Effekten af lungerehabilitering på kognitiv status hos lungetransplantationskandidater
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At kognition ikke altid indgår i vurderingsrutinen gør det vanskeligt at afklare, hvilken patientgruppe eller sygdomsgrad der er mest berørt af denne problemstilling. Effekten af træning på kognitive funktioner er et bemærkelsesværdigt problem i de senere år. Det kan også forudsiges, at kognitiv funktion kan være effektiv på programtilpasning hos patienter, der får hjemmeprogram uden supervision. Formålet med investigatorens undersøgelse var at undersøge effekten af lungerehabilitering på kognitiv status hos kandidat-lungetransplantationsmodtagere.
Lungetransplantationskandidater, der er henvist fra lungetransplantationskirurgiteamet, vil modtage lungerehabiliteringsprogrammet i 3 måneder (2 dage på hospitalet, 3 dage i hjemmet). Træningsprogram inkluderer aerobe (gåbånd, cykel, armergometer) og styrkende (med frie vægte) komponenter. Patienten vil evaluere i begyndelsen og slutningen af programmet. Demografiske oplysninger, diagnosefordelinger, uddannelsesstatus for patienter vil blive registreret. Træningskapaciteten bestemmes ved 6 min gangtest. Den medicinske forskningsconcil dyspnø-skala bruges til at bestemme dispenseringsniveauerne. Montreal Cognitive Function Assessment (MOCA) bruges til at bestemme kognitive funktioner. Kognitive funktioner og træningskapaciteter hos patienterne før og efter programmet vil blive evalueret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Kalkun, 34200
- Yedikule Chest Disease Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal optages til lungetransplantation,
- Træningsprogram for lungerehabilitering er planlagt til at blive taget,
- Frivillige, der har sagt ja til at deltage i arbejdet,
- Patienter, der kan gennemføre det 3-måneders lungerehabiliteringsprogram.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende gennemførelse af det planlagte træningsprogram af en eller anden grund,
- Ikke at være læsefærdig.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lungerehabilitering
Lungetransplantationskandidater, der er henvist fra lungetransplantationskirurgi-teamet, vil gennemgå lungerehabiliteringsprogrammet i 3 måneder (2 dage på hospitalet, 3 dage i hjemmet).
Patienten vil evaluere i begyndelsen og slutningen af programmet. Kognitive funktioner og træningskapaciteter hos patienterne før og efter programmet vil blive evalueret.
|
Aerob træning: Det aerobe træningsprogram består af løbebåndsgang, cykelergometer og armergometertræning. Gruppeøvelser blev udført i sæt af 15 minutter hver med tre træningsformer. Styrketræning: Det anbefales, at modstandsmålene sættes ved belastninger svarende til 20 til 40 % af en 1-gentagelses maksimal (1RM) manøvre og udføres mellem 8 til 12 gentagelser i 1 til 2 sæt pr. session. Hjemmetræningsprogram: Programmet omfattede åndedrætsøvelser (lokale ekspansionsøvelser, diafragmatisk vejrtrækning og åndedræt med snævre læber), fri gang, styrkeøvelser for øvre og nedre ekstremiteter med Thera-Band. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline distance tilbagelagt i seks minutters gangtest efter 3 måneder.
Tidsramme: 6 minutter
|
6 minutter
|
|
|
Ændring fra baseline The Montreal Cognitive Assessment (MoCA) efter 3 måneder
Tidsramme: 15 minutter
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA; Nasreddine et al., 2005) tager cirka 10 minutter at administrere og blev designet til at påvise mild kognitiv svækkelse. Tredive elementer, der vurderer flere kognitive domæner, er indeholdt i MoCA: korttidshukommelse (5 point); visuospatiale evner via urtegning (3 point) og en kubekopiopgave (1 point); eksekutiv funktion via en tilpasning af Trail Making Test Part B (1 point), fonemisk flydende (1 point) og verbal abstraktion (2 point); opmærksomhed, koncentration og arbejdshukommelse via måldetektion (1 point), seriel subtraktion (3 point), cifre frem (1 point) og cifre bagud (1 point); sprog via konfrontationsnavngivning med lavkendte dyr (3 point) og gentagelse af komplekse sætninger (2 point); og orientering til tid og sted (6 point) (Nasreddine et al., 2005).
MoCA scores ved at opnå en samlet vare, og forfatterne anbefaler en klinisk cutoff-score på 26.
|
15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline modificeret Medical Council Dyspnø-score efter 3 måneder
Tidsramme: 5 minutter
|
Skalaen vil vurdere fornemmelsen af dyspnø, som personen opfatter den. Dyspnøens sværhedsgrad vurderes på en skala fra 0 til 4.0 point" betyder ingen dyspnøopfattelse, og "4point" betyder alvorlig dyspnøopfattelse.
|
5 minutter
|
|
Ændring fra baseline Forced Expiratory Volume på 1 sekund (FEV1) efter 3 måneder
Tidsramme: 20 minutter
|
20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PR_cognition
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .