Het effect van longrevalidatie op de cognitieve status bij longtransplantatiekandidaten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het feit dat cognitie niet altijd wordt meegenomen in de beoordelingsroutine maakt het moeilijk om duidelijk te maken welke patiëntengroep of de ernst van de ziekte meer door dit probleem wordt getroffen. Het effect van lichaamsbeweging op cognitieve functies is de laatste jaren een opmerkelijk onderwerp. Er kan ook worden voorspeld dat de cognitieve functie effectief kan zijn bij het aanpassen van het programma bij patiënten die zonder toezicht een thuisprogramma krijgen. Het doel van het onderzoek van de onderzoeker was om het effect van longrevalidatie op de cognitieve status bij kandidaat-ontvangers van een longtransplantatie te onderzoeken.
Longtransplantatiekandidaten die zijn doorverwezen door het longtransplantatiechirurgieteam ontvangen het longrevalidatieprogramma gedurende 3 maanden (2 dagen in het ziekenhuis, 3 dagen thuis). Het oefenprogramma omvat aerobe (loopband, fiets, armergometer) en versterkende (met losse gewichten) componenten. De patiënt zal aan het begin en aan het einde van het programma evalueren. Demografische informatie, diagnoseverdelingen en opleidingsstatus van patiënten zullen worden geregistreerd. De inspanningscapaciteiten worden bepaald aan de hand van de 6 minuten looptest. De medische onderzoeksraad voor kortademigheid wordt gebruikt bij het bepalen van de doseringsniveaus. Montreal Cognitive Function Assessment (MOCA) wordt gebruikt om cognitieve functies te bepalen. Cognitieve functies en inspanningscapaciteiten van de patiënten voor en na het programma zullen worden geëvalueerd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Kalkoen, 34200
- Yedikule Chest Disease Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Om in aanmerking te komen voor longtransplantatie,
- Het geplande oefenprogramma voor longrevalidatie is gepland om te volgen,
- Vrijwilligers die ermee hebben ingestemd om aan het werk deel te nemen,
- Patiënten die het longrevalidatieprogramma van drie maanden kunnen voltooien.
Uitsluitingscriteria:
- Het om welke reden dan ook niet voltooien van het geplande oefenprogramma,
- Niet om geletterd te zijn.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Longrevalidatie
Longtransplantatiekandidaten die zijn doorverwezen door het longtransplantatiechirurgieteam, zullen het longrevalidatieprogramma gedurende 3 maanden ondergaan (2 dagen in het ziekenhuis, 3 dagen thuis).
De patiënt zal aan het begin en aan het einde van het programma evalueren. Cognitieve functies en inspanningscapaciteiten van de patiënt voor en na het programma zullen worden geëvalueerd.
|
Aërobe training: Het aërobe oefenprogramma bestaat uit loopbandlopen, fietsergometer en armergometertraining. Groepsoefeningen werden uitgevoerd in sets van elk 15 minuten met drie oefenmodaliteiten. Krachttraining: Het wordt aanbevolen om de weerstandsdoelen in te stellen op een belasting die gelijk is aan 20 tot 40% van een manoeuvre van maximaal 1 herhaling (1RM) en tussen 8 en 12 herhalingen uit te voeren voor 1 tot 2 sets per sessie. Oefeningsprogramma voor thuis: Het programma omvatte ademhalingsoefeningen (lokale expansieoefeningen, middenrifademhaling en getuite lipademhaling), vrij lopen, versterkingsoefeningen voor de bovenste en onderste ledematen met Thera-Band. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de basislijnafstand die is afgelegd bij een looptest van zes minuten na 3 maanden.
Tijdsspanne: 6 minuten
|
6 minuten
|
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde De Montreal Cognitive Assessment (MoCA) na 3 maanden
Tijdsspanne: 15 minuten
|
De Montreal Cognitive Assessment (MoCA; Nasreddine et al., 2005) duurt ongeveer 10 minuten en is ontworpen om milde cognitieve stoornissen op te sporen. De MoCA bevat dertig items die meerdere cognitieve domeinen beoordelen: kortetermijngeheugen (5 punten); visueel-ruimtelijke vaardigheden via kloktekenen (3 punten) en een kubuskopieertaak (1 punt); executief functioneren via een aanpassing van Trail Making Test Deel B (1 punt), fonemische vloeiendheid (1 punt) en verbale abstractie (2 punten); aandacht, concentratie en werkgeheugen via doeldetectie (1 punt), seriële aftrekking (3 punten), cijfers vooruit (1 punt) en cijfers achteruit (1 punt); taalgebruik door confrontatie van namen met weinig bekende dieren (3 punten), en herhaling van complexe zinnen (2 punten); en oriëntatie op tijd en plaats (6 punten) (Nasreddine et al., 2005).
De MoCA wordt gescoord door een itemtotaal te verkrijgen en de auteurs bevelen een klinische grensscore van 26 aan.
|
15 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de aangepaste dyspnoescore van de Medical Council bij aanvang na 3 maanden
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De schaal beoordeelt het gevoel van kortademigheid zoals de persoon het waarneemt. De ernst van de kortademigheid wordt beoordeeld op een schaal van 0 tot 4. '0 punt' betekent geen waarneming van kortademigheid en '4 punt' betekent ernstige waarneming van kortademigheid.
|
5 minuten
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van het geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1) na 3 maanden
Tijdsspanne: 20 minuten
|
20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PR_cognition
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .