L'effetto della riabilitazione polmonare sullo stato cognitivo nei candidati al trapianto di polmone
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il fatto che la cognizione non sia sempre inclusa nella routine di valutazione rende difficile chiarire quale gruppo di pazienti o gravità della malattia sia maggiormente interessato da questo problema. L’effetto dell’esercizio sulle funzioni cognitive è un problema notevole negli ultimi anni. Si può anche prevedere che la funzione cognitiva possa essere efficace sull’adattamento del programma nei pazienti a cui viene somministrato il programma domiciliare senza supervisione. Lo scopo dello studio del ricercatore era quello di indagare l'effetto della riabilitazione polmonare sullo stato cognitivo nei pazienti candidati al trapianto di polmone.
I candidati al trapianto di polmone che si sono rivolti all'équipe chirurgica di trapianto di polmone riceveranno il programma di riabilitazione polmonare per 3 mesi (2 giorni in ospedale, 3 giorni a casa). Il programma di esercizi comprende componenti aerobici (fascia da passeggio, bicicletta, ergometro da braccio) e componenti di rafforzamento (con pesi liberi). Il paziente valuterà all'inizio e alla fine del programma. Verranno registrate le informazioni demografiche, la distribuzione delle diagnosi, lo stato di istruzione dei pazienti. Le capacità di esercizio sono determinate mediante un test del cammino di 6 minuti. Per determinare i livelli di erogazione viene utilizzata la scala Concil per la dispnea della ricerca medica. La valutazione della funzione cognitiva di Montreal (MOCA) viene utilizzata per determinare le funzioni cognitive. Verranno valutate le funzioni cognitive e le capacità di esercizio dei pazienti prima e dopo il programma.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zeytinburnu
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Istanbul, Zeytinburnu, Tacchino, 34200
- Yedikule Chest Disease Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere in lista per il trapianto di polmone,
- Programma di esercizi di riabilitazione polmonare pianificato da seguire,
- I volontari che hanno accettato di partecipare ai lavori,
- Pazienti che possono completare il programma di riabilitazione polmonare di 3 mesi.
Criteri di esclusione:
- Mancato completamento del programma di esercizi pianificato per qualsiasi motivo,
- Non essere alfabetizzato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Riabilitazione polmonare
I candidati al trapianto di polmone provenienti dall'équipe chirurgica di trapianto di polmone saranno sottoposti al programma di riabilitazione polmonare per 3 mesi (2 giorni in ospedale, 3 giorni a casa).
Il paziente valuterà all'inizio e alla fine del programma. Verranno valutate le funzioni cognitive e le capacità di esercizio dei pazienti prima e dopo il programma.
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Allenamento aerobico: il programma di esercizi aerobici consiste in camminata su tapis roulant, allenamento con cicloergometro ed ergometro con il braccio. Gli esercizi di gruppo sono stati eseguiti in serie di 15 minuti ciascuna con tre modalità di esercizio. Allenamento per la forza: si consiglia di fissare obiettivi di resistenza con carichi equivalenti al 20-40% di una manovra con 1 ripetizione massima (1RM) ed eseguire da 8 a 12 ripetizioni per 1 o 2 serie per sessione. Programma di esercizi a casa: Il programma comprendeva esercizi di respirazione (esercizi di espansione locale, respirazione diaframmatica e respirazione con le labbra increspate), camminata libera, esercizi di rafforzamento degli arti superiori e inferiori con Thera-Band. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto alla distanza basale coperta nel test del cammino in sei minuti a 3 mesi.
Lasso di tempo: 6 minuti
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6 minuti
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Variazione rispetto al basale Montreal Cognitive Assessment (MoCA) a 3 mesi
Lasso di tempo: 15 minuti
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Il Montreal Cognitive Assessment (MoCA; Nasreddine et al., 2005) richiede circa 10 minuti per essere somministrato ed è stato progettato per rilevare un lieve deterioramento cognitivo. Trenta elementi che valutano più domini cognitivi sono contenuti nel MoCA: memoria a breve termine (5 punti); abilità visuospaziali tramite il disegno dell'orologio (3 punti) e un compito di copia del cubo (1 punto); funzionamento esecutivo attraverso un adattamento del Trail Making Test Parte B (1 punto), fluidità fonemica (1 punto) e astrazione verbale (2 punti); attenzione, concentrazione e memoria di lavoro tramite rilevamento del target (1 punto), sottrazione seriale (3 punti), cifre in avanti (1 punto) e cifre all'indietro (1 punto); linguaggio attraverso il confronto dei nomi con animali poco familiari (3 punti) e la ripetizione di frasi complesse (2 punti); e orientamento al tempo e allo spazio (6 punti) (Nasreddine et al., 2005).
Il MoCA viene valutato ottenendo un item totale e gli autori raccomandano un punteggio limite clinico di 26.
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15 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al punteggio di dispnea modificato dal Medical Council al basale a 3 mesi
Lasso di tempo: 5 minuti
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La scala valuterà la sensazione di dispnea così come la percepisce la persona. La gravità della dispnea è valutata su una scala da 0 a 4. "0 punti" significa assenza di percezione di dispnea e "4 punti" significa percezione di dispnea grave.
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5 minuti
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Variazione rispetto al volume espiratorio forzato basale in 1 secondo (FEV1) a 3 mesi
Lasso di tempo: 20 minuti
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20 minuti
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PR_cognition
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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