Melioidosis에 대한 LFI 적응
2019년 7월 31일 업데이트: Duke University
말레이시아 사라왁에서 급속한 측면 흐름 Burkholderia Pseudomallei Immunoassay 적응
멜리오이드증 감소라는 목표를 향해 이 연구는 사라왁의 임상의들이 멜리오이드증의 원인과 위험 요인을 진단하고 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
이 데이터는 임상의가 더 빠른 테스트 결과와 더 나은 임상 치료를 제공하는 데 도움이 될 것입니다.
조사관의 실험실 노력은 멜리오이드증을 유발하는 박테리아인 Burkholderia pseudomallei를 신속하게 검출하기 위해 측방 유동 면역측정법을 포함하는 새롭고 사용하기 쉬운 테스트를 추가하여 사용 가능한 진단을 보완할 것입니다.
이 연구의 목표는 말레이시아 사라왁의 Kapit 병원에 입원한 멜리오이드증 유사 증상이 있는 최대 400명의 환자를 연구하는 것입니다.
참가자는 다른 사이트에서 등록되지 않습니다.
이 연구는 또한 병원 입원과 관련된 인구통계학적, 행동적 및 직업적 위험 요소를 조사하여 이러한 변수와 유비종증 유병률 사이의 기존 연관성을 이해합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sarawak
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Kapit, Sarawak, 말레이시아
- Kapit Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
멜리오이드증 유사 증상을 경험하는 Kapit 병원에서 평가된 환자.
설명
포함 기준:
- 카핏 병원에 입원
3일 이상의 발열과 다음 중 하나 이상:
- 경부, 사타구니 또는 액와 림프절 비대(직경 3cm 이상), 통증 없는 선병증 또는 림프절염 또는 림프절 농양
- 눈물샘의 아래 눈꺼풀의 내측면에 압통 부종과 같은 한쪽 또는 양쪽 땀샘 침범; 턱밑샘, 귀밑샘
- 비장 또는 간 저에코 병변(직경 2cm 미만)이 있는 병상 스캔
- 48시간 1차 항생제에 반응하지 않는 폐렴
- 붓기를 동반한 하나 이상의 관절 통증
- 주로 하지 위의 자줏빛 소포 또는 수포, 파열 후 궤양을 유발할 수 있음
- 심부 농양 또는 뇌농양 또는 비뇨생식기 농양 또는 골수염
- 쇼크 및/또는 다기관 침범이 있거나 없는 중증 패혈증 환자
제외 기준:
- Kapit 병원에서 숙련된 의료 전문가에게 멜리오이드증 이외의 명확한 대체 진단을 받으십시오.
- 유색종증에 대해 이미 치료를 받은 경우(예: 연구 시작 전에 항생제를 투여받은 경우)
- 생후 6개월 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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Kapit Hosp에 입원한 melioidosis 유사 증상이 있는 환자
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멜리오이드증 유사 증상이 있는 환자의 생체 표본은 멜리오이드증을 유발하는 박테리아인 Burkholderia pseudomallei를 검출하기 위해 측면 흐름 면역분석법으로 테스트됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진정한 긍정의 비율
기간: 최대 5주
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QPCR, 세균 배양 및 그람 염색의 결과와 비교하여 신속 진단 테스트를 사용한 Bukholderia pseudomallei의 진정한 양성 비율
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최대 5주
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진정한 부정의 비율
기간: 최대 5주
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QPCR, 세균 배양 및 그람 염색 결과와 비교하여 신속 진단 테스트를 사용한 Bukholderia pseudomallei의 진음성 비율
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최대 5주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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위험인자와 검사결과의 통계적 연관성
기간: 최대 3개월
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임상적 위험 요인과 결합된 검사 결과 사이의 통계적 연관성을 결정하기 위한 설문 조사 수행
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최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Gregory C Gray, MD, MPH, Duke University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 21일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 8일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00091842
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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