LFI をメリオイドーシスに適応させる
2019年7月31日 更新者：Duke University
マレーシアのサラワク州での急速側方流動バークホルデリア シュードマレイ免疫測定法の適応
窩洞症を減らすという目標に向けて、この研究はサラワク州の臨床医が診断し、窩洞症の原因と危険因子を理解するのに役立ちます。
このデータは、臨床医がより迅速な検査結果とより良い臨床ケアを提供するのに役立ちます。
研究者の研究室の取り組みは、類痘症の原因菌であるバークホルデリア・シュードマレイを迅速に検出するための側方流動免疫測定法を含む、新しく使いやすい検査を追加することで、利用可能な診断を補完する予定です。
この研究は、マレーシア・サラワク州のカピット病院に入院している、類疽様症状のある最大400人の患者を研究することを目的としています。
他のサイトから参加者を登録することはできません。
この研究では、入院に関連する人口動態、行動および職業上の危険因子も調査し、これらの変数とメリイド症の有病率との間の既存の関連性を理解する予定です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Sarawak
-
Kapit、Sarawak、マレーシア
- Kapit Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
カピット病院で診察を受けた患者は、類疗様の症状を経験しています。
説明
包含基準:
- カピット病院に入院
発熱が 3 日以上あり、次の 1 つ以上がある。
- 頸部、鼠径部、または腋窩リンパ節の肥大（直径 3 cm 以上）、無痛性のリンパ節腫脹、リンパ節炎、またはリンパ節膿瘍
- 涙腺の下まぶたの内側の柔らかい腫れなど、片側または両側の涙腺の関与。顎下腺、耳下腺
- 脾臓または肝臓の低エコー病変（直径2cm未満）のあるベッドサイドスキャン
- 肺炎は第一選択の抗生物質を48時間投与しても反応しなかった
- 腫れを伴う 1 つ以上の関節痛
- 主に下肢に紫色の水疱または水疱が発生し、破裂すると潰瘍を引き起こす可能性があります
- 深部膿瘍、脳膿瘍、泌尿器生殖器膿瘍、骨髄炎
- ショックの有無にかかわらず、および/または多臓器障害を伴う重篤な敗血症患者
除外基準:
- カピット病院の訓練を受けた医療専門家による、髄疽症以外の明確な代替診断を受けてください。
- すでにメリイド症の治療を受けている（例：研究開始前に抗生物質の投与を受けた）
- 生後6か月未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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カピット病院に入院したメリオイドーシスのような症状のある患者
|
類窩洞様症状のある患者の生体標本は、側方流動イムノアッセイで検査され、類窩洞症を引き起こす細菌であるバークホルデリア・シュードマレイを検出します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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真陽性の割合
時間枠：最大5週間
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QPCR、細菌培養およびグラム染色の結果と比較した、迅速診断検査を使用したブクホルデリア・シュードマレイの真陽性の割合
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最大5週間
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真陰性の割合
時間枠：最大5週間
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QPCR、細菌培養およびグラム染色の結果と比較した、迅速診断検査を使用したブクホルデリア・シュードマレイの真陰性の割合
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最大5週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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危険因子と検査結果の間の統計的関連性
時間枠：3ヶ月まで
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臨床リスク因子と組み合わせた検査結果との間の統計的関連性を判断するための調査を実施する
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3ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Gregory C Gray, MD, MPH、Duke University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月21日
一次修了 (実際)
2019年1月8日
研究の完了 (実際)
2019年1月8日
試験登録日
最初に提出
2018年5月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月16日
最初の投稿 (実際)
2018年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月31日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Pro00091842
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。