Vliv plicní rehabilitace na kognitivní stav u kandidátů na transplantaci plic
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Skutečnost, že kognice není vždy zahrnuta do hodnotící rutiny, ztěžuje objasnění, která skupina pacientů nebo závažnost onemocnění je tímto problémem více postižena. Vliv cvičení na kognitivní funkce je v posledních letech pozoruhodným problémem. Lze také předvídat, že kognitivní funkce mohou být účinné při adaptaci programu u pacientů, kteří dostávají domácí program bez dohledu. Cílem studie výzkumníka bylo prozkoumat vliv plicní rehabilitace na kognitivní stav u kandidátů na transplantaci plic.
Kandidáti na transplantaci plic, kteří byli doporučeni chirurgickým týmem pro transplantaci plic, obdrží program plicní rehabilitace po dobu 3 měsíců (2 dny v nemocnici, 3 dny doma). Cvičební program zahrnuje aerobní (chůze, kolo, pažní ergometr) a posilovací (s volnou vahou) komponenty. Pacient bude hodnotit na začátku a na konci programu. Budou zaznamenávány demografické informace, rozdělení diagnóz, stav vzdělání pacientů. Cvičební kapacity jsou určeny 6minutovým testem chůze. Koncilní škála dušnosti lékařského výzkumu se používá při určování úrovní dávkování. K určení kognitivních funkcí se používá Montreal Cognitive Function Assessment (MOCA). Budou hodnoceny kognitivní funkce a zátěžové kapacity pacientů před a po programu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Krocan, 34200
- Yedikule Chest Disease Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být uveden pro transplantaci plic,
- Plánovaný cvičební program pro plicní rehabilitaci,
- Dobrovolníci, kteří souhlasili s účastí na práci,
- Pacienti, kteří mohou absolvovat 3měsíční program plicní rehabilitace.
Kritéria vyloučení:
- Nedokončení plánovaného cvičebního programu z jakéhokoli důvodu,
- Nebýt gramotný.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Plicní rehabilitace
Kandidáti na transplantaci plic, kteří byli doporučeni z chirurgického týmu pro transplantaci plic, podstoupí program plicní rehabilitace po dobu 3 měsíců (2 dny v nemocnici, 3 dny doma).
Pacient bude hodnocen na začátku a na konci programu. Budou hodnoceny kognitivní funkce a zátěžové kapacity pacientů před a po programu.
|
Aerobní trénink: Program aerobního cvičení se skládá z chůze na běžeckém pásu, cyklistického ergometru a tréninku na pažním ergometru. Skupinová cvičení byla prováděna v sériích po 15 minutách se třemi cvičebními modalitami. Silový trénink: Doporučuje se, aby byly cíle odporu nastaveny při zatížení ekvivalentním 20 až 40 % manévru s maximálním 1 opakováním (1RM) a prováděly se mezi 8 až 12 opakováními pro 1 až 2 série na relaci. Domácí cvičební program: Program zahrnoval dechová cvičení (lokální expanzní cvičení, brániční dýchání a dýchání se sevřenými rty), volnou chůzi, posilování horních a dolních končetin s Thera-Bandem. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí vzdálenosti v šestiminutovém testu chůze po 3 měsících.
Časové okno: 6 minut
|
6 minut
|
|
|
Změna od výchozí hodnoty The Montreal Cognitive Assessment (MoCA) po 3 měsících
Časové okno: 15 minut
|
Podání Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA; Nasreddine et al., 2005) trvá přibližně 10 minut a bylo navrženo k detekci mírné kognitivní poruchy. V MoCA je obsaženo třicet položek hodnotících více kognitivních domén: krátkodobá paměť (5 bodů); vizuoprostorové schopnosti prostřednictvím kreslení hodin (3 body) a úlohy kopírování krychle (1 bod); exekutivní fungování prostřednictvím adaptace Trail Making Test Part B (1 bod), fonematické plynulosti (1 bod) a verbální abstrakce (2 body); pozornost, koncentrace a pracovní paměť prostřednictvím detekce cíle (1 bod), sériového odečítání (3 body), číslic dopředu (1 bod) a číslic dozadu (1 bod); jazyk prostřednictvím konfrontačního pojmenování s méně známými zvířaty (3 body) a opakováním složitých vět (2 body); a orientace na čas a místo (6 bodů) (Nasreddine et al., 2005).
MoCA se skóruje získáním celkového počtu položek a autoři doporučují klinické cutoff skóre 26.
|
15 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna oproti výchozímu upravenému skóre dušnosti Medical Council po 3 měsících
Časové okno: 5 minut
|
Stupnice bude hodnotit pocit dušnosti tak, jak ji osoba vnímá. Závažnost dušnosti se hodnotí na stupnici od 0 do 4. „0 bod“ znamená, že nedochází k žádné dušnosti a „4 body“ znamená vnímání těžké dušnosti.
|
5 minut
|
|
Změna od výchozího objemu nuceného výdechu za 1 sekundu (FEV1) po 3 měsících
Časové okno: 20 minut
|
20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PR_cognition
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .