Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av lungerehabilitering på kognitiv status hos lungetransplantasjonskandidater

11. januar 2024 oppdatert av: esra pehlivan, Istanbul Medipol University Hospital
Lungerehabiliteringsprogram med aerobic og styrking i 3 måneder vil bli brukt på kandidatene til lungetransplantasjon. Programmet vil være utformet for å være 2 dager veiledet ukentlig og 3 dagers hjemmeprogram. Kognitive funksjoner og treningsevner til pasientene før og etter programmet vil bli evaluert.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

At kognisjon ikke alltid inngår i vurderingsrutinen gjør det vanskelig å avklare hvilken pasientgruppe eller alvorlighetsgrad av sykdom som er mest berørt av denne problemstillingen. Effekten av trening på kognitive funksjoner er et bemerkelsesverdig tema de siste årene. Det kan også forutsies at kognitiv funksjon kan være effektiv på programtilpasning hos pasienter som får hjemmeprogram uten tilsyn. Målet med etterforskerens studie var å undersøke effekten av lungerehabilitering på kognitiv status hos kandidater til lungetransplanterte.

Lungetransplantasjonskandidater som henviste fra lungetransplantasjonskirurgiteamet vil motta lungerehabiliteringsprogrammet i 3 måneder (2 dager på sykehus, 3 dager hjemme). Treningsprogram inkluderer aerobic (gangbånd, sykkel, armergometer) og styrkende (med frie vekter) komponenter. Pasienten vil evaluere på begynnelsen og slutten av programmet. Demografisk informasjon, diagnosefordelinger, utdanningsstatus for pasienter vil bli registrert. Treningskapasiteten bestemmes av 6 min gangtest. Den medisinske forskningsconcil dyspnéskalaen brukes til å bestemme utleveringsnivåene. Montreal Cognitive Function Assessment (MOCA) brukes til å bestemme kognitive funksjoner. Kognitive funksjoner og treningsevner til pasientene før og etter programmet vil bli evaluert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

59

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Tyrkia, 34200
        • Yedikule Chest Disease Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skal oppføres for lungetransplantasjon,
  • Pulmonal rehabilitering treningsprogram planlagt å bli tatt,
  • Frivillige som har sagt ja til å delta i arbeidet,
  • Pasienter som kan gjennomføre det 3-måneders lungerehabiliteringsprogrammet.

Ekskluderingskriterier:

  • Unnlatelse av å fullføre det planlagte treningsprogrammet av en eller annen grunn,
  • Ikke for å være lesekyndig.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lungerehabilitering
Lungetransplantasjonskandidater som er henvist fra lungetransplantasjonskirurgiteamet vil gjennomgå lungerehabiliteringsprogrammet i 3 måneder (2 dager på sykehus, 3 dager hjemme). Pasienten vil evaluere på begynnelsen og slutten av programmet. Kognitive funksjoner og treningskapasiteter til pasientene før og etter programmet vil bli evaluert.
Annen: Lungerehabilitering

Aerobic trening: Det aerobe treningsprogrammet består av tredemøllegåing, sykkelergometer og armergometertrening. Gruppeøvelser ble utført i sett på 15 minutter hver med tre treningsformer.

Styrketrening: Det anbefales at motstandsmålene settes ved belastninger tilsvarende 20 til 40 % av en 1-repetisjons maksimal (1RM) manøver og utføres mellom 8 og 12 repetisjoner i 1 til 2 sett per økt.

Hjemmetreningsprogram: Programmet inkluderte pusteøvelser (lokale ekspansjonsøvelser, diafragmatisk pust og pust med leppene), fri gange, styrkeøvelser for øvre og nedre ekstremiteter med Thera-Band.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline avstand dekket i seks minutters gangtest etter 3 måneder.
Tidsramme: 6 minutter
6 minutter
Endring fra baseline The Montreal Cognitive Assessment (MoCA) etter 3 måneder
Tidsramme: 15 minutter
Montreal Cognitive Assessment (MoCA; Nasreddine et al., 2005) tar omtrent 10 minutter å administrere og ble designet for å oppdage mild kognitiv svikt. Tretti elementer som vurderer flere kognitive domener er inneholdt i MoCA: korttidshukommelse (5 poeng); visuospatiale evner via klokketegning (3 poeng), og en kubekopioppgave (1 poeng); eksekutiv funksjon via en tilpasning av Trail Making Test Part B (1 poeng), fonemisk flyt (1 poeng) og verbal abstraksjon (2 poeng); oppmerksomhet, konsentrasjon og arbeidsminne via måldeteksjon (1 poeng), seriell subtraksjon (3 poeng), sifre fremover (1 poeng) og sifre bakover (1 poeng); språk via konfrontasjonsnavngivning med dyr med lav kjennskap (3 poeng), og repetisjon av komplekse setninger (2 poeng); og orientering til tid og sted (6 poeng) (Nasreddine et al., 2005). MoCA scores ved å oppnå en varetotal, og forfatterne anbefaler en klinisk cutoff-score på 26.
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline modifisert Medical Council Dyspné-score etter 3 måneder
Tidsramme: 5 minutter
Skalaen vil rangere følelsen av dyspné slik personen oppfatter den. Alvorlighetsgraden av dyspné er vurdert på en skala fra 0 til 4.0 poeng" betyr ingen dyspné persepsjon og "4 point" betyr alvorlig dyspné persepsjon.
5 minutter
Endring fra baseline Forced Expiratory Volume i 1 sekund (FEV1) etter 3 måneder
Tidsramme: 20 minutter
20 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mai 2018

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2018

Først lagt ut (Faktiske)

17. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PR_cognition

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv svikt

Kliniske studier på Lungerehabilitering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere