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L'effet de la réadaptation pulmonaire sur l'état cognitif des candidats à une transplantation pulmonaire

11 janvier 2024 mis à jour par: esra pehlivan, Istanbul Medipol University Hospital
Un programme de rééducation pulmonaire avec aérobie et renforcement pendant 3 mois sera appliqué aux candidats à la transplantation pulmonaire. Le programme sera conçu pour être un programme de 2 jours par semaine supervisé et de 3 jours à domicile. Les fonctions cognitives et les capacités d'exercice des patients avant et après le programme seront évaluées.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le fait que la cognition ne soit pas toujours incluse dans la routine d’évaluation rend difficile la détermination du groupe de patients ou de la gravité de la maladie qui est le plus touché par ce problème. L'effet de l'exercice sur les fonctions cognitives est une question remarquable ces dernières années. On peut également prédire que la fonction cognitive pourrait être efficace sur l'adaptation du programme chez les patients qui reçoivent un programme à domicile sans supervision. Le but de l'étude de l'investigateur était d'étudier l'effet de la réadaptation pulmonaire sur l'état cognitif des candidats receveurs de transplantation pulmonaire.

Les candidats à la transplantation pulmonaire référés par l'équipe chirurgicale de transplantation pulmonaire recevront le programme de réadaptation pulmonaire pendant 3 mois (2 jours à l'hôpital, 3 jours à domicile). Le programme d'exercices comprend des éléments d'aérobie (bande de marche, vélo, ergomètre pour bras) et de renforcement (avec poids libres). Le patient évaluera au début et à la fin du programme. Les informations démographiques, la répartition des diagnostics et le statut éducatif des patients seront enregistrés. Les capacités d'exercice sont déterminées par un test de marche de 6 minutes. L'échelle de dyspnée du Conseil de recherche médicale est utilisée pour déterminer les niveaux de distribution. L'évaluation des fonctions cognitives de Montréal (MOCA) est utilisée pour déterminer les fonctions cognitives. Les fonctions cognitives et les capacités d'exercice des patients avant et après le programme seront évaluées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

59

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Turquie, 34200
        • Yedikule Chest Disease Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Pour être répertorié pour une transplantation pulmonaire,
  • Programme d'exercices de rééducation pulmonaire prévu,
  • Les bénévoles ayant accepté de participer aux travaux,
  • Patients pouvant suivre le programme de réadaptation pulmonaire de 3 mois.

Critère d'exclusion:

  • Défaut de terminer le programme d'exercices prévu pour quelque raison que ce soit,
  • Ne pas être alphabétisé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Rééducation pulmonaire
Les candidats à la transplantation pulmonaire référés par l'équipe chirurgicale de transplantation pulmonaire suivront le programme de réadaptation pulmonaire pendant 3 mois (2 jours à l'hôpital, 3 jours à domicile). Le patient évaluera au début et à la fin du programme. Les fonctions cognitives et les capacités d'exercice des patients avant et après le programme seront évaluées.
Autre: Rééducation pulmonaire

Entraînement aérobie : le programme d'exercices aérobiques comprend une marche sur tapis roulant, un vélo ergométrique et un entraînement à l'ergomètre à bras. Les exercices de groupe ont été réalisés par séries de 15 minutes chacune avec trois modalités d'exercice.

Entraînement en force : Il est recommandé que les objectifs de résistance soient fixés à des charges équivalentes à 20 à 40 % d'une manœuvre d'une répétition maximale (1RM) et effectués entre 8 et 12 répétitions pour 1 à 2 séries par séance.

Programme d'exercices à domicile : Le programme comprenait des exercices de respiration (exercices d'expansion locale, respiration diaphragmatique et respiration des lèvres pincées), de la marche libre, des exercices de renforcement des membres supérieurs et inférieurs avec Thera-Band.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la distance de base parcourue lors d'un test de marche de six minutes à 3 mois.
Délai: 6 minutes
6 minutes
Changement par rapport à la ligne de base L'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) à 3 mois
Délai: 15 minutes
L'évaluation cognitive de Montréal (MoCA ; Nasreddine et al., 2005) prend environ 10 minutes à administrer et a été conçue pour détecter les troubles cognitifs légers. Trente éléments évaluant plusieurs domaines cognitifs sont contenus dans le MoCA : mémoire à court terme (5 points); capacités visuospatiales via le dessin d'horloge (3 points) et une tâche de copie de cube (1 point) ; fonctionnement exécutif via une adaptation du Trail Making Test Part B (1 point), maîtrise phonémique (1 point) et abstraction verbale (2 points) ; attention, concentration et mémoire de travail via la détection de cible (1 point), la soustraction en série (3 points), les chiffres en avant (1 point) et les chiffres en arrière (1 point) ; langage via confrontation à la dénomination avec des animaux peu familiers (3 points) et répétition de phrases complexes (2 points) ; et orientation dans le temps et dans le lieu (6 points) (Nasreddine et al., 2005). Le MoCA est noté en obtenant un total d’éléments et les auteurs recommandent un score seuil clinique de 26.
15 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au score de dyspnée du Conseil médical modifié de base à 3 mois
Délai: 5 minutes
L'échelle évaluera la sensation de dyspnée telle que la personne la perçoit. La gravité de la dyspnée est évaluée sur une échelle de 0 à 4. « 0 point » signifie aucune perception de dyspnée et « 4 points » signifie une perception de dyspnée sévère.
5 minutes
Changement par rapport au volume expiratoire forcé de base en 1 seconde (VEMS) à 3 mois
Délai: 20 minutes
20 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul Medipol University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mai 2018

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2018

Première publication (Réel)

17 mai 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PR_cognition

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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