk item beoordelen op basis van zowel de inhoud als de manier waarop ouders over emoties praten.
De subschaal voor emotionele coaching van ouders voor verdriet omvat 6 items; subschaalscore is een som van items met een totaalbereik van 6 tot 30.
Een hogere score weerspiegelt meer gebruik van emotiecoaching wanneer hun kind verdrietig is.
|
basislijn tot onmiddellijk na de interventie (8 weken)
|
|
Kindregulatiescore voor verdriet bij baseline en onmiddellijk na de interventie (8 weken)
Tijdsspanne: basislijn tot onmiddellijk na de interventie (8 weken)
|
Het meta-emotie-interview is een semi-gestructureerd interview dat aan ouders wordt afgenomen over hun eigen ervaring met woede en verdriet en hun gevoelens, houding en gedrag ten opzichte van de woede en het verdriet van hun kinderen.
Interviews kunnen kwantitatief worden geanalyseerd met behulp van een checklist-beoordelingssysteem.
Het Revised Meta-Emotion-coderingssysteem gebruikt een 5-punts Likert-schaal (1= zeer mee oneens tot 5= zeer mee eens) waarmee codeerders elk item beoordelen op basis van zowel de inhoud als de manier waarop ouders over emoties praten.
De subschaal kindregulatie voor verdriet omvat 7 items; subschaalscore is een som van items met een totaalbereik van 7 tot 35.
Een hogere score weerspiegelt een betere regulatie van verdriet door het kind.
|
basislijn tot onmiddellijk na de interventie (8 weken)
|
|
Bewustzijn van ouders van eigen emotiescore voor woede bij baseline en onmiddellijk na de interventie (8 weken)
Tijdsspanne: basislijn tot onmiddellijk na de interventie (8 weken)
|
Het meta-emotie-interview is een semi-gestructureerd interview dat aan ouders wordt afgenomen over hun eigen ervaring met woede en verdriet en hun gevoelens, houding en gedrag ten opzichte van de woede en het verdriet van hun kinderen.
Interviews kunnen kwantitatief worden geanalyseerd met behulp van een checklist-beoordelingssysteem.
Het Revised Meta-Emotion-coderingssysteem gebruikt een 5-punts Likert-schaal (1= zeer mee oneens tot 5= zeer mee eens) waarmee codeerders elk item beoordelen op basis van zowel de inhoud als de manier waarop ouders over emoties praten.
De subschaal ouderbewustzijn voor woede omvat 9 items; subschaalscore is een som van items met een totaalbereik van 9 tot 45.
Een hogere score weerspiegelt een groter bewustzijn van de ouders van hun eigen boosheid.
|
basislijn tot onmiddellijk na de interventie (8 weken)
|
|
Ouderlijke acceptatie van eigen expressiescore voor woede bij baseline en onmiddellijk na de interventie (8 weken)
Tijdsspanne: basislijn tot onmiddellijk na de interventie (8 weken)
|
Het meta-emotie-interview is een semi-gestructureerd interview dat aan ouders wordt afgenomen over hun eigen ervaring met woede en verdriet en hun gevoelens, houding en gedrag ten opzichte van de woede en het verdriet van hun kinderen.
Interviews kunnen kwantitatief worden geanalyseerd met behulp van een checklist-beoordelingssysteem.
Het Revised Meta-Emotion-coderingssysteem gebruikt een 5-punts Likert-schaal (1= zeer mee oneens tot 5= zeer mee eens) waarmee codeerders elk item beoordelen op basis van zowel de inhoud als de manier waarop ouders over emoties praten.
De subschaal ouderacceptatie van hun woede-expressie omvat 8 items; subschaalscore is een som van items met een totaalbereik van 8 tot 40.
Een hogere score weerspiegelt een grotere acceptatie door de ouders van hun eigen woede-uiting.
|
basislijn tot onmiddellijk na de interventie (8 weken)
|
|
Ouderregulatie van eigen emoties Score voor woede bij baseline en onmiddellijk na de interventie (8 weken)
Tijdsspanne: basislijn tot onmiddellijk na de interventie (8 weken)
|
Het meta-emotie-interview is een semi-gestructureerd interview dat aan ouders wordt afgenomen over hun eigen ervaring met woede en verdriet en hun gevoelens, houding en gedrag ten opzichte van de woede en het verdriet van hun kinderen.
Interviews kunnen kwantitatief worden geanalyseerd met behulp van een checklist-beoordelingssysteem.
Het Revised Meta-Emotion-coderingssysteem gebruikt een 5-punts Likert-schaal (1= zeer mee oneens tot 5= zeer mee eens) waarmee codeerders elk item beoordelen op basis van zowel de inhoud als de manier waarop ouders over emoties praten.
De subschaal ouderregulatie voor boosheid omvat 6 items; subschaalscore is een som van items met een totaalbereik van 6 tot 30.
Een hogere score weerspiegelt een betere regulering van de eigen woede door de ouders.
|
basislijn tot onmiddellijk na de interventie (8 weken)
|
|
Ouderbewustzijn van kindemotiescore voor woede bij baseline en onmiddellijk na de interventie (8 weken)
Tijdsspanne: basislijn tot onmiddellijk na de interventie (8 weken)
|
Het meta-emotie-interview is een semi-gestructureerd interview dat aan ouders wordt afgenomen over hun eigen ervaring met woede en verdriet en hun gevoelens, houding en gedrag ten opzichte van de woede en het verdriet van hun kinderen.
Interviews kunnen kwantitatief worden geanalyseerd met behulp van een checklist-beoordelingssysteem.
Het Revised Meta-Emotion-coderingssysteem gebruikt een 5-punts Likert-schaal (1= zeer mee oneens tot 5= zeer mee eens) waarmee codeerders elk item beoordelen op basis van zowel de inhoud als de manier waarop ouders over emoties praten.
De subschaal ouderbewustzijn van de boosheid van hun kind omvat 8 items; subschaalscore is een som van items met een totaalbereik van 8 tot 40.
Een hogere score weerspiegelt een groter bewustzijn van de woede van hun kind.
|
basislijn tot onmiddellijk na de interventie (8 weken)
|
|
Acceptatie door ouders van de emotiescore van het kind voor woede bij baseline en onmiddellijk na de interventie (8 weken)
Tijdsspanne: basislijn tot onmiddellijk na de interventie (8 weken)
|
Het meta-emotie-interview is een semi-gestructureerd interview dat aan ouders wordt afgenomen over hun eigen ervaring met woede en verdriet en hun gevoelens, houding en gedrag ten opzichte van de woede en het verdriet van hun kinderen.
Interviews kunnen kwantitatief worden geanalyseerd met behulp van een checklist-beoordelingssysteem.
Het Revised Meta-Emotion-coderingssysteem gebruikt een 5-punts Likert-schaal (1= zeer mee oneens tot 5= zeer mee eens) waarmee codeerders elk item beoordelen op basis van zowel de inhoud als de manier waarop ouders over emoties praten.
De subschaal ouderacceptatie van de boosheid van hun kind omvat 6 items; subschaalscore is een som van items met een totaalbereik van 6 tot 30.
Een hogere score weerspiegelt een grotere acceptatie door de ouders van de woede van hun kind.
|
basislijn tot onmiddellijk na de interventie (8 weken)
|
|
Ouder Emotie Coaching Score voor Woede bij baseline en direct na de interventie (8 weken)
Tijdsspanne: basislijn tot onmiddellijk na de interventie (8 weken)
|
Het meta-emotie-interview is een semi-gestructureerd interview dat aan ouders wordt afgenomen over hun eigen ervaring met woede en verdriet en hun gevoelens, houding en gedrag ten opzichte van de woede en het verdriet van hun kinderen.
Interviews kunnen kwantitatief worden geanalyseerd met behulp van een checklist-beoordelingssysteem.
Het Revised Meta-Emotion-coderingssysteem gebruikt een 5-punts Likert-schaal (1= zeer mee oneens tot 5= zeer mee eens) waarmee codeerders elk item beoordelen op basis van zowel de inhoud als de manier waarop ouders over emoties praten.
De subschaal voor emotionele coaching van ouders voor boosheid omvat 6 items; subschaalscore is een som van items met een totaalbereik van 6 tot 30.
Een hogere score weerspiegelt meer gebruik van emotiecoaching van de woede van het kind.
|
basislijn tot onmiddellijk na de interventie (8 weken)
|
|
Kindregulatiescore voor woede bij baseline en onmiddellijk na de interventie (8 weken)
Tijdsspanne: baseline tot post-interventie (8 weken)
|
Het meta-emotie-interview is een semi-gestructureerd interview dat aan ouders wordt afgenomen over hun eigen ervaring met woede en verdriet en hun gevoelens, houding en gedrag ten opzichte van de woede en het verdriet van hun kinderen.
Interviews kunnen kwantitatief worden geanalyseerd met behulp van een checklist-beoordelingssysteem.
Het Revised Meta-Emotion-coderingssysteem gebruikt een 5-punts Likert-schaal (1= zeer mee oneens tot 5= zeer mee eens) waarmee codeerders elk item beoordelen op basis van zowel de inhoud als de manier waarop ouders over emoties praten.
De subschaal kindregulatie voor boosheid omvat 7 items; subschaalscore is een som van items met een totaalbereik van 7 tot 35.
Een hogere score weerspiegelt een betere emotieregulatie van het kind.
|
baseline tot post-interventie (8 weken)
|
|
Proportie van geobserveerde emotie Coachingverklaringen met behulp van de Family Narrative Task bij baseline en onmiddellijk na de interventie (8 weken)
Tijdsspanne: basislijn tot onmiddellijk na de interventie (8 weken)
|
De Family Narrative Task is een ouder-kind interactietaak die beoordeelt hoe ouders met hun kinderen over emoties communiceren.
Ouders worden geïnstrueerd om het kind te betrekken bij een gesprek over achtereenvolgens drie emotionele gebeurtenissen: een positieve gezinservaring, een moeilijke gezinservaring en een moment waarop het kind zich misdroeg.
Interacties worden op video opgenomen en gecodeerd voor inhoud en functie met behulp van het Family Emotion Communication Scoring System, Revised.
Emotiecoaching (bijv. "Ik zag dat je boos was omdat je wegliep", "Hoe voelde je je toen dat gebeurde?")
en afwijzen (bijv. "Het was niets om boos over te worden", abrupte verandering van onderwerp) is gecodeerd.
Het aandeel van emotiecoaching-uitspraken in alle drie de scenario's die zijn gemaakt versus het totale aantal uitspraken wordt berekend.
Hogere scores weerspiegelen een groter deel van de uitspraken over emotiecoaching.
|
basislijn tot onmiddellijk na de interventie (8 weken)
|
|
Proportie van geobserveerde emotie Afwijzende verklaringen met behulp van de familienarratieve taak bij baseline en onmiddellijk na de interventie (8 weken)
Tijdsspanne: basislijn tot onmiddellijk na de interventie (8 weken)
|
De Family Narrative Task is een ouder-kind interactietaak die beoordeelt hoe ouders met hun kinderen over emoties communiceren.
Ouders worden geïnstrueerd om het kind te betrekken bij een gesprek over achtereenvolgens drie emotionele gebeurtenissen: een positieve gezinservaring, een moeilijke gezinservaring en een moment waarop het kind zich misdroeg.
Interacties worden op video opgenomen en gecodeerd voor inhoud en functie met behulp van het Family Emotion Communication Scoring System, Revised.
Emotiecoaching (bijv. "Ik zag dat je boos was omdat je wegliep", "Hoe voelde je je toen dat gebeurde?")
en afwijzen (bijv. "Het was niets om boos over te worden", abrupte verandering van onderwerp) is gecodeerd.
Het aandeel van emotie-afwijzende uitspraken in alle drie de scenario's versus het totale aantal uitspraken wordt berekend, waarbij hogere percentages een weerspiegeling zijn van meer gebruik van emotie-afwijzende uitspraken.
|
basislijn tot onmiddellijk na de interventie (8 weken)
|
|
Emotieregulatie van het kind Gebruikmaken van de Emotieregulatie Checklist bij baseline, direct na de interventie en 3 maanden na de interventie follow-up
Tijdsspanne: basislijn, onmiddellijk na de interventie (8 weken), follow-up na de interventie van 3 maanden
|
De Emotie Regulatie Checklist is een 24-item vragenlijst voor ouders die de affectlabiliteit van kinderen beoordeelt (bijv. "vertoont grote stemmingswisselingen", "is snel gefrustreerd") en emotieregulatie (bijv. "is empathisch naar anderen", "kan zeggen wanneer / hij voelt zich verdrietig, boos, angstig of bang").
Deze beoordeling bestaat uit 24 items beoordeeld door de ouder op een 4-puntsschaal van nooit tot altijd gegeven bij baseline, 8 en 20 weken.
Er zijn 12 items van labiliteit en 12 items van emotieregulatie.
Items worden opgeteld voor elke subschaal.
Voor de subschaal emotieregulatie varieert de score van 12-48, waarbij hogere scores een betere emotieregulatie weerspiegelen.
|
basislijn, onmiddellijk na de interventie (8 weken), follow-up na de interventie van 3 maanden
|
|
Labiliteit/negativiteit van kinderen met behulp van de checklist voor emotieregulatie bij baseline, onmiddellijk na de interventie en de follow-up na 3 maanden na de interventie
Tijdsspanne: basislijn, onmiddellijk na de interventie (8 weken), follow-up na de interventie van 3 maanden
|
De Emotie Regulatie Checklist is een 24-item vragenlijst voor ouders die de affectlabiliteit van kinderen beoordeelt (bijv. "vertoont grote stemmingswisselingen", "is snel gefrustreerd") en emotieregulatie (bijv. "is empathisch naar anderen", "kan zeggen wanneer / hij voelt zich verdrietig, boos, angstig of bang").
Deze beoordeling bestaat uit 24 items beoordeeld door de ouder op een 4-puntsschaal van nooit tot altijd gegeven bij baseline, 8 en 20 weken.
Er zijn 12 items van labiliteit en 12 items van emotieregulatie.
Itemscores worden opgeteld voor elke subschaal.
Voor de subschaal labiliteit/negativiteit varieert de score van 12-48, waarbij hogere scores een weerspiegeling zijn van slechtere labiliteit/negativiteit.
|
basislijn, onmiddellijk na de interventie (8 weken), follow-up na de interventie van 3 maanden
|
|
Intensiteit van verstorend gedrag met behulp van de Eyberg Child Behavior Inventory bij baseline, onmiddellijk na de interventie en 3 maanden na de interventie follow-up
Tijdsspanne: basislijn, onmiddellijk na de interventie (8 weken), follow-up na de interventie van 3 maanden
|
De Eyberg Child Behavior Inventory is een schaal met 36 items die de intensiteit van storend gedrag bij kinderen beoordeelt.
Ouders beoordelen elk item op een 7-puntsschaal.
Dit wordt vervolgens omgezet in een gestandaardiseerde score met een "T-score" met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10.
Hogere scores weerspiegelen meer problemen.
Dit wordt gegeven bij aanvang, onmiddellijk na de interventie (8 weken) en 3 maanden na de interventie.
Scores worden als klinisch verhoogd beschouwd wanneer T>60.
|
basislijn, onmiddellijk na de interventie (8 weken), follow-up na de interventie van 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RSRB69545
- R34AA025717 (NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .