Studie emocí rodičů a dětí u fetální poruchy alkoholového spektra (FASD)
9. října 2022 aktualizováno: Christie Petrenko, University of Rochester
Socializace emocí rodičů a regulace emocí dítěte u FASD
Účelem této studie je seznámit se s dovednostmi regulace emocí u dětí s poruchami fetálního alkoholového spektra (FASD) a různými strategiemi, které mohou tyto dovednosti zlepšit. Tato studie také testuje, zda je vzdělávací program vyučovaný pečovatelům užitečný.
Děti budou požádány, aby:
- Dokončete krátké měření verbálních a neverbálních dovedností při řešení problémů.
- Zahrajte si dvě počítačové hry.
- Nechte si změřit tepovou frekvenci při plnění úkolu, který je navržen tak, aby byl mírným zklamáním. Na hrudník jsou umístěny dvě EKG podložky s malým záznamníkem.
- Hrajte si nebo odpočívejte se studijním personálem, zatímco dokončujete činnosti pečovatele.
Pečovatelé budou požádáni o vyplnění pohovorů a dotazníků o:
- zázemí dítěte, včetně všech minulých stresujících zážitků
- chování dítěte a jak zvládá emoce
- názory pečovatele na emoce dítěte a jejich vlastní
- vztah pečovatele k dítěti
- Ošetřovatelé stresu zažívají jako rodiče
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Děti s poruchami fetálního alkoholového spektra (FASD) mají vysokou míru duševních problémů a mají 9krát vyšší výdaje na fyzické a duševní zdraví než ostatní děti. Tyto problémy duševního zdraví přispívají ke špatnému sociálnímu přizpůsobení dětí s FASD a mají za následek značnou emocionální a finanční zátěž pro rodiny. Regulace emocí je hlavní oblastí postižení u FASD a je zapojena do většiny poruch duševního zdraví. Výzkum empiricky ověřených intervencí u dětí s FASD je omezený. Výsledky dvou intervencí zaměřených na regulaci emocí u FASD ukazují, že intervence zaměřené na dítě jsou nedostatečné k tomu, aby uzpůsobily regulaci emocí dětí na adaptivní úroveň. Je zapotřebí výzkum k identifikaci alternativních cílů pro intervenci (např. trénink rodičů, úpravy prostředí), aby se zlepšily potíže s regulací emocí u dětí s FASD.
Tato studie zkoumá nový cíl intervence ke zlepšení regulace emocí a adaptivního fungování dětí s FASD. Výzkumy s jinými populacemi poskytují dostatek důkazů o vlivu rodičovské emoční socializace na rozvoj regulace emocí dítěte a další výsledky. Studie navíc prokazují, že socializaci emocí rodičů lze upravit intervencí a vede ke zlepšení výsledků dětí a rodičů. Žádné studie však nezkoumaly praktiky socializace emocí používané rodiči dětí s FASD ani to, zda intervence zaměřené na socializaci emocí rodičů vedou ke zlepšení regulace emocí a chování dětí v této populaci.
Tato studie se bude zabývat touto kritickou mezerou zahájením empirického testu slibné intervence zaměřené na emoce, Tuning In To Kids (TIK), s rodinami vychovávajícími děti s FASD. Výsledky této počáteční studie účinnosti určí, zda je socializace emocí rodičů pro tuto populaci slibným cílem intervence. V souladu s perspektivou vývojové psychopatologie budou víceúrovňová data ze studie účinnosti využita k testování teoretických souvislostí mezi socializací emocí rodičů a regulací emocí dítěte a k identifikaci možných faktorů přispívajících k individuálním rozdílům. Tyto výsledky budou informovat o možných intervenčních adaptacích pro tuto populaci a poskytnou nezbytný základ pro rozsáhlejší studie účinnosti. Dlouhodobým cílem tohoto výzkumu je lépe porozumět komplexním faktorům ovlivňujícím regulaci emocí u dětí s FASD a zlepšit intervence a výsledky v oblasti duševního zdraví u této populace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
118
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14608
- Mt. Hope Family Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky až 12 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Rodiny budou mít nárok na studium, pokud:
- Mít dítě ve věku od 4 do 12 let s formální diagnózou FASD na základě revidovaných Hoyme kritérií z roku 2016 (Hoyme et al., 2016)
- Dítě je v nějaké formě mimo domácí péči (např. osvojitel, pěstoun, příbuzný nebo jiný zákonný zástupce)
- Dítě bydlelo u primárního pečovatele alespoň rok a očekává se, že v tomto umístění zůstane alespoň 6 měsíců (doba trvání studie).
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza jiných genetických, neurologických nebo závažných zdravotních stavů, traumatické poranění mozku, vážné psychiatrické onemocnění nebo postižení, které by bránilo sběru dat
- Dítě má středně těžké až těžké mentální postižení (IQ < 55)
- Dítě nebo pečovatel nemá dostatečné znalosti angličtiny
- Pečovatel je biologický rodič dítěte s FASD
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Zpožděný zásah „naladění na děti“.
Děti s poruchou fetálního alkoholového spektra a jejich rodiče
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Intervence „naladění na děti“.
Děti s poruchou fetálního alkoholového spektra a jejich rodiče
|
Program Tuning Into Kids zahrnuje:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Povědomí rodičů o vlastních emocích skóre pro smutek na začátku a bezprostředně po intervenci (8 týdnů)
Časové okno: výchozí stav až bezprostředně po intervenci (8 týdnů)
|
Rozhovor meta emocí je polostrukturovaný rozhovor poskytovaný rodičům o jejich vlastní zkušenosti s hněvem a smutkem a jejich pocitech, postojích a chování vůči hněvu a smutku jejich dětí.
Rozhovory lze kvantitativně analyzovat pomocí systému hodnocení kontrolního seznamu.
Revidovaný systém kódování Meta-Emotion používá 5bodovou Likertovu škálu (1= silně nesouhlasím až 5= silně souhlasím), se kterou kodéři hodnotí každou položku na základě obsahu i způsobu, jakým rodiče o emocích mluví.
Subškála vědomí rodičů pro smutek zahrnuje 9 položek; skóre subškály je součet položek s celkovým rozsahem 9 až 45.
Vyšší skóre odráží větší povědomí rodičů o svém smutku.
|
výchozí stav až bezprostředně po intervenci (8 týdnů)
|
|
Přijetí skóre vlastního vyjádření rodičů pro smutek na začátku a bezprostředně po intervenci (8 týdnů)
Časové okno: výchozí stav až bezprostředně po intervenci (8 týdnů)
|
Rozhovor meta emocí je polostrukturovaný rozhovor poskytovaný rodičům o jejich vlastní zkušenosti s hněvem a smutkem a jejich pocitech, postojích a chování vůči hněvu a smutku jejich dětí.
Rozhovory lze kvantitativně analyzovat pomocí systému hodnocení kontrolního seznamu.
Revidovaný systém kódování Meta-Emotion používá 5bodovou Likertovu škálu (1= silně nesouhlasím až 5= silně souhlasím), se kterou kodéři hodnotí každou položku na základě obsahu i způsobu, jakým rodiče o emocích mluví.
Nadřazená akceptace subškály expresivity pro smutek zahrnuje 8 položek; skóre subškály je součet položek s celkovým rozsahem 8 až 40.
Vyšší skóre odráží větší akceptaci vyjádření emocí pro smutek.
|
výchozí stav až bezprostředně po intervenci (8 týdnů)
|
|
Rodičovská regulace skóre vlastních emocí pro smutek na začátku a bezprostředně po intervenci (8 týdnů)
Časové okno: výchozí stav až bezprostředně po intervenci (8 týdnů)
|
Rozhovor meta emocí je polostrukturovaný rozhovor poskytovaný rodičům o jejich vlastní zkušenosti s hněvem a smutkem a jejich pocitech, postojích a chování vůči hněvu a smutku jejich dětí.
Rozhovory lze kvantitativně analyzovat pomocí systému hodnocení kontrolního seznamu.
Revidovaný systém kódování Meta-Emotion používá 5bodovou Likertovu škálu (1= silně nesouhlasím až 5= silně souhlasím), se kterou kodéři hodnotí každou položku na základě obsahu i způsobu, jakým rodiče o emocích mluví.
Nadřazená subškála pro regulaci vlastního smutku obsahuje 6 položek; skóre subškály je součet položek s celkovým rozsahem 6 až 30.
Vyšší skóre odráží lepší rodičovskou regulaci svého smutku.
|
výchozí stav až bezprostředně po intervenci (8 týdnů)
|
|
Povědomí rodičů o dětských emocích skóre pro smutek na začátku a bezprostředně po intervenci (8 týdnů)
Časové okno: výchozí stav až bezprostředně po intervenci (8 týdnů)
|
Rozhovor meta emocí je polostrukturovaný rozhovor poskytovaný rodičům o jejich vlastní zkušenosti s hněvem a smutkem a jejich pocitech, postojích a chování vůči hněvu a smutku jejich dětí.
Rozhovory lze kvantitativně analyzovat pomocí systému hodnocení kontrolního seznamu.
Revidovaný systém kódování Meta-Emotion používá 5bodovou Likertovu škálu (1= silně nesouhlasím až 5= silně souhlasím), se kterou kodéři hodnotí každou položku na základě obsahu i způsobu, jakým rodiče o emocích mluví.
Subškála povědomí rodičů o smutku dítěte zahrnuje 8 položek; skóre subškály je součet položek s celkovým rozsahem 8 až 40.
Vyšší skóre odráží větší povědomí rodičů o smutku svého dítěte.
|
výchozí stav až bezprostředně po intervenci (8 týdnů)
|
|
Rodič přijímá skóre emocí dítěte pro smutek na začátku a bezprostředně po intervenci (8 týdnů)
Časové okno: výchozí stav až bezprostředně po intervenci (8 týdnů)
|
Rozhovor meta emocí je polostrukturovaný rozhovor poskytovaný rodičům o jejich vlastní zkušenosti s hněvem a smutkem a jejich pocitech, postojích a chování vůči hněvu a smutku jejich dětí.
Rozhovory lze kvantitativně analyzovat pomocí systému hodnocení kontrolního seznamu.
Revidovaný systém kódování Meta-Emotion používá 5bodovou Likertovu škálu (1= silně nesouhlasím až 5= silně souhlasím), se kterou kodéři hodnotí každou položku na základě obsahu i způsobu, jakým rodiče o emocích mluví.
Podškála akceptace smutku svého dítěte rodiči zahrnuje 6 položek; skóre subškály je součet položek s celkovým rozsahem 6 až 30.
Vyšší skóre odráží větší přijetí smutku svého dítěte.
|
výchozí stav až bezprostředně po intervenci (8 týdnů)
|
|
Skóre koučování rodičovských emocí pro smutek na začátku a bezprostředně po intervenci (8 týdnů)
Časové okno: výchozí stav až bezprostředně po intervenci (8 týdnů)
|
Rozhovor meta emocí je polostrukturovaný rozhovor poskytovaný rodičům o jejich vlastní zkušenosti s hněvem a smutkem a jejich pocitech, postojích a chování vůči hněvu a smutku jejich dětí.
Rozhovory lze kvantitativně analyzovat pomocí systému hodnocení kontrolního seznamu.
Revidovaný systém kódování Meta-Emotion používá 5bodovou Likertovu škálu (1= silně nesouhlasím až 5= silně souhlasím), se kterou kodéři hodnotí každou položku na základě obsahu i způsobu, jakým rodiče o emocích mluví.
Subškála koučování emocí rodičů pro smutek zahrnuje 6 položek; skóre subškály je součet položek s celkovým rozsahem 6 až 30.
Vyšší skóre odráží větší využívání emočního koučování, když je jejich dítě smutné.
|
výchozí stav až bezprostředně po intervenci (8 týdnů)
|
|
Skóre dětské regulace pro smutek na začátku a bezprostředně po intervenci (8 týdnů)
Časové okno: výchozí stav až bezprostředně po intervenci (8 týdnů)
|
Rozhovor meta emocí je polostrukturovaný rozhovor poskytovaný rodičům o jejich vlastní zkušenosti s hněvem a smutkem a jejich pocitech, postojích a chování vůči hněvu a smutku jejich dětí.
Rozhovory lze kvantitativně analyzovat pomocí systému hodnocení kontrolního seznamu.
Revidovaný systém kódování Meta-Emotion používá 5bodovou Likertovu škálu (1= silně nesouhlasím až 5= silně souhlasím), se kterou kodéři hodnotí každou položku na základě obsahu i způsobu, jakým rodiče o emocích mluví.
Subškála dětské regulace pro smutek zahrnuje 7 položek; skóre subškály je součet položek s celkovým rozsahem 7 až 35.
Vyšší skóre odráží lepší regulaci smutku dítětem.
|
výchozí stav až bezprostředně po intervenci (8 týdnů)
|
|
Povědomí rodičů o vlastních emocích skóre pro hněv na začátku a bezprostředně po intervenci (8 týdnů)
Časové okno: výchozí stav až bezprostředně po intervenci (8 týdnů)
|
Rozhovor meta emocí je polostrukturovaný rozhovor poskytovaný rodičům o jejich vlastní zkušenosti s hněvem a smutkem a jejich pocitech, postojích a chování vůči hněvu a smutku jejich dětí.
Rozhovory lze kvantitativně analyzovat pomocí systému hodnocení kontrolního seznamu.
Revidovaný systém kódování Meta-Emotion používá 5bodovou Likertovu škálu (1= silně nesouhlasím až 5= silně souhlasím), se kterou kodéři hodnotí každou položku na základě obsahu i způsobu, jakým rodiče o emocích mluví.
Subškála vědomí rodičů pro hněv zahrnuje 9 položek; skóre subškály je součet položek s celkovým rozsahem 9 až 45.
Vyšší skóre odráží větší povědomí rodičů o svém vlastním hněvu.
|
výchozí stav až bezprostředně po intervenci (8 týdnů)
|
|
Rodičové přijetí skóre vlastního vyjádření pro hněv na začátku a bezprostředně po intervenci (8 týdnů)
Časové okno: výchozí stav až bezprostředně po intervenci (8 týdnů)
|
Rozhovor meta emocí je polostrukturovaný rozhovor poskytovaný rodičům o jejich vlastní zkušenosti s hněvem a smutkem a jejich pocitech, postojích a chování vůči hněvu a smutku jejich dětí.
Rozhovory lze kvantitativně analyzovat pomocí systému hodnocení kontrolního seznamu.
Revidovaný systém kódování Meta-Emotion používá 5bodovou Likertovu škálu (1= silně nesouhlasím až 5= silně souhlasím), se kterou kodéři hodnotí každou položku na základě obsahu i způsobu, jakým rodiče o emocích mluví.
Subškála akceptace jejich hněvu ze strany rodičů zahrnuje 8 položek; skóre subškály je součet položek s celkovým rozsahem 8 až 40.
Vyšší skóre odráží větší souhlas rodičů s jejich vlastním projevem hněvu.
|
výchozí stav až bezprostředně po intervenci (8 týdnů)
|
|
Rodičovská regulace skóre vlastních emocí pro hněv na začátku a bezprostředně po intervenci (8 týdnů)
Časové okno: výchozí stav až bezprostředně po intervenci (8 týdnů)
|
Rozhovor meta emocí je polostrukturovaný rozhovor poskytovaný rodičům o jejich vlastní zkušenosti s hněvem a smutkem a jejich pocitech, postojích a chování vůči hněvu a smutku jejich dětí.
Rozhovory lze kvantitativně analyzovat pomocí systému hodnocení kontrolního seznamu.
Revidovaný systém kódování Meta-Emotion používá 5bodovou Likertovu škálu (1= silně nesouhlasím až 5= silně souhlasím), se kterou kodéři hodnotí každou položku na základě obsahu i způsobu, jakým rodiče o emocích mluví.
Nadřazená regulační subškála pro hněv obsahuje 6 položek; skóre subškály je součet položek s celkovým rozsahem 6 až 30.
Vyšší skóre odráží lepší rodičovskou regulaci vlastního hněvu.
|
výchozí stav až bezprostředně po intervenci (8 týdnů)
|
|
Skóre uvědomění rodičů o emocích dítěte pro hněv na začátku a bezprostředně po intervenci (8 týdnů)
Časové okno: výchozí stav až bezprostředně po intervenci (8 týdnů)
|
Rozhovor meta emocí je polostrukturovaný rozhovor poskytovaný rodičům o jejich vlastní zkušenosti s hněvem a smutkem a jejich pocitech, postojích a chování vůči hněvu a smutku jejich dětí.
Rozhovory lze kvantitativně analyzovat pomocí systému hodnocení kontrolního seznamu.
Revidovaný systém kódování Meta-Emotion používá 5bodovou Likertovu škálu (1= silně nesouhlasím až 5= silně souhlasím), se kterou kodéři hodnotí každou položku na základě obsahu i způsobu, jakým rodiče o emocích mluví.
Subškála povědomí rodičů o hněvu jejich dítěte zahrnuje 8 položek; skóre subškály je součet položek s celkovým rozsahem 8 až 40.
Vyšší skóre odráží větší povědomí o hněvu jejich dítěte.
|
výchozí stav až bezprostředně po intervenci (8 týdnů)
|
|
Rodič přijímá skóre emocí dítěte pro hněv na začátku a bezprostředně po intervenci (8 týdnů)
Časové okno: výchozí stav až bezprostředně po intervenci (8 týdnů)
|
Rozhovor meta emocí je polostrukturovaný rozhovor poskytovaný rodičům o jejich vlastní zkušenosti s hněvem a smutkem a jejich pocitech, postojích a chování vůči hněvu a smutku jejich dětí.
Rozhovory lze kvantitativně analyzovat pomocí systému hodnocení kontrolního seznamu.
Revidovaný systém kódování Meta-Emotion používá 5bodovou Likertovu škálu (1= silně nesouhlasím až 5= silně souhlasím), se kterou kodéři hodnotí každou položku na základě obsahu i způsobu, jakým rodiče o emocích mluví.
Podškála hněvu svého dítěte rodiče akceptuje obsahuje 6 položek; skóre subškály je součet položek s celkovým rozsahem 6 až 30.
Vyšší skóre odráží větší souhlas rodičů s hněvem jejich dítěte.
|
výchozí stav až bezprostředně po intervenci (8 týdnů)
|
|
Skóre koučování rodičovských emocí pro hněv na začátku a bezprostředně po intervenci (8 týdnů)
Časové okno: výchozí stav až bezprostředně po intervenci (8 týdnů)
|
Rozhovor meta emocí je polostrukturovaný rozhovor poskytovaný rodičům o jejich vlastní zkušenosti s hněvem a smutkem a jejich pocitech, postojích a chování vůči hněvu a smutku jejich dětí.
Rozhovory lze kvantitativně analyzovat pomocí systému hodnocení kontrolního seznamu.
Revidovaný systém kódování Meta-Emotion používá 5bodovou Likertovu škálu (1= silně nesouhlasím až 5= silně souhlasím), se kterou kodéři hodnotí každou položku na základě obsahu i způsobu, jakým rodiče o emocích mluví.
Subškála koučování emocí rodičů pro hněv zahrnuje 6 položek; skóre subškály je součet položek s celkovým rozsahem 6 až 30.
Vyšší skóre odráží větší využívání emočního koučování hněvu dítěte.
|
výchozí stav až bezprostředně po intervenci (8 týdnů)
|
|
Skóre dětské regulace pro vztek na začátku a bezprostředně po intervenci (8 týdnů)
Časové okno: výchozí stav po intervenci (8 týdnů)
|
Rozhovor meta emocí je polostrukturovaný rozhovor poskytovaný rodičům o jejich vlastní zkušenosti s hněvem a smutkem a jejich pocitech, postojích a chování vůči hněvu a smutku jejich dětí.
Rozhovory lze kvantitativně analyzovat pomocí systému hodnocení kontrolního seznamu.
Revidovaný systém kódování Meta-Emotion používá 5bodovou Likertovu škálu (1= silně nesouhlasím až 5= silně souhlasím), se kterou kodéři hodnotí každou položku na základě obsahu i způsobu, jakým rodiče o emocích mluví.
Subškála dětské regulace vzteku obsahuje 7 položek; skóre subškály je součet položek s celkovým rozsahem 7 až 35.
Vyšší skóre odráží lepší regulaci emocí dítěte.
|
výchozí stav po intervenci (8 týdnů)
|
|
Podíl pozorovaných výroků koučování emocí s využitím úkolu rodinné vyprávění na začátku a bezprostředně po intervenci (8 týdnů)
Časové okno: výchozí stav až bezprostředně po intervenci (8 týdnů)
|
The Family Narrative Task je úkol zaměřený na interakci mezi rodičem a dítětem, který hodnotí, jak rodiče komunikují o emocích se svými dětmi.
Rodiče jsou instruováni, aby zapojili dítě do rozhovoru o třech emocionálních událostech postupně: pozitivní rodinné zkušenosti, obtížné rodinné zkušenosti a chvíle, kdy se dítě chovalo špatně.
Interakce jsou natáčeny na video a kódovány pro obsah a funkci pomocí systému hodnocení rodinných emocí komunikace, revidovaný.
Emoční koučování (např. „Mohl jsem říct, že jsi byl naštvaný, protože jsi odešel“, „Jak jsi se cítil, když se to stalo?“)
a odmítnutí (např. „Nebylo to nic k rozčilení“, náhlá změna tématu) je kódováno.
Vypočítá se podíl výroků koučování emocí ve všech třech provedených scénářích oproti celkovým výrokům.
Vyšší skóre odráží větší podíl výroků koučování emocí.
|
výchozí stav až bezprostředně po intervenci (8 týdnů)
|
|
Podíl odmítavých výroků pozorovaných emocí s využitím úkolu Rodinné vyprávění na začátku a bezprostředně po intervenci (8 týdnů)
Časové okno: výchozí stav až bezprostředně po intervenci (8 týdnů)
|
The Family Narrative Task je úkol zaměřený na interakci mezi rodičem a dítětem, který hodnotí, jak rodiče komunikují o emocích se svými dětmi.
Rodiče jsou instruováni, aby zapojili dítě do rozhovoru o třech emocionálních událostech postupně: pozitivní rodinné zkušenosti, obtížné rodinné zkušenosti a chvíle, kdy se dítě chovalo špatně.
Interakce jsou natáčeny na video a kódovány pro obsah a funkci pomocí systému hodnocení rodinných emocí komunikace, revidovaný.
Emoční koučování (např. „Mohl jsem říct, že jsi byl naštvaný, protože jsi odešel“, „Jak jsi se cítil, když se to stalo?“)
a odmítnutí (např. „Nebylo to nic k rozčilení“, náhlá změna tématu) je kódováno.
Vypočítá se podíl výroků odmítajících emoce ve všech třech scénářích oproti celkovým výrokům, přičemž vyšší podíly odrážejí větší využití výroků odmítajících emoce.
|
výchozí stav až bezprostředně po intervenci (8 týdnů)
|
|
Regulace emocí dítěte pomocí kontrolního seznamu regulace emocí na začátku, bezprostředně po intervenci a 3měsíční následné kontrole po intervenci
Časové okno: výchozí stav, bezprostředně po intervenci (8 týdnů), 3 měsíce sledování po intervenci
|
Kontrolní seznam regulace emocí je 24-položkový rodičovský dotazník, který hodnotí labilitu vlivů na děti (např. „vykazuje velké výkyvy nálad“, „je snadno frustrovaný“) a regulaci emocí (např. „je empatický vůči ostatním“, „dokáže říci, když s /pociťuje smutek, vztek, strach nebo strach“).
Toto hodnocení je 24 položek hodnocených rodičem na 4bodové stupnici od nikdy do vždy na začátku, 8 a 20 týdnů.
Existuje 12 položek lability a 12 položek regulace emocí.
Položky jsou sečteny pro každou dílčí škálu.
Pro subškálu regulace emocí se skóre pohybuje od 12 do 48, přičemž vyšší skóre odráží lepší regulaci emocí.
|
výchozí stav, bezprostředně po intervenci (8 týdnů), 3 měsíce sledování po intervenci
|
|
Dětská labilita/negativita Použití kontrolního seznamu regulace emocí na začátku, bezprostředně po intervenci a 3měsíční následné kontrole po intervenci
Časové okno: výchozí stav, bezprostředně po intervenci (8 týdnů), 3 měsíce sledování po intervenci
|
Kontrolní seznam regulace emocí je 24-položkový rodičovský dotazník, který hodnotí labilitu vlivů na děti (např. „vykazuje velké výkyvy nálad“, „je snadno frustrovaný“) a regulaci emocí (např. „je empatický vůči ostatním“, „dokáže říci, když s /pociťuje smutek, vztek, strach nebo strach“).
Toto hodnocení je 24 položek hodnocených rodičem na 4bodové stupnici od nikdy do vždy na začátku, 8 a 20 týdnů.
Existuje 12 položek lability a 12 položek regulace emocí.
Skóre položek se sečtou pro každou dílčí škálu.
U subškály labilita/negativita se skóre pohybuje v rozmezí 12–48, přičemž vyšší skóre odráží horší labilitu/negativitu.
|
výchozí stav, bezprostředně po intervenci (8 týdnů), 3 měsíce sledování po intervenci
|
|
Intenzita rušivého chování pomocí Eybergova inventáře chování dítěte na začátku, bezprostředně po intervenci a 3měsíční následné kontrole po intervenci
Časové okno: výchozí stav, bezprostředně po intervenci (8 týdnů), 3 měsíce sledování po intervenci
|
Eyberg Child Behavior Inventory je 36-položková škála hodnotící intenzitu rušivého chování u dětí.
Rodiče hodnotí každou položku na 7bodové stupnici.
To se poté převede na standardizované skóre s „T-skóre“ s průměrem 50 a směrodatnou odchylkou 10.
Vyšší skóre odráží více problémů.
Podává se na začátku, bezprostředně po intervenci (8 týdnů) a 3 měsíce po intervenci.
Skóre se považuje za klinicky zvýšené, když T>60.
|
výchozí stav, bezprostředně po intervenci (8 týdnů), 3 měsíce sledování po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
13. srpna 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. září 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. května 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
15. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
4. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RSRB69545
- R34AA025717 (NIH)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .