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O efeito da reabilitação pulmonar no estado cognitivo em candidatos a transplante pulmonar

29 de abril de 2025 atualizado por: esra pehlivan, Istanbul Medipol University Hospital
Programa de reabilitação pulmonar com aeróbica e fortalecimento por 3 meses será aplicado aos candidatos ao transplante pulmonar. O programa será projetado para ser um programa supervisionado semanal de 2 dias e um programa domiciliar de 3 dias. Serão avaliadas funções cognitivas e capacidades de exercício dos pacientes antes e depois do programa.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O fato de a cognição nem sempre estar incluída na rotina de avaliação dificulta o esclarecimento de qual grupo de pacientes ou gravidade da doença é mais afetado por esse problema. O efeito do exercício nas funções cognitivas é uma questão notável nos últimos anos. Também pode ser previsto que a função cognitiva pode ser eficaz na adaptação do programa em pacientes que recebem programa domiciliar sem supervisão. O objetivo do estudo do investigador foi investigar o efeito da reabilitação pulmonar no estado cognitivo em candidatos a receptores de transplante de pulmão.

Os candidatos a transplante pulmonar encaminhados pela equipe de cirurgia de transplante pulmonar receberão o programa de Reabilitação Pulmonar por 3 meses (2 dias no hospital, 3 dias em casa). O programa de exercícios inclui componentes aeróbicos (faixa de caminhada, bicicleta, ergômetro de braço) e de fortalecimento (com pesos livres). O paciente avaliará no início e no final do programa. Informações demográficas, distribuições de diagnóstico e situação educacional dos pacientes serão registradas. As capacidades de exercício são determinadas pelo teste de caminhada de 6 minutos. A escala de dispneia do Conselho de Pesquisa Médica é usada para determinar os níveis de dispensação. A Avaliação da Função Cognitiva de Montreal (MOCA) é usada para determinar as funções cognitivas. Serão avaliadas funções cognitivas e capacidades de exercício dos pacientes antes e depois do programa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

59

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Peru, 34200
        • Yedikule Chest Disease Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Para ser listado para transplante de pulmão,
  • Programa de exercícios de reabilitação pulmonar planejado para ser realizado,
  • Voluntários que concordaram em participar do trabalho,
  • Pacientes que podem completar o programa de Reabilitação Pulmonar de 3 meses.

Critério de exclusão:

  • Falha em completar o programa de exercícios planejado por qualquer motivo,
  • Não ser alfabetizado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Reabilitação Pulmonar
Os candidatos ao transplante pulmonar encaminhados pela equipe de cirurgia de transplante pulmonar serão submetidos ao programa de Reabilitação Pulmonar por 3 meses (2 dias no hospital, 3 dias em casa). O paciente será avaliado no início e no final do programa. Serão avaliadas as funções cognitivas e as capacidades de exercício dos pacientes antes e depois do programa.

Treinamento aeróbico: O programa de exercícios aeróbicos consiste em caminhada em esteira, cicloergômetro e treinamento em ergômetro de braço. Os exercícios em grupo foram realizados em séries de 15 minutos cada, com três modalidades de exercícios.

Treinamento de força:Recomenda-se que as metas de resistência sejam definidas em cargas equivalentes a 20 a 40% de uma manobra de 1 repetição máxima (1RM) e realizadas entre 8 a 12 repetições por 1 a 2 séries por sessão.

Programa de exercícios em casa: O programa incluiu exercícios respiratórios (exercícios de expansão local, respiração diafragmática e respiração com lábios franzidos), caminhada livre, exercícios de fortalecimento de membros superiores e inferiores com Thera-Band.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da distância basal percorrida no teste de caminhada de seis minutos aos 3 meses.
Prazo: 6 minutos
6 minutos
Mudança da linha de base A Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) em 3 meses
Prazo: 15 minutos
A Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA; Nasreddine et al., 2005) leva aproximadamente 10 minutos para ser administrada e foi projetada para detectar comprometimento cognitivo leve. Trinta itens que avaliam múltiplos domínios cognitivos estão contidos no MoCA: memória de curto prazo (5 pontos); habilidades visuoespaciais via desenho de relógio (3 pontos) e tarefa de cópia de cubo (1 ponto); funcionamento executivo por meio de adaptação do Trail Making Test Parte B (1 ponto), fluência fonêmica (1 ponto) e abstração verbal (2 pontos); atenção, concentração e memória de trabalho via detecção de alvo (1 ponto), subtração serial (3 pontos), dígitos para frente (1 ponto) e dígitos para trás (1 ponto); linguagem via confronto de nomeação com animais de baixa familiaridade (3 pontos) e repetição de frases complexas (2 pontos); e orientação de tempo e lugar (6 pontos) (Nasreddine et al., 2005). O MoCA é pontuado obtendo-se um total de itens e os autores recomendam um ponto de corte clínico de 26.
15 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da pontuação de dispnéia do Medical Council modificada na linha de base em 3 meses
Prazo: 5 minutos
A escala avaliará a sensação de dispneia conforme a pessoa a percebe. A gravidade da dispneia é avaliada em uma escala de 0 a 4. "0 ponto" significa nenhuma percepção de dispneia e "4 pontos" significa percepção de dispneia grave.
5 minutos
Alteração do volume expiratório forçado basal em 1 segundo (VEF1) em 3 meses
Prazo: 20 minutos
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de maio de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2018

Primeira postagem (Real)

17 de maio de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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