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Eine Studie über Eltern-Kind-Emotionen bei fetaler Alkoholspektrumstörung (FASD)

9. Oktober 2022 aktualisiert von: Christie Petrenko, University of Rochester

Elternemotionssozialisation und kindliche Emotionsregulation bei FASD

Der Zweck dieser Studie ist es, mehr über die Emotionsregulationsfähigkeiten von Kindern mit fetalen Alkoholspektrumstörungen (FASD) und verschiedene Strategien zu erfahren, die diese Fähigkeiten verbessern können. In dieser Studie wird auch getestet, ob ein Schulungsprogramm für Pflegekräfte hilfreich ist.

Kinder werden gebeten:

  • Vervollständigen Sie eine kurze Messung verbaler und nonverbaler Problemlösungsfähigkeiten.
  • Spielen Sie zwei Computerspiele.
  • Lassen Sie ihre Herzfrequenz messen, während Sie eine Aufgabe erledigen, die leicht enttäuschend sein soll. Zwei EKG-Pads werden mit einem kleinen Rekorder auf der Brust platziert.
  • Spielen oder entspannen Sie mit dem Studienpersonal, während Sie die Betreuungsaktivitäten beenden.

Betreuer werden gebeten, Interviews und Fragebögen auszufüllen zu:

  • den Hintergrund des Kindes, einschließlich vergangener belastender Erfahrungen
  • das Verhalten des Kindes und wie es mit Emotionen umgeht
  • Ansichten der Bezugsperson zu den Gefühlen des Kindes und ihren eigenen
  • Betreuungsverhältnis zum Kind
  • Stressbetreuende Erfahrungen als Eltern

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kinder mit fetalen Alkoholspektrumstörungen (FASD) haben eine hohe Rate an psychischen Gesundheitsproblemen und verursachen neunmal höhere körperliche und geistige Gesundheitsausgaben als andere Kinder. Diese psychischen Gesundheitsprobleme tragen zu einer schlechten sozialen Anpassung von Kindern mit FASD bei und führen zu einer erheblichen emotionalen und finanziellen Belastung der Familien. Die Emotionsregulation ist ein Kernbereich der Beeinträchtigung bei FASD und an den meisten psychischen Gesundheitsstörungen beteiligt. Die Forschung zu empirisch validierten Interventionen für Kinder mit FASD ist begrenzt. Die Ergebnisse von zwei Interventionen, die auf die Emotionsregulation bei FASD abzielen, zeigen, dass kindorientierte Interventionen nicht ausreichen, um die Emotionsregulation von Kindern auf ein adaptives Niveau zu bringen. Forschung ist notwendig, um alternative Interventionsziele zu identifizieren (z. B. Elterntraining, Umgebungsänderungen), um die Emotionsregulationsschwierigkeiten von Kindern mit FASD zu verbessern.

Diese Studie untersucht ein neuartiges Interventionsziel, um die Emotionsregulation und adaptive Funktionsfähigkeit von Kindern mit FASD zu verbessern. Forschung mit anderen Bevölkerungsgruppen liefert zahlreiche Beweise für die Auswirkungen der emotionalen Sozialisation der Eltern auf die Entwicklung der kindlichen Emotionsregulation und andere Ergebnisse. Darüber hinaus zeigen Studien, dass die emotionale Sozialisierung von Eltern durch Interventionen ergänzt werden kann und zu verbesserten Ergebnissen für Kinder und Eltern führt. Allerdings haben keine Studien die Emotionssozialisationspraktiken untersucht, die von Eltern von Kindern mit FASD angewendet werden, oder ob Interventionen, die auf die Emotionssozialisation der Eltern abzielen, zu einer verbesserten Emotionsregulation und einem verbesserten Verhalten von Kindern in dieser Population führen.

Diese Studie wird diese kritische Lücke schließen, indem sie einen empirischen Test einer vielversprechenden emotionsfokussierten Intervention, Tuning In To Kids (TIK), mit Familien initiiert, die Kinder mit FASD großziehen. Die Ergebnisse dieser ersten Wirksamkeitsstudie werden bestimmen, ob die emotionale Sozialisation der Eltern ein vielversprechendes Interventionsziel für diese Population ist. In Übereinstimmung mit einer entwicklungspsychopathologischen Perspektive werden mehrstufige Daten aus der Wirksamkeitsstudie genutzt, um theoretisierte Zusammenhänge zwischen der Emotionssozialisation der Eltern und der Emotionsregulation des Kindes zu testen und mögliche Faktoren zu identifizieren, die zu individuellen Unterschieden beitragen. Diese Ergebnisse werden über mögliche Interventionsanpassungen für diese Population informieren und die notwendige Grundlage für groß angelegte Wirksamkeitsstudien liefern. Die langfristigen Ziele dieser Forschung sind ein besseres Verständnis der komplexen Faktoren, die die Emotionsregulation bei Kindern mit FASD beeinflussen, und die Verbesserung der Interventionen und Ergebnisse der psychischen Gesundheit für diese Bevölkerungsgruppe.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

118

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14608
        • Mt. Hope Family Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 12 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Familien kommen für die Studie in Frage, wenn sie:

  • Ein Kind im Alter zwischen 4 und 12 Jahren mit einer formalen Diagnose eines FASD basierend auf den überarbeiteten Hoyme-Kriterien von 2016 haben (Hoyme et al., 2016)
  • Das Kind befindet sich in irgendeiner Form in Fremdbetreuung (z. B. Adoptiv-, Pflege-, Verwandter oder anderer gesetzlicher Vormund)
  • Das Kind lebt seit mindestens einem Jahr bei der primären Bezugsperson und wird voraussichtlich mindestens 6 Monate in dieser Unterbringung bleiben (Studiendauer).

Ausschlusskriterien:

  • Eine Vorgeschichte anderer genetischer, neurologischer oder signifikanter Erkrankungen, traumatischer Hirnverletzungen, schwerer psychiatrischer Erkrankungen oder Behinderungen, die eine Datenerfassung ausschließen würden
  • Kind hat eine mittlere bis schwere geistige Behinderung (IQ < 55)
  • Kind oder Betreuer verfügen über unzureichende Englischkenntnisse
  • Die Bezugsperson ist ein biologischer Elternteil des Kindes mit FASD

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Verzögerte Intervention „Einstimmung auf Kinder“.
Kinder mit fetaler Alkoholspektrumstörung und ihre Eltern
EXPERIMENTAL: Intervention „Einschalten auf Kinder“.
Kinder mit fetaler Alkoholspektrumstörung und ihre Eltern
Verhalten: Sich auf die Kinderintervention einstimmen

Das Tuning-Into-Kids-Programm beinhaltet:

  • Treffen in einer kleinen Gruppe mit anderen Bezugspersonen, die Kinder mit FASD erziehen.
  • 8-wöchiges Programm, das sich wöchentlich für 2 Stunden im Mt. Hope Family Center oder an einem anderen Ort in der Gemeinde trifft.
  • Lernen und üben Sie einen Ansatz, auf die Emotionen und das Verhalten von Kindern zu reagieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elterliches Bewusstsein der eigenen Emotion Score für Traurigkeit zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Intervention (8 Wochen)
Zeitfenster: Baseline bis unmittelbar nach der Intervention (8 Wochen)
Das Meta-Emotions-Interview ist ein halbstrukturiertes Interview, das Eltern über ihre eigene Erfahrung von Wut und Traurigkeit und ihre Gefühle, Einstellungen und Verhaltensweisen gegenüber der Wut und Traurigkeit ihrer Kinder durchgeführt wird. Interviews können anhand eines Checklisten-Bewertungssystems quantitativ ausgewertet werden. Das überarbeitete Meta-Emotions-Codiersystem verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala (1 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme stark zu), mit der die Codierer jedes Element sowohl basierend auf dem Inhalt als auch der Art und Weise, wie Eltern über Emotionen sprechen, bewerten. Die Unterskala für das Bewusstsein der Eltern für Traurigkeit umfasst 9 Items; Subskalenpunktzahl ist eine Summe von Items mit einem Gesamtbereich von 9 bis 45. Eine höhere Punktzahl spiegelt ein größeres Bewusstsein der Eltern für ihre Traurigkeit wider.
Baseline bis unmittelbar nach der Intervention (8 Wochen)
Elterliche Akzeptanz des eigenen Ausdrucks Score für Traurigkeit zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Intervention (8 Wochen)
Zeitfenster: Baseline bis unmittelbar nach der Intervention (8 Wochen)
Das Meta-Emotions-Interview ist ein halbstrukturiertes Interview, das Eltern über ihre eigene Erfahrung von Wut und Traurigkeit und ihre Gefühle, Einstellungen und Verhaltensweisen gegenüber der Wut und Traurigkeit ihrer Kinder durchgeführt wird. Interviews können anhand eines Checklisten-Bewertungssystems quantitativ ausgewertet werden. Das überarbeitete Meta-Emotions-Codiersystem verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala (1 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme stark zu), mit der die Codierer jedes Element sowohl basierend auf dem Inhalt als auch der Art und Weise, wie Eltern über Emotionen sprechen, bewerten. Die Subskala „Elternakzeptanz der Expressivität“ für Traurigkeit umfasst 8 Items; Subskalenpunktzahl ist eine Summe von Items mit einem Gesamtbereich von 8 bis 40. Eine höhere Punktzahl spiegelt eine größere Akzeptanz des Ausdrucks von Emotionen für Traurigkeit wider.
Baseline bis unmittelbar nach der Intervention (8 Wochen)
Parent Regulation of Own Emotions Score für Traurigkeit zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Intervention (8 Wochen)
Zeitfenster: Baseline bis unmittelbar nach der Intervention (8 Wochen)
Das Meta-Emotions-Interview ist ein halbstrukturiertes Interview, das Eltern über ihre eigene Erfahrung von Wut und Traurigkeit und ihre Gefühle, Einstellungen und Verhaltensweisen gegenüber der Wut und Traurigkeit ihrer Kinder durchgeführt wird. Interviews können anhand eines Checklisten-Bewertungssystems quantitativ ausgewertet werden. Das überarbeitete Meta-Emotions-Codiersystem verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala (1 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme stark zu), mit der die Codierer jedes Element sowohl basierend auf dem Inhalt als auch der Art und Weise, wie Eltern über Emotionen sprechen, bewerten. Die übergeordnete Subskala zur Regulation der eigenen Traurigkeit umfasst 6 Items; Subskalenpunktzahl ist eine Summe von Items mit einem Gesamtbereich von 6 bis 30. Eine höhere Punktzahl spiegelt eine bessere Regulierung der Traurigkeit durch die Eltern wider.
Baseline bis unmittelbar nach der Intervention (8 Wochen)
Elternbewusstsein der kindlichen Emotion Score für Traurigkeit zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Intervention (8 Wochen)
Zeitfenster: Baseline bis unmittelbar nach der Intervention (8 Wochen)
Das Meta-Emotions-Interview ist ein halbstrukturiertes Interview, das Eltern über ihre eigene Erfahrung von Wut und Traurigkeit und ihre Gefühle, Einstellungen und Verhaltensweisen gegenüber der Wut und Traurigkeit ihrer Kinder durchgeführt wird. Interviews können anhand eines Checklisten-Bewertungssystems quantitativ ausgewertet werden. Das überarbeitete Meta-Emotions-Codiersystem verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala (1 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme stark zu), mit der die Codierer jedes Element sowohl basierend auf dem Inhalt als auch der Art und Weise, wie Eltern über Emotionen sprechen, bewerten. Die Subskala Elternbewusstsein der Traurigkeit des Kindes umfasst 8 Items; Subskalenpunktzahl ist eine Summe von Items mit einem Gesamtbereich von 8 bis 40. Eine höhere Punktzahl spiegelt ein größeres Bewusstsein der Eltern für die Traurigkeit ihres Kindes wider.
Baseline bis unmittelbar nach der Intervention (8 Wochen)
Elternakzeptanz des Emotionswerts des Kindes für Traurigkeit zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Intervention (8 Wochen)
Zeitfenster: Baseline bis unmittelbar nach der Intervention (8 Wochen)
Das Meta-Emotions-Interview ist ein halbstrukturiertes Interview, das Eltern über ihre eigene Erfahrung von Wut und Traurigkeit und ihre Gefühle, Einstellungen und Verhaltensweisen gegenüber der Wut und Traurigkeit ihrer Kinder durchgeführt wird. Interviews können anhand eines Checklisten-Bewertungssystems quantitativ ausgewertet werden. Das überarbeitete Meta-Emotions-Codiersystem verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala (1 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme stark zu), mit der die Codierer jedes Element sowohl basierend auf dem Inhalt als auch der Art und Weise, wie Eltern über Emotionen sprechen, bewerten. Die Subskala Elternakzeptanz der Traurigkeit ihres Kindes umfasst 6 Items; Subskalenpunktzahl ist eine Summe von Items mit einem Gesamtbereich von 6 bis 30. Eine höhere Punktzahl spiegelt eine größere Akzeptanz der Traurigkeit ihres Kindes wider.
Baseline bis unmittelbar nach der Intervention (8 Wochen)
Eltern-Emotionscoaching-Score für Traurigkeit zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Intervention (8 Wochen)
Zeitfenster: Baseline bis unmittelbar nach der Intervention (8 Wochen)
Das Meta-Emotions-Interview ist ein halbstrukturiertes Interview, das Eltern über ihre eigene Erfahrung von Wut und Traurigkeit und ihre Gefühle, Einstellungen und Verhaltensweisen gegenüber der Wut und Traurigkeit ihrer Kinder durchgeführt wird. Interviews können anhand eines Checklisten-Bewertungssystems quantitativ ausgewertet werden. Das überarbeitete Meta-Emotions-Codiersystem verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala (1 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme stark zu), mit der die Codierer jedes Element sowohl basierend auf dem Inhalt als auch der Art und Weise, wie Eltern über Emotionen sprechen, bewerten. Die Unterskala für Traurigkeit des Eltern-Emotionscoachings umfasst 6 Items; Subskalenpunktzahl ist eine Summe von Items mit einem Gesamtbereich von 6 bis 30. Eine höhere Punktzahl spiegelt eine stärkere Nutzung von Emotionscoaching wider, wenn ihr Kind traurig ist.
Baseline bis unmittelbar nach der Intervention (8 Wochen)
Child Regulation Score für Traurigkeit zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Intervention (8 Wochen)
Zeitfenster: Baseline bis unmittelbar nach der Intervention (8 Wochen)
Das Meta-Emotions-Interview ist ein halbstrukturiertes Interview, das Eltern über ihre eigene Erfahrung von Wut und Traurigkeit und ihre Gefühle, Einstellungen und Verhaltensweisen gegenüber der Wut und Traurigkeit ihrer Kinder durchgeführt wird. Interviews können anhand eines Checklisten-Bewertungssystems quantitativ ausgewertet werden. Das überarbeitete Meta-Emotions-Codiersystem verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala (1 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme stark zu), mit der die Codierer jedes Element sowohl basierend auf dem Inhalt als auch der Art und Weise, wie Eltern über Emotionen sprechen, bewerten. Die Kinderregulations-Subskala für Traurigkeit umfasst 7 Items; Subskalenpunktzahl ist eine Summe von Items mit einem Gesamtbereich von 7 bis 35. Eine höhere Punktzahl spiegelt eine bessere kindliche Traurigkeitsregulation wider.
Baseline bis unmittelbar nach der Intervention (8 Wochen)
Elternbewusstsein der eigenen Emotion Score für Wut zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Intervention (8 Wochen)
Zeitfenster: Baseline bis unmittelbar nach der Intervention (8 Wochen)
Das Meta-Emotions-Interview ist ein halbstrukturiertes Interview, das Eltern über ihre eigene Erfahrung von Wut und Traurigkeit und ihre Gefühle, Einstellungen und Verhaltensweisen gegenüber der Wut und Traurigkeit ihrer Kinder durchgeführt wird. Interviews können anhand eines Checklisten-Bewertungssystems quantitativ ausgewertet werden. Das überarbeitete Meta-Emotions-Codiersystem verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala (1 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme stark zu), mit der die Codierer jedes Element sowohl basierend auf dem Inhalt als auch der Art und Weise, wie Eltern über Emotionen sprechen, bewerten. Die Unterskala für das Bewusstsein der Eltern für Wut umfasst 9 Items; Subskalenpunktzahl ist eine Summe von Items mit einem Gesamtbereich von 9 bis 45. Eine höhere Punktzahl spiegelt ein größeres Bewusstsein der Eltern für ihre eigene Wut wider.
Baseline bis unmittelbar nach der Intervention (8 Wochen)
Elterliche Akzeptanz des eigenen Ausdrucks Score für Wut zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Intervention (8 Wochen)
Zeitfenster: Baseline bis unmittelbar nach der Intervention (8 Wochen)
Das Meta-Emotions-Interview ist ein halbstrukturiertes Interview, das Eltern über ihre eigene Erfahrung von Wut und Traurigkeit und ihre Gefühle, Einstellungen und Verhaltensweisen gegenüber der Wut und Traurigkeit ihrer Kinder durchgeführt wird. Interviews können anhand eines Checklisten-Bewertungssystems quantitativ ausgewertet werden. Das überarbeitete Meta-Emotions-Codiersystem verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala (1 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme stark zu), mit der die Codierer jedes Element sowohl basierend auf dem Inhalt als auch der Art und Weise, wie Eltern über Emotionen sprechen, bewerten. Die Subskala „Akzeptanz der Eltern für ihren Wutausdruck“ umfasst 8 Items; Subskalenpunktzahl ist eine Summe von Items mit einem Gesamtbereich von 8 bis 40. Eine höhere Punktzahl spiegelt eine größere elterliche Akzeptanz ihres eigenen Wutausdrucks wider.
Baseline bis unmittelbar nach der Intervention (8 Wochen)
Elterlicher Wert für die Regulierung der eigenen Emotionen für Wut zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Intervention (8 Wochen)
Zeitfenster: Baseline bis unmittelbar nach der Intervention (8 Wochen)
Das Meta-Emotions-Interview ist ein halbstrukturiertes Interview, das Eltern über ihre eigene Erfahrung von Wut und Traurigkeit und ihre Gefühle, Einstellungen und Verhaltensweisen gegenüber der Wut und Traurigkeit ihrer Kinder durchgeführt wird. Interviews können anhand eines Checklisten-Bewertungssystems quantitativ ausgewertet werden. Das überarbeitete Meta-Emotions-Codiersystem verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala (1 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme stark zu), mit der die Codierer jedes Element sowohl basierend auf dem Inhalt als auch der Art und Weise, wie Eltern über Emotionen sprechen, bewerten. Die Unterskala der Elternregulation für Wut umfasst 6 Items; Subskalenpunktzahl ist eine Summe von Items mit einem Gesamtbereich von 6 bis 30. Eine höhere Punktzahl spiegelt eine bessere elterliche Regulierung ihrer eigenen Wut wider.
Baseline bis unmittelbar nach der Intervention (8 Wochen)
Elterliche Wahrnehmung der kindlichen Emotion Score für Wut zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Intervention (8 Wochen)
Zeitfenster: Baseline bis unmittelbar nach der Intervention (8 Wochen)
Das Meta-Emotions-Interview ist ein halbstrukturiertes Interview, das Eltern über ihre eigene Erfahrung von Wut und Traurigkeit und ihre Gefühle, Einstellungen und Verhaltensweisen gegenüber der Wut und Traurigkeit ihrer Kinder durchgeführt wird. Interviews können anhand eines Checklisten-Bewertungssystems quantitativ ausgewertet werden. Das überarbeitete Meta-Emotions-Codiersystem verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala (1 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme stark zu), mit der die Codierer jedes Element sowohl basierend auf dem Inhalt als auch der Art und Weise, wie Eltern über Emotionen sprechen, bewerten. Die Subskala Elternbewusstsein für die Wut ihres Kindes umfasst 8 Items; Subskalenpunktzahl ist eine Summe von Items mit einem Gesamtbereich von 8 bis 40. Eine höhere Punktzahl spiegelt ein größeres Bewusstsein für die Wut ihres Kindes wider.
Baseline bis unmittelbar nach der Intervention (8 Wochen)
Elternakzeptanz des Emotionswerts des Kindes für Wut zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Intervention (8 Wochen)
Zeitfenster: Baseline bis unmittelbar nach der Intervention (8 Wochen)
Das Meta-Emotions-Interview ist ein halbstrukturiertes Interview, das Eltern über ihre eigene Erfahrung von Wut und Traurigkeit und ihre Gefühle, Einstellungen und Verhaltensweisen gegenüber der Wut und Traurigkeit ihrer Kinder durchgeführt wird. Interviews können anhand eines Checklisten-Bewertungssystems quantitativ ausgewertet werden. Das überarbeitete Meta-Emotions-Codiersystem verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala (1 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme stark zu), mit der die Codierer jedes Element sowohl basierend auf dem Inhalt als auch der Art und Weise, wie Eltern über Emotionen sprechen, bewerten. Die Subskala „Elternakzeptanz der Wut ihres Kindes“ umfasst 6 Items; Subskalenpunktzahl ist eine Summe von Items mit einem Gesamtbereich von 6 bis 30. Eine höhere Punktzahl spiegelt eine größere elterliche Akzeptanz der Wut ihres Kindes wider.
Baseline bis unmittelbar nach der Intervention (8 Wochen)
Eltern-Emotions-Coaching-Score für Wut zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Intervention (8 Wochen)
Zeitfenster: Baseline bis unmittelbar nach der Intervention (8 Wochen)
Das Meta-Emotions-Interview ist ein halbstrukturiertes Interview, das Eltern über ihre eigene Erfahrung von Wut und Traurigkeit und ihre Gefühle, Einstellungen und Verhaltensweisen gegenüber der Wut und Traurigkeit ihrer Kinder durchgeführt wird. Interviews können anhand eines Checklisten-Bewertungssystems quantitativ ausgewertet werden. Das überarbeitete Meta-Emotions-Codiersystem verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala (1 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme stark zu), mit der die Codierer jedes Element sowohl basierend auf dem Inhalt als auch der Art und Weise, wie Eltern über Emotionen sprechen, bewerten. Die Emotionscoaching-Subskala für Eltern für Wut umfasst 6 Items; Subskalenpunktzahl ist eine Summe von Items mit einem Gesamtbereich von 6 bis 30. Eine höhere Punktzahl spiegelt einen stärkeren Einsatz von Emotionscoaching für die Wut des Kindes wider.
Baseline bis unmittelbar nach der Intervention (8 Wochen)
Child Regulation Score für Wut zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Intervention (8 Wochen)
Zeitfenster: Baseline bis Postintervention (8 Wochen)
Das Meta-Emotions-Interview ist ein halbstrukturiertes Interview, das Eltern über ihre eigene Erfahrung von Wut und Traurigkeit und ihre Gefühle, Einstellungen und Verhaltensweisen gegenüber der Wut und Traurigkeit ihrer Kinder durchgeführt wird. Interviews können anhand eines Checklisten-Bewertungssystems quantitativ ausgewertet werden. Das überarbeitete Meta-Emotions-Codiersystem verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala (1 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme stark zu), mit der die Codierer jedes Element sowohl basierend auf dem Inhalt als auch der Art und Weise, wie Eltern über Emotionen sprechen, bewerten. Die Kinderregulations-Subskala für Wut umfasst 7 Items; Subskalenpunktzahl ist eine Summe von Items mit einem Gesamtbereich von 7 bis 35. Eine höhere Punktzahl spiegelt eine bessere Emotionsregulation des Kindes wider.
Baseline bis Postintervention (8 Wochen)
Anteil der beobachteten Emotionscoaching-Aussagen unter Verwendung der Familienerzählungsaufgabe zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Intervention (8 Wochen)
Zeitfenster: Baseline bis unmittelbar nach der Intervention (8 Wochen)
Die Familienerzählungsaufgabe ist eine Eltern-Kind-Interaktionsaufgabe, bei der bewertet wird, wie Eltern mit ihren Kindern über Emotionen kommunizieren. Die Eltern werden angewiesen, das Kind nacheinander in ein Gespräch über drei emotionale Ereignisse zu verwickeln: ein positives Familienerlebnis, ein schwieriges Familienerlebnis und eine Zeit, in der sich das Kind schlecht benommen hat. Interaktionen werden auf Video aufgezeichnet und für Inhalt und Funktion unter Verwendung des Family Emotion Communication Scoring System, Revised kodiert. Emotionscoaching (z. B. „Ich merkte, dass du sauer warst, weil du weggegangen bist“, „Wie hast du dich gefühlt, als das passiert ist?“) und Abweisen (z. B. „Es war nichts, worüber man sich aufregen müsste“, abrupter Themenwechsel) wird kodiert. Der Anteil der Emotionscoaching-Aussagen über alle drei Szenarien hinweg im Vergleich zu den Gesamtaussagen wird berechnet. Höhere Werte spiegeln einen größeren Anteil der Aussagen zum Emotionscoaching wider.
Baseline bis unmittelbar nach der Intervention (8 Wochen)
Anteil der beobachteten Emotionen, die Aussagen unter Verwendung der Familienerzählungsaufgabe zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Intervention (8 Wochen) ablehnen
Zeitfenster: Baseline bis unmittelbar nach der Intervention (8 Wochen)
Die Familienerzählungsaufgabe ist eine Eltern-Kind-Interaktionsaufgabe, bei der bewertet wird, wie Eltern mit ihren Kindern über Emotionen kommunizieren. Die Eltern werden angewiesen, das Kind nacheinander in ein Gespräch über drei emotionale Ereignisse zu verwickeln: ein positives Familienerlebnis, ein schwieriges Familienerlebnis und eine Zeit, in der sich das Kind schlecht benommen hat. Interaktionen werden auf Video aufgezeichnet und für Inhalt und Funktion unter Verwendung des Family Emotion Communication Scoring System, Revised kodiert. Emotionscoaching (z. B. „Ich merkte, dass du sauer warst, weil du weggegangen bist“, „Wie hast du dich gefühlt, als das passiert ist?“) und Abweisen (z. B. „Es war nichts, worüber man sich aufregen müsste“, abrupter Themenwechsel) wird kodiert. Der Anteil der emotional abweisenden Aussagen in allen drei Szenarien im Vergleich zu den Gesamtaussagen wird berechnet, wobei höhere Anteile eine stärkere Verwendung von emotions abweisenden Aussagen widerspiegeln.
Baseline bis unmittelbar nach der Intervention (8 Wochen)
Emotionsregulation des Kindes unter Verwendung der Emotionsregulations-Checkliste zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Intervention und 3 Monate nach der Intervention
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Intervention (8 Wochen), 3 Monate nach der Intervention
Die Emotionsregulations-Checkliste ist ein 24-Punkte-Fragebogen zum Elternbericht, der die Affektlabilität von Kindern (z. B. „zeigt große Stimmungsschwankungen“, „ist leicht frustriert“) und die Emotionsregulation (z /er fühlt sich traurig, wütend, ängstlich oder ängstlich"). Diese Bewertung besteht aus 24 Punkten, die von den Eltern auf einer 4-Punkte-Skala von „nie“ bis „immer“ zu Studienbeginn, 8 und 20 Wochen bewertet wurden. Es gibt 12 Elemente der Labilität und 12 Elemente der Emotionsregulation. Items werden für jede Unterskala summiert. Für die Subskala Emotionsregulation reicht die Punktzahl von 12-48, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Emotionsregulation widerspiegeln.
Baseline, unmittelbar nach der Intervention (8 Wochen), 3 Monate nach der Intervention
Kinderlabilität/Negativität unter Verwendung der Emotionsregulations-Checkliste zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Intervention und 3 Monate nach der Intervention
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Intervention (8 Wochen), 3 Monate nach der Intervention
Die Emotionsregulations-Checkliste ist ein 24-Punkte-Fragebogen zum Elternbericht, der die Affektlabilität von Kindern (z. B. „zeigt große Stimmungsschwankungen“, „ist leicht frustriert“) und die Emotionsregulation (z /er fühlt sich traurig, wütend, ängstlich oder ängstlich"). Diese Bewertung besteht aus 24 Punkten, die von den Eltern auf einer 4-Punkte-Skala von „nie“ bis „immer“ zu Studienbeginn, 8 und 20 Wochen bewertet wurden. Es gibt 12 Elemente der Labilität und 12 Elemente der Emotionsregulation. Item-Scores werden für jede Subskala summiert. Für die Unterskala Labilität/Negativität reicht die Punktzahl von 12 bis 48, wobei höhere Punktzahlen eine schlechtere Labilität/Negativität widerspiegeln.
Baseline, unmittelbar nach der Intervention (8 Wochen), 3 Monate nach der Intervention
Intensität störender Verhaltensweisen unter Verwendung des Eyberg Child Behavior Inventory zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Intervention und 3 Monate nach der Intervention
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Intervention (8 Wochen), 3 Monate nach der Intervention
Das Eyberg Child Behavior Inventory ist eine 36-Punkte-Skala, die die Intensität störenden Verhaltens bei Kindern bewertet. Die Eltern bewerten jedes Element auf einer 7-Punkte-Skala. Dieser wird dann in einen standardisierten Score mit einem „T-Score“ mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10 umgewandelt. Höhere Punktzahlen spiegeln mehr Probleme wider. Dies wird zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Intervention (8 Wochen) und 3 Monate nach der Intervention gegeben. Werte gelten als klinisch erhöht, wenn T>60.
Baseline, unmittelbar nach der Intervention (8 Wochen), 3 Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Rochester

Mitarbeiter

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
National Institutes of Health (NIH)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

13. August 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. September 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

15. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

4. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RSRB69545
  • R34AA025717 (NIH)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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