肺移植候補者の認知状態に対する呼吸リハビリテーションの効果
調査の概要
詳細な説明
認知機能が常に評価ルーチンに含まれているわけではないという事実により、どの患者グループまたは病気の重症度がこの問題により大きな影響を受けるかを明らかにすることが困難になります。 近年、運動による認知機能への影響が顕著な問題となっている。 また、監督なしで在宅プログラムを与えられた患者のプログラム適応において、認知機能が効果を発揮する可能性があることも予測できます。 研究者の研究の目的は、肺移植レシピエント候補者の認知状態に対する肺リハビリテーションの影響を調査することでした。
肺移植手術チームから紹介された肺移植希望者は、3か月間（病院2日間、自宅3日間）の呼吸リハビリテーションプログラムを受けます。 エクササイズ プログラムには、有酸素運動 (ウォーキング バンド、自転車、腕エルゴメーター) と筋力強化 (フリー ウェイトによる) コンポーネントが含まれます。 患者はプログラムの開始時と終了時に評価します。 人口統計情報、診断分布、患者の学歴が記録されます。 運動能力は6分間の歩行テストによって測定されます。 医療研究コンシル呼吸困難スケールは、調剤レベルの決定に使用されます。 モントリオール認知機能評価 (MOCA) は、認知機能を判定するために使用されます。 プログラムの前後で患者の認知機能と運動能力が評価されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Zeytinburnu
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Istanbul、Zeytinburnu、七面鳥、34200
- Yedikule Chest Disease Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 肺移植のリストに掲載されるには、
- 呼吸リハビリテーション運動プログラムを受講予定、
- 作業にご賛同いただいたボランティアの皆様、
- 3か月の呼吸リハビリテーションプログラムを完了できる患者。
除外基準:
- 何らかの理由で計画された運動プログラムを完了できなかった場合、
- 読み書きができないこと。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：呼吸リハビリテーション
肺移植手術チームから紹介された肺移植希望者は、3ヶ月間（病院2日、自宅3日）の呼吸リハビリテーションプログラムを受けます。
患者はプログラムの開始時と終了時に評価します。プログラムの前後で患者の認知機能と運動能力が評価されます。
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有酸素トレーニング:有酸素運動プログラムは、トレッドミル ウォーキング、サイクル エルゴメーター、アーム エルゴメーター トレーニングで構成されます。 グループ演習は、3 つの演習形式でそれぞれ 15 分間のセットで実行されました。 筋力トレーニング: 抵抗目標は、最大 1 回の繰り返し (1RM) 操作の 20 ～ 40% に相当する負荷に設定し、セッションあたり 1 ～ 2 セット、8 ～ 12 回の繰り返しで実行することをお勧めします。 ホームエクササイズプログラム：プログラムには、呼吸エクササイズ（局所拡張エクササイズ、横隔膜呼吸、口すぼめ呼吸）、フリーウォーキング、セラバンドを使用した上肢および下肢の強化エクササイズが含まれます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3か月後の6分間の歩行テストでカバーされたベースライン距離からの変化。
時間枠：6分
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6分
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3か月後のベースラインのモントリオール認知評価（MoCA）からの変化
時間枠：15分
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モントリオール認知評価 (MoCA; Nasreddine et al., 2005) は実施に約 10 分かかり、軽度の認知障害を検出するように設計されています。MoCA には、複数の認知領域を評価する 30 項目が含まれています。時計の描画による視空間能力 (3 ポイント)、および立方体のコピー タスク (1 ポイント)。トレイルメイキングテストパートBの適応による実行機能（1ポイント）、音素の流暢さ（1ポイント）、および言語の抽象化（2ポイント）。注意力、集中力、作業記憶（ターゲット検出（1 ポイント）、シリアル減算（3 ポイント）、数字の前方（1 ポイント）、数字の後向き（1 ポイント）による）。なじみの薄い動物との対決的な名前付け（3 ポイント）と複雑な文の繰り返しによる言語（2 ポイント）。および時間と場所への見当識（6 ポイント）（Nasreddine et al.、2005）。
MoCA は項目の合計を取得することでスコア付けされ、著者らは臨床カットオフ スコア 26 を推奨しています。
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15分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3か月後のベースライン修正Medical Council呼吸困難スコアからの変化
時間枠：5分
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このスケールは、人が知覚する呼吸困難の感覚を評価します。呼吸困難の重症度は 0 ～ 4 のスケールで評価されます。「0 点」は呼吸困難の知覚がないことを意味し、「4 点」は重度の呼吸困難の知覚を意味します。
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5分
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3か月後の1秒当たりのベースライン努力呼気量（FEV1）からの変化
時間枠：20分
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20分
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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