- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03524664
Badanie emocji rodzica i dziecka w spektrum płodowych zaburzeń alkoholowych (FASD)
Socjalizacja emocji rodzica i regulacja emocji dziecka w FASD
Celem tego badania jest poznanie umiejętności regulacji emocji dzieci z płodowymi zaburzeniami alkoholowymi (FASD) oraz różnych strategii, które mogą poprawić te umiejętności. W badaniu tym sprawdza się również, czy program szkoleniowy dla opiekunów jest pomocny.
Dzieci zostaną poproszone o:
- Wypełnij krótką miarę werbalnych i niewerbalnych umiejętności rozwiązywania problemów.
- Zagraj w dwie gry komputerowe.
- Zmierz tętno podczas wykonywania zadania, które ma być lekko rozczarowujące. Na klatce piersiowej umieszczone są dwa elektrody EKG z małym rejestratorem.
- Baw się lub zrelaksuj z pracownikami naukowymi, gdy kończysz zajęcia opiekuńcze.
Opiekunowie zostaną poproszeni o wypełnienie wywiadów i kwestionariuszy dotyczących:
- przeszłość dziecka, w tym wszelkie stresujące doświadczenia z przeszłości
- zachowanie dziecka i sposób, w jaki radzi sobie z emocjami
- poglądy opiekuna na emocje dziecka i własne
- relacje opiekuna z dzieckiem
- Stres opiekunów doświadcza jako rodzic
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dzieci ze spektrum płodowych zaburzeń alkoholowych (FASD) mają wysoki wskaźnik problemów ze zdrowiem psychicznym i ponoszą wydatki na zdrowie fizyczne i psychiczne, które są 9 razy wyższe niż inne dzieci. Te problemy ze zdrowiem psychicznym przyczyniają się do słabego przystosowania społecznego dzieci z FASD i skutkują znacznym obciążeniem emocjonalnym i finansowym rodzin. Regulacja emocji jest głównym obszarem upośledzenia w FASD i jest powiązana z większością zaburzeń zdrowia psychicznego. Badania nad empirycznie potwierdzonymi interwencjami dla dzieci z FASD są ograniczone. Wyniki dwóch interwencji ukierunkowanych na regulację emocji w FASD pokazują, że interwencje skoncentrowane na dziecku są niewystarczające do przywrócenia regulacji emocji dzieci do poziomów adaptacyjnych. Potrzebne są badania, aby zidentyfikować alternatywne cele interwencji (np. szkolenie rodziców, modyfikacje środowiska) w celu poprawy trudności z regulacją emocji u dzieci z FASD.
Niniejsze badanie bada nowy cel interwencji mający na celu poprawę regulacji emocji i adaptacyjnego funkcjonowania dzieci z FASD. Badania z innymi populacjami dostarczają wystarczających dowodów na wpływ socjalizacji emocji rodziców na rozwój regulacji emocji dziecka i inne wyniki. Ponadto badania pokazują, że socjalizacja emocji rodziców jest możliwa do interwencji i skutkuje lepszymi wynikami dziecka i rodziców. Jednak żadne badania nie dotyczyły praktyk socjalizacji emocji stosowanych przez rodziców dzieci z FASD ani tego, czy interwencje ukierunkowane na socjalizację emocji rodziców skutkują poprawą regulacji emocji i zachowania dzieci w tej populacji.
Niniejsze badanie zajmie się tą krytyczną luką, rozpoczynając empiryczny test obiecującej interwencji skoncentrowanej na emocjach, Tuning In To Kids (TIK), z rodzinami wychowującymi dzieci z FASD. Wyniki tego wstępnego badania skuteczności określą, czy socjalizacja emocji rodziców jest obiecującym celem interwencji dla tej populacji. Zgodnie z perspektywą psychopatologii rozwojowej, wielopoziomowe dane z badania skuteczności zostaną wykorzystane do przetestowania teoretycznych powiązań między socjalizacją emocji rodziców a regulacją emocji dziecka oraz do zidentyfikowania możliwych czynników przyczyniających się do różnic indywidualnych. Wyniki te będą stanowić informację o możliwych adaptacjach interwencji dla tej populacji i zapewnią niezbędną podstawę do badań skuteczności na większą skalę. Długoterminowymi celami tych badań jest lepsze zrozumienie złożonych czynników wpływających na regulację emocji u dzieci z FASD oraz poprawa interwencji w zakresie zdrowia psychicznego i wyników dla tej populacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14608
- Mt. Hope Family Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Rodziny będą kwalifikować się do badania, jeśli:
- Mieć dziecko w wieku od 4 do 12 lat z formalną diagnozą FASD na podstawie poprawionych kryteriów Hoyme z 2016 r. (Hoyme i in., 2016)
- Dziecko jest objęte jakąś formą opieki poza domem (np. adopcyjna, zastępcza, krewna lub inny opiekun prawny)
- Dziecko mieszka z głównym opiekunem przez co najmniej rok i oczekuje się, że pozostanie w tej placówce przez co najmniej 6 miesięcy (czas trwania nauki).
Kryteria wyłączenia:
- Historia innych schorzeń genetycznych, neurologicznych lub istotnych schorzeń, urazowego uszkodzenia mózgu, poważnej choroby psychicznej lub niepełnosprawności, które wykluczałyby gromadzenie danych
- Dziecko ma umiarkowaną lub ciężką niepełnosprawność intelektualną (IQ < 55)
- Dziecko lub opiekun ma niewystarczającą znajomość języka angielskiego
- Opiekun jest biologicznym rodzicem dziecka z FASD
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Opóźniona interwencja „dostrajająca się do dzieci”.
Dzieci ze spektrum alkoholowych zaburzeń płodowych i ich rodzice
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja „Dostroić się do dzieci”.
Dzieci ze spektrum alkoholowych zaburzeń płodowych i ich rodzice
|
Program Tuning In Kids obejmuje:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik Świadomości Własnych Emocji Rodzica dla smutku na początku badania i bezpośrednio po interwencji (8 tygodni)
Ramy czasowe: od punktu początkowego do natychmiastowego okresu po interwencji (8 tygodni)
|
Wywiad metaemocjonalny to częściowo ustrukturyzowany wywiad przeprowadzany z rodzicami na temat ich własnych doświadczeń złości i smutku oraz ich uczuć, postaw i zachowań wobec złości i smutku ich dzieci.
Wywiady można analizować ilościowo za pomocą systemu oceny z listą kontrolną.
Zrewidowany system kodowania meta-emocji wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta (od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam), za pomocą której koderzy oceniają każdą pozycję na podstawie zarówno treści, jak i sposobu, w jaki rodzice mówią o emocjach.
Podskala świadomości rodziców dotycząca smutku obejmuje 9 pozycji; Wynik podskali to suma pozycji o łącznym zakresie od 9 do 45.
Wyższy wynik odzwierciedla większą świadomość rodziców na temat ich smutku.
|
od punktu początkowego do natychmiastowego okresu po interwencji (8 tygodni)
|
|
Akceptacja przez rodzica wyniku własnej ekspresji dla smutku na początku badania i bezpośrednio po interwencji (8 tygodni)
Ramy czasowe: od punktu początkowego do natychmiastowego okresu po interwencji (8 tygodni)
|
Wywiad metaemocjonalny to częściowo ustrukturyzowany wywiad przeprowadzany z rodzicami na temat ich własnych doświadczeń złości i smutku oraz ich uczuć, postaw i zachowań wobec złości i smutku ich dzieci.
Wywiady można analizować ilościowo za pomocą systemu oceny z listą kontrolną.
Zrewidowany system kodowania meta-emocji wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta (od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam), za pomocą której koderzy oceniają każdą pozycję na podstawie zarówno treści, jak i sposobu, w jaki rodzice mówią o emocjach.
Podskala akceptacji ekspresywności przez rodziców dla smutku obejmuje 8 pozycji; Wynik podskali to suma pozycji o łącznym zakresie od 8 do 40.
Wyższy wynik odzwierciedla większą akceptację wyrażania emocji dla smutku.
|
od punktu początkowego do natychmiastowego okresu po interwencji (8 tygodni)
|
|
Wynik regulacji własnych emocji przez rodziców dla smutku na początku badania i bezpośrednio po interwencji (8 tygodni)
Ramy czasowe: od punktu początkowego do natychmiastowego okresu po interwencji (8 tygodni)
|
Wywiad metaemocjonalny to częściowo ustrukturyzowany wywiad przeprowadzany z rodzicami na temat ich własnych doświadczeń złości i smutku oraz ich uczuć, postaw i zachowań wobec złości i smutku ich dzieci.
Wywiady można analizować ilościowo za pomocą systemu oceny z listą kontrolną.
Zrewidowany system kodowania meta-emocji wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta (od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam), za pomocą której koderzy oceniają każdą pozycję na podstawie zarówno treści, jak i sposobu, w jaki rodzice mówią o emocjach.
Rodzicielska podskala regulacji własnego smutku obejmuje 6 pozycji; Wynik podskali to suma pozycji o łącznym zakresie od 6 do 30.
Wyższy wynik odzwierciedla lepszą kontrolę rodziców nad ich smutkiem.
|
od punktu początkowego do natychmiastowego okresu po interwencji (8 tygodni)
|
|
Wynik świadomości rodziców na temat emocji dziecka dla smutku na początku badania i bezpośrednio po interwencji (8 tygodni)
Ramy czasowe: od punktu początkowego do natychmiastowego okresu po interwencji (8 tygodni)
|
Wywiad metaemocjonalny to częściowo ustrukturyzowany wywiad przeprowadzany z rodzicami na temat ich własnych doświadczeń złości i smutku oraz ich uczuć, postaw i zachowań wobec złości i smutku ich dzieci.
Wywiady można analizować ilościowo za pomocą systemu oceny z listą kontrolną.
Zrewidowany system kodowania meta-emocji wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta (od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam), za pomocą której koderzy oceniają każdą pozycję na podstawie zarówno treści, jak i sposobu, w jaki rodzice mówią o emocjach.
Podskala świadomości rodziców na temat smutku dziecka obejmuje 8 pozycji; Wynik podskali to suma pozycji o łącznym zakresie od 8 do 40.
Wyższy wynik odzwierciedla większą świadomość rodziców na temat smutku ich dziecka.
|
od punktu początkowego do natychmiastowego okresu po interwencji (8 tygodni)
|
|
Akceptacja przez rodzica oceny emocji dziecka dla smutku na początku badania i bezpośrednio po interwencji (8 tygodni)
Ramy czasowe: od punktu początkowego do natychmiastowego okresu po interwencji (8 tygodni)
|
Wywiad metaemocjonalny to częściowo ustrukturyzowany wywiad przeprowadzany z rodzicami na temat ich własnych doświadczeń złości i smutku oraz ich uczuć, postaw i zachowań wobec złości i smutku ich dzieci.
Wywiady można analizować ilościowo za pomocą systemu oceny z listą kontrolną.
Zrewidowany system kodowania meta-emocji wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta (od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam), za pomocą której koderzy oceniają każdą pozycję na podstawie zarówno treści, jak i sposobu, w jaki rodzice mówią o emocjach.
Akceptacja rodzica dla podskali smutku dziecka obejmuje 6 pozycji; Wynik podskali to suma pozycji o łącznym zakresie od 6 do 30.
Wyższy wynik odzwierciedla większą akceptację smutku dziecka.
|
od punktu początkowego do natychmiastowego okresu po interwencji (8 tygodni)
|
|
Wynik coachingu emocji rodziców w zakresie smutku na początku badania i bezpośrednio po interwencji (8 tygodni)
Ramy czasowe: od punktu początkowego do natychmiastowego okresu po interwencji (8 tygodni)
|
Wywiad metaemocjonalny to częściowo ustrukturyzowany wywiad przeprowadzany z rodzicami na temat ich własnych doświadczeń złości i smutku oraz ich uczuć, postaw i zachowań wobec złości i smutku ich dzieci.
Wywiady można analizować ilościowo za pomocą systemu oceny z listą kontrolną.
Zrewidowany system kodowania meta-emocji wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta (od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam), za pomocą której koderzy oceniają każdą pozycję na podstawie zarówno treści, jak i sposobu, w jaki rodzice mówią o emocjach.
Podskala coachingu emocji rodziców dla smutku obejmuje 6 pozycji; Wynik podskali to suma pozycji o łącznym zakresie od 6 do 30.
Wyższy wynik odzwierciedla większe wykorzystanie coachingu emocji, gdy ich dziecko jest smutne.
|
od punktu początkowego do natychmiastowego okresu po interwencji (8 tygodni)
|
|
Wynik regulacji dziecka dla smutku na początku badania i bezpośrednio po interwencji (8 tygodni)
Ramy czasowe: od punktu początkowego do natychmiastowego okresu po interwencji (8 tygodni)
|
Wywiad metaemocjonalny to częściowo ustrukturyzowany wywiad przeprowadzany z rodzicami na temat ich własnych doświadczeń złości i smutku oraz ich uczuć, postaw i zachowań wobec złości i smutku ich dzieci.
Wywiady można analizować ilościowo za pomocą systemu oceny z listą kontrolną.
Zrewidowany system kodowania meta-emocji wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta (od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam), za pomocą której koderzy oceniają każdą pozycję na podstawie zarówno treści, jak i sposobu, w jaki rodzice mówią o emocjach.
Podskala regulacji dziecięcej dla smutku obejmuje 7 pozycji; Wynik podskali to suma pozycji o łącznym zakresie od 7 do 35.
Wyższy wynik odzwierciedla lepszą regulację smutku przez dziecko.
|
od punktu początkowego do natychmiastowego okresu po interwencji (8 tygodni)
|
|
Wynik Świadomości Własnych Emocji Rodzica dla Złości na początku badania i zaraz po interwencji (8 tygodni)
Ramy czasowe: od punktu początkowego do natychmiastowego okresu po interwencji (8 tygodni)
|
Wywiad metaemocjonalny to częściowo ustrukturyzowany wywiad przeprowadzany z rodzicami na temat ich własnych doświadczeń złości i smutku oraz ich uczuć, postaw i zachowań wobec złości i smutku ich dzieci.
Wywiady można analizować ilościowo za pomocą systemu oceny z listą kontrolną.
Zrewidowany system kodowania meta-emocji wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta (od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam), za pomocą której koderzy oceniają każdą pozycję na podstawie zarówno treści, jak i sposobu, w jaki rodzice mówią o emocjach.
Podskala świadomości rodziców dla gniewu obejmuje 9 pozycji; Wynik podskali to suma pozycji o łącznym zakresie od 9 do 45.
Wyższy wynik odzwierciedla większą świadomość rodziców na temat własnego gniewu.
|
od punktu początkowego do natychmiastowego okresu po interwencji (8 tygodni)
|
|
Akceptacja przez rodziców własnego wyniku wyrażania złości na początku badania i bezpośrednio po interwencji (8 tygodni)
Ramy czasowe: od punktu początkowego do natychmiastowego okresu po interwencji (8 tygodni)
|
Wywiad metaemocjonalny to częściowo ustrukturyzowany wywiad przeprowadzany z rodzicami na temat ich własnych doświadczeń złości i smutku oraz ich uczuć, postaw i zachowań wobec złości i smutku ich dzieci.
Wywiady można analizować ilościowo za pomocą systemu oceny z listą kontrolną.
Zrewidowany system kodowania meta-emocji wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta (od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam), za pomocą której koderzy oceniają każdą pozycję na podstawie zarówno treści, jak i sposobu, w jaki rodzice mówią o emocjach.
Akceptacja przez rodziców podskali wyrażania złości obejmuje 8 pozycji; Wynik podskali to suma pozycji o łącznym zakresie od 8 do 40.
Wyższy wynik odzwierciedla większą akceptację rodziców dla własnego wyrażania złości.
|
od punktu początkowego do natychmiastowego okresu po interwencji (8 tygodni)
|
|
Wynik kontroli rodzicielskiej własnych emocji dla gniewu na początku badania i bezpośrednio po interwencji (8 tygodni)
Ramy czasowe: od punktu początkowego do natychmiastowego okresu po interwencji (8 tygodni)
|
Wywiad metaemocjonalny to częściowo ustrukturyzowany wywiad przeprowadzany z rodzicami na temat ich własnych doświadczeń złości i smutku oraz ich uczuć, postaw i zachowań wobec złości i smutku ich dzieci.
Wywiady można analizować ilościowo za pomocą systemu oceny z listą kontrolną.
Zrewidowany system kodowania meta-emocji wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta (od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam), za pomocą której koderzy oceniają każdą pozycję na podstawie zarówno treści, jak i sposobu, w jaki rodzice mówią o emocjach.
Podskala regulacji rodzicielskiej dla gniewu obejmuje 6 pozycji; Wynik podskali to suma pozycji o łącznym zakresie od 6 do 30.
Wyższy wynik odzwierciedla lepszą kontrolę rodziców nad własnym gniewem.
|
od punktu początkowego do natychmiastowego okresu po interwencji (8 tygodni)
|
|
Wynik świadomości rodziców na temat emocji dziecka dla złości na początku badania i bezpośrednio po interwencji (8 tygodni)
Ramy czasowe: od punktu początkowego do natychmiastowego okresu po interwencji (8 tygodni)
|
Wywiad metaemocjonalny to częściowo ustrukturyzowany wywiad przeprowadzany z rodzicami na temat ich własnych doświadczeń złości i smutku oraz ich uczuć, postaw i zachowań wobec złości i smutku ich dzieci.
Wywiady można analizować ilościowo za pomocą systemu oceny z listą kontrolną.
Zrewidowany system kodowania meta-emocji wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta (od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam), za pomocą której koderzy oceniają każdą pozycję na podstawie zarówno treści, jak i sposobu, w jaki rodzice mówią o emocjach.
Podskala świadomości rodziców na temat złości ich dziecka obejmuje 8 pozycji; Wynik podskali to suma pozycji o łącznym zakresie od 8 do 40.
Wyższy wynik odzwierciedla większą świadomość złości dziecka.
|
od punktu początkowego do natychmiastowego okresu po interwencji (8 tygodni)
|
|
Akceptacja przez rodzica oceny emocji dziecka dla złości na początku badania i bezpośrednio po interwencji (8 tygodni)
Ramy czasowe: od punktu początkowego do natychmiastowego okresu po interwencji (8 tygodni)
|
Wywiad metaemocjonalny to częściowo ustrukturyzowany wywiad przeprowadzany z rodzicami na temat ich własnych doświadczeń złości i smutku oraz ich uczuć, postaw i zachowań wobec złości i smutku ich dzieci.
Wywiady można analizować ilościowo za pomocą systemu oceny z listą kontrolną.
Zrewidowany system kodowania meta-emocji wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta (od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam), za pomocą której koderzy oceniają każdą pozycję na podstawie zarówno treści, jak i sposobu, w jaki rodzice mówią o emocjach.
Podskala akceptacji złości przez rodziców obejmuje 6 pozycji; Wynik podskali to suma pozycji o łącznym zakresie od 6 do 30.
Wyższy wynik odzwierciedla większą akceptację rodziców dla złości ich dziecka.
|
od punktu początkowego do natychmiastowego okresu po interwencji (8 tygodni)
|
|
Wynik coachingu emocji rodziców w zakresie gniewu na początku badania i bezpośrednio po interwencji (8 tygodni)
Ramy czasowe: od punktu początkowego do natychmiastowego okresu po interwencji (8 tygodni)
|
Wywiad metaemocjonalny to częściowo ustrukturyzowany wywiad przeprowadzany z rodzicami na temat ich własnych doświadczeń złości i smutku oraz ich uczuć, postaw i zachowań wobec złości i smutku ich dzieci.
Wywiady można analizować ilościowo za pomocą systemu oceny z listą kontrolną.
Zrewidowany system kodowania meta-emocji wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta (od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam), za pomocą której koderzy oceniają każdą pozycję na podstawie zarówno treści, jak i sposobu, w jaki rodzice mówią o emocjach.
Podskala coachingu emocji rodziców dla gniewu obejmuje 6 pozycji; Wynik podskali to suma pozycji o łącznym zakresie od 6 do 30.
Wyższy wynik odzwierciedla większe wykorzystanie coachingu emocjonalnego złości dziecka.
|
od punktu początkowego do natychmiastowego okresu po interwencji (8 tygodni)
|
|
Wynik regulacji dziecka dla gniewu na początku badania i bezpośrednio po interwencji (8 tygodni)
Ramy czasowe: od wartości początkowej do okresu po interwencji (8 tygodni)
|
Wywiad metaemocjonalny to częściowo ustrukturyzowany wywiad przeprowadzany z rodzicami na temat ich własnych doświadczeń złości i smutku oraz ich uczuć, postaw i zachowań wobec złości i smutku ich dzieci.
Wywiady można analizować ilościowo za pomocą systemu oceny z listą kontrolną.
Zrewidowany system kodowania meta-emocji wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta (od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam), za pomocą której koderzy oceniają każdą pozycję na podstawie zarówno treści, jak i sposobu, w jaki rodzice mówią o emocjach.
Podskala regulacji dziecka dla gniewu obejmuje 7 pozycji; Wynik podskali to suma pozycji o łącznym zakresie od 7 do 35.
Wyższy wynik odzwierciedla lepszą regulację emocji dziecka.
|
od wartości początkowej do okresu po interwencji (8 tygodni)
|
|
Odsetek obserwowanych stwierdzeń coachingowych dotyczących emocji przy użyciu zadania narracji rodzinnej na początku badania i bezpośrednio po interwencji (8 tygodni)
Ramy czasowe: od punktu początkowego do natychmiastowego okresu po interwencji (8 tygodni)
|
Zadanie narracji rodzinnej to zadanie interakcji rodzic-dziecko oceniające, w jaki sposób rodzice komunikują się ze swoimi dziećmi na temat emocji.
Rodzice są poinstruowani, aby zaangażować dziecko w rozmowę na temat kolejno trzech wydarzeń emocjonalnych: pozytywnego doświadczenia rodzinnego, trudnego doświadczenia rodzinnego oraz czasu, w którym dziecko źle się zachowywało.
Interakcje są nagrywane na wideo i kodowane pod kątem treści i funkcji za pomocą poprawionego Systemu Oceny Komunikacji Emocji Rodziny.
Trening emocji (np. „Powiedziałem, że byłeś szalony, ponieważ odszedłeś”, „Jak się czułeś, kiedy to się stało?”)
a odrzucanie (np. „To nie było coś, czym można się denerwować”, nagła zmiana tematu) jest kodowane.
Obliczany jest odsetek stwierdzeń dotyczących coachingu emocji we wszystkich trzech scenariuszach w stosunku do wszystkich stwierdzeń.
Wyższe wyniki odzwierciedlają większy odsetek wypowiedzi dotyczących coachingu emocji.
|
od punktu początkowego do natychmiastowego okresu po interwencji (8 tygodni)
|
|
Odsetek obserwowanych emocji odrzucających stwierdzeń przy użyciu zadania narracji rodzinnej na początku badania i bezpośrednio po interwencji (8 tygodni)
Ramy czasowe: od punktu początkowego do natychmiastowego okresu po interwencji (8 tygodni)
|
Zadanie narracji rodzinnej to zadanie interakcji rodzic-dziecko oceniające, w jaki sposób rodzice komunikują się ze swoimi dziećmi na temat emocji.
Rodzice są poinstruowani, aby zaangażować dziecko w rozmowę na temat kolejno trzech wydarzeń emocjonalnych: pozytywnego doświadczenia rodzinnego, trudnego doświadczenia rodzinnego oraz czasu, w którym dziecko źle się zachowywało.
Interakcje są nagrywane na wideo i kodowane pod kątem treści i funkcji za pomocą poprawionego Systemu Oceny Komunikacji Emocji Rodziny.
Trening emocji (np. „Powiedziałem, że byłeś szalony, ponieważ odszedłeś”, „Jak się czułeś, kiedy to się stało?”)
a odrzucanie (np. „To nie było coś, czym można się denerwować”, nagła zmiana tematu) jest kodowane.
Obliczany jest odsetek stwierdzeń odrzucających emocje we wszystkich trzech scenariuszach w stosunku do wszystkich stwierdzeń, przy czym wyższe proporcje odzwierciedlają częstsze stosowanie stwierdzeń odrzucających emocje.
|
od punktu początkowego do natychmiastowego okresu po interwencji (8 tygodni)
|
|
Regulacja emocji dziecka Korzystanie z listy kontrolnej regulacji emocji na początku badania, bezpośrednio po interwencji i 3 miesiące po interwencji
Ramy czasowe: linia wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (8 tygodni), 3-miesięczna obserwacja po interwencji
|
Lista kontrolna regulacji emocji to 24-punktowy kwestionariusz raportu rodziców, oceniający labilność emocjonalną dzieci (np. „wykazuje duże wahania nastroju”, „łatwo się frustruje”) i regulację emocji (np. „jest empatyczny wobec innych”, „potrafie powiedzieć, kiedy /jest smutny, zły, przestraszony lub przestraszony”).
Ta ocena składa się z 24 pozycji ocenianych przez rodzica w 4-punktowej skali od nigdy do zawsze, podawana na początku, 8 i 20 tygodni.
Istnieje 12 elementów labilności i 12 elementów regulacji emocji.
Pozycje są sumowane dla każdej podskali.
Dla podskali regulacji emocji wynik waha się od 12 do 48, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepszą regulację emocji.
|
linia wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (8 tygodni), 3-miesięczna obserwacja po interwencji
|
|
Labilność/negatywność dziecka przy użyciu listy kontrolnej regulacji emocji na początku badania, bezpośrednio po interwencji i 3 miesiące po interwencji
Ramy czasowe: linia wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (8 tygodni), 3-miesięczna obserwacja po interwencji
|
Lista kontrolna regulacji emocji to 24-punktowy kwestionariusz raportu rodziców, oceniający labilność emocjonalną dzieci (np. „wykazuje duże wahania nastroju”, „łatwo się frustruje”) i regulację emocji (np. „jest empatyczny wobec innych”, „potrafie powiedzieć, kiedy /jest smutny, zły, przestraszony lub przestraszony”).
Ta ocena składa się z 24 pozycji ocenianych przez rodzica w 4-punktowej skali od nigdy do zawsze, podawana na początku, 8 i 20 tygodni.
Istnieje 12 elementów labilności i 12 elementów regulacji emocji.
Wyniki pozycji są sumowane dla każdej podskali.
Dla podskali labilności/negatywności, wynik waha się od 12-48, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają gorszą labilność/negatywność.
|
linia wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (8 tygodni), 3-miesięczna obserwacja po interwencji
|
|
Intensywność zachowań destrukcyjnych przy użyciu Inwentarza Zachowań Dziecka Eyberga na początku badania, bezpośrednio po interwencji i 3 miesiące po interwencji
Ramy czasowe: linia wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (8 tygodni), 3-miesięczna obserwacja po interwencji
|
Inwentarz Zachowań Dziecka Eyberga to 36-itemowa skala oceniająca intensywność zachowań destrukcyjnych u dzieci.
Rodzice oceniają każdą pozycję w 7-stopniowej skali.
Jest to następnie przekształcane w standaryzowany wynik z „wynikiem T” ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10.
Wyższe wyniki odzwierciedlają więcej problemów.
Jest to podawane na początku badania, bezpośrednio po interwencji (8 tygodni) i 3-miesięczna obserwacja po interwencji.
Wyniki uważa się za klinicznie podwyższone, gdy T>60.
|
linia wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (8 tygodni), 3-miesięczna obserwacja po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RSRB69545
- R34AA025717 (NIH)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .