Влияние легочной реабилитации на когнитивный статус у кандидатов на трансплантацию легких
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тот факт, что когнитивные функции не всегда включаются в процедуру оценки, затрудняет определение того, какая группа пациентов или степень тяжести заболевания больше подвержены этой проблеме. Влияние физических упражнений на когнитивные функции является примечательной проблемой в последние годы. Можно также предсказать, что когнитивная функция может быть эффективной при адаптации программы у пациентов, которым назначают домашнюю программу без присмотра. Целью исследования исследователя было изучение влияния легочной реабилитации на когнитивный статус у реципиентов-кандидатов на трансплантацию легких.
Кандидаты на трансплантацию легких, направленные из хирургической бригады по трансплантации легких, получат программу легочной реабилитации на 3 месяца (2 дня в больнице, 3 дня дома). Программа упражнений включает в себя аэробную (беговая дорожка, велосипед, эргометр) и силовую (со свободными весами) компоненты. Пациент будет оценивать в начале и в конце программы. Демографическая информация, распределение диагнозов, образовательный статус пациентов будут записываться. Способность к физической нагрузке определяется с помощью теста 6-минутной ходьбы. Для определения уровней дозирования используется шкала одышки для медицинских исследований. Монреальская оценка когнитивных функций (MOCA) используется для определения когнитивных функций. Когнитивные функции и способность пациентов к физическим упражнениям будут оцениваться до и после программы.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Турция, 34200
- Yedikule Chest Disease Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Чтобы быть внесенным в список для трансплантации легких,
- Планируется принять программу упражнений по легочной реабилитации,
- Добровольцы, согласившиеся принять участие в работе,
- Пациенты, которые могут пройти 3-месячную программу легочной реабилитации.
Критерий исключения:
- Невыполнение запланированной программы тренировок по любой причине,
- Не быть грамотным.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Легочная реабилитация
Кандидаты на трансплантацию легких, направленные из хирургической бригады по трансплантации легких, пройдут программу легочной реабилитации в течение 3 месяцев (2 дня в больнице, 3 дня дома).
Пациент будет оцениваться в начале и в конце программы. Когнитивные функции и способность пациентов к физической нагрузке будут оцениваться до и после программы.
|
Аэробная тренировка: Программа аэробных упражнений состоит из ходьбы на беговой дорожке, тренировки на велоэргометре и тренировке на эргометре для рук. Групповые упражнения выполнялись сериями по 15 минут каждый с тремя модальностями упражнений. Силовая тренировка: рекомендуется устанавливать целевые показатели сопротивления при нагрузках, эквивалентных 20–40% от маневра с 1 повторением максимума (1ПМ), и выполнять от 8 до 12 повторений по 1–2 подхода за тренировку. Программа домашних упражнений: Программа включала дыхательные упражнения (упражнения на локальное расширение, диафрагмальное дыхание и дыхание через поджатые губы), свободную ходьбу, упражнения на укрепление верхних и нижних конечностей с помощью Thera-Band. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение исходного расстояния, пройденного при тесте шестиминутной ходьбы за 3 месяца.
Временное ограничение: 6 минут
|
6 минут
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Монреальская когнитивная оценка (MoCA) через 3 месяца
Временное ограничение: 15 минут
|
Монреальский когнитивный тест (MoCA; Nasreddine et al., 2005) занимает около 10 минут и предназначен для выявления легких когнитивных нарушений. В MoCA содержатся тридцать пунктов, оценивающих несколько когнитивных областей: кратковременная память (5 баллов); зрительно-пространственные способности посредством рисования часов (3 балла) и задачи копирования куба (1 балл); исполнительное функционирование посредством адаптации части B теста Trail Making Test (1 балл), фонематической беглости (1 балл) и вербальной абстракции (2 балла); внимание, концентрация и рабочая память через обнаружение цели (1 балл), последовательное вычитание (3 балла), цифры вперед (1 балл) и цифры назад (1 балл); речь через конфронтационное называние малознакомых животных (3 балла) и повторение сложных предложений (2 балла); ориентация во времени и месте (6 баллов) (Насреддин и др., 2005).
MoCA оценивается путем получения общего количества пунктов, и авторы рекомендуют клинический пороговый балл 26.
|
15 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным модифицированным показателем одышки Медицинского совета через 3 месяца
Временное ограничение: 5 минут
|
Шкала будет оценивать ощущение одышки так, как ее воспринимает человек. Тяжесть одышки оценивается по шкале от 0 до 4. «0 баллов» означает отсутствие восприятия одышки, а «4 балла» означает тяжелую одышку.
|
5 минут
|
|
Изменение объема форсированного выдоха за 1 секунду по сравнению с исходным уровнем (ОФВ1) через 3 месяца
Временное ограничение: 20 минут
|
20 минут
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PR_cognition
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .