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Un estudio de las emociones de padres e hijos en el trastorno del espectro alcohólico fetal (TEAF)

9 de octubre de 2022 actualizado por: Christie Petrenko, University of Rochester

Socialización de las emociones de los padres y regulación de las emociones del niño en el TEAF

El propósito de este estudio es conocer las habilidades de regulación emocional de los niños con trastornos del espectro alcohólico fetal (TEAF) y las diferentes estrategias que pueden mejorar estas habilidades. Este estudio también está probando si un programa de capacitación que se enseña a los cuidadores es útil.

Se les pedirá a los niños que:

  • Completar una breve medida de habilidades de resolución de problemas verbales y no verbales.
  • Juega dos juegos de computadora.
  • Mida su frecuencia cardíaca mientras completa una tarea que está diseñada para ser ligeramente decepcionante. Se colocan dos electrodos de ECG en el pecho con una pequeña grabadora.
  • Juegue o relájese con el personal del estudio mientras termina las actividades del cuidador.

Se les pedirá a los cuidadores que completen entrevistas y cuestionarios sobre:

  • los antecedentes del niño, incluidas las experiencias estresantes pasadas
  • el comportamiento del niño y cómo maneja las emociones
  • puntos de vista del cuidador sobre las emociones del niño y sus propias
  • relación del cuidador con el niño
  • Estrés que experimentan los cuidadores como padres

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los niños con trastornos del espectro alcohólico fetal (FASD, por sus siglas en inglés) tienen altas tasas de problemas de salud mental e incurren en gastos de salud física y mental que son 9 veces más altos que otros niños. Estos problemas de salud mental contribuyen a la mala adaptación social de los niños con TEAF y generan una carga emocional y financiera considerable para las familias. La regulación de las emociones es un área central de deterioro en el TEAF y está implicada en la mayoría de los trastornos de salud mental. La investigación sobre intervenciones validadas empíricamente para niños con TEAF es limitada. Los resultados de dos intervenciones dirigidas a la regulación de las emociones en el TEAF demuestran que las intervenciones centradas en los niños son insuficientes para habilitar la regulación de las emociones de los niños a niveles adaptativos. Se necesita investigación para identificar objetivos alternativos para la intervención (p. ej., capacitación de los padres, modificaciones ambientales) para mejorar las dificultades de regulación de las emociones de los niños con TEAF.

Este estudio investiga un nuevo objetivo de intervención para mejorar la regulación emocional y el funcionamiento adaptativo de los niños con TEAF. La investigación con otras poblaciones proporciona amplia evidencia del impacto de la socialización de las emociones de los padres en el desarrollo de la regulación de las emociones de los niños y otros resultados. Además, los estudios demuestran que la socialización de las emociones de los padres es modificable a la intervención y da como resultado mejores resultados para los niños y los padres. Sin embargo, ningún estudio ha investigado las prácticas de socialización de emociones utilizadas por los padres de niños con TEAF o si las intervenciones dirigidas a la socialización de emociones de los padres dan como resultado una mejor regulación de las emociones y el comportamiento de los niños en esta población.

Este estudio abordará esta brecha crítica al iniciar una prueba empírica de una intervención prometedora centrada en la emoción, Tuning In To Kids (TIK), con familias que crían niños con FASD. Los resultados de este ensayo de eficacia inicial determinarán si la socialización de las emociones de los padres es un objetivo de intervención prometedor para esta población. De acuerdo con una perspectiva de psicopatología del desarrollo, se aprovecharán los datos de varios niveles del ensayo de eficacia para probar las asociaciones teóricas entre la socialización de las emociones de los padres y la regulación de las emociones de los niños e identificar los posibles factores que contribuyen a las diferencias individuales. Estos resultados informarán las posibles adaptaciones de la intervención para esta población y proporcionarán la base necesaria para los ensayos de eficacia a mayor escala. Los objetivos a largo plazo de esta investigación son comprender mejor los factores complejos que influyen en la regulación de las emociones en niños con TEAF y mejorar las intervenciones y los resultados de salud mental para esta población.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

118

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14608
        • Mt. Hope Family Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 12 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Las familias serán elegibles para el estudio si:

  • Tener un hijo de entre 4 y 12 años con un diagnóstico formal de un trastorno del espectro alcohólico fetal basado en los criterios de Hoyme revisados ​​de 2016 (Hoyme et al., 2016)
  • El niño está en alguna forma de cuidado fuera del hogar (por ejemplo, adoptivo, de crianza, pariente u otro tutor legal)
  • El niño ha residido con el cuidador principal durante al menos un año y se espera que permanezca en esa ubicación durante al menos 6 meses (duración del estudio).

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de otras afecciones genéticas, neurológicas o médicas significativas, lesión cerebral traumática, enfermedad psiquiátrica grave o discapacidad que impediría la recopilación de datos.
  • El niño tiene una discapacidad intelectual de moderada a grave (CI < 55)
  • El niño o el cuidador tiene un dominio insuficiente del inglés
  • El cuidador es un padre biológico del niño con FASD

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: Intervención retrasada de "sintonización con los niños"
Niños con trastorno del espectro alcohólico fetal y sus padres
EXPERIMENTAL: Intervención "Sintonizando a los niños"
Niños con trastorno del espectro alcohólico fetal y sus padres
Conductual: Sintonizando con la intervención de los niños

El programa Tuning Into Kids incluye:

  • Reunión en un grupo pequeño con otros cuidadores que crían niños con TEAF.
  • Programa de 8 semanas que se reúne semanalmente durante 2 horas en Mt. Hope Family Center u otro lugar comunitario.
  • Aprenda y practique un enfoque para responder a las emociones y el comportamiento de los niños.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conciencia de los padres sobre la puntuación de la propia emoción para la tristeza al inicio y después de la intervención inmediata (8 semanas)
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el posintervención inmediata (8 semanas)
La entrevista de metaemoción es una entrevista semiestructurada administrada a los padres sobre su propia experiencia de ira y tristeza y sus sentimientos, actitudes y comportamientos hacia la ira y la tristeza de sus hijos. Las entrevistas se pueden analizar cuantitativamente utilizando un sistema de calificación de lista de verificación. El sistema de codificación Meta-Emotion revisado utiliza una escala Likert de 5 puntos (1 = totalmente en desacuerdo a 5 = totalmente de acuerdo) con la que los codificadores califican cada elemento según el contenido y la forma en que los padres hablan sobre las emociones. La subescala de conciencia de los padres para la tristeza incluye 9 ítems; La puntuación de la subescala es una suma de elementos con un rango total de 9 a 45. Una puntuación más alta refleja una mayor conciencia de los padres sobre su tristeza.
desde el inicio hasta el posintervención inmediata (8 semanas)
Aceptación de los padres de la puntuación de expresión propia para la tristeza al inicio e inmediatamente después de la intervención (8 semanas)
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el posintervención inmediata (8 semanas)
La entrevista de metaemoción es una entrevista semiestructurada administrada a los padres sobre su propia experiencia de ira y tristeza y sus sentimientos, actitudes y comportamientos hacia la ira y la tristeza de sus hijos. Las entrevistas se pueden analizar cuantitativamente utilizando un sistema de calificación de lista de verificación. El sistema de codificación Meta-Emotion revisado utiliza una escala Likert de 5 puntos (1 = totalmente en desacuerdo a 5 = totalmente de acuerdo) con la que los codificadores califican cada elemento según el contenido y la forma en que los padres hablan sobre las emociones. La subescala de aceptación de los padres de la expresividad para la tristeza incluye 8 ítems; La puntuación de la subescala es una suma de elementos con un rango total de 8 a 40. Una puntuación más alta refleja una mayor aceptación de la expresión emocional de la tristeza.
desde el inicio hasta el posintervención inmediata (8 semanas)
Regulación de los padres de la puntuación de las emociones propias para la tristeza al inicio y después de la intervención inmediata (8 semanas)
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el posintervención inmediata (8 semanas)
La entrevista de metaemoción es una entrevista semiestructurada administrada a los padres sobre su propia experiencia de ira y tristeza y sus sentimientos, actitudes y comportamientos hacia la ira y la tristeza de sus hijos. Las entrevistas se pueden analizar cuantitativamente utilizando un sistema de calificación de lista de verificación. El sistema de codificación Meta-Emotion revisado utiliza una escala Likert de 5 puntos (1 = totalmente en desacuerdo a 5 = totalmente de acuerdo) con la que los codificadores califican cada elemento según el contenido y la forma en que los padres hablan sobre las emociones. La subescala de padres para la regulación de la propia tristeza incluye 6 ítems; La puntuación de la subescala es una suma de elementos con un rango total de 6 a 30. Una puntuación más alta refleja una mejor regulación por parte de los padres de su tristeza.
desde el inicio hasta el posintervención inmediata (8 semanas)
Conciencia de los padres sobre la puntuación de las emociones del niño para la tristeza al inicio e inmediatamente después de la intervención (8 semanas)
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el posintervención inmediata (8 semanas)
La entrevista de metaemoción es una entrevista semiestructurada administrada a los padres sobre su propia experiencia de ira y tristeza y sus sentimientos, actitudes y comportamientos hacia la ira y la tristeza de sus hijos. Las entrevistas se pueden analizar cuantitativamente utilizando un sistema de calificación de lista de verificación. El sistema de codificación Meta-Emotion revisado utiliza una escala Likert de 5 puntos (1 = totalmente en desacuerdo a 5 = totalmente de acuerdo) con la que los codificadores califican cada elemento según el contenido y la forma en que los padres hablan sobre las emociones. La subescala de conciencia de los padres sobre la tristeza del niño incluye 8 ítems; La puntuación de la subescala es una suma de elementos con un rango total de 8 a 40. Una puntuación más alta refleja una mayor conciencia de los padres sobre la tristeza de sus hijos.
desde el inicio hasta el posintervención inmediata (8 semanas)
Aceptación de los padres de la puntuación de emoción del niño para la tristeza al inicio e inmediatamente después de la intervención (8 semanas)
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el posintervención inmediata (8 semanas)
La entrevista de metaemoción es una entrevista semiestructurada administrada a los padres sobre su propia experiencia de ira y tristeza y sus sentimientos, actitudes y comportamientos hacia la ira y la tristeza de sus hijos. Las entrevistas se pueden analizar cuantitativamente utilizando un sistema de calificación de lista de verificación. El sistema de codificación Meta-Emotion revisado utiliza una escala Likert de 5 puntos (1 = totalmente en desacuerdo a 5 = totalmente de acuerdo) con la que los codificadores califican cada elemento según el contenido y la forma en que los padres hablan sobre las emociones. La subescala de aceptación de los padres de la tristeza de su hijo incluye 6 ítems; La puntuación de la subescala es una suma de elementos con un rango total de 6 a 30. Una puntuación más alta refleja una mayor aceptación de la tristeza de su hijo.
desde el inicio hasta el posintervención inmediata (8 semanas)
Puntaje de entrenamiento de emociones para padres para la tristeza al inicio y después de la intervención inmediata (8 semanas)
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el posintervención inmediata (8 semanas)
La entrevista de metaemoción es una entrevista semiestructurada administrada a los padres sobre su propia experiencia de ira y tristeza y sus sentimientos, actitudes y comportamientos hacia la ira y la tristeza de sus hijos. Las entrevistas se pueden analizar cuantitativamente utilizando un sistema de calificación de lista de verificación. El sistema de codificación Meta-Emotion revisado utiliza una escala Likert de 5 puntos (1 = totalmente en desacuerdo a 5 = totalmente de acuerdo) con la que los codificadores califican cada elemento según el contenido y la forma en que los padres hablan sobre las emociones. La subescala de entrenamiento emocional de los padres para la tristeza incluye 6 ítems; La puntuación de la subescala es una suma de elementos con un rango total de 6 a 30. Una puntuación más alta refleja un mayor uso del entrenamiento emocional cuando su hijo está triste.
desde el inicio hasta el posintervención inmediata (8 semanas)
Puntuación de regulación infantil para la tristeza al inicio y después de la intervención inmediata (8 semanas)
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el posintervención inmediata (8 semanas)
La entrevista de metaemoción es una entrevista semiestructurada administrada a los padres sobre su propia experiencia de ira y tristeza y sus sentimientos, actitudes y comportamientos hacia la ira y la tristeza de sus hijos. Las entrevistas se pueden analizar cuantitativamente utilizando un sistema de calificación de lista de verificación. El sistema de codificación Meta-Emotion revisado utiliza una escala Likert de 5 puntos (1 = totalmente en desacuerdo a 5 = totalmente de acuerdo) con la que los codificadores califican cada elemento según el contenido y la forma en que los padres hablan sobre las emociones. La subescala de regulación infantil para la tristeza incluye 7 ítems; La puntuación de la subescala es una suma de elementos con un rango total de 7 a 35. Una puntuación más alta refleja una mejor regulación infantil de la tristeza.
desde el inicio hasta el posintervención inmediata (8 semanas)
Conciencia de los padres sobre la puntuación de la propia emoción para la ira al inicio e inmediatamente después de la intervención (8 semanas)
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el posintervención inmediata (8 semanas)
La entrevista de metaemoción es una entrevista semiestructurada administrada a los padres sobre su propia experiencia de ira y tristeza y sus sentimientos, actitudes y comportamientos hacia la ira y la tristeza de sus hijos. Las entrevistas se pueden analizar cuantitativamente utilizando un sistema de calificación de lista de verificación. El sistema de codificación Meta-Emotion revisado utiliza una escala Likert de 5 puntos (1 = totalmente en desacuerdo a 5 = totalmente de acuerdo) con la que los codificadores califican cada elemento según el contenido y la forma en que los padres hablan sobre las emociones. La subescala de conciencia de los padres para la ira incluye 9 ítems; La puntuación de la subescala es una suma de elementos con un rango total de 9 a 45. Una puntuación más alta refleja una mayor conciencia de los padres sobre su propia ira.
desde el inicio hasta el posintervención inmediata (8 semanas)
Aceptación de los padres de la puntuación de expresión propia para la ira al inicio e inmediatamente después de la intervención (8 semanas)
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el posintervención inmediata (8 semanas)
La entrevista de metaemoción es una entrevista semiestructurada administrada a los padres sobre su propia experiencia de ira y tristeza y sus sentimientos, actitudes y comportamientos hacia la ira y la tristeza de sus hijos. Las entrevistas se pueden analizar cuantitativamente utilizando un sistema de calificación de lista de verificación. El sistema de codificación Meta-Emotion revisado utiliza una escala Likert de 5 puntos (1 = totalmente en desacuerdo a 5 = totalmente de acuerdo) con la que los codificadores califican cada elemento según el contenido y la forma en que los padres hablan sobre las emociones. La subescala de aceptación de los padres de su expresión de ira incluye 8 ítems; La puntuación de la subescala es una suma de elementos con un rango total de 8 a 40. Una puntuación más alta refleja una mayor aceptación por parte de los padres de su propia expresión de ira.
desde el inicio hasta el posintervención inmediata (8 semanas)
Regulación de los padres de la puntuación de las emociones propias para la ira al inicio y después de la intervención inmediata (8 semanas)
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el posintervención inmediata (8 semanas)
La entrevista de metaemoción es una entrevista semiestructurada administrada a los padres sobre su propia experiencia de ira y tristeza y sus sentimientos, actitudes y comportamientos hacia la ira y la tristeza de sus hijos. Las entrevistas se pueden analizar cuantitativamente utilizando un sistema de calificación de lista de verificación. El sistema de codificación Meta-Emotion revisado utiliza una escala Likert de 5 puntos (1 = totalmente en desacuerdo a 5 = totalmente de acuerdo) con la que los codificadores califican cada elemento según el contenido y la forma en que los padres hablan sobre las emociones. La subescala de regulación de los padres para la ira incluye 6 ítems; La puntuación de la subescala es una suma de elementos con un rango total de 6 a 30. Una puntuación más alta refleja una mejor regulación por parte de los padres de su propia ira.
desde el inicio hasta el posintervención inmediata (8 semanas)
Conciencia de los padres sobre la puntuación de la emoción del niño para la ira al inicio e inmediatamente después de la intervención (8 semanas)
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el posintervención inmediata (8 semanas)
La entrevista de metaemoción es una entrevista semiestructurada administrada a los padres sobre su propia experiencia de ira y tristeza y sus sentimientos, actitudes y comportamientos hacia la ira y la tristeza de sus hijos. Las entrevistas se pueden analizar cuantitativamente utilizando un sistema de calificación de lista de verificación. El sistema de codificación Meta-Emotion revisado utiliza una escala Likert de 5 puntos (1 = totalmente en desacuerdo a 5 = totalmente de acuerdo) con la que los codificadores califican cada elemento según el contenido y la forma en que los padres hablan sobre las emociones. La subescala de conciencia de los padres sobre la ira de su hijo incluye 8 ítems; La puntuación de la subescala es una suma de elementos con un rango total de 8 a 40. Una puntuación más alta refleja una mayor conciencia de la ira de su hijo.
desde el inicio hasta el posintervención inmediata (8 semanas)
Aceptación de los padres de la puntuación de emoción del niño para la ira al inicio e inmediatamente después de la intervención (8 semanas)
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el posintervención inmediata (8 semanas)
La entrevista de metaemoción es una entrevista semiestructurada administrada a los padres sobre su propia experiencia de ira y tristeza y sus sentimientos, actitudes y comportamientos hacia la ira y la tristeza de sus hijos. Las entrevistas se pueden analizar cuantitativamente utilizando un sistema de calificación de lista de verificación. El sistema de codificación Meta-Emotion revisado utiliza una escala Likert de 5 puntos (1 = totalmente en desacuerdo a 5 = totalmente de acuerdo) con la que los codificadores califican cada elemento según el contenido y la forma en que los padres hablan sobre las emociones. La subescala de aceptación de los padres de la ira de su hijo incluye 6 ítems; La puntuación de la subescala es una suma de elementos con un rango total de 6 a 30. Una puntuación más alta refleja una mayor aceptación por parte de los padres de la ira de sus hijos.
desde el inicio hasta el posintervención inmediata (8 semanas)
Puntaje de entrenamiento de emociones para padres para la ira al inicio y después de la intervención inmediata (8 semanas)
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el posintervención inmediata (8 semanas)
La entrevista de metaemoción es una entrevista semiestructurada administrada a los padres sobre su propia experiencia de ira y tristeza y sus sentimientos, actitudes y comportamientos hacia la ira y la tristeza de sus hijos. Las entrevistas se pueden analizar cuantitativamente utilizando un sistema de calificación de lista de verificación. El sistema de codificación Meta-Emotion revisado utiliza una escala Likert de 5 puntos (1 = totalmente en desacuerdo a 5 = totalmente de acuerdo) con la que los codificadores califican cada elemento según el contenido y la forma en que los padres hablan sobre las emociones. La subescala de entrenamiento emocional de los padres para la ira incluye 6 ítems; La puntuación de la subescala es una suma de elementos con un rango total de 6 a 30. Una puntuación más alta refleja un mayor uso del entrenamiento emocional de la ira del niño.
desde el inicio hasta el posintervención inmediata (8 semanas)
Puntuación de regulación infantil para la ira al inicio y después de la intervención inmediata (8 semanas)
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta después de la intervención (8 semanas)
La entrevista de metaemoción es una entrevista semiestructurada administrada a los padres sobre su propia experiencia de ira y tristeza y sus sentimientos, actitudes y comportamientos hacia la ira y la tristeza de sus hijos. Las entrevistas se pueden analizar cuantitativamente utilizando un sistema de calificación de lista de verificación. El sistema de codificación Meta-Emotion revisado utiliza una escala Likert de 5 puntos (1 = totalmente en desacuerdo a 5 = totalmente de acuerdo) con la que los codificadores califican cada elemento según el contenido y la forma en que los padres hablan sobre las emociones. La subescala de regulación infantil para la ira incluye 7 ítems; La puntuación de la subescala es una suma de elementos con un rango total de 7 a 35. Una puntuación más alta refleja una mejor regulación de las emociones del niño.
desde el inicio hasta después de la intervención (8 semanas)
Proporción de declaraciones de coaching de emociones observadas utilizando la tarea narrativa familiar al inicio e inmediatamente después de la intervención (8 semanas)
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el posintervención inmediata (8 semanas)
La tarea de narrativa familiar es una tarea de interacción entre padres e hijos que evalúa cómo los padres se comunican sobre las emociones con sus hijos. Se instruye a los padres para que entablen una conversación con el niño sobre tres eventos emocionales a la vez: una experiencia familiar positiva, una experiencia familiar difícil y un momento en que el niño se portó mal. Las interacciones se graban en video y se codifican según el contenido y la función utilizando el Sistema de puntuación de comunicación de emociones familiares, revisado. Coaching emocional (p. ej., "Me di cuenta de que estabas enojado porque te alejaste", "¿Cómo te sentiste cuando eso sucedió?") y descartar (por ejemplo, "No fue nada por lo que enfadarse", cambio abrupto de tema) está codificado. Se calcula la proporción de declaraciones de coaching de emociones en los tres escenarios frente al total de declaraciones. Las puntuaciones más altas reflejan una mayor proporción de declaraciones de coaching emocional realizadas.
desde el inicio hasta el posintervención inmediata (8 semanas)
Proporción de declaraciones de desestimación de emociones observadas usando la tarea de narrativa familiar al inicio e inmediatamente después de la intervención (8 semanas)
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el posintervención inmediata (8 semanas)
La tarea de narrativa familiar es una tarea de interacción entre padres e hijos que evalúa cómo los padres se comunican sobre las emociones con sus hijos. Se instruye a los padres para que entablen una conversación con el niño sobre tres eventos emocionales a la vez: una experiencia familiar positiva, una experiencia familiar difícil y un momento en que el niño se portó mal. Las interacciones se graban en video y se codifican según el contenido y la función utilizando el Sistema de puntuación de comunicación de emociones familiares, revisado. Coaching emocional (p. ej., "Me di cuenta de que estabas enojado porque te alejaste", "¿Cómo te sentiste cuando eso sucedió?") y descartar (por ejemplo, "No fue nada por lo que enfadarse", cambio abrupto de tema) está codificado. Se calcula la proporción de declaraciones de desestimación de emociones en los tres escenarios frente al total de declaraciones, y las proporciones más altas reflejan un mayor uso de declaraciones de desestimación de emociones.
desde el inicio hasta el posintervención inmediata (8 semanas)
Regulación de las emociones del niño utilizando la lista de verificación de regulación de las emociones al inicio, inmediatamente después de la intervención y a los 3 meses de seguimiento después de la intervención
Periodo de tiempo: línea de base, inmediatamente después de la intervención (8 semanas), seguimiento de 3 meses después de la intervención
La lista de verificación de regulación de emociones es un cuestionario de informe de padres de 24 elementos que evalúa la labilidad afectiva de los niños (p. ej., "exhibe grandes cambios de humor", "se frustra fácilmente") y la regulación de emociones (p. ej., "es empático con los demás", "puede decir cuando s /se siente triste, enojado, temeroso o asustado"). Esta evaluación consta de 24 elementos calificados por los padres en una escala de 4 puntos de nunca a siempre proporcionada al inicio, 8 y 20 semanas. Hay 12 ítems de labilidad y 12 ítems de regulación emocional. Los elementos se suman para cada subescala. Para la subescala de regulación emocional, la puntuación oscila entre 12 y 48, y las puntuaciones más altas reflejan una mejor regulación emocional.
línea de base, inmediatamente después de la intervención (8 semanas), seguimiento de 3 meses después de la intervención
Negatividad/labilidad del niño usando la lista de verificación de regulación de emociones al inicio, inmediatamente después de la intervención y 3 meses después de la intervención de seguimiento
Periodo de tiempo: línea de base, inmediatamente después de la intervención (8 semanas), seguimiento de 3 meses después de la intervención
La lista de verificación de regulación de emociones es un cuestionario de informe de padres de 24 elementos que evalúa la labilidad afectiva de los niños (p. ej., "exhibe grandes cambios de humor", "se frustra fácilmente") y la regulación de emociones (p. ej., "es empático con los demás", "puede decir cuando s /se siente triste, enojado, temeroso o asustado"). Esta evaluación consta de 24 elementos calificados por los padres en una escala de 4 puntos de nunca a siempre proporcionada al inicio, 8 y 20 semanas. Hay 12 ítems de labilidad y 12 ítems de regulación emocional. Las puntuaciones de los ítems se suman para cada subescala. Para la subescala de labilidad/negatividad, la puntuación oscila entre 12 y 48, y las puntuaciones más altas reflejan una peor labilidad/negatividad.
línea de base, inmediatamente después de la intervención (8 semanas), seguimiento de 3 meses después de la intervención
Intensidad de los comportamientos disruptivos utilizando el Inventario de comportamiento infantil de Eyberg al inicio, inmediatamente después de la intervención y a los 3 meses de seguimiento después de la intervención
Periodo de tiempo: línea de base, inmediatamente después de la intervención (8 semanas), seguimiento de 3 meses después de la intervención
El Inventario de Comportamiento Infantil de Eyberg es una escala de 36 ítems que evalúa la intensidad de los comportamientos disruptivos en los niños. Los padres califican cada elemento en una escala de 7 puntos. Luego, esto se convierte en una puntuación estandarizada con una "puntuación T" con una media de 50 y una desviación estándar de 10. Las puntuaciones más altas reflejan más problemas. Esto se administra al inicio, inmediatamente después de la intervención (8 semanas) y en el seguimiento de 3 meses después de la intervención. Las puntuaciones se consideran clínicamente elevadas cuando T>60.
línea de base, inmediatamente después de la intervención (8 semanas), seguimiento de 3 meses después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Rochester

Colaboradores

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
National Institutes of Health (NIH)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

13 de agosto de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

15 de mayo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

4 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RSRB69545
  • R34AA025717 (NIH)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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