Keuhkojen kuntoutuksen vaikutus kognitiiviseen tilaan keuhkosiirtoehdokkailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Se, että kognitio ei aina sisälly arviointirutiiniin, tekee vaikeaksi selvittää, mihin potilasryhmään tai sairauden vaikeusasteeseen tämä ongelma vaikuttaa enemmän. Harjoittelun vaikutus kognitiivisiin toimintoihin on viime vuosina ollut merkittävä asia. Voidaan myös ennustaa, että kognitiiviset toiminnot voivat olla tehokkaita ohjelman mukauttamisessa potilailla, joille annetaan kotiohjelmaa ilman valvontaa. Tutkijan tutkimuksen tavoitteena oli selvittää keuhkojen kuntoutuksen vaikutusta keuhkosiirtoehdokkaiden kognitiiviseen tilaan.
Keuhkonsiirtokirurgiaryhmästä lähetetyt keuhkonsiirtoehdokkaat saavat keuhkojen kuntoutusohjelman 3 kuukauden ajan (2 päivää sairaalassa, 3 päivää kotona). Harjoitusohjelma sisältää aerobisia (kävelynauha, polkupyörä, käsivarsiergometri) ja vahvistavia (vapailla painoilla) komponentteja. Potilas arvioi ohjelman alussa ja lopussa. Demografiset tiedot, diagnoosien jakaumat ja potilaiden koulutustila tallennetaan. Harjoituskapasiteetit määritetään 6 minuutin kävelytestillä. Lääketieteellisen tutkimuksen concil hengenahdistusasteikkoa käytetään annostelutasojen määrittämisessä. Montreal Cognitive Function Assessment (MOCA) -testiä käytetään kognitiivisten toimintojen määrittämiseen. Potilaiden kognitiiviset toiminnot ja liikuntakyvyt arvioidaan ennen ja jälkeen ohjelman.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Turkki, 34200
- Yedikule Chest Disease Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Listalle keuhkonsiirtoa varten,
- Suunniteltu toteutettava keuhkojen kuntoutusohjelma,
- Vapaaehtoiset, jotka ovat suostuneet osallistumaan työhön,
- Potilaat, jotka voivat suorittaa 3 kuukauden keuhkojen kuntoutusohjelman.
Poissulkemiskriteerit:
- Suunnitellun harjoitusohjelman suorittamatta jättäminen jostain syystä,
- Ei olla lukutaitoinen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Keuhkojen kuntoutus
Keuhkonsiirtokirurgiaryhmästä lähetetyt keuhkonsiirtoehdokkaat käyvät läpi keuhkojen kuntoutusohjelman 3 kuukauden ajan (2 päivää sairaalassa, 3 päivää kotona).
Potilas arvioi ohjelman alussa ja lopussa. Potilaiden kognitiiviset toiminnot ja liikuntakyvyt ennen ja jälkeen ohjelman arvioidaan.
|
Aerobinen harjoittelu: Aerobinen harjoitusohjelma koostuu juoksumatolla kävelystä, pyöräergometristä ja käsivarsiergometristä. Ryhmäharjoituksia tehtiin 15 minuutin sarjoissa kukin kolmella harjoitusmuodolla. Voimaharjoittelu: Suositeltavaa on, että vastustavoitteet asetetaan kuormituksille, jotka vastaavat 20–40 % 1 toiston maksimiliikkeestä (1 RM) ja suoritetaan 8–12 toistoa 1–2 sarjaa per harjoitus. Kotiharjoitusohjelma: Ohjelmaan sisältyi hengitysharjoituksia (paikallinen laajentumisharjoituksia, palleahengitys ja puristettu huulihengitys), vapaata kävelyä, ylä- ja alaraajoja vahvistavia harjoituksia Thera-Bandilla. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötason etäisyydestä kuuden minuutin kävelytestissä 3 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: 6 minuuttia
|
6 minuuttia
|
|
|
Muutos perustasosta Montreal Cognitive Assessment (MoCA) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA; Nasreddine et al., 2005) kestää noin 10 minuuttia, ja se suunniteltiin havaitsemaan lievä kognitiivinen heikentyminen. MoCA:ssa on kolmekymmentä kohdetta, jotka arvioivat useita kognitiivisia alueita: lyhytaikainen muisti (5 pistettä); visuospatiaaliset kyvyt kellon piirtämisen (3 pistettä) ja kuution kopiointitehtävän avulla (1 piste); toimeenpanotoimintaa mukauttamalla Trail Making Test -osa B (1 piste), foneeminen sujuvuus (1 piste) ja sanallinen abstraktio (2 pistettä); huomio, keskittyminen ja työmuisti kohteen havaitsemisen (1 piste), sarjavähennyslaskennan (3 pistettä), numeroiden eteen (1 piste) ja numeroiden taaksepäin (1 piste) avulla; kielen vastakkainasettelu nimeämisessä heikosti tunnettujen eläinten kanssa (3 pistettä) ja monimutkaisten lauseiden toistaminen (2 pistettä); ja suuntautuminen aikaan ja paikkaan (6 pistettä) (Nasreddine et al., 2005).
MoCA pisteytetään saamalla kokonaismäärä, ja kirjoittajat suosittelevat kliiniseksi rajapisteeksi 26.
|
15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteen modifioidusta Medical Councilin hengenahdistuspisteestä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Asteikko arvioi hengenahdistuksen tunteen sellaisena kuin henkilö sen havaitsee. Hengenahduksen vakavuus on arvioitu asteikolla 0 - 4. 0 pistettä tarkoittaa, ettei hengenahdistusta havaitse, ja "4 pistettä" tarkoittaa vaikeaa hengenahdistuksen havaitsemista.
|
5 minuuttia
|
|
Muutos lähtötilanteen pakotetusta uloshengitystilavuudesta 1 sekunnissa (FEV1) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PR_cognition
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .