DYNA 栓塞 - IV Dyna CT 和 CBV 成像技术的初步研究 (DynaEmbo)
IV Dyna CT 和 CBV 成像技术在血管栓塞手术准备中的初步研究 - DYNA EMBOLIZATION
研究概览
详细说明
常见的颅内病变血管增多,手术切除困难。 栓塞可以通过简化切除、减少手术切除过程中的失血以及提高切除过程中手术床的可见度来改善手术过程。 传统的动脉内 (IA) 血管造影是评估栓塞候选者病理的金标准,但是该程序的侵入性(具有相关风险)、时间要求和评估这些患者的资源利用以及可能的栓塞阻碍了它的广泛使用.
设计一种快速、风险较低且能够准确检测对栓塞这些病变有价值的动脉的测试方法将提高作为筛查工具的利用率,并将导致仅关注那些需要栓塞的患者的资源利用率提高。 最后,通过将 Dyna CBV 与手术切除质量(切除的难易程度、手术部位的失血量)相关联,可以建立一种评估栓塞质量的无创、可控方法,以帮助外科医生进行术前计划,并作为一种评估为与脑部病变相关的血管设计的栓塞材料的方法。
DynaCT 技术是 FDA 完全批准的西门子成像系统和软件应用程序。 DynaCT 通常在我们的血管造影和介入手术期间进行。 神经介入医师已开始在他们的实践中应用这项技术,研究人员已选择性地将 DynaCT 应用于各种临床应用。 然而,此时研究人员尚未将该技术纳入颅内病变患者的临床护理。
尽管 DynaCT 是一项获得批准的技术,但最近对执行 3D 重建的软件进行了改进。 这些新功能将用于本研究,因此研究人员将它们视为“研究扫描”。
研究患者将为扫描提供知情同意书,并且不会为该程序的 DynaCT 部分向患者收费(仅标准护理常规血管造影术)。 研究人员特别选择对已经接受常规血管造影手术切除的患者进行成像,以便进行直接比较。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国、29425
- Medical University of South Carolina
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
1. 计划进行颅内病变评估以进行可能的手术切除的患者。
排除标准:
- 严重造影剂过敏患者
- 怀孕或哺乳期的妇女。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:北美
- 介入模型:单组
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
其他:动态恩博
通过手臂静脉注射的对比染料有助于使用 X 射线图片查看动脉中的血液
|
扫描要求患者在坚硬的表面上静躺约 5-10 分钟。 在扫描之前,他们将通过手臂静脉注射一种称为对比染料的特殊液体。 这种对比染料有助于使用 X 射线图片查看动脉中的血液。 IV dyna CBV 完成后,他们将进行常规常规血管造影,以评估可栓塞动脉的病变,作为常规临床护理的一部分。 如果患者接受了病变栓塞(作为标准护理的一部分),将进行栓塞后 Dyna CBV。
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
CBV比较
大体时间:一周
|
比较基线 IV Dyna CBV 栓塞前和栓塞后立即 CBV,以评估血管栓塞的质量。
|
一周
|
CBV 的相关性
大体时间:一周
|
将 CBV 的变化(栓塞后与栓塞前以及未栓塞患者的 CBV)与改进的手术程序(易于切除、手术失血)相关联。
|
一周
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PRO00043620
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
对比的临床试验
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...National Cancer Institute (NCI); University of California, San Diego; GE Healthcare; National Institutes... 和其他合作者完全的