DYNA EMBOLIZATION - IV Dyna CT および CBV イメージング技術のパイロット研究 (DynaEmbo)

外科的切除を困難にする血管分布が増加した一般的な頭蓋内病変があります。 塞栓術は、切除を容易にし、外科的切除中の失血を減らし、切除中の手術台の視認性を改善することにより、外科的処置を改善することができます。 従来の動脈内 (IA) 血管造影法は、塞栓術候補の病状を評価するためのゴールド スタンダードですが、手順の侵襲性 (関連するリスクを伴う)、時間要件、およびこれらの患者の評価とおそらく塞栓術のリソース利用により、その広範な使用が妨げられています。 .

迅速でリスクが少なく、これらの病状の塞栓に価値のある動脈を正確に検出できる検査方法を考案することで、スクリーニング ツールとしての利用が改善され、塞栓術が必要な患者のみに焦点を当てたリソースの利用が改善されます。 最後に、Dyna CBV を外科的切除の質 (切除の容易さ、手術部位からの失血) と相関させることにより、塞栓形成の質を評価するための非侵襲的で制御された方法を確立して、外科医が術前計画を立てるのを支援するだけでなく、脳病変に関連する血管用に設計された塞栓材料を評価する方法。

DynaCT 技術は、Siemens のイメージング システムとソフトウェアの完全な FDA 承認アプリケーションです。 DynaCT は、当社の血管造影およびインターベンション処置中によく行われます。 ニューロインターベンショニストはこの技術を実践に適用し始めており、研究者はさまざまな臨床応用のために DynaCT を選択的に適用しています。 ただし、この時点では、研究者はこの技術を頭蓋内病変のある患者の臨床ケアに組み込んでいません。

DynaCT は承認された技術ですが、3D 再構成を実行するソフトウェアが最近改善されました。 これらの新しい機能はこの研究で使用されるため、研究者はそれらを「研究スキャン」と見なしています。

研究患者はスキャンについてインフォームドコンセントを提供し、患者は手順のDynaCT部分に対して請求されません（標準的なケアの従来の血管造影のみ）。 調査員は、直接比較するために、外科的切除のために従来の血管造影をすでに受けている患者を画像化することを特に選択しました。