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Die Auswirkung der Lungenrehabilitation auf den kognitiven Status bei Lungentransplantationskandidaten

29. April 2025 aktualisiert von: esra pehlivan, Istanbul Medipol University Hospital
Bei den Kandidaten für eine Lungentransplantation wird ein dreimonatiges Lungenrehabilitationsprogramm mit Aerobic und Kräftigung durchgeführt. Das Programm ist auf zwei wöchentlich beaufsichtigte Tage und ein dreitägiges Heimprogramm ausgelegt. Kognitive Funktionen und körperliche Leistungsfähigkeit der Patienten vor und nach dem Programm werden bewertet.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Tatsache, dass die Kognition nicht immer in die Beurteilungsroutine einbezogen wird, macht es schwierig zu klären, welche Patientengruppe oder welche Schwere der Erkrankung von diesem Problem stärker betroffen ist. Die Auswirkung von Bewegung auf kognitive Funktionen ist in den letzten Jahren ein bemerkenswertes Thema. Es lässt sich auch vorhersagen, dass die kognitive Funktion einen Einfluss auf die Programmadaption bei Patienten haben kann, denen das Heimprogramm ohne Aufsicht verabreicht wird. Ziel der Untersuchung des Forschers war es, die Auswirkung der Lungenrehabilitation auf den kognitiven Status bei potenziellen Empfängern einer Lungentransplantation zu untersuchen.

Lungentransplantationskandidaten, die vom Operationsteam für Lungentransplantation überwiesen wurden, erhalten das Lungenrehabilitationsprogramm für drei Monate (2 Tage im Krankenhaus, 3 Tage zu Hause). Das Trainingsprogramm umfasst Aerobic-Komponenten (Laufband, Fahrrad, Armergometer) und Kräftigungskomponenten (mit freien Gewichten). Der Patient wird zu Beginn und am Ende des Programms beurteilt. Demografische Informationen, Diagnoseverteilungen und der Bildungsstatus der Patienten werden erfasst. Die körperliche Leistungsfähigkeit wird durch einen 6-minütigen Gehtest bestimmt. Zur Bestimmung der Abgabemengen wird die Dyspnoe-Skala des Medical Research Concil verwendet. Zur Bestimmung kognitiver Funktionen wird das Montreal Cognitive Function Assessment (MOCA) eingesetzt. Kognitive Funktionen und körperliche Leistungsfähigkeit der Patienten vor und nach dem Programm werden bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

59

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Truthahn, 34200
        • Yedikule Chest Disease Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Um für eine Lungentransplantation gelistet zu werden,
  • Es ist ein Übungsprogramm zur Lungenrehabilitation geplant,
  • Freiwillige, die sich bereit erklärt haben, an der Arbeit teilzunehmen,
  • Patienten, die das dreimonatige Lungenrehabilitationsprogramm abschließen können.

Ausschlusskriterien:

  • Das geplante Trainingsprogramm aus irgendeinem Grund nicht durchführen zu können,
  • Nicht lesen und schreiben können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lungenrehabilitation
Lungentransplantationskandidaten, die vom Team für Lungentransplantationschirurgie überwiesen wurden, werden sich drei Monate lang dem Lungenrehabilitationsprogramm unterziehen (2 Tage im Krankenhaus, 3 Tage zu Hause). Der Patient wird zu Beginn und am Ende des Programms beurteilt. Die kognitiven Funktionen und die körperliche Leistungsfähigkeit der Patienten werden vor und nach dem Programm beurteilt.

Aerobic-Training: Das Aerobic-Trainingsprogramm besteht aus Laufbandtraining, Fahrradergometer- und Armergometertraining. Gruppenübungen wurden in Sätzen von jeweils 15 Minuten mit drei Übungsmodalitäten durchgeführt.

Krafttraining: Es wird empfohlen, die Widerstandsziele auf Belastungen festzulegen, die 20 bis 40 % eines 1-Wiederholungs-Maximum-Manövers (1 RM) entsprechen, und zwischen 8 und 12 Wiederholungen für 1 bis 2 Sätze pro Sitzung durchzuführen.

Heimübungsprogramm: Das Programm umfasste Atemübungen (lokale Expansionsübungen, Zwerchfellatmung und Lippenspitzatmung), freies Gehen sowie Kräftigungsübungen für die oberen und unteren Extremitäten mit Thera-Band.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der im sechsminütigen Gehtest zurückgelegten Ausgangsdistanz nach 3 Monaten.
Zeitfenster: 6 Minuten
6 Minuten
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des Montreal Cognitive Assessment (MoCA) nach 3 Monaten
Zeitfenster: 15 Minuten
Die Durchführung des Montreal Cognitive Assessment (MoCA; Nasreddine et al., 2005) dauert etwa 10 Minuten und wurde entwickelt, um leichte kognitive Beeinträchtigungen zu erkennen. Das MoCA enthält 30 Punkte zur Bewertung mehrerer kognitiver Bereiche: Kurzzeitgedächtnis (5 Punkte); visuelle und räumliche Fähigkeiten durch Zeichnen einer Uhr (3 Punkte) und eine Aufgabe zum Kopieren eines Würfels (1 Punkt); exekutives Funktionieren durch eine Adaption des Trail Making Test Teil B (1 Punkt), phonemische Gewandtheit (1 Punkt) und verbale Abstraktion (2 Punkte); Aufmerksamkeit, Konzentration und Arbeitsgedächtnis durch Zielerkennung (1 Punkt), serielle Subtraktion (3 Punkte), Ziffern vorwärts (1 Punkt) und Ziffern rückwärts (1 Punkt); Sprache durch konfrontatives Benennen mit unbekannten Tieren (3 Punkte) und Wiederholung komplexer Sätze (2 Punkte); und Orientierung an Zeit und Ort (6 Punkte) (Nasreddine et al., 2005). Die Bewertung des MoCA erfolgt durch die Ermittlung einer Gesamtpunktzahl und die Autoren empfehlen einen klinischen Cutoff-Score von 26.
15 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des modifizierten Dyspnoe-Scores des Medical Council nach 3 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 5 Minuten
Auf der Skala wird das Gefühl der Dyspnoe so bewertet, wie es von der Person wahrgenommen wird. Der Schweregrad der Dyspnoe wird auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet. „0 Punkte“ bedeutet, dass keine Dyspnoe wahrgenommen wird, und „4 Punkte“ bedeutet, dass schwere Dyspnoe wahrgenommen wird.
5 Minuten
Änderung des forcierten exspiratorischen Volumens in 1 Sekunde (FEV1) nach 3 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 20 Minuten
20 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Mai 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PR_cognition

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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